Instrumentais MTSL Razek
Nome do produto
Instrumentais MTSL Razek
Número de registro
80356130177
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351318195201820
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(358)
490060010 - Gabarito NitFix
490060020 - Guia de Perfuração AGS/AGA 9
490060030 - Guia de Perfuração AGS/AGA 11
490060040 - Guia de Perfuração AGS 13
490060050 - Guia de Perfuração AGS 15
490060060 - Guia de Perfuração AGL 15
490060070 - Guia de Perfuração AGL 18
490060080 - Guia de Perfuração AGL 20
490060090 - Guia de Perfuração AGL 25
490060100 - Pino Posicionador AGS/AGA
490060110 - Pino Posicionador AGL
490060120 - Insersor AGS / AGA
490060130 - Insersor AGL
490060140 - Impactador AGS/AGA
490060150 - Impactador AGL
490060160 - Cabo NitFix
490060170 - Medidor de Profundidade 30mm
490060180 - Pinça Adson com Serrilha
490060190 - Pinça Auto Centrante
490060200 - Elevador Metatarsal
490060210 - Cabo Engate Rápido 4,5mm
490060220 - Cabo Engate Rápido 6,0 mm
490060230 - Chave para Parafusos Snap Off
490060240 - Medidor de Snap Off 25mm
490060250 - Chave Hexalobular 7 Maciça 70mm
490060260 - Chave Hexalobular 10 Maciça 70mm
490060270 - Chave Hexalobular 15 Maciça 110mm
490060280 - Chave Hexalobular 20 Maciça 135mm
490060290 - Chave Hexalobular 27 Maciça 150mm
490060300 - Chave Hexalobular 7 Canulada 70mm
490060310 - Chave Hexalobular 10 Canulada 70mm
490060320 - Chave Hexalobular 15 Canulada 110mm
490060330 - Chave Hexalobular 20 Canulada 135mm
490060340 - Chave Hexalobular 27 Canulada 150mm
490060350 - Chave Hexalobular 15 Maciça com Cabo
490060360 - Chave Hexalobular 20 Maciça com Cabo
490060370 - Chave Hexalobular 27 Maciça com Cabo
490060380 - Guia de Perfuração 2,2
490060390 - Guia de Perfuração 3,0
490060400 - Guia de Perfuração 4,5
490060410 - Guia de Perfuração 5,5
490060420 - Guia de Perfuração 7,0
490060430 - Guia Fio 2,2
490060440 - Guia Fio 3,0
490060450 - Guia Fio 4,5
490060460 - Guia Fio 5,5
490060470 - Guia Fio 7,0
490060480 - Trocar 4,5
490060490 - Trocar 5,5
490060500 - Trocar 7,0
490060510 - Guia Arruela 2,2
490060520 - Guia Arruela 3,0
490060530 - Guia Arruela 4,5
490060540 - Guia Arruela 5,5
490060550 - Guia Arruela 7,0
490060560 - Guia Paralelo Fio 4,5 / 5,5
490060570 - Guia Paralelo Fio 7,0
490060580 – Elevador de Periósteo
490060590 – Medidor de Profundidade 40 mm
490060600 – Medidor de Profundidade 70 mm
490060610 – Medidor de Profundidade 80 mm
490060620 – Medidor de Profundidade 110 mm
490060630 – Pinça para Parafusos
490060640 – Guia de Perfuração com Escala 2,7
490060650 – Guia de Perfuração com Escala 3,5
490060660 – Guia de Perfuração com Escala 4,0
490060670 – Guia de Perfuração Poliaxial 2,7
490060680 – Guia de Perfuração Poliaxial 3,5
490060690 – Guia de Perfuração Poliaxial 4,0
490060700 – Guia de Perfuração com Cabo 2,7
490060710 – Guia de Perfuração com Cabo 3,5
490060720 – Guia de Perfuração com Cabo 4,0
490060730 – Guia de Perfuração Reto 2,7
490060740 – Guia de Perfuração Reto 3,5
490060750 – Guia de Perfuração Reto 4,0
490060760 – Cabo Engate Rápido T 6,0 mm
490060770 – Conformador de Placa
490060780 – Medidor de Profundidade 70mm
