INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE HEXAGON
Nome do produto
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE HEXAGON
Número de registro
10209780101
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351870209201643
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(160)
Adaptador Jacobs/AO / (2.021)
Adaptador M10 / (8860.6768)
Adaptador M10x1 / (8860.6518)
Adaptador M4-Ø6 / (8995.4608)
Afastador Hohmann #93-051.81 / (2.152)
Afastador Hohmann #93-051.82 / (2.153)
Arco para Pino / (95-119.01)
Base Guia Femoral AR / (2.084)
Base Guia Femoral Lateral / (2.092)
Base Guia Haste Tibial I / (2.083)
Base Guia Pino Cefálico / (2.161)
Base Introdutor Placa Grande / (2.094)
Base Introdutor Placa Pequena / (2.093)
Bucha / (2.163)
Bucha Alinhamento Pino Cefálico / (2.193)
Cabo Cortador Fios / (8177.0188G1)
Cabo para Inserto AO - Grande / (2.027)
Cabo para Inserto AO - Pequeno / (2.026)
Cânula 11x155mm / (2.115)
Cânula PFN Ø13x195mm / (2.192)
Chave Allen (5mm) / (2.007.5)
Chave Allen (6mm) / (2.007.6)
Chave de Abertura Fixa (13mm) / (2.006.13)
Chave de Abertura Fixa (5mm) / (2.006.5)
Chave de Abertura Fixa (7mm) / (2.006.7)
Chave de Abertura Fixa (9/16”) / (2.006.916)
Chave de Extração (Uso X-Pin) / (2.194)
Chave Fixa 12,7mm / (2.024)
Chave Hexagonal SW 3,5 (Uso Haste Femoral) / (2.024.SW35)
Chave Hexagonal SW 3,5 (Uso Haste Tibial) / (2.023.SW35)
Chave Hexagonal SW 5 (Uso Haste Femoral) / (2.025.SW5)
Chave Hexagonal SW 6 (Uso PFN) / (2.073)
Chave L SW 10mm / (2.167)
Chave Mandril / (8860.7618)
Chave Ø4mm / (8860.7608)
Chave para Caps Ø1,5-2,5mm / (8959.1218)
Chave para Caps Ø3-4,5mm / (8959.1228)
Chave para Pino Ø6mm / (2.175)
Chave Ponta Bola / (2.146)
Chave Ponta Bola / (2.195)
Chave SW 8mm / (2.044)
Chave T p/ Pino Ø4,0/4,8mm / (2.012)
Conjunto Guia Tibial / (2.180)
Cortador Fios / (8177.0188G2)
Extrator Ø2,7-4,0mm / (2.148)
Extrator Ø4,5-7mm / (2.149)
Gancho Pequeno / (2.033)
Goniômetro para Cizel / (2.196)
Guia Haste Recon / (2.181)
Guia Haste Tibial I / (2.077)
Guia Haste Tibial Retrograda / (1370)
Guia Haste Trocantérica III / (3100)
Guia Impactação e Extração / (2.075)
Guia Medidor para Broca 1,6mm / (2.039)
Guia Medidor para Broca 2,2mm / (2.040)
Guia Osteótomo – Altura 10mm / (90550P)
Guia Osteótomo – Altura 15mm / (90551P)
Guia Osteótomo – Altura 20mm / (90552P)
Guia para Broca 1,6mm Compressivo / (020-0393)
Guia para Broca 3,8mm (9,5x170mm) / (2.116)
Guia para Broca 4,3mm (9,5x170mm) / (2.117)
Guia para Broca 4,8mm (9,5x170mm) / (2.118)
Guia para Broca Duplo 1,5/2,0mm / (30-05-00-1641)
Guia para Cânula (Direita) / (2.165)
Guia para Cânula (Esquerda) / (2.164)
Guia para Fio / (2.147)
Guia para Fio 2,5mm (Uso HIT Supra Patelar) / (2.205)
Guia para Haste de Fíbula / (1400)
Guia para Haste de Úmero / (3000)
Guia para Haste Femoral / (2910)
Guia para Haste Femoral AR-I / (2930)
Guia para Haste Femoral AR-II / (2.079)
Guia para Haste Tibia I / (1301)
Guia para Haste Tibia II / (1300)
Guia para Pino 4,0/4,8mm / (2.166)
Guia para Pino Cefálico / (2.160)
Guia para Placa Úmero / (91573P)
Guia PFN 160mm / (2.185)
Guia PFN 200mm / (2.182)
Guia PFNF 160mm / (2.186)
Guia PFNF 200mm / (2.188)
Guia Placa Pediátrica 3,5mm / (2.198)
Guia Placa Pediátrica 4,5mm / (2.199)
Guia Placa Pediátrica Infantil / (2.200)
Guia Supra Patelar / (2.091)
Guia Translúcido / (1341)
Guia Triplo Furo / (2.201)
Guia Trocar (Uso Pino 6mm) / (2815P)
Guia Universal / (0170.62002)
Impactor Haste Flexível / (2.202)
Impactor Oblíquo Ø1,5-3mm / (8959.0558)
Impactor Oblíquo Ø3,5-4,5mm / (8959.0508)
Impactor para Guia PFN / (2.172)
