INSTRUMENTAIS PARA HASTES INTRAMEDULARES
Nome do produto
INSTRUMENTAIS PARA HASTES INTRAMEDULARES
Número de registro
10247700106
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351109981201623
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(192)
116-07 PONTA TROCAR Ø8.0x111.0mm
116-08 CÂNULA Ø8.0x104.0mm ØINTERNO 3.2mm
116-09 CÂNULA Ø11.0x96.0mm ØINTERNO 8.2mm
116-13 MEDIDOR DE PROFUNDIDADE DE 10 a 90.0mm
116-14 IMPACTOR EXTRATOR Ø19.0x250.0mm
116-15 IMPACTOR TIPO DIAPASÃO 270.0mm
116-17 CHAVE HEXAGONAL 2.5x244.0mm
133-06 MARTELO DESLIZANTE 25.0mm
133-12 PONTA TROCAR T 221.0mm
133-15 PROTETOR DE ARCO 90.0mm
133-18 CÂNULA Ø7.8x163.0mm ØINTERNO 4.2mm
133-22 HASTE DE TRAVA DO PROTETOR Ø7.0x150.0mm
133-24 CHAVE HEXAGONAL 3.5x310.0mm
133-27 CONECTOR GUIA / HASTE 116.6mm
133-28 ARCO DE INSERÇÃO HBFC
133-29 GUIA PROXIMAL DE FÊMUR
133-61 CÂNULA Ø3.2x145.0mm
133-62 CÂNULA DE ESTABILIZAÇÃO Ø14.6x126.0mm
133-64 CHAVE HEXAGONAL 3.5x300.0mm
133-72 CONECTOR DO GUIA HBFC Ø4.5x51.8mm
133-74 PONTA TROCAR Ø4.0x163.0mm
133-75 CÂNULA Ø8.0x150.0mm ØINTERNO 4.0mm
133-76 CÂNULA Ø11.0x138.0mm ØINTERNO 8.0mm
133-77 CHAVE HEXAGONAL BALL TIP 3.5x310.0mm
133-78 CHAVE HEXAGONAL 3.5x300.0mm
133-79 GABARITO RADIOGRÁFICO HBFC
133-80 CHAVE T GRANDE 100.0mm
135-01 ARCO DE INSERÇÃO HBU
135-02 CONECTOR DO GUIA HBU 166.0mm
135-04 GABARITO RADIOGRÁFICO HBU
135-21 CONECTOR GUIA / HASTE 121.0mm
135-29 CÂNULA Ø10.0x123.0mm ØINTERNO 8.0mm
135-31 CÂNULA Ø8.0x133.5mm ØINTERNO 4.0mm
135-33 PONTA TROCAR Ø3.9x144.3mm
135-37 FIO GUIA Ø2.0mm
135-39 IMPACTOR Ø17.0x99.0mm
135-43 ENGATE RÁPIDO 115.0mm
135-47 CHAVE HEXAGONAL 3.5x300.0mm
135-49 CHAVE FIXA 12.0mm
135-51 CHAVE HEXAGONAL 2.5x300.0mm
135-54 GUIA ORIENTADOR HBUC
135-55 MANIPULO 64.0mm
135-58 CÂNULA DE ESTABILIZAÇÃO Ø14.6x105.0mm
135-59 CÂNULA Ø8.0x133.5mm ØINTERNO 3.4mm
135-61 PONTA TROCAR Ø3.2x144.3mm
135-65 GABARITO RADIOGRÁFICO HBUC
135-81 CÂNULA Ø8.0x200.5mm ØINTERNO 2.7mm
135-82 PONTA TROCAR Ø3.2x213.0mm
135-83 CÂNULA Ø10.0x190.0mm ØINTERNO 8.0mm
135-84 CÂNULA Ø8.0x200.5mm ØINTERNO 3.2mm
135-87 CÂNULA Ø2.5x215.0mm ØINTERNO 1.2mm
135-89 CHAVE HEXAGONAL 2.5x296.0mm
135-91 MEDIDOR DE PROFUNDIDADE DE 0 a 70.0mm
135-92 CHAVE T15 320.0mm
135-93 CONECTOR GUIA / HASTE 118.0mm
135-99 MEDIDOR DE PROFUNDIDADE HBUC DE 0 a 70.0mm
139-08 PROTETOR DE PARTES MOLES Ø13.0x62.0mm
139-09 GUIA DE FIO Ø3.4x60.0mm
139-17 MEDIDOR DE PROFUNDIDADE DE 20 a 130.0mm
139-18 IMPACTOR DA HASTE RETROFIX
139-19 GUIA PROXIMAL RETROFIX
139-19-02 CONECTOR DA HASTE RETROFIX
139-19-03 CONECTOR DO GUIA RETROFIX 125.0mm
139-19-08 MANIPULO DO PARAFUSO CONECTOR RETROFIX Ø5.0x75.0mm
139-21 CHAVE HEXAGONAL 3.5x350.0mm
139-22 GUIA ANTERIOR RETROFIX
139-23 CÂNULA Ø8.0x140.0mm ØINTERNO 4.5mm
139-24 CABO T RETROFIX Ø9.5x92.5mm
139-25 PLUG DE ORIENTAÇÃO RETROFIX
139-26 CHAVE HEXAGONAL 3.5x340.0mm