490060790 – Espátula de Freer
490060800 – Descolador de Periósteo 7 mm
490060810 – Gancho Gilles Simples Forte
490060820 – Pinça Backaus de Redução com Cremalheira 13 cm
490060830 – Pinça Clamp de Fixação Óssea (Espanhola)
490060840 – Pinça Adson com Dente 1x2
490060850 – Afastador Hohmann Ponta Fina para Cirurgia Óssea – nº 03
490060860 – Afastador Hohmann Ponta Fina para Cirurgia Óssea – nº 01
490060870 – Afastador Autostático Weitlaner com dentes Rombos - 14cm 2x3 dentes
490060880 – Cureta Óssea de Bruns nº 0
490060890 – Cureta Óssea de Bruns nº 3
490060900 – Separador para Osteotomia
490060910 – Osteótomo para Acabamento
490060920 – Osteótomo para Desbaste
490060930 – Medidor de Espaçamento para Osteotomia
490060940 – Afastador de Juntas
490060950 – Template para Osteotomia de Calcanhar
490060960 – Trava do Guia Placa Simples Posterior de Calcanhar
490060970 – Espaçador do Guia Placa Simples Posterior de Calcanhar
490060980 – Guia Placa Simples Posterior de Calcanhar 05-D
490060990 – Guia Placa Simples Posterior de Calcanhar 05-E
490061000 – Guia Placa Simples Posterior de Calcanhar 50-D
490061010 – Guia Placa Simples Posterior de Calcanhar 50-E
490061020 – Guia Placa Simples Posterior de Calcanhar 95-D
490061030 – Guia Placa Simples Posterior de Calcanhar 95-E
490061490 - Chave Hexalobular 15 Canulada 80mm
490061500 - Chave Hexalobular 15 Maciça 80mm
490061510 - Cabo Engate Rápido HLX 4,5 mm
490061520 - Retrator Percutâneo RZ Curvo
490061530 - Retrator Percutâneo RZ Reto
490061540 - Posicionador Metatarsal
490061550 - Guia Para Fixação Percutânea HLX
490061560 - Pinça para Fixação de Placas KlavFix
490061570 - Cabo Engate Rápido Canulado 4,5mm com Tampa Rotativa
490061580 - Guia de Perfuração 2,7 UT com Escala 40mm
490061590 - Guia de Perfuração 3,5 UT com Escala 40mm
490061600 - Guia de Perfuração 2,7 UT
490061610 - Guia de Perfuração 3,5 UT
490061620 - Guia de Perfuração Duplo 2,7 UT
490061630 - Guia de Perfuração Duplo 3,5 UT
490061640 - Medidor de Profundidade 40 mm
490061650 - Conformador de Placas UT
490061660 - Protetor Inferior de Clavícula
490061670 - Macho Parafuso Blocante 2,7 UT
490061680 - Macho Parafuso Blocante 3,5 UT
490061690 - Macho Parafuso Não Blocante 2,7 UT
490061700 - Macho Parafuso Não Blocante 3,5 UT
490061880 - Guia FastFit 1,6 - Bipartido S
490061890 - Guia FastFit 2,0 - Bipartido M
490061900 - Guia FastFit 2,5 - Bipartido M
490061910 - Guia FastFit 1,6 - 4 Pontas M
490061920 - Guia FastFit 1,6 - 4 Pontas L
490061930 - Guia FastFit 1,6 - 4 Pontas 25 M
490061940 - Guia FastFit 1,6 - 4 Pontas 25 L
490061950 - Guia FastFit 1,6 - Slant 25 M
490061960 - Guia FastFit 1,6 - Slant 25 L
490061970 - Guia FastFit 2,0 - 4 Pontas M
490061980 - Guia FastFit 2,0 - 4 Pontas L
490061990 - Guia FastFit 2,5 - 4 Pontas M
490062000 - Guia FastFit 2,5 - 4 Pontas L
490062010 - Obturador FastFit 1,6 - Bipartido S
490062040 - Obturador FastFit 2,0 - Bipartido M
490062050 - Obturador FastFit 2,0 – M
490062060 - Obturador FastFit 2,0 – L
490062070 - Obturador FastFit 2,5 - Bipartido M
490062080 - Obturador FastFit 2,5 – M
490062090 - Obturador FastFit 2,5 – L