Iniciador Distal / (2.114)
Iniciador Femoral Curvo / (2.089)
Iniciador Reto / (8959.0118)
Iniciador Tibial Curvo / (2.088)
Inserto Chave Hexagonal (SW 2,5x100mm) / (2.022.SW25)
Inserto Chave Hexagonal (SW 3,5x165mm) / (2.022.SW35)
Inserto Chave Hexalobulo (T15 x 100mm) / (2.011.T15100)
Inserto Chave Hexalobulo (T6 x 55mm) / (2.009.T655)
Inserto Chave Hexalobulo (T8 x 55mm) / (2.010.T855)
Inserto Guia 11,5mm / (2.203)
Inserto Guia 14-3,5mm / (2.204)
Insertor Placa Angulada GF / (95-246.29)
Insertor Placa Angulada PF / (95-205.01)
Luva Proteção Patela (Uso HIT Supra Patelar) / (2.191)
Mandril / (2.206)
Mandril Engate Rápido / (2.176)
Mandril Impactor / (2.207)
Mandril Médio / (8115.0118)
Mandril Pequeno / (2.173)
Martelo 140g / (2.035)
Martelo 220g / (2.059)
Martelo 320g / (2.060)
Martelo 750g / (2.032)
Martelo Deslizante / (8860.8308)
Martelo Deslizante / (8860.8628)
Martelo Diapasão / (2.074)
Medidor / (2.119)
Medidor para Fio PFN / (2.187)
Medidor para Fios 400mm (Uso PFN / Recon / X-Pin) / (2.197)
Medidor Profundidade Micro 30mm / (101-0620)
Modelador Direito / (8060.3028)
Modelador Esquerdo / (8060.3018)
Modelador Mini Fragmentos / (2.189)
Modelador Pequenos Fragmentos / (2.190)
Modelador Placas Estreitas GF / (2.208)
Modelador Placas MF / (2.209)
Modelador Placas PF / (2.210)
Modelador Placas Reconstrução / (2.211)
Passador de Fios Raio 45mm / (2.213)
Passador de Fios Raio 70mm / (2.214)
Pinça para Chave PF / (2.109)
Pinça para Inserto T15x100mm / (2.043)
Pinça para Inserto T6x55mm / (2.041)
Pinça para Inserto T8x55mm / (2.042)
Pino Fixação (M7) / (2.162)
Pino Fixação Guia / Haste Femoral AR M8 / (2.087)
Pino Fixação Guia / Haste Femoral II M10 / (2.095)
Pino Fixação Guia / Haste Tibial I - M7 / (2.085)
Pino Fixação Guia / Haste Tibial UN – (M8) (Uso HIT Supra Patelar) / (2.086)
Pino Fixação Guia-Haste (M10) / (2.184)
Pino Fixação Guia-Haste (M6) / (2.183)
Pino Fixação Introdutor Placa Grande / (2.097)
Pino Fixação Introdutor Placa Pequena / (2.096)
Ponta Impactor (Uso DHS) / (2.013)
Posicionador Guia Ø17mm (Uso PFN) / (2.150)
Posicionador Ø14 (Uso HIF Retrógrada / Recon) / (2.143)
Posicionador para Fio (19,5mm) / (2.215)
Posicionador para Fio (21,5mm) / (2.216)
Posicionador para Fio (23,5mm) / (2.217)
Posicionador para Fio (25,5mm) / (2.218)
Posicionador para Fio (Uso PFN) / (2.151)
Posicionador Para Fio / (2.212)
Posicionador Placa 100/60/20º / (95-207.12)
Posicionador Placa 110/90/90/70º / (95-207.13)
Posicionador Placa 80/70/30º / (95-207.11)
Posicionador Placa 90/50/40º / (95-207.10)
Régua 460mm / (1444)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26605819 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-10209780101-Rev.4.0.pdf | 04/11/2024, 20:08 | 1517301246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2278432172 | 26/12/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0788246232 | 18/09/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1860818203 | 25/06/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1299240202 | 26/05/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 1484378201 | 21/05/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1612256219 | 13/05/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1344279161 | 11/04/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1269632163Primária | 29/02/2016 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0325041215 | 04/02/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0130067229 | 03/02/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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