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Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE

81202190004
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE

Número de registro

81202190004

Classe de risco

I

Processo

25351359110201611

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(360)

  • 1713 - Guia de broca 2,5

  • 1716 – Fio guia ø 1,25 x 150 mm

  • 1719/01 - Cabo com engate rápido Ø 2,5

  • 1729 - Afastador de gancho

  • 1779/13 - Guia medidor acetabular ø 68

  • 1779/14 - Guia medidor acetabular ø 70

  • 1779/15 - Guia medidor acetabular ø 72

  • 1779/16 - Guia medidor acetabular ø40

  • 1779/17 - Guia medidor acetabular ø 42

  • 1917 - Chave combinada 10

  • 1921 - Guia régua

  • 1923 - Guia haste

  • 1924 - Guia haste curva

  • 1925 – Extrator probe

  • 1935/00 - Impactor inicial

  • 1935/01 - Impactor inicial

  • 1935/02 - Batedor impactor inicial

  • 1935/03 - Fuso impactor inicial

  • 1984/02 - Parafuso de conexão

  • 2003/07 - Fresa c/ canal de cimento 7,5

  • 2003/08 - Fresa c/ canal de cimento 10,0

  • 2003/09 - Fresa c/ canal de cimento 12,5

  • 2003/10 - Fresa c/ canal de cimento 15,0

  • 2003/11 - Fresa c/ canal de cimento 17,5

  • 2003/12 - Fresa c/ canal de cimento 20,0

  • 2003/13 - Fresa 5,0

  • 2003/14 - Fresa 6,0

  • 2003/15 - Fresa 4,0

  • 2003/16 - Fresa 6,5

  • 2018/01 - Haste flexível para broca intercambiável

  • 2052 - Raspa

  • 2052/03 - Pino de extração instrumental de Thopson

  • 2070 - Guia de broca 4,5

  • 2076 - Escareador

  • 2086/01 - Impactor de inserto 32mm

  • 2090/16 - Prova acetabular com rebordo ø 52mm x 32mm

  • 2090/17 - Prova acetabular com rebordo ø 54mm x 32mm

  • 2090/18 - Prova acetabular com rebordo ø 56mm x 32mm

  • 2090/19 - Prova acetabular com rebordo ø 58mm x 32mm

  • 2090/20 - Prova acetabular com rebordo ø 60mm x 32mm

  • 2090/21 - Prova acetabular com rebordo ø 62mm x 32mm

  • 2090/22 – Prova acetabular com rebordo ø 64mm x 32mm

  • 2090/23 - Prova acetabular com rebordo ø 66mm x32mm

  • 2090/24 - Prova acetabular com rebordo ø 68mm x 32mm

  • 2090/25 - Prova acetabular com rebordo ø 70mm x 32mm

  • 2090/26 - Prova acetabular com rebordo ø 72mm x 32mm

  • 2090/27- Prova acetabular com rebordo ø 52mm x 36mm

  • 2090/28 - Prova acetabular com rebordo ø54mm x 36mm

  • 2090/29 - Prova acetabular com rebordo ø 56mm x 36mm

  • 2090/30 – Prova acetabular com rebordo ø 58mm x 36mm

  • 2090/31 - Prova acetabular com rebordo ø 60mm x 36mm

  • 2090/32 - Prova acetabular com rebordo ø 62mm x 36mm

  • 2090/33 - Prova acetabular com rebordo ø 64mm x 36mm

  • 2090/34 - Prova acetabular com rebordo ø 66mm x 36mm

  • 2090/35- Prova acetabular com rebordo ø 68mm x 36mm

  • 2090/36 - Prova acetabular com rebordo ø70mm x 36mm

  • 2090/37 - Prova acetabular com rebordo ø 72mm x 36mm

  • 2106 - Pinça de redução com pontas 130mm

  • 2108/06 - Chave c/sextavado externo 2,5

  • 2108/07 - Chave com sext. 2,5 com engate

  • 2113/25 - Medidor de cápsula bipolar ø 57 x ø 28

  • 2113/59 - Medidor de cápsula bipolar ø 55 x ø 28

  • 2119/07 - Medidor femoral 5,0

  • 2119/08 - Medidor femoral 6,0

