INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM ALUMÍNIO E LIGAS PARA IMPLANTES
Registro cancelado em 14/01/2018 segundo a ANVISA.
Nome do produto
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM ALUMÍNIO E LIGAS PARA IMPLANTES
Número de registro
10231160212
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351386030201491
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
02.02.00.00026 - Guia HBF MB, 02.02.00.00027 - Guia HBT MB, 02.02.00.00028 - Guia HBFR MB, 02.02.00.00029 - Guia HBFA MB Especial, 02.02.00.00030 - Guia HBFR MB Especial, 02.02.28.00005 - Guia de Perfuração PL Fixo Esquerdo, 02.02.28.00006 - Guia de Perfuração PL Fixo Direito, 02.02.29.00003 - Guia Distal Femoral MB, 02.02.29.00004 - Guia Distal Tibial MB, 02.02.63.00000 - Guia Centralizador Curto DHS/DCS, 02.02.64.00000 - Guia Centralizador Longo DHS/DCS, 02.05.00.00003 - Medidor de Profundidade MI 360, 02.05.00.00007 - Medidor de Profundidade de Fio de Kirschner Ø 2,0 mm para Dispositivo Guia Fêmur/Tíbia, 02.05.00.20024 - Medidor de Profundidade para Parafusos Corticais 2,0 e 2,4 mm, 02.06.00.00000 - Afastador para Mini-Open, 02.14.06.00000 - Impactador Tibial JM - 2, 02.18.28.00011 - Prova de Haste femoral com Anticurvato Ø11 mm, 02.18.28.00012 - Prova de Haste femoral com Anticurvato Ø12 mm, 02.18.28.00013 - Prova de Haste femoral com Anticurvato Ø13 mm, 02.18.28.00014 - Prova de Haste femoral com Anticurvato Ø14 mm, 02.18.29.00000 - Prova de endoprótese componente umeral IOT, 02.18.29.00001 - Prova de endoprótese componente trocantérico IOT, 02.18.29.00025 - Prova de endoprótese componente intermediário IOT 25 mm, 02.18.29.00050 - Prova de endoprótese componente intermediário IOT 50 mm, 02.18.29.00100 - Prova de endoprótese componente intermediário IOT 100 mm, 02.18.29.10025 - Prova de endoprótese componente diafisário externo IOT 25 mm, 02.18.29.10045 - Prova de endoprótese componente diafisário interno IOT 45 mm, 02.18.29.20048 - Prova de Endoprótese componente angular Direito/Esquerdo IOT 48 mm, 02.18.29.30054 - Prova de endoprótese componente tibial proximal IOT 54 mm, 02.18.29.30059 - Prova de endoprótese componente tibial proximal IOT 59 mm, 02.18.29.30064 - Prova de endoprótese componente tibial proximal IOT 64 mm, 02.18.29.30069 - Prova de endoprótese componente tibial proximal IOT 69 mm, 02.18.30.00001 - Prova de Endoprótese Base Tibial Grande, 02.18.30.00002 - Prova de Endoprótese Base Tibial Pequena, 02.18.42.08070 - Prova para Endoprótese Haste Ø 8 x 70 mm, 02.18.42.08095 - Prova para Endoprótese Haste Ø 8 x 95 mm, 02.18.42.09070 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 9 x 70 mm, 02.18.42.09095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 9 x 95 mm, 02.18.42.09130 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 9 x 130 mm, 02.18.42.10070 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 10 x 70 mm, 02.18.42.10095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 10 x 95 mm, 02.18.42.10130 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 10 x 130 mm, 02.18.42.11070 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 11 x 70 mm, 02.18.42.11095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 11 x 95 mm, 02.18.42.11130 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 11 x 130 mm, 02.18.42.12070 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 12 x 70 mm, 02.18.42.12095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 12 x 95 mm, 02.18.42.12130 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 12 x 130 mm, 02.18.42.13070 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 13 x 70 mm, 02.18.42.13095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 13 x 95 mm, 02.18.42.13130 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 13 x 130 mm, 02.18.42.14070 