INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE
Nome do produto
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE
Número de registro
81202190013
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351080581202058
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(157)
1723/02 - GUIA DE FIO Ø 1,8MM
1725/02 - GUIA PROTETOR
1737/01 - MÁSCARA NEW SPIN
1738 - GUIA DE ÂNGULO VARIÁVEL
1739 - PROBE
1995/02 - BROCA Ø 2,8MM COM ENGATE RÁPIDO E STOP
2051/01 - IMPACTOR
2085/10 - IMPACTOR DE INSERTO Ø22MM
2086/02 - IMPACTOR DE INSERTO Ø 36MM
2086/04 - CABO DOS IMPACTADORES DE INSERTO
2086/20 - IMPACTOR DE INSERTO Ø28MM
2086/21 - IMPACTOR DE INSERTO Ø32MM
2086/22 - IMPACTOR DE INSERTO Ø36MM
2086/23 - IMPACTOR DE INSERTO Ø40MM
2086/24 - CABO DOS IMPACTADORES DE INSERTO
2167 - PARAFUSO M7
2540/02 - CABO COM ENGATE AO CANULADO Ø 2,7MM
2540/03 - CABO COM ENGATE AO CANULADO Ø 2MM
2627/01 - CHAVE SEXTAVADA 3,5MM COM ENGATE RÁPIDO
2916 - GUIA PROXIMAL SIGNUS II
2916/01 - PARAFUSO DE CONEXÃO SIGNUS II
2916/02 - GUIA ANTEVERSÃO
2916/03 - GUIA DE POSICIONAMENTO
3415/01 - CHAVE SEXTAVADA 5MM COM ENGATE RÁPIDO
3881/01 - CHAVE BUCOMAXILO SISTEMA 1.2/1.6
3881/02 - CHAVE BUCOMAXILO SISTEMA 2.0/2.4
3881/03 - CHAVE BUCOMAXILO LONGA
3913 - CORTADOR DE PLACA MINI RÍGIDO
3914 - DOBRADOR DE PLACAS MEIO DA FACE DE 3 PONTOS
3915 - DOBRADOR DE PLACAS DE 3 PONTOS MICRO
3916 - FÓRCEPS DE FLEXÃO DE PLACA
3917 - PINÇA PEQUENA DE AGARRAMENTO
3918 - PINÇA PORTA IMPLANTE
3920 - CÂNULA MODULAR PONTEIRA CURTA
3920/01 - CÂNULA MODULAR PONTEIRA LONGA
3920/02 - CÂNULA MODULAR - MANDÍBULA
3921 - TROCAR PONTA CURTA
3921/01 - TROCAR, PONTA COMPRIDA
3921/02 - TROCAR, CÂNULA BLUNT
3922 - CABO MODULAR PARA CÂNULA
3923 - RETRATOR DE BOCHECHA, EM FORMA DE U
3924 - SUPORTE DE PLACA DE 1,2MM
3924/01 - SUPORTE DE PLACA DE 1,6MM
3924/02 - SUPORTE DE PLACA DE 2MM
3925 - CABO DE ACOPLAMENTO RÁPIDO
3926 - CABO FIXO DE ACOPLAMENTO RÁPIDO
3926/01 - CABO DE ACOPLAMENTO RÁPIDO COM CATRACA
3939/01 - GUIA DE BROCA DE 2,4MM
3939/02 - GUIA DE BROCA DE BLOQUEIO DE 2,4MM
3940/01 - GUIA DE PERFURAÇÃO PLACA DE TRAVAMENTO 2,0MM
3940/02 - GUIA DE PERFURAÇÃO PLACA DE TRAVAMENTO 2,4MM
3941/01 - GUIA DE PERFURAÇÃO BLOQUEADO 2,0MM
3941/02 - GUIA DE PERFURAÇÃO PARA COMPRESSÃO 2,0MM
3942 - DOBRADOR DE PLACA DE ÂNGULO DIREITO
3943 - 2,0 / 2,4MM - ALICATE CURVADOR DE PLACA DE FRATURA, CATRACA
3944 - 2,0 / 2,4MM - ALICATE PARA CURVAR PLACA DE FRATURA
3945 - CORTADOR DE PLACAS, RECONSTRUÇÃO, SEM FLANGE
3946 - CORTADOR DE PLACAS, RECONSTRUÇÃO COM E SEM FLANGE