  • 2133/01 - Osteótomo pequeno

  • 2154/01 - Perfurador com cabo

  • 2173/05 - Medidor ø 32mm curto

  • 2173/06 - Medidor ø 32mm médio

  • 2173/07 - Medidor ø 32mm longo

  • 2173/08 - Medidor ø 32mm extra longo

  • 2173/09 - Medidor ø 36mm curto

  • 2173/10 -Medidor ø 36mm médio

  • 2173/11 - Medidor ø 36mm longo

  • 2173/12 - Medidor ø 36mm extra longo

  • 2176/01 - Medidor ø 22mm curto

  • 2176/02 - Medidor ø 22mm médio

  • 2176/03 - Medidor ø 22mm longo

  • 2176/04 - Medidor ø 22mm extra longo

  • 2227/01 - Prova para suporte de cabeça

  • 2228/01 - Prova para módulo 25mm

  • 2228/02 - Prova para módulo 50mm

  • 2228/03 – Prova para módulo 72mm

  • 2228/04 - Prova para módulo 96mm

  • 2229/01 - Prova para haste ø 11 x 150mm

  • 2229/02 - Prova para haste ø 12 x 155mm

  • 2229/03 - Prova para haste ø 13 x 160mm

  • 2229/04 - Prova para haste ø 14 x 165mm

  • 2229/05 - Prova para haste ø 16 x 195mm

  • 2229/06 - Prova para haste ø 15 x 170mm

  • 2230/01 - Prova do joelho articulado esquerdo

  • 2230/02 - Prova do joelho articulado direito

  • 2249/02 - Afastador de Hohmann 43 x 235mm

  • 2256 - Cortador de haste fin

  • 2281 - Dinamômetro

  • 2356/01 - Elevador periostal Key 3mm

  • 2361 - Martelo de aço inoxidável 750 gramas

  • 2361/01 - Martelo de aço inoxidável 1000 gramas

  • 2395/01 - Guia de broca Ø 1,2

  • 2395/02 - Guia de broca Ø 1,4

  • 2395/03 - Guia de broca Ø 1,7

  • 2395/04 - Guia de broca Ø 2,0

  • 2395/05 - Guia de broca centro e excêntrico

  • 2396/01 – Guia individual de broca Ø 1,2

  • 2396/02 - Guia individual para broca Ø 1,4

  • 2396/03 - Guia individual para broca Ø 1,7

  • 2396/04 - Guia individual para broca Ø 2,0

  • 2397/01 - Chave hexalobular T4

  • 2397/02 - Chave hexalobular T6

  • 2397/03 - Chave hexalobular T8

  • 2398 - Modelador

  • 2443/03 – Fio guia Ø 1,8 X 300

  • 2484/01 - Prótese de Prova femoral pequena

  • 2484/02 - Prótese de Prova femoral média

  • 2484/03 - Prótese de Prova femoral grande

  • 2507/01 - Guia de corte tibial pequeno plus

  • 2507/02 - Guia de corte tibial médio plus

  • 2507/03 - Guia de corte tibial grande plus

  • 2553/01 - Medidor

  • 2561/01 - Probe

  • 2571/01 - Pinça compressora

  • 2572/01 - Pinça distratora

  • 2588/01 - Guia orientador

  • 2588/03 - Guia orientador

  • 2604 - Guia para fio ø 1,2

  • 2605 - Chave sexatavada 4,5 mm

  • 2613/01 - Guia fio Ø 1,7

  • 2613/02 - Guia da broca Ø 3,2

  • 2621 - Fio guia ø 1,2 x 150

  • 2622 - Guia de broca Ø 2,7mm / 3,5

  • 2623 - Chave sextavada 2,5 mm canulada

  • 2627 - Chave sextavada 3,5 mm canulada

  • 2690 - Impactor

  • 2692/01 - Chave sextavada 2,5mm

  • 2692/02 - Chave sextavada 3,5mm

  • 2692/03 - Chave sextavada 4,0mm

  • 2707/04 - Colo de Prova curto da haste nº 2,3,4

  • 2707/05 - Colo de Prova normal da haste nº2,3,4

  • 2707/06 - Colo de Prova longo da haste nº 2,3,4

  • 2707/07 - Colo de Prova curto da haste nº 5

  • 2707/08 - Colo de Prova médio da haste nº 5

  • 2707/09 - Colo de Prova longo da haste nº 5

  • 2710/01 - Cabeça de Prova 28 (curto)

  • 2710/02 - Cabeça de Prova 28 (médio)

  • 2710/03 - Cabeça de Prova 28 (longo)

