Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM
Nome do produto
Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM
Número de registro
81000030053
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351659521201775
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(369)
901-01011 - Broca Ø 1.1x46mm
901-01015 - Broca Ø 1.5x70mm
901-01020 - Broca Ø 2.0x85mm
901-01025 - Broca Ø 2.5x95mm
901-01027 - Broca Ø2.7mm
901-01032 - Broca Ø 3.2x132mm
901-01035 - Broca Ø 1.1x46mm
901-01125 - Broca Ø 2.5x130mm
901-01127 - Broca F2.7x128mm
901-01132 - Drill Bit Ø 3.2X180mm
901-01211 - Broca Ø 1.1x100mm
901-01220 - Broca Ø 2.0x130mm
901-01235 - Broca Ø 3.5x280mm
901-01243 - Broca Ø 4.3mm
901-01415 - Broca Ø 1.5x100mm
901-01735 - Broca para Parafuso de Bloqueio
901-02011 - Luva da Broca 1.1mm
901-02020 - Luva de Broca Dupla 1.5/2,0mm
901-02027 - Luva da Broca Dupla 2.0/2.7mm
901-02035 - Luva da Broca Dupla 2.0/3.5mm
901-02090 - Guia de Broca Universal 5.0
901-02211 - Luva da Broca, Alça única, 1.1mm
901-02215 - Luva da Broca, Alça única, 1.5mm
901-02220 - Luva da Broca Ø 2.0mm, alça única
901-02227 - Luva da Broca Ø 2.7mm, alça única
901-02235 - Luva da Broca Ø 3.5mm, alça única
901-02243 - Luva da Broca Ø 4.3mm, single hand
901-02320 - Luva da Broca Ø 2.0mm, alça única p/cabeça peq
901-03020 - Guia da Broca DCP 2.0mm
901-03027 - Guia da broca DCP 2.0mm
901-03035 - Guia da broca DCP 3.5mm
901-03040 - Guia da Broca 4.0
901-04003 - Medidor de Profundidade Grande
901-04020 - Medidor de profundidade Mini
901-04025 - Medidor de profundidade 2.5mm
901-04027 - Medidor de Profundidade Pequeno
901-04045 - Medidor de Profundidade 4.5mm
901-04050 - Medidor de Profundidade 5.0mm
901-04125 - Medidor de Profundidade 2.5mm
901-04127 - Medidor de Profundidade Pequeno
901-04135 - Dispositivo de Medição 3.5mm
901-04140 - Dispositivo de Medição 4.0mm
901-04150 - Dispositivo de Medição 5.0mm
901-04225 - Medidor
901-04240 - Dispositivo de medição
901-04250 - Medidor de Profundidade 5.0mm
901-04325 - Medidor de Profundidade 2.5mm
901-04420 - Medidor de Profundidade 1.5/2.0mm
901-05015 - Chave de Fenda, Non Holding Hex 2.5mm
901-05025 - Chave de Fenda, Non Holding Hex 2.5mm
901-05035 - Chave de Fenda Hex 3.5mm
901-05115 - Porta-parafuso Mini
901-05125 - Porta parafuso Pequeno
901-05125 - Porta-parafuso Pequeno
901-05135 - Eixo da Chave de Fenda Hex 3.5mm
901-05235 - Luva da Chave de Fenda
901-05415 - Chave de Fenda, Holding 1.5mm
901-05425 - Chave de Fenda, Holding 2.5mm
901-05435 - Chave de Fenda 3.5mm
901-05521 - Chave de Fenda 2.0mm
901-05521 - Chave de Fenda Pequena
901-05521 - Chave de Fenda, holding 2.0mm
901-05621 - Porta parafuso
901-05982 - Chave T manual
901-06027 - Dobrador
901-06035 - Dobrador esquerdo
901-06036 - Dobrador direito
901-07045 - Tap para parafuso cortical 3.5mm
901-07135 - Tap para parafuso cortical 3.5mm
901-07140 - Tap para parafuso esponjoso 4.0mm
901-08001 - Fórceps
901-09001 - Guia do Alargador Esquerdo
901-10007 - Extrator (osteótomo)
901-10020 - Luva da Broca 2.0
901-10027 - Luva da Broca 2.7
901-10027 - Luva da Broca Ø 2.7
901-10040 - Luva da Broca 4.0
901-10043 - Luva da Broca Ø 4.3mm
901-10127 - Luva do Suporte da Placa
901-10161 - Broca do Rádio Distal, Esquerdo
901-10162 - Broca do Rádio Distal, Direito
901-10163 - Broca do Úmero, Proximal
