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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais Reutilizáveis não estéreis sem conexão a equipamento Arthrex

80978563698
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais Reutilizáveis não estéreis sem conexão a equipamento Arthrex

Número de registro

80978563698

Classe de risco

I

Processo

25351109722201702

Empresa Detentora

Fabricante

ARTHREX, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(260)

  • AR-605-8

    iBalance TKA, LMR Hex Driver

  • AR-1264

    Raspa PCL

  • AR-1278

    Tenótomo para Músculo Semitendinoso, 5 mm

  • AR-1278L

    Tenótomo para Músculo Semitendinoso, 7 mm

  • AR-1278P

    Tenótomo para Tendão Tendão da Perna Pigtail, Extremidade Aberta, 5 mm

  • AR-1278PL

    Coletor de Enxerto Minimamente Invasivo, Aberto

  • AR-1279L

    Coletor de Enxerto Minimamente Invasivo, Fechado

  • AR-1282

    Raspa de Túnel/ Chanfroplastia

  • AR-1282L

    Raspa para Debridamento do Ombro

  • AR-1309

    Raspa para Labrum Anteroposterior Superior

  • AR-1309H

    Raspa para o Quadril

  • AR-1312

    Raspa para Glenóidea

  • AR-1312-90

    Raspa Bankart, 90°

  • AR-1320P

    Punsor para Micro SutureTak

  • AR-1322P

    Punsor para Mini SutureTak

  • AR-1322PB

    Mini PunctorBio-SutureTak

  • AR-1325

    Lanceta Bio-FASTak c/ Trocarte& Obturador de Ponto Cônico

  • AR-1325H-2.4

    Guia de perfuração para âncora de 2,4 mm, ponta tipo garfo com obturador canulado

