Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAL DE JOELHO LINK

82066930028

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

82066930028

Nome técnico

Instrumental Para Implante Ortopedico

Classe de risco

Processo

25351652035202293

Empresa Detentora

Razão social

LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA

CNPJ

33.657.031/0001-79

Fabricante

WALDEMAR LINK GMBH & CO

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/01/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(145)

10-5373/01 Chave sextavada com cabo de metal hex. 2,5mm Link
15-2537 Cabo impactador de componentes femorais pequenos/médios Link
15-2537/02 Cabo impactador grande para componentes femorais Link
15-2537/03 Cabo do impactor PP, para componentes femorais
15-6001/00 Bandeja de Instrumentos Link vazia
15-6002/00 Bandeja 2 de Instrumentos Link vazia
15-6002/00 Bandeja 2 de Instrumentos Link vazia
15-6003/00 Bandeja 3 de Instrumentos Link vazia
15-6004/00 Bandeja 4 de Instrumentos Link vazia
15-6008/00 Estojo 8 - Instrumentais PP
15-6011/00 Caixa de Instrumentos Gerais Link
15-6012/00 Caixa de Instrumentos Femorais Bandeja 1 Link
15-6013/00 Caixa 3 de Instrumentos Tibiais Link
15-6014/00 Caixa 4 de escareadores cônicos e cilíndricos Link
15-6030/00 Estrutura básica PP
15-6030/01 Módulo de prova básica tamanho pequeno Link
15-6030/02 Módulo de prova básica tamanho médio Link
15-6030/03 Módulo de prova básica tamanho grande Link
15-6031/00 Alinhador de inserção direita Link
15-6031/01 Alinhador de inserção esquerda Link
15-6032/00 Broca para furos Ø 6 mm
15-6033/00 Haste de alinhamento Ø 6 mm, 150 mm Link
15-6034/00 Módulo deslizante para borda óssea ventral Link
15-6035/00 Módulo deslizante para fresagem tipo caixilho Endo-W Link
15-6035/01 Módulo deslizante para fresagem tipo caixilho Endo-M padrão Link
15-6036/00 Escareador pré-fresagem tipo caixilho Ø 24 mm Link
15-6037/00 Broca para abertura de canal femoral e tibial Link
15-6038/00 Medidor de profundidade para taper cônico Link
15-6039/00 Guia para borda ventral tamanhos extra-pequeno/pequeno Link
15-6039/01 Guia para borda ventral médio/grande Link
15-6039/02 Guia de serra corte em V, PP
15-6040/01 Indicador de alinhamento para tamanhos P/M/G
15-6041/00 Módulo deslizante para fresagem tipo caixilho Link (3 partes)
15-6042/00 Escareador para fresagem tipo caxilho Ø 12 mm, 74 mm Link
15-6042/01 Escareador pré-fresagem tipo caixilho Ø 12 mm Link
15-6043/00 Guia básico de fresagem PP
15-6043/01 Guia básico de fresagem para côndilo tamanho pequeno Link
15-6043/02 Guia básico de fresagem para côndilo tamanho médio Link
15-6043/03 Guia básico de fresagem para côndilo tamanho grande Link
15-6044/00 Guia para fresagem de côndilo Link
15-6044/01 Fórceps de inserção guia para fresagem de côndilo Link
15-6044/02 Escareador para fresagem de côndilo Ø 26 mm
15-6044/20 Parafuso guia para fresagem de côndilo Link
15-6044/30 Alavanca guia para fresagem do côndilo tipo caixilho Link
15-6045/00 Espaçador completo 2mm de altura Link
15-6045/01 Espaçador altura 10mm
15-6045/02 Espaçador altura 15mm
15-6045/03 Espaçador 20mm altura Link
15-6045/04 Espaçador 25mm altura Link
15-6046/00 Tampa de proteção Ø 12 mm, 54 mm
15-6046/01 Tampa de proteção Ø 14 mm, 54 mm
15-6047/01 Escareador cônico com encaixe Hudson B Ø 16 mm 50 mm Link
15-6047/02 Escareador cônico com encaixe