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 14 x 70 mm, 02.18.42.14095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 14 x 95 mm, 02.18.42.14130 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 14 x 130 mm, 02.18.42.15070 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 15 x 70 mm, 02.18.42.15095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 15 x 95 mm, 02.18.42.15130 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 15 x 130 mm, 02.18.42.16070 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 16 x 70 mm, 02.18.42.16095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 16 x 95 mm, 02.18.42.16130 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 16 x 130 mm, 02.18.42.17070 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 17 x 70 mm, 02.18.42.17095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 17 x 95 mm, 02.18.42.17130 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 17 x 130 mm, 02.18.42.18070 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 18 x 70 mm, 02.18.42.18095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 18 x 95 mm, 02.18.42.18130 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 18 x 130 mm, 02.18.42.19070 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 19 x 70 mm, 02.18.42.19095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 19 x 95 mm, 02.18.42.19130 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 19 x 130 mm, 02.18.42.20070 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 20 x 70 mm, 02.18.42.20095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 20 x 95 mm, 02.18.42.20130 - Prova para Endoprótese não cimentada haste Ø 20 x 130 mm, 02.18.43.12095 - Prova para Endoprótese não Cimentada Haste Fêmea Dir./Esq. Ø 12 x 95 mm, 02.18.43.18095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste fêmea Dir./Esq. Ø 18 x 95 mm, 02.18.43.20095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste fêmea Dir./Esq. Ø 20 x 95 mm, 02.18.43.22095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste fêmea Dir./Esq. Ø 22 x 95 mm, 02.18.43.24095 - Prova para Endoprótese não cimentada haste fêmea Dir./Esq. Ø 24 x 95 mm, 02.18.44.00013 - Prova para endoprótese não cimentada base tibial Ø 13 mm, 02.18.44.00015 - Prova para endoprótese não cimentada base tibial Ø 15 mm, 02.18.44.00017 - Prova para endoprótese não cimentada base tibial Ø 17 mm, 02.27.00.00006 - Posicionador para perfuração distal fêmur 40mm / tíbia 20mm, 02.31.00.10150 - Escala Medidora, 02.31.01.16185 - Escala medidora canulada 160 mm, 02.31.03.00004 - Régua mestra de gabarito femoral Rigifix II, 02.31.03.00005 - Régua mestra de gabarito tibial Rigifix II, 02.31.04.00003 - Régua para guia anterior femoral Rigifix II, 02.31.04.00004 - Régua para guia anterior tibial Rigifix II, 02.39.06.00001 - Suporte proximal angulado tibial Rigifix II, 02.39.08.00001 - Suporte para Capa Introdutora MIP, 02.40.00.08115 - Espaçador/guia de alinhamento 8 mm, 02.40.00.09115 - Espaçador/guia de alinhamento 9 mm, 02.40.00.10115 - Espaçador/guia de alinhamento 10 mm, 02.40.00.11115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 11 mm, 02.40.00.12115 - Espaçador/guia de alinhamento 12 mm, 02.40.00.13115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 13 mm, 02.40.00.14115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 14 mm, 02.40.00.15115 - Espaçador/guia de alinhamento 15 mm, 02.40.00.16115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 16 mm, 02.40.00.17115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 17 mm, 02.40.00.18115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 18 mm, 02.40.00.19115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 19 mm, 02.40.00.20115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 20 mm, 02.40.00.21115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 