490062100 - Liberador de Tecidos UP
490062110 - Liberador de Tecidos DOWN
490062120 - Liberador de Tecidos Atraumático UP
490062130 - Liberador de Tecidos Atraumático DOWN
490062140 - Probe Calibrado 3mm
490062150 - Guia SyndesPro
490062160 - Limitador de Inserção FastFit
490062170 - Medidor de Comprimento 30mm
490062220 - Chave Hexalobular 20 Maciça 70mm
490062230 – Guia de Perfuração 3,8 / 4,6
490062320 - Guia para Estabilização Dinâmica STDin
490062330 - Guia AC FastFit
490062340 - Punção FastFit D4,5
490062360 - Medidor de Enxerto STDin
490062370 - Guia FastFit 2,5 – Bipartido AC
490062380 - Obturador FastFit 2,5 – Bipartido AC
490062390 - Guia HLX Pro
490062400 - Guia FastFit 1,5 Mini - Bipartido S
490062410 - Guia FastFit 1,5 – Bipartido S
490062420 - Obturador FastFit 1,5 Mini - Bipartido S
490062430 - Obturador FastFit 1,5 - Bipartido S
490062440 - Empurrador de Nó Mini
490062450 - Guia FastFit 1,5 ATM - Bipartido S
490062460 - Obturador FastFit 1,5 ATM - Bipartido S
490062470 - Cabo Engate Rápido II 4,5 mm
490062520 - Punção FastFit D3,5
490062530 - Guia FastFit Knotless
490062560 - Obturador FastFit Knotless
490062700 - Punção FastFit D2,9
490062710 - Chave Triangular
490062720 - Guia FastFit Knotless com Cabo
490062730 - Obturador FastFit Knotless com Cabo
490062760 - Guia de Perfuração com Cabo RT 2,7
490062770 - Guia de Perfuração com Cabo RT 3,5
490062780 - Guia de Perfuração com Cabo RT 4,0
490062790 - Guia de Perfuração com Cabo CP 2,7
490062800 - Guia de Perfuração com Cabo CP 3,5
490062810 - Guia de Perfuração com Cabo CP 4,0
490062820 - Guia FastPin
490062830 - Guia OCI
490062840 - Guia GQM-D
490062850 - Guia GQM-E
490062860 - Insersor GQM-D
490062870 - Insersor GQM-E
490062880 - Impactador GQM
490062890 - Medidor de Profundidade 70mm
490062980 - Dimensionador FlatFix D9
490062990 - Dimensionador FlatFix D10
490063000 - Dimensionador FlatFix D11
490063010 - Dimensionador FlatFix D12
490063020 - Dimensionador FlatFix D15
490063030 - Dimensionador FlatFix D16
490063040 - Extrator FlatFix
490063050 - Probe Reta FlatFix
490063060 - Probe Angulada FlatFix
490063070 - Chave Hexalobular 30 Canulada 100mm
490063080 - Guia FastFit Knotless – Bipartido
490063090 - Guia FastFit Knotless – Bipartido L
490063100 - Redutor FastFit Knotless
490063110 - Redutor FastFit Knotless L
490063120 - Obturador FastFit Knotless L
490063130 - Guia FastFit Knotless L
490063310 - Chave Hexalobular 6 Canulada 85mm
490063320 - Chave Hexalobular 6 Maciça 85mm
490063330 - Chave Hexalobular 7 Canulada 85mm
490063340 - Chave Hexalobular 7 Maciça 85mm
490063350 - Chave Hexalobular 10 Canulada 85mm
490063360 - Chave Hexalobular 10 Maciça 85mm
490063370 - Chave Hexalobular 15 Canulada 85mm
490063380 - Chave Hexalobular 15 Maciça 85mm
490063390 - Extrator NIS 2,0
490063400 - Extrator NIS 2,6
490063410 - Extrator NIS 3,2 - 4,0
490063420 - Gabarito NIS 2,0
490063430 - Gabarito NIS 2,6
490063440 - Gabarito NIS 3,2
490063450 - Gabarito NIS 4,0
490063460 - Régua 70mm
490063470 - Medidor de Profundidade NIS 2,0 – 2,6
490063480 - Medidor de Profundidade NIS 3,2 – 4,0
490063490 - Cureta Meniscal TC
