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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental Cirurgico para Sistema Cérvico-Torácico Posterior – Perla ®

81000030075
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental Cirurgico para Sistema Cérvico-Torácico Posterior – Perla ®

Número de registro

81000030075

Nome técnico

Instrumental Para Implante Ortopedico

Classe de risco

I

Processo

25351721777201890

Empresa Detentora

Razão social

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME

CNPJ

18.192.496/0001-08

Fabricante

SPINEART SA

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(281)

  • MF-0098

    – Alça Retratora de Rosca

  • MF-0118

    – Afastador MIS com ajuste de inclinação, haste de 160 mm, braço de 60 mm

  • MF-0438

    – Retrato Alça T

  • MF-2345AS

    – Lâmina lombar verde 23mm x 45mm

  • MF-2345FL

    – Lâmina lombar verde 45mm esquerda

  • MF-2345FR

    – Lâmina lombar verde 45mm direita

  • MF-2355AS

    – Lâmina lombar preta 23mm x 55mm

  • MF-2355FL

    – Lâmina lombar preta 55mm esquerda

  • MF-2355FR

    – Lâmina lombar preta 55mm direita

  • MF-2365AS

    – Lâmina lombar cinza 23mm x 65mm

  • MF-2365FL

    – Lâmina lombar cinza 65mm esquerda

  • MF-2365FR

    – Lâmina lombar cinza 65mm direita

  • MF-2375AS

    – Lâmina lombar laranja 23mm x 75mm

  • MF-2375FL

    – Lâmina lombar laranja 75mm esquerda

  • MF-2375FR

    – Lâmina lombar laranja 75mm direita

  • MF-2385AS

    – Lâmina lombar turquesa 23mm x 85mm

  • MF-2385FL

    – Lâmina lombar turquesa 85mm esquerda

  • MF-2385FR

    – Lâmina lombar turquesa 85mm direita

  • CPF-IN 01 00-N – Furador de Osso

  • CPF-IN 02 00-N – Sonda

  • CPF-IN 02 01-N – Sonda Pedicular Curvada

  • CPF-IN 03 00-N – Medidor

  • CPF-IN 08 00-N – Broca Ajustável

  • CPF-IN 09 00-N – Guia da Broca

  • CPF-IN 10 00-N – Guia da Broca Ajustável

  • CPF-IN 11 03-N – Perfurador ø3

  • CPF-IN 11 04-N – Perfurador ø4

  • CPF-IN 11 35-N – Perfurador ø3.5

  • CPF-IN 12 00-N – Chave de Fenda T15

  • CPF-IN 13 00-N – Chave de Fenda T20

  • CPF-IN 13 01-N – Suporte de Parafuso Duplo T20

  • CPF-IN 13 02-N – Chave de Fenda T20 Sólido

  • CPF-IN 14 00-N – Chave de Fenda Hexagonal

  • CPF-IN 15 00-N – Suporte do Gancho

  • CPF-IN 16 00-N – Preparador de Gancho

  • CPF-IN 17 00-N – Empurrador

  • CPF-IN 18 00-N – Alinhador

  • CPF-IN 19 00-N – Pinça para Haste

  • CPF-IN 20 00-N – Pinça Rocker

  • CPF-IN 21 0A-N – Redutor Parte A

  • CPF-IN 21 0B-N – Redutor Parte B

  • CPF-IN 21 0C-N – Redutor Parte C

  • CPF-IN 22 00-N – Chave de Fenda

  • CPF-IN 22 01-N – Luva da Chave de Fenda

