INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE CONECTADOS A EQUIPAMENTO GMREIS
Nome do produto
INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE CONECTADOS A EQUIPAMENTO GMREIS
Número de registro
10247700138
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351464076201929
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(89)
100-200 BROCA Ø4,8x230mm CANULADO 2,8mm
100-220 FIO GUIA Ø2,5x300mm COM ROSCA
102-201 BROCA CURTA 1.2mm X 8.0mm
103-05 FIO GUIA 1.8 x 180mm (LCA)
103-20 FIO GUIA Ø2.0x250.0mm
106-03 FIO GUIA Ø1.0 x 127.0mm
106-81 FIO GUIA Ø1,0x190,0mm SEM ROSCA
106-82 FIO GUIA Ø1,0x190,0mm COM ROSCA
106-89 BROCA Ø2.5mm
133-05 AGULHA INICIAL
133-66 FIO GUIA Ø 2.0 x 285mm
133-67 FIO GUIA Ø3,0x285mm
135-03 ESCARIADOR MÉDIO
135-05 FIO GUIA 2.5 x 280mm
135-37 FIO GUIA Ø2.0mm
139-07 FRESA INICIAL RETROFIX 11mm x 9mm
139-10 FIO GUIA RETROFIX
139-20 FRESA INICIAL RETROFIX 11mm x 10mm
169-153 BROCA Ø3.5 x 192.0mm
169-155 BROCA Ø2.5 x 200.0mm
169-156 MACHO CORTICAL Ø3.5mm PBA
169-408 BROCA Ø3.2 x 150.0mm 223-328 FRESA Ø22.0mm DISTAL
169-41 BROCA Ø3.2 x 195.0mm
169-42 BROCA Ø4.0 x 250.0mm
169-426 ESCARIADOR 3.5mm PBA
169-430 ESCARIADOR 4.5mm PBA
169-436 BROCA Ø2.0
169-437 BROCA Ø4.5 x 150.0mm
169-454 BROCA 3.5 x 145mm
170-06 FIO GUIA Ø1.5 x 150mm
171-129 MACHO Ø5mm
171-13 BROCA Ø4.3mm
171-131 BROCA Ø4.3mm
171-132 FIO GUIA Ø2.5mmCOMPR 300mm
171-135 BROCA Ø3.2mm
171-137 FIO GUIA Ø2.0mm COMPR 300mm
171-14 FIO GUIA Ø2.0 x 280mm
171-31 BROCA Ø4.3x235mm
171-32 BROCA Ø3.8x300mm
172-13 BROCA Ø2.0 x 150.0mm
172-17 FIO GUIA Ø2.0 x 150mm
172-23 FIO GUIA Ø2.5 x 150mm
180-275 FIO GUIA Ø1,6 x 100,0mm
180-276 FIO GUIA Ø1,6 x 65,0mm
180-277 BROCA HELICOIDAL Ø2,0 x 100,0mm
180-278 BROCA HELICOIDAL Ø2,7 x 100,0mm.
180-380 FRESA PARA PLACA DORSAL STT
180-380-AO FRESA PARA PLACA DORSAL STT - AO
180-381 FRESA PARA PLACA DORSAL CHTL 12F
180-381-AO FRESA PARA PLACA DORSAL CHTL 12F - AO
180-382 FRESA PARA PLACA DORSAL CHTL 8F
180-382-AO FRESA PARA PLACA DORSAL CHTL 8F – AO
182-62 BROCA Ø3.2x145mm
182-64 BROCA Ø4.3x221mm
182-69 Fio Guia Ø3.0x280mm
206-30 FIO GUIA Ø4.2mm x 425.0mm COM ROSCA
206-47 BROCA Ø4.0mm x 300mm
206-49 FIO GUIA Ø3.0x400mm
206-55 FIO GUIA Ø3.0x425mm
206-900 FIO GUIA PARA FRESAS FLEXIVEIS DE NITINOL
208-300 AGULHA GUIA DHS/DCS Ø2,5 C/ PONTA ROSC. COMP.230mm
208-309 AGULHA KISCHNER Ø2,5X380mm COM PONTA TROCAR
208-311 FIO GUIA Ø2.0 x 150mm
208-320 FRESA TRIPLA DHS COMPLETA COM FRESA CURTA
208-340 FRESA DHS PARA PLACA DHS
208-390 FRESA DCS
214-23 FRESA INICIAL CANULADA PROXIMUS
214-32 Fio Guia Tibial
214-71 BROCA Ø4.0mm
222-39 BROCA Ø1.3 x 100.0mm
222-40 BROCA Ø1.8 x 100.0mm
222-41 BROCA Ø2.8 x 120.0mm
222-42 BROCA Ø3.8 x 190.0mm
222-43 Broca longa Ø4,8mm x 260mm
222-81 BROCA Ø4.8 x 350.0mm
223-341 BROCA Ø2.7x125.0mm
223-342 BROCA Ø2.4x125.0mm
223-71 FIO GUIA Ø 1.0x75.0mm
226-59-25 Broca longa Ø2,5mm
226-59-32 Broca longa Ø3,2mm
226-59-38 Broca longa Ø3,8mm
232-146 BROCA Ø2.5 x 300mm
241-32 FIO GUIA Ø1.6x310.0mm
272-58 BROCA CURTA Ø2.2mm
307-200 FIO GUIA Ø2.0 x 200mm
308-08-70-A FIO GUIA Ø0.8x70.0mm
308-10-100-A FIO GUIA Ø1.0x100.0mm
308-125-150-A FIO GUIA Ø1.25x150.0mm
310-16-100 FIO GUIA Ø1.6x80.0mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29727552 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 10247700138 - Rev. 07.pdf | 12/05/2025, 15:37 | 0638105251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3751298216 | 07/10/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1966905194Primária | 15/08/2019 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 2521527212 | 12/08/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0669667234 | 10/07/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0081290233 | 06/03/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0349440223 | 03/03/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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