3947 - CORTADOR DE PLACAS
3948 - FÓRCEPS DE REDUÇÃO
3949 - RETRATOR DE BOCHECHA, BRAÇADEIRA
3950 - DOBRADOR DE PLACAS UNIVERSAL
3951 - MEDIDOR DE PROFUNDIDADE
3952 - CURVADOR DE PLACA MICRO E MINI CALIBRADO
4060 - FRESA PROXIMAL CANULADA
4061 - CABO EM "T" ENGATE RÁPIDO
4062 - CHAVE HEXALOBULAR T55
4062/01 - CHAVE HEXALOBULAR T50
4063 - IMPACTOR DE HASTE
4064 - CHAVE TRAVA DO IMPACTOR
4065 - CÂNULA DE PROTEÇÃO DO FURO PROXIMAL
4066 - CÂNULA PARA FIO GUIA E BROCA Ø 3,2MM
4068 - FIO ROSCADO Ø 3MM
4069 - MEDIDOR DO FIO GUIA
4071 - MACHO PARAFUSO TROCANTÉRICO
4072 - CHAVE POSICIONADORA DO PARAFUSO TROCANTÉRICO
4073 - CHAVE HEXALOBULAR T25
4074 - CÂNULA DE PROTEÇÃO PARA FUROS DISTAIS
4075 - CÂNULA PARA BROCA Ø 4,3MM
4077 - ESCAREADOR DO PARAFUSO TRAVA
4078 - CÂNULA PARA BROCA Ø 5MM
4080 - CHAVE HEXALOBULAR CANULADA T25
4081 - FIO LISO Ø 1,8 X 350MM
4082 - ESCAREADOR PARA PORCA CONDILAR
4083/01 - CHAVE HEXALOBULAR T25 FLEXÍVEL
4083/02 - CHAVE HEXALOBULAR T50 FLEXÍVEL
4083/03 - CHAVE HEXALOBULAR T55 FLEXÍVEL
4084/01 - CABO AXIAL COM ENGATE RÁPIDO
5177 - IMPACTOR PARAFUSO LÂMINA
5200 - TUBO DE CORREÇÃO
5201 - ANEL TRAVA LATERAL
5202 - ESPAÇADOR VERTICAL
5203 - PORCA DE TRAVA
5204/01 - ESPAÇADOR HORIZONTAL 5MM
5204/02 - ESPAÇADOR HORIZONTAL 10MM
5204/03 - ESPAÇADOR HORIZONTAL 15MM
5204/04 - ESPAÇADOR HORIZONTAL 20MM
5204/05 - ESPAÇADOR HORIZONTAL 25MM
5204/06 - ESPAÇADOR HORIZONTAL 30MM
5204/07 - ESPAÇADOR HORIZONTAL 35MM
5204/08 - ESPAÇADOR HORIZONTAL 40MM
5204/09 - ESPAÇADOR HORIZONTAL 45MM
5204/10 - ESPAÇADOR HORIZONTAL 50MM
5205 - EMPURRADOR DE HASTE
5206 - PORCA DO EMPURRADOR
5207 - EMPURRADOR DE BARRA LISA
5208 - MANOPLA DE ALINHAMENTO
5209 - CABO REDONDO COM ENGATE RÁPIDO
5210 - CHAVE DE FIXAÇÃO
5211/01 - HASTE ALINHADORA 250MM
5211/02 - HASTE ALINHADORA 300MM
5211/03 - HASTE ALINHADORA 350MM
5211/04 - HASTE ALINHADORA 400MM
5211/05 - HASTE ALINHADORA 450MM
5211/06 - HASTE ALINHADORA 500MM
5213/01 - CHAVE HEXALOBULAR T20 X 250MM
5213/02 - CHAVE HEXALOBULAR T30 X 250MM
5214/01 - PROBE CURVO
5214/02 - PROBE
5300 - CABO EM T COM ENGATE RÁPIDO
5302 - CHAVE PARA BLOQUEADOR DE CIMENTO
5304/01 - COLO DE PROVA OFFSET 35MM PARA MAGNUS II
5304/02 - COLO DE PROVA OFFSET 38MM PARA MAGNUS II
5304/03 - COLO DE PROVA OFFSET 44MM PARA MAGNUS II
5307 - FORMÃO INICIAL
5308 - POSICIONADOR DA HASTE MAGNUS II PARA VIA DE ACESSO LATERAL
5309 - CABO PARA RASPA
5310 - POSICIONADOR DA HASTE MAGNUS II PARA VIA DE ACESSO POSTERIOR
5321 - FORMÃO INICIAL
5322 - IMPACTOR
5323 - IMPACTOR / EXTRATOR