  • CPF-IN 22 02-N – Tubo da Chave de Fenda

  • CPF-IN 22 03-N – Cabo da Chave de Fenda

  • CPF-IN 23 00-N – Controlador de Torque

  • CPF-IN 24 0L-N – Moldador Sagital Esquerdo

  • CPF-IN 24 0R-N – Moldador Sagital Direito

  • CPF-IN 25 0L-N – Moldador Coronal Esquerdo

  • CPF-IN 25 0R-N – Moldador Coronal Direito

  • CPF-IN 27 00-N – Pinça CC

  • CPF-IN 28 00-N – Cortador de Haste

  • CPF-IN 29 00-N – Moldador de Haste

  • CPF-IN 30 00-N – Template da Haste L250

  • CPF-IN 30 01-N – Template da Haste L100

  • CPF-IN 31 00-N – Fórceps de Distração

  • CPF-IN 32 00-N – Fórceps de Compressão

  • CPF-IN 33 00-N – Medidor de Profundidade

  • CPF-IN 34 00-N – Pinça de Haste

  • CPF-IN 36 00-N – Luva CC

  • CPF-IN 50 00-N – Tubo para haste occipital

  • CPF-IN 50 10-N – Luva angular para haste occipital

  • CPF-IN 51 00-N – Broca occipital reta ø3,2

  • CPF-IN 51 10-N – Broca para haste occipital ø3,2

  • CPF-IN 52 10-N – Perfurador occipital reto ø4,2

  • CPF-IN 52 20-N – Perfurador para haste occipital ø4,2

  • CPF-IN 53 00-N – Guia de broca occipital L6 & L8

  • CPF-IN 53 10-N – Guia de broca occipital L10 & L12

  • CPF-IN 53 20-N – Guia de broca occipital L14 & L16

  • CPF-IN 54 00-N – Suporte de placa occipital

  • CPF-IN 54 10-N – Template de placa occipital - pequena

  • CPF-IN 54 20-N – Template de placa occipital - média

  • CPF-IN 54 30-N – Template de placa occipital - grande

  • CPF-IN 55 00-N – Moldador de placa occipital - suporte

  • CPF-IN 55 10-N – Moldador da placa occipital

  • CPF-IN 56 00-N – Chave de fenda occipital reta T15

  • CPF-IN 56 10-N – Chave de fenda para haste occipital T15

  • CPF-IN 56 20-N – Apertador para haste occipital T20

  • CPF-IN 56 30-N – Controlador de Torque occipital

  • CPF-IN 56 40-N – Controlador de Torque occipital para haste ajustável

  • ELL-IN 00 05-N – Impactador de Haste

  • ELL-IN 00 33-N – Chave Hexagonal

  • ELL-IN 00 45-N – Guia da Broca

  • ELL-IN 00 46-N – Guia da Broca Ajustável

  • ELL-IN 01 04-N – Porta Implantes

  • ELL-IN 24 01-N – Template da Haste Curta

  • ELL-IN 24 02-N – Template da Haste Longa

  • ELL-IN 31 34-N – Tubo Externo do Redutor QR

  • ELL-IN 32 34-N – Tubo Interno do Redutor QR

  • ELL-IN 33 34-N – Alça do Redutor QR

  • HAN-RA AO 20-N – Cabo Reto de Chave Catraca

  • HAN-SB RF ST-N – Cabo Reto de Chave Catraca

  • HAN-SB RF TE-N – Cabo com Alça T de Chave Catraca

  • HAN-SI AO 26-N – Cabo Limitador de Torque

  • HAN-SS TY 14-N – Redutor QR Alça T

  • HAN-SS TY 14-N – Redutor QR com alça em T

  • MIS-IN 03 16-N – Trocarte 3 em 1

  • MIS-IN 41 00-N – Pinça de Compressão

  • MIS-IN 42 00-N – Pinça de Distração