  • 2714 - Medidor

  • 2723/05 - Bucha para fio ø 1mm

  • 2723/06 - Bucha para fio ø2mm

  • 2723/07 - Bucha para fio ø 3mm

  • 2723/08 - Bucha para fio ø 4mm

  • 2737/01 - Guia de corte anterior 3 graus direita

  • 2737/02 - Guia de corte anterior 3 graus esquerda

  • 2742/07 - Guia alinhador 3º

  • 2802/01 - Prova patelar 32mm

  • 2802/02 - Prova patelar 34mm

  • 2802/03 - Prova patelar 36mm

  • 2802/04 - Prova patelar 38mm

  • 2803/01 - Medidor de platô c/ bloqueio - 60 X 7

  • 2803/02 - Medidor de platô c/ bloqueio - 60 X 9

  • 2803/03 - Medidor de platô c/ bloqueio - 60 X 11

  • 2803/04 - Medidor de platô c/ bloqueio - 60 X 13

  • 2803/05 - Medidor de platô c/ bloqueio - 60 X 15

  • 2804/01 - Medidor de platô c/ bloqueio - 65 X 7

  • 2804/02- Medidor de platô c/ bloqueio - 65 X 9

  • 2804/03 - Medidor de platô c/ bloqueio - 65 X 11

  • 2804/04 - Medidor de platô c/ bloqueio - 65 X 13

  • 2804/05 - Medidor de platô c/ bloqueio - 65 X 15

  • 2805/01 - Medidor de platô c/ bloqueio - 70 X 7

  • 2805/02 - Medidor de platô c/ bloqueio - 70 X 9

  • 2841/01 -Perfurador ponta quadrada c/ stop

  • 2845/01 - Cabo em TC engate rápido

  • 2866/01 - Guia parafuso de conexão

  • 2889/01 - Medidor de cabeça 32 curto

  • 2889/02 - Medidor de cabeça 32 médio

  • 2889/03 - Medidor de cabeça 32 longo

  • 2907/01 - Medidor de profundidade sistema signus proximal

  • 2914/01 - Arco de fixação 130º

  • 2914/02 - Arco de fixação 130º

  • 2919/01 - Parafuso de conexão longo

  • 2946 - Fio guia

  • 2950/01 - Guia em L

  • 2954 - Fresa para arruela dentada

  • 2963/01 - Guia passa fio p/ nitinol

  • 2963/02 - Guia passa fio c/ engate rosqueado p/ nitinol

  • 2963/03 - Extrator cabo liso c/ engate rosqueado (tipo nitinol)