901-10168 - Broca do Rádio Distal, Intra articular, Esquerda
901-10169 - Broca do Rádio Distal, Intra articular, Direita
901-10171 - Pino de Posicionamento de Placa 2.5mm
901-10173 - Pino de Posicionamento de Placa 4.5mm
901-10174 - Pino de Posicionamento de Placa 3.5mm
901-10175 - Pino de Posicionamento de Placa 2.0mm
901-10176 - Pino de Posicionamento de Placa 2.6mm
901-10227 - Luva da Broca Dupla para fechar 2.0/2.7mm
901-10242 - Luva Dupla de Broca Ø 4.3/Ø 2.0mm
901-10267 - Cortador 2.7mm
901-10268 - Bloco de Perfuração Fibular Esquerdo
901-10269 - Bloco de Perfuração Fibular Direito
901-10274 - Parafuso de Posicionamento da Placa F2.7mm
901-10367 - Parafuso de fixação com Cortador 2.7mm
901-10374 - Parafuso de Posicionamento da Placa F3.5mm
901-10463 - Bloco de Perfuração
901-10467 - Parafuso de fixação com Cortador 3.5mm
901-10501 - Broca DFL, Esquerda
901-10502 - Broca DFL, Direita
901-10503 - Broca PTL, Esquerda
901-10504 - Broca PTL, Direita
901-10505 - Broca PTM, Esquerda
901-10506 - Broca PTM, Direita
901-10507 - Broca DTL, Esquerda
901-10508 - Broca DTL, Direita
901-10509 - Broca DTM, Esquerda
901-10510 - Broca DTM, Direita
901-10563 - Bloco de perfuração, PHLP
901-10935 - Luva de Proteção 10.0/8.0
901-11011 - Luva da Broca 1.1mm
901-11015 - Luva da Broca 1.5
901-11020 - Luva da Broca 2.0
901-11027 - Luva da Broca 2.7
901-11135 - Fórceps de Compressão
901-11161 - Broca do Rádio Distal, Esquerda, Pequena
901-11162 - Broca do Rádio Distal, Direita, Pequena
901-11168 - Broca do Rádio Distal, Intra articular, Esquerda, Pequena
901-11169 - Broca do Rádio Distal, Intra articular, Direita, Pequena
901-11261L - Bloco de Perfuração, Esq pequeno
901-11261R - Bloco de Perfuração, Dir pequeno
901-11267 - Guia do Cortador Esquerdo
901-11361L - Bloco de Perfuração, Esq médio
901-11361R - Bloco de Perfuração, Dir médio
901-11367 - Parafuso de fixação com Guia do Cortador 2.7
901-11461L - Bloco de Perfuração, Esq grande
901-11461R - Bloco de Perfuração, Dir grande
901-11467 - Parafuso de fixação com Guia do Cortador 3.5
901-12020 - Luva da Broca 2.0
901-12027 - Luva da Broca 2.7
901-12211 - Luva da Broca 1.1mm
901-12215 - Luva da Broca 1.5mm
901-12220 - Luva da Broca 2.0mm
901-12227 - Luva da Broca Ø 2.7mm
901-12235 - Luva da Broca 3.5
901-12267 - Guia do Cortador Direito
901-12320 - Luva da Broca Ø 2.0mm, p/cabeça peq
901-12367 - Parafuso de trava, 2.7 F2mm
901-12420 - Luva da Broca Ø 2.0x60mm
901-12467 - Parafuso de trava, 3.5 F2mm
901-12511 - Luva da Broca 1.1
901-12515 - Luva da Broca 1.5
901-12520 - Luva da Broca Ø 2.0mmx60mm
901-12521 - Luva da Broca Ø 2.0mmx60mm, p/cabeça peq
901-12527 - Luva da Broca Ø 2.7mmx60mm
901-12535 - Luva da Broca Ø 3.5mmx75mm
901-12543 - Luva da Broca Ø 4.3mmx90mm
901-13002 - Cabo de Limite de Torque 6.5Nm
901-13003 - Chave de Fenda de Torque Limitado 6Nm
901-13005 - Cabo de Limite de Torque 1.0Nm
901-13006 - Cabo de Limite de Torque 2.0Nm
901-13007 - Cabo de Limite de Torque 0.6Nm
901-13007 - Cabo Limite de Torque 0.6Nm
901-13008 - Cabo de Limite de Torque 0.8Nm
901-13009 - Cabo de Limite de Torque 1.5Nm
901-13020 - Luva da Broca, Alça única, 2.0mm
901-13025 - Luva da Broca, Alça única, 2.5mm
901-13027 - Luva da Broca, Alça única, 2.7mm
901-13032 - Luva da Broca, Alça única, 3.2mm