  • MPF-IN 01 00-N – Eixo de Chave de Fenda Canulado

  • MPF-IN 02 00-N – Tubo de Chave de Fenda XTAB

  • MPF-IN 03 00-N – Insertor de Haste 90°

  • MPF-IN 03 01-N – Insertor de Haste 90° - Eixo Interno

  • MPF-IN 03 10-N – Insertor de Haste 90°

  • MPF-IN 04 00-N – Furador de Trocarte

  • MPF-IN 04 01-N – Alça de Trocarte

  • MPF-IN 04 02-N – Tampa de Agulha

  • MPF-IN 05 00-N – Tubo Dilatador 1A

  • MPF-IN 05 01-N – Tubo Dilatador 1B

  • MPF-IN 06 01-N – Tubo Dilatador 2 Serrado

  • MPF-IN 06 10-N – Tubo Dilatador 2 Impulsionador

  • MPF-IN 10 00-N – Anel de Parafuso XTAB

  • MPF-IN 12 00-N – Fio K Cego Ø1.6

  • MPF-IN 12 02-N – Fio K Cego Ø1.6

  • MPF-IN 13 00-N – Fio-K Impactador

  • MPF-IN 14 00-N – Luva de Parafuso XTAB

  • MPF-IN 15 00-N – Persuader

  • MPF-IN 15 01-N – Botão de Persuader

  • MPF-IN 16 50-N – Dreno Canulado Ø5

  • MPF-IN 16 60-N – Dreno Canulado Ø6

  • MPF-IN 16 70-N – Dreno Canulado Ø7

  • MPF-IN 16 80-N – Dreno Canulado Ø8

  • MPF-IN 17 00-N – Quebrador XTAB

  • MPF-IN 18 00-N – Estabilizador

  • MPF-IN 19 00-N – Apertador de Parafusos de Fixação

  • MPF-IN 20 00-N – Sonda Pedicular

  • MPF-IN 23 00-N – Insertor de Haste Percutâneo

  • MPF-IN 24 00-N – Calibre

  • MPF-IN 26 00-N – Contratorque

  • MPF-IN 27 00-N – Guia de Centralização de Recuperação

  • MPF-IN 28 00-N – Tubo de Recuperação

  • MPF-IN 29 00-N – Tubo de Liberação de Recuperação

  • MPF-IN 32 00-N – Luva K - Sem Fio

  • MPF-IN 34 00-N – Ajustador de Parafuso

  • MPF-IN 35 00-N – Tubo de Fio K

  • MPF-IN 36 00-N – Fixador de Parafuso Otelo MIS

  • MPF-IN 36 10-N – Fixador de Parafuso Romeo2 MIS

  • MPF-IN 38 00-N – Alça de Contratorque

  • NAV-IN 50 00-N – Guia de perfuração

  • NAV-IN 50 31-N – Guia de perfuração com luva ajustável Ø3,1

  • SPE-IN 00 10-N – Guia de Broca Flip

  • TLF-IN 00 00-N – Furador Ósseo

  • TLF-IN 00 10-N – Sonda de pedículo

  • TLF-IN 01 04-N – Porta Implantes

  • TLF-IN 01 10-N – Sonda curva

  • TLF-IN 01 20-N – Sonda Pequena - Curva

  • TLF-IN 01 30-N – Sonda cega reta

  • TLF-IN 01 40-N – Sonda quadrada curva

  • TLF-IN 01 50-N – Sonda Quadrada Reta

  • TLF-IN 02 10-N – Machiador ø10 (parafuso ø10,5)

  • TLF-IN 02 40-N – Machiador ø4 (parafuso ø4,5)

  • TLF-IN 02 45-N – Machiador ø4 (parafuso ø5)

  • TLF-IN 02 50-N – Machiador ø5 (parafuso ø5,5)

  • TLF-IN 02 55-N – Machiador ø5,5 (parafuso ø6)

  • TLF-IN 02 60-N – Machiador ø6 (parafuso ø6,5)

  • TLF-IN 02 65-N – Machiador ø6,5 (parafuso ø7)

  • TLF-IN 02 70-N – Machiador ø7 (parafuso ø7,5)

  • TLF-IN 02 80-N – Machiador ø8 (parafuso ø8,5)

  • TLF-IN 02 90-N – Machiador ø9 (parafuso ø9,5)