21 mm, 02.40.00.22115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 22 mm, 02.40.00.23115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 23 mm, 02.40.00.24115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 24 mm, 02.40.00.25115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 25 mm, 02.40.00.26115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 26 mm, 02.40.00.27115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 27 mm, 02.40.00.28115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 28 mm, 02.40.00.29115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 29 mm, 02.40.00.30115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 30 mm, 02.40.00.33115 - Espaçador/Guia de Alinhamento 33 mm, 02.41.02.00001 - Arco Guia Distal Femoral MB, 02.41.02.00002 - Arco Guia Distal Tibial MB, 02.41.02.20001 - Arco guia HBF-2, 02.44.00.00002 - Mensurador para Parafusos Canulados Ø 3,5/4,0 mm, 02.44.03.00001 - Dimensionador telescópico para haste intramedular, 02.54.03.00000 - Anel para Pino de Schanz, 02.64.01.00004 - Mesa para montagem do guia femoral Rigifix II, 02.64.01.00005 - Mesa para montagem do guia de haste tibial Rigifix II, 02.64.02.00000 - Mesa para preparação de enxerto, 02.66.01.00003 - Protetor de Partes Moles MIP, 02.67.04.00000 - Apoio para Montagem Tibial, 02.75.06.00001 - Acoplador de régua anterior femoral Rigifix II, 02.75.06.00002 - Acoplador de régua anterior tibial Rigifix II, 02.75.07.09014 - Acoplador para Endoprótese haste de prova Ø 9 – 14 mm, 02.75.07.15020 - Acoplador para Endoprótese haste de prova Ø 15 – 20 mm, 02.82.02.00000 - Dispositivo de Medição Direta DHS/DCS, 02.82.02.00001 - Dispositivo de Medição Direta do Fio de Kirschner Ø 1,5 mm para Placa Úmero Proximal, 02.82.02.00002 - Dispositivo de Medição Direta para Parafuso Locking Grandes Fragmentos, 02.82.02.00003 - Dispositivo de Medição Direta para Parafuso Locking Pequenos Fragmentos, 02.82.06.00000 - Dispositivo Guia para Placa de Olécrano direita, 02.82.06.00001 - Dispositivo Guia para Placa de Olécrano esquerda, 02.82.06.00002 - Dispositivo Guia para Placa de Úmero Distal Direita, 02.82.06.00003 - Dispositivo Guia para Placa de Úmero Distal Esquerda, 02.82.06.00004 - Dispositivo Guia para Placa de Úmero Proximal, 02.82.06.00005 - Dispositivo Guia para Placa de Úmero Proximal com Suporte, 02.82.06.00006 - Dispositivo Guia para Placa de Úmero Proximal s/ Suporte, 02.82.06.00007 - Dispositivo Guia para Placa Fêmur Distal Direita, 02.82.06.00008 - Dispositivo Guia para Placa Fêmur Distal Esquerda, 02.82.06.00009 - Dispositivo Guia para Placa Metafisária Direita, 02.82.06.00010 - Dispositivo Guia para Placa Metafisária Esquerda, 02.82.06.00011 - Dispositivo Guia para Placa Tíbia Proximal Direita, 02.82.06.00012 - Dispositivo Guia para Placa Tíbia Proximal Esquerda, 02.82.06.00013 - Dispositivo Guia para Placas de Úmero Distal, 02.82.06.00014 - Dispositivo Guia para Placa Tibial Medial Distal Direita, 02.82.06.00015 - Dispositivo Guia para Placa Tibial Medial Distal Esquerda, 02.82.06.00016 - Dispositivo Guia Stardrive para Placa de Úmero Proximal com Suporte, 02.82.06.00017 - Dispositivo Guia Stardrive para Placa de Úmero Proximal s/ Suporte, 02.82.06.00018 - Dispositivo Guia Curto para Placa de Fêmur Distal Direita, 02.82.06.00019 - Dispositivo Guia Curto para Placa de Fêmur Distal Esquerda, 02.82.06.00020 - Dispositivo Guia Curto para Placa de Tíbia Proximal Direita, 02.82.06.00021 - Dispositivo Guia Curto para Placa de Tíbia Proximal Esquerda, 02.82.06.00022 - Dispositivo Guia para Placa Metafisária Úmero Distal, 02.82.06.00023 - Dispositivo Guia para Placa de Úmero Proximal Stardrive, 02.87.01.00008 - Template para Macro Placa para Reconstrução Reta 8 Furos, 02.87.01.00010 - Template para Macro Placa para Reconstrução Reta 10 