  • 2991 - Chave sextavada 3,5mm

  • 3410 - Chave 10/11

  • 3904 - Trefina ø 8,0

  • 7012/01 - Punção ø 7,4mm

  • 7046/02 - Posicionador para prótese de revisão

  • 7063/10 - Medidor de módulo ø 17 x 60mm cone 12/14

  • 7063/11 - Medidor de módulo ø 17 x 70mm cone 12/14

  • 7063/12 - Medidor de módulo ø 17 x 80mm cone 12/14

  • 7063/13 - Medidor de módulo ø 17 x 50mm offset cone 12/14

  • 7063/14 - Medidor de módulo ø 17 x 60mm offset cone 12/14

  • 7063/15 - Medidor de módulo ø 17 x 70mm offset cone 12/14

  • 7063/16 - Medidor de módulo ø 17 x 80mm offset cone 12/14

  • 7065/09 - Medidor de módulo ø 17 x 50mm cone 12/14

  • 7065/10 - Medidor de módulo ø 17 x 60mm cone 12/14

  • 7065/11 - Medidor de módulo ø 17 x 70mm cone 12/14

  • 7065/12 - Medidor de módulo ø 17 x 80mm cone 12/14

  • 7065/13 - Medidor de módulo ø 17 x 50mm offset cone 12/14

  • 7065/14 - Medidor de módulo ø 17 x 60mm offset cone 12/14

  • 7065/15 - Medidor de módulo ø 17 x 70mm offset cone 12/14

  • 7065/16 - Medidor de módulo ø 17 x 80mm offset cone 12/14

  • 7080/19 - Fresa tamanho 9

  • 7080/20 - Fresa tamanho 10

  • 7080/21 - Fresa tamanho 11

  • 7080/22 - Fresa tamanho 12

  • 7080/23 - Fresa tamanho 13

  • 7080/24 - Fresa tamanho 14

  • 7080/25 - Fresa tamanho 15

  • 7080/26 - Fresa tamanho 16

  • 7080/27 - Fresa tamanho 18

  • 7091/01 - Colo de Prova union

  • 7092/01 - Cabo de raspa union

  • 7110-51-07 - Parafuso de conexão

  • 7116 - Cânula para broca ø 4,3mm

  • 7119 - Régua de raio X

  • 7120 - Cânula de proteção

  • 7121 - Impactor

  • 7122 - Dispositivo de furação SFS

  • 7123 - Cânula de furação

  • 7124 - Cânula para broca graduada

  • 7125 – Medidor de profundidade

  • 7128/01 - Chave hexalobular T25

  • 7128/02 - Chave hexalobular T40

  • 7129 - Medidor curvo de profundidade

  • 7240 - Pinça

  • 7241/01 - Medidor de profundidade

  • 7242/01 - Posicionador de torque

  • 7243/01 - persuader parafuso poliaxial

  • 7244/01 - Persuader p/parafuso de espondilolistese

  • 7245/01 - Trefina para enxerto ósseo

  • 7246/01 - Modelador de haste direita

  • 7246/02 - Modelador de haste esquerda

  • 7247 - Chave hexalobular T30

  • 7247/01 - Chave hexalobular T20

  • 7248 - Chave posicionadora hexalobular T30

  • 7249/01 - Chave p/ parafuso poliaxial delta

  • 7249/02 - Chave p/ parafuso pedicular delta

  • 7250/01 - Macho p/ parafuso poliaxial ø 4,5

  • 7250/02 - Macho p/ parafuso poliaxial ø 5,5

  • 7250/03 - Macho p/ parafuso poliaxial ø 6,5

  • 7250/04 – Macho p/ parafuso poliaxial ø 7,5

  • 7250/05 - Macho p/ parafuso pedicular ø 4,5

  • 7250/06 - Macho p/parafuso pedicular ø 5,5

  • 7250/07 - Macho p/ parafuso pedicular ø 6,5

  • 7250/08 - Macho p/parafuso pedicular ø 7,5

  • 7252 - Pinça rebaixadora

  • 7300 - Guia miplate tibial direito

  • 7300/01 - Guia miplate tibial direito (alumínio)

  • 7301 - Guia miplate tibial esquerdo

  • 7301/01 – Guia miplate tibial esquerdo (alumínio)

  • 7302 - Guia ø 4,5mm com rosca

  • 7303 - Guia ø 2,5mm com rosca

  • 7304/01 - Guia canulado ø 4,5mm com rosca

  • 7305/01 - Guia canulado ø 2,5mm com rosca

  • 7306/01 - Guia canulado ø 7,5mm longo

  • 7307- Trave posicionadora

  • 7308/01- Cânula fio guia

  • 7309/01 - Medidor 180mm

  • 7310/01 - Punção ø 7,4mm

  • 7311/01 - Guia canulado ø 7,5mm curto

  • 7314 - Medidor de profundidade 90mm

  • 7400 - Chave sextavada 2,6 (mm)

  • 7401 - Chave de inserção do pino cervical

  • 7402 - Macho ø 4,5 (mm)

  • 7402/02 - Macho ø 4,0 (mm)

  • 7405 - Guia de broca simples

  • 7406 - Guia de broca duplo

  • 7407 - Impactor de enxerto

  • 7408 - Pinça para placa cervical

  • 7409 - Distrator e compressor cervical

  • 7410 - Modelador de placa

  • 7411 - Pino temporário

  • 7412/01 - Cânula limitadora de broca 14 (mm)

  • 7412/02 – Cânula limitadora de broca 16 (mm)

  • 7412/03 - Cânula limitadora de broca 18 (mm)

  • 7412/04 – Cânula limitadora de broca 20 (mm)

  • 7412/05 - Cânula limitadora de broca 22 (mm)

  • 7412/06 - Cânula Limitadora de broca 12 mm.

