Instrumental Agilon
Nome do produto
Instrumental Agilon
Número de registro
80454380013
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351331409201013
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(209)
0051-0918 Fio - Guia 1,8mm
0270-1015 -Medidor de profundidade pequeno
0280-1007- Chave sextavada 3,5mm
0282-1001- Guia da - Broca angular
0282-1007- Medidor de profundidade
3911-0000 -Fio - Guia 3,2x1150mm
4221-0019- Broca 126 x 3,2mm
4223-0006 -Pino de inserção 3,2mm
4223-0007- Extrator do pino
4223-0008- Pino de fixação temporária 3,2 mm x 97 mm (2x)
4223-0009 -Verificação de ressecção
4223-0023 -Engate rápido em T
4223-0029 -Pino de fixação 3,2 x 77mm
7333-3811 -Bandeja de ombro 1
7420-0001 - Chave para úmero MUTARS®
7420-0006 -Punção de ulna MUTARS® esquerdo
7420-0007 -Punção de ulna MUTARS® direito
7420-0013 -Instrumento para ancoragem de ulna reto MUTARS®
7420-0014 -Instrumento para ancoragem de ulna curvo MUTARS®
7420-0015 -Eixo de proval MUTARS® para úmero distal
7512-0007 Limitador de torque de 1,4” com mandril de 7 Nm
7512-0009 - Chave hexagonal 1,4” com mandril de 3,5 Nm
7512-0025 - Chave de torque de 15Nm
7512-0100 - Manopla em T com engate AO
7512-0800 Extrator de pino
7512-3602 Adaptador para fora A/O, canulado
7512-4444 Impactor de cabeça
7520-0000 - Broca 2mm
7608-1001- Chave Hexagonal 2,5 mm
7608-1010 de encaixe MUTARS® pequena
7608-1050 - Chave sextavada 5mm
7630-0007 - Broca para úmero MUTARS® 7mm
7630-0008- Broca para úmero MUTARS® 8mm
7630-0009 - Broca para úmero MUTARS® 9mm
7630-0010 - Broca para úmero MUTARS® 10mm
7630-0011 - Broca para úmero MUTARS® 11mm
7630-0012- Broca para úmero MUTARS® 12mm
7700-0020- Broca 2,0 mm com engate AO
7700-2604 - Mandril redondo 4mm
7701-0001 Adaptador A/O
7710-0000 -Haste para Impactor do úmero MUTARS®
7710-0001 - Chave para tampa de úmero MUTARS®
7710-0020 Peça de extensão de prova para úmero MUTARS® 20 mm
7710-0040 -Peça de extensão de prova para úmero MUTARS® 40 mm
7710-0060 -Peça de extensão de prova para úmero MUTARS® 60 mm
7710-1000 -Tampa de prova para úmero MUTARS® pequeno
7710-1005 -Tampa de prova para úmero MUTARS® médio
7710-1010 -Tampa de prova para úmero MUTARS® grande
7710-1104- Guia de - Broca para glenóide
7710-1200 -Tampa de prova para úmero com cone pequeno
7710-1205-Tampa de prova para úmero com cone médio
7710-1210 - Tampa de prova para úmero com cone grande
7710-1252 -Cabeça de prova para úmero MUTARS®
7710-2100 -Redutor de prova para úmero MUTARS® 10 mm
7710-2101 -Redutor de prova para úmero MUTARS® 100 mm
7710-2180 -Conector de prova para úmero MUTARS® de 80 mm
7710-2315 - Parafuso de prova para úmero MUTARS® M8x15 mm
7710-2335 - Parafuso de prova para úmero MUTARS® M8x35 mm
7710-2355- Parafuso de prova para úmero MUTARS® M8x55 mm
7710-2375 - Parafuso de prova para úmero MUTARS® M8x75 mm
7721-0000 Impactor para úmero MUTARS®
7760-0500 Mandril de cavidade medular MUTARS®
7770-0709 - Raspa umeral MUTARS® 9mm
7770-0710- Raspa umeral MUTARS® 10mm
7770-0711- Raspa umeral MUTARS® 11mm
7770-0712- Raspa umeral MUTARS® 12mm