139-27 CÂNULA Ø8.0x140.0mm ØINTERNO 3.5mm
139-30 MANIPULO RETROFIX 20.0mm
146-25 CHAVE FIXA NEXUS
146-25-I CHAVE FIXA 11.2mm
150-08A CHAVE DE APERTO T 44.7mm
152-15 ENGATE RÁPIDO 82.0mm
154-37 MARTELO 95.0mm
154-38 MEDIDOR DE PROFUNDIDADE PROXIMUS DE 0 a 120.0mm
154-49 EIXO CARDÃ 223.9mm
154-51 PROTETOR DE PARTES MOLES 17.0mm
171-26 TAMPÃO Ø11.5x35.0mm
206-20 CÂNULA DE ESTABILIZAÇÃO Ø18.0x160.0mm
206-21 HASTE DE APERTO TRANSLOCK Ø7.0x413.0mm
206-22 CÂNULA Ø11.0x170.7mm ØINTERNO 8.0mm
206-23 CÂNULA Ø8.5x272.8mm ØINTERNO 4.4mm
206-24 CÂNULA Ø13.0x250.0mm ØINTERNO 10.5mm
206-25 CHAVE HEXAGONAL 3.5x310.0mm
206-31 PONTA TROCAR Ø4.0x290.0mm
206-33 STOP PARA BROCA TRANSLOCK
206-34 INSERTOR TRANSLOCK
206-35 MEDIDOR DE PROFUNDIDADE TRANSLOCK
206-36 CÂNULA DO FIO GUIA ØEXT. 8.0 x ØINT. 4.5mm
206-40 CABO INTERCAMBIÁVEL 112.0mm
206-41 PONTA TROCAR Ø4.0x201.5mm
206-43 CONECTOR GUIA / HASTE TRANSLOCK
206-44 CÂNULA Ø8.0x186.0mm ØINTERNO 4.0mm
206-45 IMPACTOR EXTRATOR 250.0x10.0mm
206-46 GABARITO RADIOGRÁFICO TRANSLOCK
206-51 MANIPULO 39.8mm
206-52 ARCO DE INSERÇÃO TRANSLOCK
206-53 IMPACTADOR TRANSLOCK
206-75 GUIA PROXIMAL DE FÊMUR
206-76 CANULA Ø3,6x275.0mm
206-77 PONTA TROCAR Ø3.0x290.5mm
206-80 CANULA Ø11,0x170,0mm ØINTERNO 8,0mm
206-81 CANULA Ø8,0x186,0mm ØINTERNO 4,0mm
206-82 PONTA TROCAR Ø4.0x202.0mm
206-83 MANIPULO 40,0mm
206-84 CONECTOR GUIA / HASTE M10x67.0mm
206-85 IMPACTADOR GRANDE
206-86 IMPACTOR EXTRATOR
206-88 CANULA Ø13,0x250,0mm ØINTERNO 10,0mm
214-15 IMPACTOR TIPO DIAPASÃO 210.0mm
214-22 ENGATE RÁPIDO 114.5mm
214-34 CHAVE HEXAGONAL 3,5 x 244.0mm
214-36 IMPACTOR Ø17.0x106.0mm
214-37 CÂNULA Ø8.0x120.0mm ØINTERNO 4.0mm
214-38 IMPACTOR EXTRATOR 250.0x8.0mm
214-40 GUIA BI-LATERAL HBTC
214-40-AL GUIA PROXIMAL HBT
214-41 ARCO DE INSERÇÃO TIBIAMAX-C
214-42 CONECTOR GUIA / HASTE TIBIAMAX-C M8x44.0mm
214-43 MANIPULO 32.8mm
214-45 MANIPULO 43.5mm
214-51 CHAVE HEXAGONAL BALL TIP 6.0x310.0mm
214-52 EIXO CARDÃ 199.0mm
214-60 CÂNULA Ø11.0x108.0mm ØINTERNO 8.0mm
214-61 CÂNULA Ø8.0x120.0mm ØINTERNO 3.4mm
214-62 PONTA TROCAR Ø4.0x133.0mm
214-63 PONTA TROCAR Ø3.2x133.0mm
214-64 HASTE DE APERTO Ø4.7x198.0mm
214-66 GUIA DA FRESA INICIAL CANULADA 65.0mm
214-67 GABARITO RADIOGRÁFICO TIBIAMAX C
214-69 CHAVE FIXA 11.0mm
214-70 MEDIDOR DE PROFUNDIDADE TIBIAMAX DE 0 a 120.0mm
214-72 CHAVE T SEXTAVADA 11.0mm
223-310 CABO COM ENGATE RÁPIDO 140.0mm
226-300-99 CHAVE FIXA 10.0mm
232-84 HASTE T15 165.0mm
280-23 GUIA REDUTOR RETROFIX II
280-24 MANIPULO 20.0mm
280-25 CONECTOR DA HASTE RETROFIX II
280-26 CÂNULA Ø11.0x159.0mm ØINTERNO 8.3mm
280-27 CÂNULA Ø8.2x171.0mm ØINTERNO 3.5mm
280-28 PONTA TROCAR Ø3.1x188.0mm
280-29 CÂNULA Ø8.2x171.0mm ØINTERNO 4.5mm
280-30 PONTA TROCAR Ø4.1x188.0mm
280-31 IMPACTOR EXTRATOR 250.0mm
280-34 HASTE SEXTAVADA RETROFIX 3.5x300mm
280-35 HASTE SEXTAVADA 3.5x300.0mm
280-36 HASTE SEXTAVADA 2.5x300.0mm