901-13035 - Luva da Broca, Alça única, 3.5mm
901-13043 - Luva da Broca, Alça única, 4.3mm
901-13120 - Luva da Broca, Alça única, 2.0mm M4
901-13127 - Luva da Broca, Alça única, 2.7mm
901-13220 - Guia da Broca, variável Ø 2.0mm
901-13227 - Guia da Broca, variável
901-13235 - Guia da Broca 3.5, variável
901-13267 - Cortador 3.5mm
901-13311 - Luva da Broca, Alça única, 1.1mm
901-13315 - Luva da Broca, Alça única, 1.5mm
901-13320 - Luva da Broca, Alça única, 2.0mm
901-13325 - Luva da Broca, Alça única, 2.5mm
901-13327 - Luva da Broca, Alça única, 2.7mm
901-13335 - Luva da Broca, Alça única, 3.5mm
901-14020 - Guia de Broca Pre-Load 2.0
901-14040 - Guia da Broca Pre-Load 4.0
901-14135 - Pino Guia 3.5
901-14140 - Pino Guia 4.0mm
901-14150 - Pino Guia 5.0mm
901-14240 - Pino guia 4.0
901-15001 - Guia do Alargador Direito
901-15101 - Guia do Alargador 2.0mm
901-15415 - Eixo da Chave de Fenda 1.5mm
901-15420 - Eixo da Chave de Fenda 2.0mm
901-15425 - Eixo da Chave de Fenda 2.5mm
901-15515 - Eixo da Chave de Fenda 1.5mm, mandril peq
901-16010 - Fio Guia Ø 1.0x110mm
901-16014 - Fio Guia Ø 1.4x110mm
901-16015 - Guia de Pino Ø 1.5x181mm
901-16020 - Guia de Pino Ø 2.0x201mm
901-17006 - Cabo de Limite de Torque 0.6Nm
901-17008 - Cabo de Limite de Torque 0.8Nm
901-17015 - Cabo de Limite de Torque 1.5Nm
901-17020 - Cabo de Limite de Torque 2.0Nm
901-17040 - Cabo de Limite de Torque 4.0Nm
901-20061 - Broca Distal, Esquerda
901-20062 - Broca Distal, Direita
901-20268 - Broca de Fíbula, Lateral, Esquerda
901-20269 - Broca de Fíbula, Lateral, Direita
901-21268 - Broca de Fíbula, Posterior, Esquerda
901-21269 - Broca de Fíbula, Posterior, Direita
901-22127 - Broca Ø 2.7x130mm
901-22135 - Broca Ø 3.5x160mm
901-22143 - Broca Ø 4.3x280mm
901-22268 - Broca de Tíbia Distal, Anterior, Esquerda
901-22269 - Broca de Tíbia Distal, Anterior, Direita
901-22335 - Broca Ø 3.5X160mm
901-22435 - Broca AO Chuck Ø 3.5x280mm
901-22443 - Drill Bit Ø 4.3X280mm
901-23268 - Broca de Tíbia Distal, Posterior, Esquerda
901-23269 - Broca de Tíbia Distal, Posterior, Direita
901-25435 - Eixo da Chave de Fenda 3.5mm
901-30235 - Broca AO Chuck F 3.5x280mm
901-30434 - Broca AO Chuck Ø 4.3x280mm
901-30443 - Broca AO Chuck F 4.3x280mm
901-31020 - Broca A/O Ø 2.0x130mm
901-31025 - Broca A/O Ø 2.5x130mm
901-31027 - Broca AO Chuck Ø 2.7mm
901-31032 - Broca AO Chuck Ø 3.2x130mm
901-31111 - Broca AO Chuck Ø 1.1x100mm
901-31115 - Broca AO Chuck Ø 1.5x100mm
901-31120 - Broca AO Chuck Ø 2.0x130mm
901-31127 - Broca AO Chuck Ø 2.7mmx130mm
901-31132 - Broca AO Chuck Ø 3.2x130mm
901-31135 - Broca AO Chuck Ø 3.5mmx160mm
901-31143 - Broca AO Chuck Ø 4.3x280mm
901-31235 - Broca AO Chuck Ø 3.5x280mm
901-35015 - Suporte da Chave de Fenda Hex 1.5mm
901-35020 - Eixo da Chave de Fenda Hex 2.0mm
901-35025 - Eixo da Chave de Fenda Hex 2.5mm
901-35115 - Suporte da Chave de Fenda Hex 1.5mm
901-35425 - Eixo do Suporte da Chave de Fenda
901-45425 - Eixo do Suporte da Chave de Fenda
902-05203 - Cortador de placa
902-06021 - Chave de Fenda, Star T8
902-06120 - Eixo da Chave de Fenda OMF
902-06121 - Eixo da Chave de Fenda, Star AO Chuck/T8
902-06220 - Eixo da Chave de Fenda CrossFit
902-07001 - Cabo Giratório
904-30001 - Pino guia 1.0mm
904-30002 - Guia da Broca
904-30003 - Medidor de Profundidade Canulado 2.5mm