7770-0713- Raspa umeral MUTARS® 13mm
7800-0101 -Prova de componente metafisário
7800-0102 Prova metafisária primaria AGILON®
7800-0103 -Prova metafisária primaria AGILON®
7800-1208 - Prova de haste não cimentada AGILON® 8 / 120mm
7800-1210 - Prova de haste não cimentada AGILON® 9 / 120mm
7800-1211 - Prova de haste não cimentada AGILON® 10 / 120mm
7800-1212 - Prova de haste não cimentada AGILON® 11 / 120mm
7800-1213 - Prova de haste não cimentada AGILON® 12 / 120mm
7800-1214 - Prova de haste não cimentada AGILON® 13 / 120mm
7800-1215 - Prova de haste não cimentada AGILON® 14 / 120mm
7800-1216 -Prova de haste não cimentada AGILON® 15 / 120mm
7800-2430 -Haste de prova AGILON®
7800-4001- Impactador glenóide
7800-4010 - Implante de prova metafisária AGILON®
7800-4015 Medidor da cabeça umeral
7800-4016- Guia da - Broca Glenóide
7800-4036 - Cortador glenóide 36/40 mm
7800-4044- Cortador glenóide 36/44 mm
7800-4050- Guia de - Broca glenóide pequeno
7800-4051- Guia de - Broca glenóide grande
7800-4052 -Fio - Guia 1,8x75mm
7800-4061- Broca glenóide
7800-4062 -Escariador pequeno para glenóide
7800-4063- Chave para - Guia de - Broca
7800-4064 -Posicionador de glenóide
7800-4065 -Escariador grande para glenóide
7800-4136- Glenosfera de prova 36 mm
7800-4140- Glenosfera de prova 40 mm
7800-4144- Glenosfera de prova 44 mm
7800-4414 -Cabeça de prova AGILON® 44/14 mm
7800-4417 -Cabeça de prova AGILON® 44/17 mm
7800-4420 -Cabeça de prova AGILON® 44/20 mm
7800-4714 -Cabeça de prova AGILON® 47/14 mm
7800-4717 -Cabeça de prova AGILON® 47/17 mm
7800-4720 -Cabeça de prova AGILON® 47/20 mm
7800-4805 -Prova de glenóide media
7800-4806 -Prova de glenóide media
7800-5014 -Cabeça de prova AGILON® 50/14 mm
7800-5017 -Cabeça de prova AGILON® 50/17 mm
7800-5020-Cabeça de prova AGILON® 50/20 mm
7800-5314 -Cabeça de prova AGILON® 53/14 mm
7800-5317 -Cabeça de prova AGILON® 53/17 mm
7800-5320- Cabeça de prova AGILON® 53/20 mm
7800-6010 - Prova de haste AGILON® 10 / 60mm
7800-6011 - Prova de haste AGILON® 11 / 60mm
7800-6012 - Prova de haste AGILON® 12 / 60mm
7800-6013 -Prova de haste AGILON® 13 / 60mm
7800-6014 - Prova de haste AGILON® 14 / 60mm
7800-6015 -Prova de haste AGILON® 15 / 60mm
7800-6016 - Prova de haste AGILON® 16 / 60mm
7800-6017 - Prova de haste AGILON® 17 / 60mm
7800-6018 -Prova de haste AGILON® 18 / 60mm
7800-9008 Prova de haste AGILON® 8 / 90mm
7800-9010 - Prova de haste AGILON® 8 / 90mm
7800-9012 -Prova de haste AGILON® 8 / 90mm
7800-9014 -Prova de haste AGILON® 8 / 90mm
7801-0000- Impactador reverso
7801-0001- Impactador de glenosfera
7801-0012 -Impactador de haste de ombro
7801-0013 -Cinzel AGILON®
7801-0014 -Impactor de implante
7801-0015 - Haste - Guia de ombro Agilon
7801-0016 -Adaptador para extrator de haste
7801-0017 -Impactador de ombro médio
7801-0018 -Adaptador para extrator de metafisario
7801-0019 -Espaçador cônico Agilon
7801-3600- Prova de cabeça reversa 36 mm P
7801-3605- Prova de cabeça reversa36 mm M
7801-3610- Prova de cabeça reversa36 mm G
7801-4000- Prova de cabeça reversa40 mm P
7801-4005- Prova de cabeça reversa40 mm M