280-37 MEDIDOR DE PROFUNDIDADE DE 0 a 120.0mm
280-40 HASTE SEXTAVADA 4.0x300.0mm
280-43 MARTELO 60.0mm
280-44 HASTE EXTRATORA M8 x 300.0mm
302-101-D GUIA DE INSERÇÃO DA HASTE DE FÍBULA DIREITO
302-101-E GUIA DE INSERÇÃO DA HASTE DE FÍBULA ESQUERDO
302-102 GUIA AP DA HASTE DE FÍBULA
302-107 CONECTOR GUIA / HASTE 100.0mm
302-109 CÂNULA Ø7.5x140.0mm
302-111 GUIA OBLIQUO HASTE DE FÍBULA
302-113 MANIPULO 30.5mm
302-116 MEDIDOR DE PROFUNDIDADE DE 0 a 65.0mm
302-120 PONTA TROCAR Ø3.8x148.5mm
302-122 HASTE T7 186.0mm
302-123 CÂNULA Ø6.5x90.0mm ØINTERNO 4.1mm
302-124 CÂNULA Ø4.0x100.0mm ØINTERNO 1.7mm
302-125 CÂNULA Ø7.0x80.0mm
309-01 ARCO DE INSERÇÃO E GUIA PROXIMAL
309-20 CÂNULA DE ESTABILIZAÇÃO Ø12.0x85.0mm
309-21 CÂNULA DE ESTABILIZAÇÃO Ø12.0x160.0mm
309-26 CÂNULA Ø11.0x300.0mm ØINTERNO 8.0mm
309-27 CÂNULA Ø8.0x315.8mm ØINTERNO 3.6mm
309-28 CÂNULA Ø8.0x315.8mm ØINTERNO 3.2mm
309-29 PONTA TROCAR Ø3.2x331.0mm
309-30 PONTA TROCAR Ø3.6x331.0mm
309-31 CHAVE HEXAGONAL 3.5x410.0mm
309-32 CHAVE HEXAGONAL 2.5x410.0mm
309-33 CHAVE HEXAGONAL 5.0x210.0mm CANULADA Ø2.7mm
309-39 HASTE EXTRATORA M6x250.0mm
309-41 MEDIDOR DE PROFUNDIDADE HASTES PEDIÁTRICAS DE 0 a 100.0mm
309-42 CHAVE EXTRATORA SEXTAVADA 3.5x210.0mm
309-50 ARCO DE INSERÇÃO PETIT NAIL
309-52 CONECTOR GUIA / HASTE M6x55.0mm
309-53 MANIPULO 38.0mm
309-54 IMPACTADOR DO GUIA PETIT NAIL
309-77 TUBO DE SILICONE
309-81 CHAVE DE APERTO
309-90 FIO GUIA OLIVADO Ø2.5x500.0mm
900-160 MANDRIL COM CABO T 153.0mm
900-25 CABO T COM ENGATE RÁPIDO 113.0mm
900-250 CABO DE SILICONE PARA CHAVE COM CATRACA 165.0mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39602250 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 10247700106 Rev. 08 10-08-2026.pdfabrir na ANVISA | 10/08/2026, 16:54 | 0811670261 |
| T29727401 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 10247700106 - Rev. 07.pdf | 12/05/2025, 15:28 | 0638071259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4272942204 | 31/12/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 4869441220 | 28/11/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1880441161Primária | 28/11/2016 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 4869371225 | 26/10/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Desistência a pedido |
| 4398567220 | 04/08/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2684541225 | 26/05/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1863226212 | 20/05/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1467824221 | 05/05/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0653462227 | 07/03/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0246407221 | 17/02/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Desistência a pedido
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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