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Dispositivos MédicosCancelado

INSTRUMENTAL APOLLON 2

10444719001

Registro cancelado em 03/10/2022 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAL APOLLON 2

Número de registro

10444719001

Nome técnico

Instrumental para Implante de Coluna

Classe de risco

II

Processo

25351046972202213

Empresa Detentora

Razão social

SENDAI ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

00.127.383/0001-63

Fabricante

SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 97 dias03/02/2027
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(34)

  • 4901-3003 Dilatador Ø 5.7mm

  • 4901-3004 Dilatador Ø 9.7 mm

  • 4901-3005 Dilatador Ø 14.0 mm

  • 4901-3008 Chave de Parafuso Poli-Axial

  • 4901-3009 Chave de Colocação de Porcas

  • 4901-3011 Compressor

  • 4901-3012 Distrator

  • 4901-3013 Cabo em

  • 4901-3014 Compasso Insersor de Hastes

  • 4901-3016 Guia de Alinhamento

  • 4901-3019 Agulha em

  • 4901-3020 Dilatador Ø 15.5 mm

  • 4901-3023 Guia de Travamento Externo de Parafuso

  • 4901-3024 Guia de Travamento Interno de Parafuso

  • 4901-3025 Conector

  • 4901-3026 Macho 5.5mm

  • 4901-3027 Macho 6.5mm

  • 4901-3036 Medidor de Comprimento de Haste

  • 4901-3037 Fio Guia 400mm, Ø 1.5mm

  • 4901-3038 Fio Guia 450mm, Ø 1.5mm

  • 4901-3039 Fio Guia 500mm, Ø 1.5mm

  • 4901-7006 Cabo Vertical com Catraca

  • 4901-7007 Cabo em

  • 4901-7021 Cabo em

  • 4901-7031 Torquímetro 12N

  • 4903-3703 Chave para Anti-Torque

  • 4903-3801 Chave de Aperto Final de Porca

  • 9807-0052 Chave de Limite de Torque

  • 9901-4106 Caixa para Instrumetais 1

  • 9901-4107 Caixa para Instrumentais 2.

  • 9901-4108 Bandeja para Hastes e Conectores

  • 9901-4109 Caixa para Parafusos Ø5,5 e Ø6,5mm

  • 9901-4110 Caixa para Parafuso Ø7,0 mm

  • 9901-4111 Caixa para Parafuso Ø7,5mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrumental Apollon 2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1620658714/03/2022, 17:23Exp. 1087436222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

036187222203/02/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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