904-30004 - Broca Canulada
904-30005 - Chave de Fenda
904-30007 - Eixo do Parafuso Canulado
904-30008 - Broca Canulada para 2.5mm
904-30009 - Eixo da chave de fenda
904-30010 - Luva de Proteção, alça única
904-30011 - Guia da Broca Radiolúcida 4.5mm
904-30012 - Pino Guia Radiolucido 1.0mm
904-30107 - Eixo do Parafuso Canulado Hex2.0mm
904-30108 - Broca Canulada Ø 1.7mm
904-30202 - Insersor de Pino Guia para 1.0mm
904-30207 - Eixo da Chave de Fenda Hex2.0mm
904-30307 - Chave de Fenda para parafuso canulado, Star T8 Opcional
904-31207 - Cabo de Acoplamento Rápido Hex 2.0mm (for Small)
904-35027 - Broca Canulada 2.7mm
904-40001 - Guia de Pino Ø 1.5x147mm
904-40002 - Insersor de Pino Guia para 4.0mm
904-40003 - Broca Canulada Ø 2.6x130mm
904-40004 - Tap para Parafuso Canulado 4.0mm
904-40005 - Escareador Canulado para 4.0mm
904-40006 - Medidor de Profundidade Canulado 4.0mm
904-40008 - Chave de Fenda para Parafuso Canulado 4.0mm
904-40010 - Eixo da Chave de Fenda para 4.0mm
904-40012 - Mandril Rápido Canulado Pequeno
904-40017 - Cabo de Acoplamento Rápido (Pequeno)
904-40035 - Broca Canulada 3.5mm
904-40103 - Broca Canulada 4.0mm
904-40104 - Tap para Parafuso Canulado 4.0mm
904-40106 - Medidor de profundidade 1.5mm
904-40107 - Eixo da Chave de Fenda Hex2.5mm
904-40202 - Insersor de Pino Guia para 1.5mm
904-40203 - Broca Canulada 1.7mm
904-40204 - Tap para Parafuso Canulado 4.0mm, c/cabo
904-40205 - Escareador Canulado para 4.0mm
904-41007 - Eixo do Parafuso Canulado Hex2.5mm
904-41107 - Chave de Fenda para Parafuso Canulado Hex2.5mm
904-45004 - Tap para Parafuso Canulado 4.5mm, c/cabo
904-45005 - Escareador Canulado para 6.0mm
904-45007 - Chave de Fenda para Parafuso Canulado Hex3.5mm
904-45008 - Eixo da Chave de Fenda Paraf Canulado Hex3.5mm
904-45010 - Eixo da Chave de Fenda Hex3.5mm, mandril peq
904-45032 - Broca Canulada para 3.2mm
904-470017 - Chave de Fenda Canulada Hex 2.0mm, mandril peq
904-50001 - Pino Guia 5.0mm
904-50001 - Pino Guia para 5.0mm
904-50002 - Inserssor de Pino Guia para 5.0mm
904-50003 - Broca Canulada 5.0mm
904-50004 - Tap para Parafuso Canulado 5.0mm
904-50005 - Escareador Canulado para 5.0mm
904-50006 - Medidor de Profundidade Canulado 5.0mm
904-50008 - Chave de Fenda para Parafuso Canulado 5.0mm
904-50010 - Eixo da Chave de Fenda para 5.0mm
904-50012 - Mandril Rápido Canulado Grande
904-50015 - Guia da Broca Paralelo para 5.0mm
904-50017 - Cabo de Acoplamento Rápido (for Large)
904-50043 - Broca Canulada 4.3mm
904-50103 - Broca Canulada para 3.6mm
904-50107 - Chave de Fenda para Parafuso Canulado Hex3.5mm
904-50108 - Eixo do Parafuso Canulado
904-50110 - Chave de Fenda para Parafuso Canulado Hex5.0mm
904-50110 - Eixo da Chave de Fenda Hex3.5mm, mandril gde
904-50117 - Cabo de Acoplamento Rápido (Grande)
904-50202 - Insersor de Pino Guia para 2.0mm
904-50204 - Tap para Parafuso Canulado 4.5mm, c/cabo
904-50205 - Escareador Canulado para 8.0mm
904-51015 - Guia da Broca Paralelo para 5.0mm
904-65001 - Pino Guia 6.5mm
904-65002 - Inserssor de Pino Guia para 6.5mm
904-65003 - Broca Canulada 6.5mm
904-65004 - Torneira canulada 6.5mm
904-65005 - Escareador Canulado para 6.5mm
904-65006 - Medidor de Profundidade Canulado 6.5mm
904-65008 - Chave de Fenda para Parafuso Canulado 6.5mm
904-65010 - Eixo da Chave de Fenda para 6.5mm