Furos, 02.87.01.00012 - Template para Macro Placa para Reconstrução Reta 12 Furos, 02.87.01.00014 - Template para Macro Placa para Reconstrução Reta 14 Furos, 02.87.01.00016 - Template para Macro Placa para Reconstrução Reta 16 Furos, 02.87.02.11025 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 110º 25 Furos, 02.87.02.11027 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 110º 27 Furos, 02.87.02.11029 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 110º 29 Furos, 02.87.02.12025 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 120º 25 Furos, 02.87.02.12027 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 120º 27 Furos, 02.87.02.12029 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 120º 29 Furos, 02.87.02.13025 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 130º 25 Furos, 02.87.02.13027 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 130º 27 Furos, 02.87.02.13029 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 130º 29 Furos, 02.87.02.50025 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 50º 25 Furos, 02.87.02.50027 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 50º 27 Furos, 02.87.02.50029 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 50º 29 Furos, 02.87.02.60025 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 60º 25 Furos, 02.87.02.60027 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 60º 27 Furos, 02.87.02.60029 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 60º 29 Furos, 02.87.02.70025 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 70º 25 Furos, 02.87.02.70027 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 70º 27 Furos, 02.87.02.70029 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada 70º 29 Furos, 02.87.03.11015 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 110º 15 Furos, 02.87.03.11016 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 110º 16 Furos, 02.87.03.11017 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 110º 17 Furos, 02.87.03.12015 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 120º 15 Furos, 02.87.03.12016 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 120º 16 Furos, 02.87.03.12017 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 120º 17 Furos, 02.87.03.13015 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 130º 15 Furos, 02.87.03.13016 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 130º 16 Furos, 02.87.03.13017 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 130º 17 Furos, 02.87.03.50015 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 50º 15 Furos, 02.87.03.50016 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 50º 16 Furos, 02.87.03.50017 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 50º 17 Furos, 02.87.03.60015 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 60º 15 Furos, 02.87.03.60016 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 60º 16 Furos, 02.87.03.60017 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 60º 17 Furos, 02.87.03.70015 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 70º 15 Furos, 02.87.03.70016 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 70º 16 Furos, 02.87.03.70017 - Template para Macro Placa para Reconstrução Angulada Esq./Dir. 70º 17 Furos, 02.87.04.00000 - Barra Template MIP, 02.87.04.00001 - Template para Barra Longitudinal Ø 5,0 mm, 02.87.04.00002 - Template para Barra Longitudinal 500 mm, 02.87.05.00006 - Template para Macro Placa Reta 6 Furos, 02.87.05.00008 - Template para Macro Placa Reta 8 Furos, 02.87.05.00016 - Template para Macro Placa Reta 16 Furos, 02.87.06.00006 - Template para Macro Placa Angulada 6 Furos, 02.87.06.00008 - Template para Macro Placa Angulada 8 Furos, 02.87.07.00017 - Template para Macro Placa Angulada Esq./Dir. 17 Furos, 02.87.07.00019 - Template para Macro