490063500 - Cureta Meniscal TR
490063510 - Cânula do Guia para Joelho LCA / LCP – FastRoot
930360010 - Guia Redutor
930360020 - Batedor Guia da Fresa Tuneladora RZ
930360030 - Cânula Simples
930360040 - Cânula Dupla Reta
930360050 - Cânula Dupla Up
930360060 - Cânula Dupla Down
930360070 - Cânula Dupla Right
930360080 - Cânula Dupla Left
930360090 – Empurrador
930360100 - Cureta RZ PC
930360110 - Cureta RZ PB
930360120 - Cureta RZ GC
930360130 - Cureta RZ GB
930360140 - Cabo de Bisturi Razek
930360150 - Cânula de Acesso Oblíqua 5,5mm
930360160 - Cânula de Acesso Oblíqua 4,5mm
930360170 - Cânula de Acesso Oblíqua 3,5mm
930360180 - Cânula de Acesso Romba 5,5mm
930360190 - Cânula de Acesso Romba 4,5mm
930360200 - Cânula de Acesso Romba 3,5mm
930360210 - Cânula de Acesso Perfurante 5,5mm
930360220 - Cânula de Acesso Perfurante 4,5mm
930360230 - Cânula de Acesso Perfurante 3,5mm
930360240 - Cânula Guia 5.5mm
930360250 - Cânula Guia 4mm
930360260 - Guia Introdutor
930360270 - Guia de Acesso 6,5mm
930360280 - Guia de Acesso 5,5mm
930360290 - Guia de Acesso 4,5mm
930360300 - Guia Angulado
930360310 - Probe Curto Q
930360320 - Probe Longo Q
930360330 - Trocater de Acesso
930360340 - Trocater da Cânula 90
930360350 - Trocater da Cânula 110
930360360 - Ice Pick Reto
930360370 - Ice Pick 30º
930360380 - Ice Pick 45º
930360390 - Suture Hook
930360400 - Empurrador de Nó Curto
930360410 - Empurrador de Nó Longo
930360420 - Faca Banana 1 Corte
930360430 - Faca Banana 2 Cortes
930360440 - Dilatador Reto I 2,8 C
930360450 - Dilatador Reto II 4,0 C
930360460 - Dilatador Reto III 5,2 C
930360470 - Dilatador Reto IV 6,26 C
930360480 - Dilatador Reto I 2,8 L
930360490 - Dilatador Reto II 4,0 L
930360500 - Dilatador Reto III 5,2 L
930360510 - Dilatador Reto IV 6,26 L
930360520 - Dilatador Cônico I 2,8 C
930360530 - Dilatador Cônico II 4,0 C
930360540 - Dilatador Cônico III 5,2 C
930360550 - Dilatador Cônico IV 6,26 C
930360560 - Dilatador Cônico I 2,8 L
930360570 - Dilatador Cônico II 4,0 L
930360580 - Dilatador Cônico III 5,2 L
930360590 - Dilatador Cônico IV 6,26 L
930360600 - Dilatador 2 Furos Curto
930360610 - Dilatador 2 Furos Intermediário
930360620 - Dilatador 2 Furos Longo
930360630 - Dilatador 2 Furos Extra Longo
930360640 - Luva de Acesso Bico Longo C
930360650 - Luva de Acesso Bico Longo L
930360660 - Luva de Acesso Bico Longo IL
930360670 - Luva de Acesso Bico Curto C
930360680 - Luva de Acesso Bico Curto L
930360690 - Luva de Acesso Bico Curto IL
930360700 - Luva de Acesso Janela Dupla C
930360710 - Luva de Acesso Janela Dupla L
930360720 - Luva de Acesso Janela Dupla IL
930360730 - Luva de Acesso Oblíqua C
930360740 - Luva de Acesso Oblíqua L
930360750 - Luva de Acesso Oblíqua IL
930360760 - Luva de Acesso Reta Curta C
930360770 - Luva de Acesso Reta Curta L
930360780 - Luva de Acesso Reta Curta IL
930360790 - Luva de Acesso Reta Longa C
930360800 - Luva de Acesso Reta Longa L
930360810 - Luva de Acesso Reta Longa IL
930360820 - Luva de Acesso 30° C
930360830 - Luva de Acesso 30° L
930360840 - Luva de Acesso 30° IL
930360850 - Luva de Acesso 70° C
930360860 - Luva de Acesso 70° L
