INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA COLUNA SHENDA
Nome do produto
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA COLUNA SHENDA
Número de registro
81000030106
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351833919202085
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(88)
T7180CHaste magnética ?3.4mm x 330mm
X5803Fio de aço ?0.8mm x 300mm
Y4025A2Luva plana ?8mm x 185mm
Y4025B2Luva oblíqua 30° ?8mm x 185mm
Y4025C2Luva oblíqua inclinada 45° ?8mm x 185mm
Y4025GLuva Duckbill ?8mm x 185mm
Y4409Tubo de transição ?3mm x 180mm
Y4416Tubo de anestesia dupla cavidade ?5.5mm x 130mm
Y4505Cânula de punção ?1.6mm x 204mm
Y4702Repositor de cavidade dupla ?8mm x 170mm
Y4705Régua de localização
Y5001A1Pinça de núcleo pulposo ?3.5mm x 380mm
Y5003W1APinça (virado para cima) ?4.0mm x 270mm x 45°
Y5003W1BPinça (virado para cima) ?4.0mm x 270mm x 20°
Y5004W1BPinça (reta oca) ?3mm x 270mm
Y5004W4Pinça (reta oca) ?4mm x 270mm
Y5013Pinça curva ?2.5mm x 330mm
Y5014Q1.1Alça rongeur removível
Y5014QW4BTesoura (pinça de punção virada para cima) ?4mm x 270mm x 15°
Y5014QW4CTesoura (pinça de punção virada para cima) ?4mm x 270mm x 45°
Y5014QW9.1Pinça (alça rongeur rotativo destacável) ?2.0mm x 3.5mm x 330mm 130°
Y5014QWA.1Pinça (alça rongeur rotativo destacável) ?3.0mm x 3.5mm x 330mm 130°
Y5015QW5.1Tesoura (pinça de punção virada para cima) ?2.8mm x 330mm
Y5015QW5.1Tesoura (pinça reta) ?2.8mm x 330mm
Y5015SPinça de lâmina rongeur 130° ?2mm x 330mm
Y5016QW1.1Pinça (alça rongeur rotativo destacável) ?6.0mm x 3.5mm x 270mm 110°
Y5021QW2Pinça (virado para cima) ?2.8mm x 270mm x 20°
Y5021QW3Pinça (virado para cima) ?3.0mm x 270mm x 20°
Y5021QW4Pinça (virado para cima) ?2.8mm x 270mm x 45°
Y5021QW5Pinça (virado para cima) ?3.0mm x 270mm x 45°
Y5031Pinça de corte de ligamento ?2.7mm x 380mm
Y5112Q1W.1Pinça (reta oca) ?2.5mm x 330mm
Y5112Q2W.1Pinça (reta oca) ?2.8mm x 330mm
Y5112Q2W1Pinça (reta oca) ?2.8mm x 270mm
Y5112Q3W.1Pinça (reta oca) ?3.5mm x 330mm
Y5122Q1W.1Pinça (virado para cima) ?2.8mm x 330mm
Y5122Q2W.1Pinça (pinça de mola) ?2.8mm x 330mm
Y5302ATesoura (pinça reta) ?2.8mm x 270mm
Y5302BTesoura (pinça de punção virada para cima) ?2.8mm x 270mm x 15°
Y5302CTesoura (pinça de punção virada para cima) ?2.8mm x 270mm x 45°
Y5619.31Dilatador (Luva) ?12.5mm x 11.5mm x 95mm
Y5625Tubo de dilatação ?6.7mm x 240mm
Y5903AGuia da cânula ?0.8mm x 450mm
Y5905AGuia da cânula ?1.5mm x 450mm
Y5906AAgulha de punção prismatóide/bit/romba ?3mmx 180mm
Y5906A-0-1Cânula de punção longa (I) ?2mm x 255mm
Y5906A-0-2Punho
Y5906A-0-3Cânula de punção longa (II) ?2mm x 240mm
Y5906A-1Cânula de perfuração triangular ?3mm x 180mm
Y5906A-2Cânula de perfuração ?3mm x 180mm
Y5906A-3Cânula de perfuração sem corte ?3mm x 180mm
Y5907ASonda esférica curva ?2.2mm x 370mm
Y5909BCone oco pontiagudo ?3mm x 370mm
Y5912ABroca ?4mm x 200mm
Y5912A-2Punho
Y5918ABroca ?6mm x 200mm
Y5921ABroca ?7mm x 200mm
Y5924Broca ?8mm x 200mm
Y5933Instrumento de divisão 3 x 330mm
Y5936Martelo mastóide
Y5942Broca ?5mm x 200mm
Y6003Trefina ?3.4mm x 370mm
Z4020W.1Dilatador (Luva) ?6.5mm x 167mm
Z4021WDilatador (Luva) ?7.2mm x 177mm
Z4024W.1Dilatador (Luva) ?7.7mm x 155mm
Z4025WDilatador (Luva) ?8.4mm x 165mm
Z4025WEstabilizador de abrasão bico de pato longo ?6.0mm x 5.0mm x 235mm
Z4042H1DDilatador (Luva rosqueada) ?14mm x 120mm
Z4505AW.1Cânula de punção ?1.6mm x 200mm
Z4505BW.1Cânula de punção ?1.6mm x 350mm
Z5404AW.1Bisturi (cinzel ósseo) ?3mm x 3.0mm x 340mm
Z5404AW1Cinzel ósseo
Z5602D1W.1Dilatador ?2.5mm x 204mm
Z5604D2W.1Dilatador ?4mm x 180mm
Z5605D3W.1Dilatador ?5mm x 165mm
Z5606B1Dilatador ?6.0mm x 1.7mm x 230mm
Z5606B2Dilatador ?10mm x 6.2mm x 215mm
Z5606D4W.1Dilatador ?6mm x 150mm
Z5607D5W.1Dilatador ?5.5mm x 1.6 x 204mm
Z5903AW.1Fio guia ?1.2mm x 450mm
Z5907AW.1Bisturi (sonda) ?3mm x 3.0mm x 340mm
Z5907AW1Bisturi (sonda) ?3mm x 4.2mm x 270mm
Z5933AW.1Bisturi (removedor) ?3mm x 3.0mm x 340mm
Z5933BW1Bisturi (removedor) ?3mm x 4.0mm x 270mm
Z5936W.1Martelo 100g
Z6007AWDilatador (Trépano) ?7.5mm x 186mm
Z6010BWDilator (Trépano) ?10.2mm x 130mm
6006BW.1 - Dilatador (Trépano) ?6.5mm x 176mm
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40831124 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst de Uso - Inst cirurgico para coluna ShenDa.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 11:59 | 1017494266 |
| T40831125 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens gráficas_Inst cirúrgico para coluna ShenDa.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 11:59 | 1017494266 |
| T19577956 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst de Uso - Inst cirurgico para coluna ShenDa.pdfabrir na ANVISA | 25/04/2023, 12:34 | 0408494239 |
| T19577957 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens gráficas_Inst cirúrgico para coluna ShenDa.pdf | 25/04/2023, 12:34 | 0408494239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2777878209Primária | 27/08/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 0341835234 | 24/04/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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