904-65012 - Guia da Broca Paralelo para 6.5mm
904-65104 - Tap para Parafuso Canulado 6.5mm, c/cabo
904-65105 - Escareador Canulado para 6.5mm
904-65107 - Chave de Fenda para Parafuso Canulado
904-65108 - Chave de Fenda para Parafuso Canulado 6.5mm
904-65205 - Escareador Canulado para 8.0mm
904-66002 - Insersor de Pino Guia para 3.0mm
904-66012 - Guia da Broca Paralelo para 6.5mm
904-70001 - Pino guia 2.5 mm
904-70002 - Luva de Proteção, alça única
904-70004 - Guia de Pino Paralelo 2.5mm
904-70005 - Broca de passo canulada 5.3mm
904-70006 - Tap Canulado
904-70007 - Dispositivo de medição
904-70008 - Guia de montagem
904-70009 - Luva de compressão
904-70010 - Parafuso de Acoplamento
904-70011 - Guia de Remoção
904-70012 - Guia canulado para parafuso de compressão
910-01147 - Broca de passo para fixador
910-06017 - Mandril em T
911-02090 - Guia de Broca Universal Ø 3.2/4.5mm
911-10001 - Distrator
911-10002 - Dispositivo de Medição de Espaço
911-10005 - Insersor de Cunha
911-10006 - Bloco de Perfuração DWLP Padrão
911-10007 - Extrator (osteótomo)
911-10008 - Osteótomo Expansivel
911-10009 - Sistema de Corte Protetor
911-10010 - Guia de Corte PCS
911-10011 - Bloco de Perfuração DWLP Esquerdo
911-10012 - Bloco de Perfuração DWLP Direito
911-10013 - Espátula
911-10014 - Afastador
911-10102 - Dispositivo de Medição de Espaço
911-10105 - Osteótomo 5mm
911-10110 - Osteótomo 10mm
911-10111 - Bloco de Perfuração TOPFIX Esquerdo
911-10111 - Bloco de perfuração, esquerda
911-10112 - Bloco de Perfuração TOPFIX Direito
911-10112 - Bloco de perfuração, direita
911-10115 - Osteótomo 15mm
911-10120 - Osteótomo 20mm
911-10125 - Osteótomo 25mm
911-10130 - Osteótomo 30mm
921-17006 - Cabo de Limite de Torque 0.6Nm
921-17008 - Cabo de Limite de Torque 0.8Nm
921-17015 - Cabo de Limite de Torque 1.5Nm
921-17020 - Cabo de Limite de Torque 2.0Nm
921-17020 - Cabo de Limite de Torque 2.0Nm/mandril peq
921-17040 - Cabo de Limite de Torque 4.0Nm/mandril peq
921-22435 - Broca AO Chuck Ø 3.5x280mm
921-22443 - Drill Bit Ø4.3X280mm
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40981832 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst de Uso - Inst Cirurg Sist Placas TDM.pdfabrir na ANVISA | 05/10/2026, 15:16 | 1043346261 |
| T40981833 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens Gráf_Instrum Cirurg Sist Placas TDM.pdfabrir na ANVISA | 05/10/2026, 15:16 | 1043346261 |
| T35381624 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst de Uso - Inst Cirurg Sist Placas TDM.pdf | 27/01/2026, 12:55 | 0083989269 |
| T35381625 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens Gráf_Instrum Cirurg Sist Placas TDM.pdf | 27/01/2026, 12:55 | 0083989269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3790705201 | 26/11/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 3435202203 | 22/10/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4748607224 | 03/10/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4636047226 | 15/09/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0742072231 | 28/08/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0544878230 | 03/07/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0393883230 | 22/05/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
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