930360870 - Luva de Acesso 70° IL
930360880 - Luva de Acesso 15° C
930360890 - Luva de Acesso 15° L
930360900 - Luva de Acesso 15° IL
930360910 - Adaptador de Instrumental
930360920 - Cabo de Trefina
930360930 - Trefina 5,2mm
930360940 - Trefina 6,3mm
930360950 - Batedor para Luva de Acesso
930360960 - Batedor para Dilatador
930360970 - Batedor Quadrado Múltiplo
930360980 - Martelo Canulado
930360990 - Probe Dissector
930361000 - Probe Ponta Esférica
930361010 - Probe Curto Coluna
930361020 - Dissector Reto Afiado
930361030 - Dissector Redondo Afiado
930361040 - Dissector de Impacto Reto
930361050 - Broca 5mm
930361060 - Broca 6,5mm
930361080 - Dilatador 6,1
930361090 - Dilatador 7,4
930361100 – Régua
930361110 – Descolador
930361120 - Cânula
930361130 - Corpo do Guia para Joelho LCA / LCP
930361140 - Cânula do Guia para Joelho LCA / LCP - Fresa Tuneladora
930361150 - Ponteira do Guia - Femoral LCA / LCP Outside In – Alvo
930361160 - Ponteira do Guia - Transtibial LCP
930361170 - Guia para Joelho LCA / LCP
930361180 - Broca 7,5 mm
930361190 - Cânula do Guia para Joelho LCA / LCP - Fio Guia
930361200 - Ponteira do Guia - Transtibial LCA Cotovelo
930361210 - Ponteira do Guia - Transtibial LCA Ponta
930361220 - Broca 8,5 mm
930361230 - Trefina 3,0mm
930361240 - Trefina 4,0mm
930361250 - Ponteira do Guia – Multiuso
930361260 - Ponteira do Guia - Transtibial LCA All-in
930361270 - Luva de Acesso Reta TBP
930361280 - Luva de Acesso 30º
930361290 - Luva de Acesso 70º TBP
930361300 - Dilatador 2 Furos TBP
930361310 - Cânula de Punção 1,0 - 1,7 - 180
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40174054 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - Instrumentais MTSL Razek (80356130177) - Rev 15.pdfabrir na ANVISA | 02/09/2026, 11:19 | 0908793260 |
| T35901546 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - Instrumentais MTSL Razek (80356130177) - Rev 14.pdf | 24/02/2026, 16:35 | 0179312260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(14)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4616505213 | 22/12/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4893891222 | 12/12/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4728780222 | 05/10/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0842118233 | 02/10/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 3089742204 | 17/09/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0815107185 | 17/09/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3217871219 | 02/09/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0526934182 | 13/08/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4424860221 | 11/08/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2573331211 | 28/07/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 4346101228 | 11/07/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Não anuído |
| 0453456185Primária | 25/06/2018 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 1367302225 | 05/05/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0543863212 | 18/02/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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