  • TLF-IN 03 00-N – Eixo de Chave de Fenda T25

  • TLF-IN 03 10-N – Tubo para Chave de Fenda

  • TLF-IN 03 20-N – Luva para Chave de Fenda

  • TLF-IN 03 30-N – Eixo da chave de fenda MS-PS

  • TLF-IN 03 40-N – Eixo da Chave de Fenda SS

  • TLF-IN 03 50-N – Eixo Universal para Chave de Fenda

  • TLF-IN 03 60-N – Luva para chave de fenda

  • TLF-IN 04 00-N – Dobrador de Haste

  • TLF-IN 04 01-N – Dobrador de Haste

  • TLF-IN 04 10-N – Extensão de Dobrador de Haste

  • TLF-IN 04 20-N – Oscilador

  • TLF-IN 04 20-N – ROCKER

  • TLF-IN 04 30-N – Empurrador de Haste

  • TLF-IN 04 40-N – Fórceps de des-rotação

  • TLF-IN 04 50-N – Segurador de Haste

  • TLF-IN 04 60-N – Dobrador de Haste Curto

  • TLF-IN 05 00-N – Tubo para Parafuso de Fixação

  • TLF-IN 05 10-N – Suporte de Parafuso de Fixação

  • TLF-IN 05 20-N – Apertador de parafuso de fixação

  • TLF-IN 05 21-N – Apertador para Parafuso de Fixação

  • TLF-IN 05 30-N – Contratorque

  • TLF-IN 05 35-N – Adaptador de conexão de haste de contratorque

  • TLF-IN 05 40-N – Apertador Final

  • TLF-IN 05 41-N – Apertador Final

  • TLF-IN 05 42-N – Apertador Final

  • TLF-IN 05 50-N – Suporte para parafuso de fixação duplo

  • TLF-IN 06 00-N – Compressor paralelo

  • TLF-IN 06 10-N – Ponta final 1 - reta

  • TLF-IN 06 20-N – Ponta final 2 - reta

  • TLF-IN 06 30-N – Ponta final 3 - deslocamento

  • TLF-IN 06 40-N – Ponta final 4 - deslocamento

  • TLF-IN 06 50-N – Distrator paralelo

  • TLF-IN 07 00-N – Compressor

  • TLF-IN 07 10-N – Distrator

  • TLF-IN 07 50-N – Distrator articulado fixo

  • TLF-IN 07 51-N – Distrator articulado móvel

  • TLF-IN 07 60-N – Distrator articulado com ponta na extremidade esquerda

  • TLF-IN 07 61-N – Distrator articulado com ponta na extremidade direita

  • TLF-IN 08 00-N – Alinhador de cabeça

  • TLF-IN 08 10-N – Pinça de Conexão Cruzada

  • TLF-IN 08 20-N – Apertador do Conector Cruzado

  • TLF-IN 08 20N – Apertador do Conector Cruzado

  • TLF-IN 08 30-N – Suporte de gancho quebrador

  • TLF-IN 09 10-N – Persuasor

  • TLF-IN 10 10-N – Modelo de haste L100

  • TLF-IN 10 25-N – Template de Haste L250

  • TLF-IN 10 50-N – Template de Haste L500

  • TLF-IN 11 00-N – Broca Ø3.1

  • TLF-IN 11 00-S – Broca Ø3.1

  • TLF-IN 11 01-N – Broca Ø3,1

  • TLF-IN 11 01-S – Broca Ø3.1

  • TLF-IN 11 20-N – Alargador Esférico

  • TLF-IN 11 21-N – Alargador esférico

  • TLF-IN 11 21-S – Alargador Esférico

  • TLF-IN 11 30-N – Alargador Guiado

  • TLF-IN 11-21-N – Alargador Esférico

  • TLF-IN 12 45-N – Macho para cortical Ø4,5 (Parafuso Ø4,5)

  • TLF-IN 12 50-N – Macho para cortical Ø5,0 (Parafuso Ø5,0)

  • TLF-IN 12 55-N – Macho para cortical Ø5,5 (Parafuso Ø5,5)

  • TLF-IN 12 60-N – Macho para cortical Ø6,0 (Parafuso Ø6,0)

  • TLF-IN 12 65-N – Macho para cortical Ø6,5 (Parafuso Ø6,5)

  • TLF-IN 12 75-N – Macho para cortical Ø7,5 (Parafuso Ø7,5)

  • TLF-IN 13 10-N – Tubo da chave de fenda cortical

  • TLF-IN 13 11-N – Tubo da chave de fenda para cortical

  • TLF-IN 13 20-N – Haste da chave de fenda cortical

  • TLF-IN 13 21-N – Haste da chave de fenda para cortical

  • TLF-IN 13 40-N – Luva da chave de fenda para cortical

  • TLF-IN 14 00-N – Base de clipagem

  • TLF-IN 14 10-N – Cortador de Cabeça

  • TLF-IN 14 11-N – Cortador de cabeça

  • TLF-IN 14 20-N – Haste de acoplamento da cabeça padrão

  • TLF-IN 14 30-N – Haste de acoplamento da cabeça de redução

  • TLF-IN 14 31-N – Haste do cortador de cabeça (redução)