  • AR-1325PD

    Dilatador de Portal para Lanceta Bio-FASTak

  • AR-1342-15

    Descolador de Tecido do Ombro, 15°

  • AR-1342-30

    Descolador de Tecido do Ombro, 30°

  • AR-1342H-15

    Descolador de Tecido do Ombro, 15°, Longo

  • AR-1342H-30

    Descolador de Tecido do Ombro, 30°, Longo

  • AR-1365T

    Tap para Post Bi-Cortical

  • AR-1377C-06

    Dilatador canulado 6mm para parafusos biocompostos de 23mm

  • AR-1377C-07

    Dilatador canulado 7mm para parafusos biocompostos de 23mm

  • AR-1377C-08

    Dilatador canulado 8mm para parafusos biocompostos de 23mm

  • AR-1387

    Tap Rosqueada para Parafuso de Bio-Interferência, 7 mm

  • AR-1388

    Tap Rosqueada para Parafuso de Bio-Interferência, 8 mm

  • AR-1389

    Tap Rosqueada para Parafuso de Bio-Interferência, 9 mm

  • AR-1510FD-24

    Camisa autobloqueada, 2.4mm

  • AR-1510FD-30

    Camisa autobloqueada, 3.0mm

  • AR-1510FD-35

    Camisa autobloqueada para Flipcutter, 3.5mm

  • AR-1751

    MicrofraturadorChondro para o Quadril, 0°

  • AR-1761

    MicrofraturadorChondro, 20°

  • AR-1762

    MicrofraturadorChondro, 40°

  • AR-1763

    MicrofraturadorChondro, 60°

  • AR-1764

    MicrofraturadorChondro, 25°, Ponta Curvada

  • AR-1765

    MicrofraturadorChondro, 35°, Ponta Curvada

  • AR-1767

    OsteótomoChondro

  • AR-1768

    Cureta Chondro

  • AR-1770

    Osteótomo Pequeno para Articulação, Ângulo para cima

  • AR-1771

    Osteótomo Pequeno para Articulação, reto

  • AR-1800F

    Guia de broca para pino da broca flexível

  • AR-1800F-1

    Haste de trajetória para guia de pinos de broca flexível

  • AR-1843BT

    Talhadeira para túnel retrógrado para parafusos de Bio-interferência

  • AR-1920CPB

    Punctor para Cortes Bio-Corkscrew, 5 mm

  • AR-1920PB

    punctorBio-Corkscrew, 5 mm

  • AR-1920PTB

    Combinação Bio-Corkscrew de Punctor e Tap, 5 mm

  • AR-1920PTB-37

    Combinação Bio-Corkscrew de Punctor e Tap, 3.7 mm

  • AR-1922P

    Punctor para PushLock de 4.5 mm

  • AR-1923MC-OB1

    Obturador Afiado para Cânula AR-1923MC

  • AR-1923MC-OB2

    Obturador de Ponta Cega para Cânula AR-1923MC

  • AR-1926P

    Punctor para PushLock de 3.5 mm

  • AR-1927CTB

    Tap de Punção para Parafuso Bio-Corkscrew FT de 5.5mm

  • AR-1927PB

    PunctorBio-Corkscrew FT

  • AR-1927PTB-45

    Punctor/ Tap Corkscrew FT, 4.5 mm

  • AR-1927PTB-45-2

    Punsor/Tap para Knotless Corkscrews de 3,9mm

  • AR-1927PTB-475

    Punsor/Tap para Corkscrews FT de 4,75mm

  • AR-1934P

    PunctorBio-SutureTak

  • AR-1941CT

    Guia Circunferencial Dentada para Knotless Corkscrews

  • AR-1941DGF

    Guia tipo Fishmouth para Knotless Corkscrews de 3,9mm

  • AR-1941P

    Punsor para Knotless Corkscrews de 3,9mm

  • AR-1941PTB

    Punsor/Tap para Knotless Corkscrews de 3,9mm

  • AR-1946

    Lanceta Bio-SutureTak c/ dentes em circunferência, 3 mm

  • AR-1948

    Lanceta FASTak c/ Trocarte

  • AR-1948CT

    Lanceta com ponta obturador trocarte para FasTak 2.4mm e SutureTak 2.4mm

  • AR-1949

    Lanceta FASTak II, c/ Trocarte

  • AR-1996CDL-1

    Eixo do Driver, Longo, para Parafuso de Interferência BioComposite Conexão Rápida

  • AR-1996FD-1

    Eixo do Driver para Parafuso BioComposite Flexível

  • AR-1998CT-06

    Tap6mm para parafusos biocompostos, rápida conexão

  • AR-1998CT-07

    Tap7mm para parafusos biocompostos, rápida conexão

  • AR-1998CT-08

    Tap8mm para parafusos biocompostos, rápida conexão

  • AR-1998CT-09

    Tap9mm para parafusos biocompostos, rápida conexão

  • AR-1998CT-10

    Tap10mm para parafusos biocompostos, rápida conexão

  • AR-1998CT-11

    Tap11mm para parafusos biocompostos, rápida conexão

  • AR-1998CT-12

    Tap12mm para parafusos biocompostos, rápida conexão

  • AR-1998CTF-08

    Tap para parafuso, BioComposite™, Flexível, 8 mm

  • AR-2256L

    Passador de Enxerto do Coracóide de Articulação AC, Esquerdo

  • AR-2256R

    Passador de Enxerto do Coracóide de Articulação AC, Direito

  • AR-2326P

    Punsor para âncora SwiveLock de 3,9mm

  • AR-2326PTB

    Punsor/Tap para âncora SwiveLock de 3,9mm

  • AR-2664L

    Guia de Broca de Parafuso, para Placa de Clavícula Distal, Esquerda

  • AR-2664R

    Guia de Broca de Parafuso, para Placa de Clavícula Distal, Direita

  • AR-2665-T10

    Eixo do excitador de Hexalobe T10

  • AR-2668

    Guia de Broca de parafuso para parafusos de travamento de 2,7 mm

  • AR-2670

    Indicador de Profundidade de Parafuso

  • AR-2923DG

    Guia de broca para Pushlock 2.9mm, quadril, ponta crown

  • AR-2923DG-1

    Obturador para Pushlock 2.9mm, curta, quadril

  • AR-2923DGF

    Guia de broca para Pushlock 2.9mm, quadril, ponta tipo garfo

  • AR-2948CT

    Guia curva para Fibertak

  • AR-2948CT-2

    Guia curvo estreito para Fibertak

  • AR-2951-3

    Alça de reposição para estação de preparação de enxerto, curta

  • AR-2960

    Lâminas de Osteótomo de Aloenxerto do Menisco Dovetail

  • AR-2963BR

    Raspador para dilatação de abertura meniscal Allograft

  • AR-2963L

    Raspa Dilatadora para Aloenxertos do Menisco Dovetail, Esquerda

  • AR-2963R

    Raspa Dilatadora para Aloenxertos do Menisco Dovetail, Direita

  • AR-3020

    Pino de troca

  • AR-3020-01

    Stick para comutação, 15”

  • AR-3020-02

    Stick para comutação, 18”

  • AR-3025

    Bastonete Wissinger, 4 mm O.D.