5325 - CABO PARA RASPA
5326 - ADAPTADOR 12/14
5328 - IMPACTOR DE ACETÁBULO NÃO CIMENTADO
5329/01 - ADAPTADOR PEQUENO
5329/02 - ADAPTADOR MÉDIO
5329/03 - ADAPTADOR GRANDE
7019/02 - FIO LISO Ø 2,0 X 620MM
7040/01 - BROCA TIBIAL Ø25MM
7065/17 - PARAFUSO FIXAÇÃO HASTE DISTAL M6 X 20MM (PROVA)
7080/28 - FRESA TAMANHO 9 (RASPA FEMORAL UNION CIMENTADA)
7080/29 - FRESA TAMANHO 10 (RASPA FEMORAL UNION CIMENTADA)
7080/30 - FRESA TAMANHO 11 (RASPA FEMORAL UNION CIMENTADA)
7080/31 - FRESA TAMANHO 12 (RASPA FEMORAL UNION CIMENTADA)
7080/32 - FRESA TAMANHO 13 (RASPA FEMORAL UNION CIMENTADA)
7080/33 - FRESA TAMANHO 14 (RASPA FEMORAL UNION CIMENTADA)
7080/34 - FRESA TAMANHO 15 (RASPA FEMORAL UNION CIMENTADA)
7080/35 - FRESA TAMANHO 16 (RASPA FEMORAL UNION CIMENTADA)
7080/36 - FRESA TAMANHO 18 (RASPA FEMORAL UNION CIMENTADA)
7091/02 - COLO DE PROVA UNION HIGH OFFSET
7091/03 - COLO DE PROVA UNION 125°
7125/01 - MEDIDOR DE PROFUNDIDADE STS
7132/01 - CHAVE EM T CANULADA
7249/03 - CHAVE ESPONDILOLISTESE
7254 - CHAVE DE APERTO MONOAXIAL
7255 - CHAVE CACHIMBO 7,0MM
7912 - POSICIONADOR DO COMPONENTE FEMORAL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31494154 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81202190013 - INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE - REV09 - JUL.2025.pdf | 29/07/2025, 19:37 | 0982736258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(14)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4066309214 | 18/11/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 3417940202 | 22/10/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2974035215 | 19/08/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2617480204 | 12/08/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 2522447206 | 06/08/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2370559201 | 30/07/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2133951201 | 09/07/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4208083225 | 09/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1557395208 | 21/05/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0772272219 | 05/05/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0541727229 | 25/03/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0450924212 | 18/02/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0366025207Primária | 13/02/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 0166729217 | 21/01/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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