  • 7801/01 - Prova de calço tibial 3 - 5mm - R

  • 7801/02 - Prova de calço tibial 4 – 5mm – R

  • 7801/03 - Prova de calço tibial 5 – 5mm – R

  • 7801/04 - Prova de calço tibial 6 – 5mm – R

  • 7802/01 - Prova de calço tibial 3 – 5mm – L

  • 7802/02 - Prova de calço tibial 4 – 5mm – L

  • 7802/03 - Prova de calço tibial 5 – 5mm – L

  • 7802/04 - Prova de calço tibial 6 – 5mm – L

  • 7803/01 - Prova de calço tibial 3 –10mm – R

  • 7803/02 - Prova de calço tibial 4 – 10mm – R

  • 7803/03 - Prova de calço tibial 5 – 10mm –R

  • 7803/04 - Prova de calço tibial 6 – 10mm – R

  • 7804/01 - Prova de calço tibial 3 – 10mm – L

  • 7804/02 - Prova de calço tibial 4 – 10mm – L

  • 7804/03 - Prova de calço tibial 5 – 10mm – L

  • 7804/04 - Prova de calço tibial 6 – 10mm – L

  • 7805/01 - Prova de calço tibial 3 – 16 – R

  • 7805/02 - Prova de calço tibial 4 – 16 – R

  • 7805/03 - Prova de calço tibial 5 – 16 – R

  • 7805/04 - Prova de calço tibial 6 – 16 – R

  • 7806/01 - Prova de calço tibial 3 – 16 – L

  • 7806/02 - Prova de calço tibial 4 – 16 – L

  • 7806/03 - Prova de calço tibial 5 – 16 – L

  • 7806/04 - Prova de calço tibial 6 – 16 – L

  • 7807/01 - Prova de calço tibial 3 – 26 – R

  • 7807/02 - Prova de calço tibial 4 – 26 – R

  • 7807/03 - Prova de calço tibial 5 – 26 – R

  • 7807/04 - Prova de calço tibial 6 – 26 – R

  • 7808/01 - Prova de calço tibial 3 – 26 – L

  • 7808/02 - Prova de calço tibial 4 – 26 – L

  • 7808/03 - Prova de calço tibial 5 – 26 – L

  • 7808/04 - Prova de calço tibial 6 – 26 – L

  • 7810/01 - Medidor de côndilo tamanho C e D

  • 7810/02 - Medidor de côndilo tamanho E e F

  • 7821/01 - Medidor haste de extensão excêntrico 11

  • 7821/02 - Medidor haste de extensão excêntrico 12

  • 7821/03 - Medidor haste de extensão excêntrico 13

  • 7821/04 - Medidor haste de extensão excêntrico 14

  • 7821/05 - Medidor haste de extensão excêntrico 15

  • 7822/01 - Medidor haste de extensão reta 11

  • 7822/02 – Medidor haste de extensão reta 12

  • 7822/03 - Medidor haste de extensão reta 13

  • 7822/04 – Medidor haste de extensão reta 14

  • 7822/05 - Medidor haste de extensão reta 15

  • 7822/06 – Medidor haste de extensão reta 20

  • 7964/01 - Medidor cage TLIF 7mm

  • 7964/02 - Medidor cage TLIF 8mm

  • 7964/03 - Medidor cage TLIF 9mm

  • 7964/04 - Medidor cage TLIF 10mm

  • 7964/05 - Medidor cage TLIF 11mm

  • 7964/06 - Medidor cage TLIF 12mm

  • 7964/07 – Medidor cage TLIF 13mm

  • 7964/08 - Medidor cage TLIF 14mm

  • 7964/09 - Medidor cage TLIF 15mm

  • 7964/10 - Medidor cage TLIF 16mm

  • 7964/11 - Medidor cage TLIF 17mm

  • 7965/01 - Raspa

  • 7966/01 - Empurrador inclinado

  • 7967/01 - Compactor

  • 7968/01 - Funil

  • 7969/01 - Haste do gancho

  • 7970/01 - Bloco compactor

  • 7971/01 - Chave de inserção

  • 7971/02 - Chave de inserção espaçador TLIF

  • 7972/01 - Batedor

  • 7973/01 - chave para cage m3

  • 7973/02 - Chave para cage m2

  • 7974/01 - Medidor de cage cervical 4,5 mm

  • 7974/02 - Medidor de cage cervical 4,0 mm

  • 7974/03 - Medidor de cage cervical 5,0 mm

  • 7974/04 - Medidor de cage cervical 5,5 mm

  • 7974/05 - Medidor de cage cervical 6,0 mm

  • 7974/06 - Medidor de cage cervical 6,5 mm

  • 7974/07 - Medidor de cage cervical 7,0 mm

  • 7974/08 - Medidor de cage cervical 7,5 mm

  • 7974/09 - Medidor de cage cervical 8,0 mm

  • 7974/10 - Medidor de cage cervical 8,5 mm

  • 7974/11 - Medidor de cage cervical 9,0 mm

  • 7975/01 - Mesa de enxerto

Instruções de Uso e Arquivos(1)

81202190004 - INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE - REV.09 09.02.2021.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1401780908/04/2021, 13:57Exp. 1343349214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(11)

324691519202/12/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Anuído

229322016814/11/2016

MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
261483119506/11/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Anuído

343013020529/10/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

048520718916/07/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

052308923626/06/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

054150621304/05/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

032175723802/05/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

025607319915/04/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

500191722123/01/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

016701721421/01/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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