  • AR-3026

    Pino de Troca Extra-longo

  • AR-3400H-4.5

    Cânula Metálica Fenestrada para Quadril, 4.5mm

  • AR-3400H-5.0

    Cânula Metálica Fenestrada para Quadril, 5mm

  • AR-3400H-5.5

    Cânula Metálica Fenestrada para Quadril, 5.5mm

  • AR-3400H-6.5

    Cânula Metálica Fenestrada para Quadril, 6.5mm

  • AR-3600DG

    Guia de perfuração para ancora fibertak reutilizavel

  • AR-3600DGC

    Guia de perfuração para ancora fibertak curvo reutilizavel

  • AR-3600DGF

    Guia de perfuração para ancora fibertak reutilizavel

  • AR-3610CT

    guia de perfuração para ancora fibertak reutilizavel

  • AR-3610F

    Guia de perfuração para ancora fibertak reutilizavel

  • AR-3610ST

    Guia de perfuração para ancora fibertak reutilizavel

  • AR-3655

    Guia para âncoras de sutura Fibertak DR 2.6mm

  • AR-3656

    Insertor para âncoras de sutura Fibertak DR 2.6mm

  • AR-3658B

    Obturador de ponta cega, para guia FiberTak DR

  • AR-3658T

    Obturador de ponta de trocar, para guia FiberTak DR

  • AR-4011

    Alça do Guia de Tróclea

  • AR-4013

    Estação de trabalho Allograft OATS

  • AR-4050-20

    Guia de Tróclea, 20 mm

  • AR-4050-25

    Guia de Tróclea, 25 mm

  • AR-4050-30

    Guia de Tróclea, 30 mm

  • AR-4050-35

    Guia de Tróclea, 35 mm

  • AR-4059

    Martelo Allograft OATS

  • AR-4062F

    Fórceps Allograft OATS

  • AR-4067-15

    Allograft OATS Dilators, 15 mm

  • AR-4067-18

    Dilatador Allograft OATS, 18mm

  • AR-4067-20

    Dilatador Allograft OATS 20mm

  • AR-4067-25

    Dilatador Allograft OATS, 25mm

  • AR-4067-30

    Dilatador Allograft OATS, 30mm

  • AR-4067-35

    Dilatador Allograft OATS, 35 mm

  • AR-4067-225

    Dilatador Allograft OATS, 22,5mm

  • AR-4067-275

    Dilatador Allograft OATS, 27,5mm

  • AR-4082-15

    Pinos Ocos OATS para Aloenxerto, 15 mm

  • AR-4082-18

    Pinos Ocos OATS para Aloenxerto, 18 mm

  • AR-4082-20

    Pinos Ocos OATS para Aloenxerto, 20 mm

  • AR-4082-25

    Pinos Ocos OATS para Aloenxerto, 25 mm

  • AR-4082-30

    Pinos Ocos OATS para Aloenxerto, 30 mm

  • AR-4082-35

    Pinos Ocos OATS para Aloenxerto, 35 mm

  • AR-4130

    Raspa de Reparo do Menisco

  • AR-5013

    Cureta Curvada PCL, Extremidade Fechada

  • AR-5014

    Cureta Reta PCL, Extremidade Fechada

  • AR-5025ETBC-26

    Tap dilatador canulado Bio-Compression 2.7 mm

  • AR-5025TBC-18

    Tap Dilatador canulado para Bio-Compressão, 18 mm

  • AR-5026TBC-16

    Tap Dilatador BioCompressão

  • AR-5506

    Raspador de Ligamento Colateral

  • AR-6502

    Trocarte para Cânula de Influxo

  • AR-6503

    Obturador para Cânula de Influxo

  • AR-6505-02

    Obturador Canulado, Estilo Storz, 4 mm, Alto Fluxo

  • AR-6507-03LP

    Cânula aberta, ponta cônica, cabo destacável, baixo perfil

  • AR-6507-04LP

    Cânula aberta, ponta sem corte, cabo destacável, baixo perfil

  • AR-6507-05LPR

    Cânula aberta, ponta sem corte, cabo destacável, curvada, baixo perfil

  • AR-6576-11

    Obturador Reutilizável Para AR-6575-11

  • AR-6578-11

    Obturador reutilizável para cânula de 7mm x 11mm

  • AR-6590DH

    Cabo de Inserção de Cânula TRIM-IT

  • AR-6590DT

    Obturador para Cânula TRIM-IT, Destacável

  • AR-6590ST

    Bastão de comutação para cânula TRIM-IT, canulado, 4 mm