  • TLF-IN 15 10-N – Dobrador Sagital - Direita

  • TLF-IN 15 20-N – Dobrador Sagital - Esquerdo

  • TLF-IN 15 30-N – Dobrador Coronal - Direita

  • TLF-IN 15 40-N – Dobrador Coronal - Esquerda

  • TLF-IN 16 00-N – Redutor - Empurrador

  • TLF-IN 16 10-N – Tubo externo de redutor bilateral 16

  • TLF-IN 16 20-N – Tubo externo de redutor unilateral

  • TLF-IN 16 90-N – Redutor - Desconector de Resgate

  • TLF-IN 17 00-N – Alça reta de redutor

  • TLF-IN 17 10-N – Redutor - Cabo em T

  • TLF-IN 17 20-N – Conector hexa de redutor

  • TLF-IN 18 00-N – Anel de gancho de elo redutor

  • TLF-IN 18 10-N – Anel de link redutor

  • TLF-IN 18 18-N – Haste de ligação L180 de redutor

  • TLF-IN 18 35-N – Haste de ligação L350 de redutor

  • TLF-IN 18 60-N – Elo Redutor - Anel de Gancho para Cima

  • TLF-IN 18 70-N – Elo Redutor - Anel de Gancho para Baixo

  • TLF-IN 18 80-N – Link Redutor - Haste de Gancho L

  • TLF-IN 18 90-N – Link Redutor - Haste de Gancho S

  • TLF-IN 19 00-N – Gancho J

  • TLF-IN 19 10-N – Empurrador de gancho

  • TLF-IN 19 20-N – Template intervalo do gancho

  • TLF-IN 19 30-N – Suporte de gancho lateral

  • TLF-IN 20 00-N – Cortador de haste

  • TLF-IN 20 10-N – Adaptador de mesa do cortador

  • TLF-IN 21 00-N – Cinzel C

  • TLF-IN 23 10-N – Tubo de chave de fenda com travamento

  • TLF-IN 23 30-N – Haste de chave de fenda com travamento MS-PS

  • TLF-IN 23 40-N – Haste de chave de fenda com travamento SS

  • TLF-IN 24 01-N – Template da Haste Curta

  • TLF-IN 24 02-N – Template da Haste Longa

  • TLF-IN 26 10-N – Redutor - Tubo

  • TLF-IN 26 10-N – Tubo externo de redutor bilateral 26

  • TLF-IN 26 20-N – Redutor - Tubo Unilateral

  • TLF-IN 33 10-N – Tubo de chave de fenda curta

  • TLF-IN 33 20-N – Luva para chave de fenda curta

  • TLF-IN 33 30-N – Haste para chave de fenda MS-PS curta

  • TLF-IN 33 40-N – Haste de chave de fenda SS curta

  • TLF-IN 33 50-N – Eixo universal para chave de fenda curta

  • TLF-IN 33 60-N – Luva para chave de fenda curta

  • TLF-PC CC 11-S – Conector de Haste Paralelo (Fechado/Fechado) 11 mm

  • TLF-PC CC 15-S – Conector de Haste Paralelo (Fechado/Fechado) 15 mm

  • TLF-PC OC 11-S – Conector de Haste Paralelo (Aberto/Fechado) 11 mm

  • TLF-PC OC 15-S – Conector de Haste Paralelo (Aberto/Fechado) 15 mm

  • TLF-PC OO 11-S – Conector de Haste Paralelo em T (Aberto/Aberto) 11 mm

  • TLF-PC OO 15-S – Conector de Haste Paralelo em T (Aberto/Aberto) 15 mm

  • TLF-PC UU 11-S – Conector de Haste Paralelo em W (Aberto/Aberto) 11 mm

  • TLF-PC UU 15-S – Conector de Haste Paralelo em W (Aberto/Aberto) 15 mm

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Inst de Uso - Inst Sist Fixação Cerv Post - Perla.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061210721/09/2026, 13:15Exp. 0980968267
Imagens Gráficas - Instrumental Perla.pdfabrir na ANVISA

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T4061210821/09/2026, 13:15Exp. 0980968267
Inst de Uso - Inst Sist Fixação Cerv Post - Perla.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2638046722/10/2024, 13:04Exp. 1449923241
Imagens Gráficas - Instrumental Perla.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T2638046822/10/2024, 13:04Exp. 1449923241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

100948618518/02/2019

MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
004696423113/02/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

500218422216/01/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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