Placa Angulada Esq./Dir. 19 Furos, 02.87.08.04090 - Template para Macro Placa Ponte Reta 4 Furos x 9 mm, 02.87.08.04140 - Template para Macro Placa Ponte Reta 4 Furos x 14 mm, 02.87.08.06110 - Template para Macro Placa Ponte Reta 6 Furos x 11 mm, 02.87.09.04105 - Template para Macro Placa Ponte Curva 4 Furos x 10,5 mm, 02.87.09.04155 - Template para Macro Placa Ponte Curva 4 Furos x 15,5 mm, 02.87.11.00007 - Template para Placa de Reconstrução Grandes Fragmentos 7 furos, 02.87.11.00009 - Template para Placa de Reconstrução Grandes Fragmentos 9 furos, 02.87.11.00012 - Template para Placa de Reconstrução Grandes Fragmentos 12 furos, 02.87.11.08027 - Template para Placa Especial Radio Distal 8 Furos Ti Sistema 2,7 ES, 02.87.11.10007 - Template para Placa de Reconstrução Pequenos Fragmentos 7 furos, 02.87.11.10009 - Template para Placa de Reconstrução Pequenos Fragmentos 9 furos, 02.87.11.10012 - Template para Placa de Reconstrução Pequenos Fragmentos 12 furos, 02.87.11.11027 - Template para Placa Especial Radio Distal 11 Furos Ti Sistema 2,7 ES, 02.87.11.13027 - Template para Placa Especial Radio Distal 13 Furos Ti Sistema 2,7 ES, 02.87.12.00012 - Template para Placa de Úmero Proximal 12 Furos, 02.87.13.00000 - Template para Placa Pilão Tibial, 02.87.14.00000 - Template para Placa de Calcâneo, 02.87.15.00018 - Template de Placa Curvada de Reconstrução Pequenos Fragmentos 18 Furos, 02.18.15.28001 - Prova Cabeça Femoral Modular Ø 28 CC, 02.18.15.28003 - Prova Cabeça Femoral Modular Ø 28 CM, 02.18.15.28002 - Prova Cabeça Femoral Modular Ø 28 CL, 02.18.32.00014 - Prova Cabeça Umeral 14 Não Convencional, 02.18.32.00016 - Prova Cabeça Umeral 16 Não Convencional, 02.18.32.00020 - Prova Cabeça Umeral 20 Não Convencional, 02.18.67.00004 - Prova Módulo Umeral Não Convencional, 02.18.67.08070 - Prova Módulo Fixação com Stop Ø 08 x 70 mm, 02.18.67.08095 - Prova Módulo Fixação com Stop Ø 08 x 95 mm, 02.18.67.09070 - Prova Módulo Fixação com Stop Ø 09 x 70 mm, 02.18.67.09095 - Prova Módulo Fixação com Stop Ø 09 x 95 mm, 02.18.67.01070 - Prova Módulo Fixação com Stop Ø 10 x 70 mm, 02.18.67.01095 - Prova Módulo Fixação com Stop Ø 10 x 95 mm, 02.18.67.11095 - Prova Módulo Fixação com Stop Ø 11 x 95 mm, 02.18.67.11130 - Prova Módulo Fixação com Stop Ø 11 x 130 mm, 02.18.67.12095 - Prova Módulo Fixação com Stop Ø 12 x 95 mm, 02.18.67.12130 - Prova Módulo Fixação com Stop Ø 12 x 130 mm, 02.18.67.13095 - Prova Módulo Fixação com Stop Ø 13 x 95 mm, 02.18.67.13130 - Prova Módulo Fixação com Stop Ø 13 x 130 mm, 02.18.67.00025 - Prova Módulo Intermediário Não Convencional 25 mm, 02.18.67.00050 - Prova Módulo Intermediário Não Convencional 50 mm, 02.18.67.00075 - Prova Módulo Intermediário Não Convencional 75 mm, 02.18.15.11017 - Prova do componente femoral esquerdo - JA STD, 02.18.15.10017 - Prova do componente femoral direito - JA STD, 02.18.51.00000 - Prova do componente tibial - JA STD, 02.18.51.00001 - Prova do componente tibial com estabilização - JA STD, 02.18.67.00001 - Prova do Módulo Conector M/M, 02.18.67.00002 - Prova do Módulo Intermediário-Diáfisário, 02.18.00.00001 - Prova Arruela Auxiliar Não Convencional Ø 40mm, 02.18.00.00002 - Prova Arruela Auxiliar Não Convencional Ø 50mm, 02.05.18.00000 - Medidor de Fio Calibrado, 02.18.67.00003 - Prova Módulo Femoral Não Convencional, 02.18.67.00100 - Prova Módulo Intermediário Não Convencional 100 mm, 02.11.12.00003 - Cabo centralizador curto MB, 02.11.12.00004 - Cabo centralizador longo MB.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0230519154 | 27/07/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0534984142Primária | 21/07/2014 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0004391155 | 09/03/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
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