  • AR-6592-08PI

    Insertor para cânula Passport Button de 8 mm

  • AR-6592-10PI

    Insertor para cânula Passport Button de 10 mm

  • AR-6592-12PI

    Insertor para cânula Passport Button de 12 mm

  • AR-6592P

    Insersor com ponta em gancho para cânula PassPort Button

  • AR-6660

    Apanhador de agulha

  • AR-7000-02

    Lâmina Sheild para osteotomia

  • AR-7799-2

    Curette, #2, 7” longo, ponta à 45°

  • AR-7799-3-0

    Curette, #3-0, 7” longo, ponta à 45°

  • AR-7799-4-0

    Curette, #4-0, 7” longo, ponta à 45°

  • AR-8485-14

    Limpador para Laminas de 4.85mm de diam

  • AR-8630

    Descolador de Espátula Articuladora

  • AR-8631

    Descolador em Gancho, Articulador

  • AR-8640

    DescoladorCobb, 9 mm de Espessura

  • AR-8650-06

    Elevador Howarth

  • AR-8650-07

    Cureta, Eixo 45 °

  • AR-8655-02

    CupCurette pequeno reto para artroscopia de tornozelo

  • AR-8655-03

    CupCurette com pequena angulação para artroscopia de tornozelo

  • AR-8655-04

    RingCurette com angulação reversa para artroscopia de tornozelo

  • AR-8655-08

    Osteótomo reto para artroscopia de tornozelo

  • AR-8655-09

    Osteótomo curvado para artroscopia de tornozelo

  • AR-8655-12

    Elevador afiado para artroscopia de tornozelo

  • AR-8655-14

    RingCurette reto para artroscopia de tornozelo

  • AR-8655-15

    RingCurette angulado para artroscopia de tornozelo

  • AR-8656-01

    Chondro Pick, 30

  • AR-8656-02

    Chondro Pick, 60° reto

  • AR-8656-03

    Chondro Pick, Concavo, 90°

  • AR-8656-04

    Chondro Pick, Reto

  • AR-8656-10

    Acessório de placa Strike

  • AR-8656-11

    Punho da placa Strike

  • AR-8656-20

    Osteótomo, Angulado

  • AR-8656-21

    Osteótomo, reto

  • AR-8656-22

    Osteótomo, reto, grande

  • AR-8656-30

    Cureta, reta, dupla extremidade

  • AR-8656-31

    Cureta, curva, dupla extremidade

  • AR-8656-32

    Cureta “Cup”, grande, reta

  • AR-8656-33

    Cureta “Cup”, grande, angular

  • AR-8656-34

    Cureta “Cup”, grande, eixo curvo

  • AR-8656-35

    Cureta “Cup”, dupla extremidade, 2 mm / 3 mm

  • AR-8656-40

    Cureta de anel, grande, reta

  • AR-8656-41

    Cureta anel, pequeno, ângulo reverso

  • AR-8656-42

    Cureta de anel, pequeno, angulado

  • AR-8656-43

    Cureta de anel, pequeno, reto

  • AR-8656-50

    Elevador Cobb

  • AR-8656-51

    OCD elevador, sem corte

  • AR-8656-52

    OCD elevador afiado

  • AR-8656-70

    Tamp, enxerto ósseo

  • AR-8656-71

    Cânula, Enxerto Ósseo

  • AR-8656-80

    Sonda, dupla extremidade, 4 mm / 5 mm

  • AR-8660

    Cureta "Cup", Haste Curvada, de 100 mm

  • AR-8660H

    Cureta, Curvada

  • AR-8661

    Cureta "Cup", Haste Reta, 100 mm de comprimento

  • AR-8662

    Cureta em Forma de Anel, Haste Curvada, 100 mm de comprimento

  • AR-8663

    Cureta em Forma de Anel, Haste Reta, 100 mm de comprimento

  • AR-8670

    MicrofraturadorChondro, Reta, Ponta 40°

  • AR-8670H

    MicrofraturadorChondro, Longa

  • AR-8671

    MicrofraturadorChondro, Côncavo, Ponta de 90°

  • AR-8671H

    MicrofraturadorChondro, Longa 90°

  • AR-8672

    MicrofraturadorChondro, Convexa, Ponta 60°

  • AR-8672H

    MicrofraturadorChondro, Longa, 60°

  • AR-8737-12