7801-4010- Prova de cabeça reversa40 mm G
7801-4400 - Prova de cabeça reversa44 mm P
7801-4405 - Prova de cabeça reversa44 mm M
7801-4410 -Prova de cabeça reversa44 mm G
7820-0007- Broca 7 mm
7820-0008- Broca 8 mm
7820-0009- Broca 9 mm
7820-0010- Broca 10 mm
7820-0011- Broca 11 mm
7820-0012- Broca 12 mm
7820-0013- Broca 13 mm
7820-0050- Extensão de prova AGILON® 5 mm
7820-0075 - Extensão de prova AGILON®7,5 mm
7820-0100 -Extensão de prova AGILON®10 mm
7820-0125 -Prova de - Parafuso 25mm
7820-0130 - Prova de - Parafuso 30mm
7820-0135 - Prova de - Parafuso 35mm
7820-0140 - Prova de - Parafuso 40mm
7820-0150 Prova de alongador de 5mm
7820-0175 -Prova de alongador de 7.5mm
7820-0200- Guia 30º
7820-0202 Bastão- Guia
7820-0203 -Centralizador 0°
7820-0203- Fresa cônica
7820-0204- Impactor da haste
7820-0205- Guia de impactação
7820-0208- Guia 0o
7820-0210 Bloco de montagem AGILON®
7820-0210 - Manete cabeça de bloco
7820-0525- Parafuso de prova 25 mm
7820-0530- Parafuso de prova 30 mm
7820-0535- Parafuso de prova 35 mm
7820-0540 - Parafuso de prova 40 mm
7820-0550 -Bloco de corte de úmero 45°
7820-0560 - Guia de alinhador umeral
7820-0561 Alinhador umeral
7820-0562 -Prova umeral tamanho 44
7820-0563 -Prova umeral tamanho 47
7820-0564 - Prova umeral tamanho 50
7820-0565 -Prova umeral tamanho 53
7820-0566 Prova umeral inverso
7820-1000 -Prova de alongador de 10.0mm
7820-2408 - Broca rígida ø 8 / 240mm
7820-2409- Broca rígida ø 9 / 240mm
7820-2410 - Broca rígida ø 10 / 240mm
7820-2411- Broca rígida ø 11 / 240mm
7820-2412- Broca rígida ø 12 / 240mm
7820-2413- Broca rígida ø 13 / 240mm
7820-2414- Broca rígida ø 14 / 240mm
7820-2415- Broca rígida ø 15 / 240mm
7820-2416 - Broca rígida ø 16 / 240mm
7820-2417- Broca rígida ø 17 / 240mm
7820-2418 - Broca rígida ø 18 / 240mm
7999-3800 -Bandeja Glenóide
7999-3801 -Bandeja de instrumentos AGILON®
7999-3803 -Bandeja de instrumentos AGILON® Inverso
7999-3811 -Bandeja 01
7999-3812 -Bandeja 02
7999-3813 -Bandeja 03
7999-3814 Bandeja 04
7999-3815 -Bandeja de ombro 5
7999-3817 -Bandeja de ombro 7
7999-5150 - Bandeja de instrumentos para úmero MUTARS®
7999-5151 - Lado esq. da bandeja de instrumentos do Úmero Distal MUTARS®
7999-5152 Lado dir. da bandeja de instrumentos do Úmero Distal MUTARS®
7999-5200 -Bandeja de instrumentos para úmero MUTARS®
7999-5201 -Bandeja de instrumentos inversos para o Úmero MUTARS®
7999-5202 Bandeja de instrumentos de prova do úmero MUTARS®
7999-5205 -Bandeja da Ulna Proximal MUTARS®
8003-6101- Extrator da cabeça umeral
8100-2010- Broca 3,5 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16187780 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80454380013 - INSTRUMENTAL AGILON_Rótulo.pdf | 11/03/2022, 10:00 | 1009629221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0498008135 | 25/11/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 1022430131 | 31/03/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0879612122 | 12/03/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
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