    Dispositivo para parafusos 2.0/ 2.4mm

  • AR-8737-13

    Dispositivo para parafusos 3mm

  • AR-8737-14

    Dispositivo para parafusos 4mm

  • AR-8737-51

    Medidor de profundidade, para parafusos de compressão FT

  • AR-8737-56

    Fio-guia Plunger

  • AR-8912TC

    Tap para Mini TightRope® FT, canulado, 4.5mm

  • AR-8916-19

    Distrator de Parafuso, 3,5 mm e BB-Tak

  • AR-8925P

    Sonda de Sindesmose, 2,5 / 3,0 mm

  • AR-8931R

    Cortador, QuickFix TM

  • AR-8941AL

    Guia de Apontamento para Placa Plantar Lapidus, Esquerda

  • AR-8941AR

    Guia de Apontamento para Placa Plantar Lapidus, Direita

  • AR-8941AS

    Guia para Fixação de Parafuso da Placa Plantar Lapidus

  • AR-8945CSF

    Escareador canulado, 4.5mm

  • AR-8950SD-10

    Eixo Hexalobe T10, Sólido, Reto

  • AR-8955G

    Guia de broca, 1.6mm x 4mm

  • AR-8956C-45T

    Tap ósseo, canulado, 4,5 mm

  • AR-8956C-55T

    Tap ósseo, canulado, 5,5 mm

  • AR-8956C-60T

    Tap ósseo, canulado, 6,0 mm

  • AR-9214

    Punctor, Quilha da Glenóide

  • AR-13203-05

    Osteótomo de baixo perfil, curto 5 mm

  • AR-13203-10

    Osteótomo de baixo perfil, curto 10 mm

  • AR-13203-12

    Osteótomo de baixo perfil, curto 12 mm

  • AR-13222T

    Tap para Ossos 2.3 mm, Sistema de Placa e Parafuso de Baixo Perfil

  • AR-13255W

    Mini cortador para sutura, ø3,4 mm, reto, com WishBone

  • AR-13302-10

    Lâmina de Osteótomo, 10 mm

  • AR-13302-25

    Lâmina de Osteótomo, 25 mm

  • AR-13302-35

    Lâmina de Osteótomo, 35 mm

  • AR-13332

    Guia de Broca para Placa de Osteotomia Femoral

  • AR-13421W-30

    Osteótomo para Osteotomia em Cunha aberta, 30 mm

  • AR-13427-01

    Guia cortante, esquerda SM/MD

  • AR-13427-02

    Guia cortante, direita SM/MD

  • AR-13428-01

    Guia cortante, esquerda LG/XL

  • AR-13428-02

    Guia cortante, direita LG/XL

  • AR-13429-01

    Osteótomo medial chanfrado

  • AR-13437

    Tap ósseo, cortical

  • AR-13910

    Viper de Plicatura

  • AR-16950SR

    Guia SCR

  • AR-20010

    Cureta, Corte em Um Lado, Anel de Ø5.4 mm

  • AR-20020

    Cureta, Corte nos Dois Lados, Anel de Ø5.4 mm

  • AR-20030

    Cureta, Corte em Um Lado, Anel de Ø5.4 mm, 220 mm

  • AR-21010

    Cureta, Corte em Um Lado, Anel de Ø3.4 mm

  • AR-21020

    Cureta, Cortes em Dois Lados, Anel de Ø3.4 mm

  • AR-22020

    D-Curette, cortante de ambos os lados, 150mm x 5.4mm

  • AR-22040

    D-Curette, cortante de ambos os lados, 220mm x 5.4mm

  • AR-23020

    D-Curette, cortante de ambos os lados, 150mm x 3.4mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80978563698_Rotulagem_V2.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T3422391025/11/2025, 12:13Exp. 1528592255
80978563698_DFU_V2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3422390925/11/2025, 12:13Exp. 1528592255

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

393044520103/12/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

247971822912/05/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

112959120123/04/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

116741321031/03/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

015792918119/03/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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