15-6047/03 Escareador cônico com encaixe Hudson B Ø 16 mm 95 mm Link
15-6047/04 Escareador cônico com encaixe Hudson B Ø 16 mm 120 mm Link
15-6047/05 Escareador cônico com encaixe Hudson B Ø 16 mm 135 mm Link
15-6047/06 Escareador cônico com encaixe Hudson B Ø 16 mm 160 mm Link
15-6047/07 Escareador cônico com encaixe Hudson B Ø 16 mm 200 mm Link
15-6047/08 Escareador cônico com encaixe Hudson B Ø 16 mm 240 mm Link
15-6047/09 Escareador cônico com encaixe Hudson B Ø 16 mm 280 mm Link
15-6048/00 Escareador cilíndrico com encaixe Hudson B Ø 12 mm Link
15-6048/01 Escareador cilíndrico com encaixe Hudson B Ø 14 mm Link
15-6048/02 Escareador cilíndrico com encaixe Hudson B Ø 16 mm Link
15-6048/03 Escareador cilíndrico com encaixe Hudson B Ø 18 mm Link
15-6049/00 Guia anterior Stylus Link
15-6050/00 Gabarito de perfuração PP
15-6050/01 Guia de perfuração de tíbia pequeno Link
15-6050/02 Guia de perfuração de tíbia médio Link
15-6050/03 Guia de perfuração de tíbia grande Link
15-6051/00 Haste de alinhamento Link
15-6052/00 Broca Ø 20 mm Link
15-6053/00 Cabo em T com encaixe Hudson Link
15-6054/01 Compressor para Endo-Model tamanho extra-pequeno/pequeno Link
15-6054/02 Compressor para Endomodel M tamanho médio/grande Link
15-6055/02 Compressor para Endo-Model tamanho médio/grande Link
15-6056/00 Compressor de haste PP
15-6056/01 Compressor de haste tamanho pequeno Link
15-6056/02 Compressor de haste tamanho médio/grande Link
15-6057/00 Indicador para alinhamento de ressecção da tíbia Link (3 partes)
15-6058/00 Guia tibial 3 partes Link
15-6059/00 Espaçador de alinhamento tibial 5mm altura Link
15-6059/01 Espaçador de alinhamento tibial 10mm altura Link
15-6059/02 Espaçador de alinhamento tibial 15mm altura Link
15-6059/03 Espaçador de alinhamento tibial 25mm altura Link
15-6060/00 Centralizador estrela Stylus Ø 12 mm Link
15-6060/01 Centralizador estrela Stylus Ø 14 mm Link
15-6060/02 Centralizador estrela Stylus Ø 16 mm Link
15-6062/00 Impactador de placa para tíbia Link
15-6063/00 Haste de teste tibial PP, padrão
15-6064/00 Haste de teste femoral PP, padrão
15-6065/00 Prótese de teste tibial PP
15-6066/30 Eixo de teste para conexão de componente de teste PP
15-6066/40 Componente de conexão de teste PP, rolamento móvel
15-6066/50 Componente de conexão de teste PP, versão em dobradiça
15-6067/00 Prótese de teste femoral PP, intercondilar, esquerdo
15-6068/00 Prótese de teste femoral PP, intracondilar, direito
15-6078/00 Segmento de teste tibial PP, altura 5mm, direito
15-6079/00 Segmento de teste tibial PP, altura 5mm, esquerdo
15-6080/00 Segmento de teste tibial PP, altura 10mm, direito
15-6081/00 Segmento de teste tibial PP, altura 10mm, esquerdo
15-6082/00 Segmento de teste tibial PP, altura 15mm, direito
15-6083/00 Segmento de teste tibial PP, altura 15mm, esquerdo
15-6087/01 Segmento de teste femoral PP, altura 20mm, direito
15-6087/02 Segmento de teste femoral PP, altura 20mm, esquerdo
15-6092/01 Segmento de teste femoral PP, altura 25mm, direito
15-6092/02 Segmento de teste femoral PP, altura 25mm, esquerdo
15-6095/00 Espaçador tibial PP, altura 5mm
15-6095/01 Espaçador tibial PP, altura 10mm
15-6095/02 Espaçador tibial PP
15-6095/03 Espaçador tibial PP, altura 25mm
15-6096/00 Dispositivo de alinhamento para haste modular com taper fêmea (1 peça)
15-6097/00 Chave ranhurada para tibia PP
15-6098/00 Driver canulado para tíbia Link
15-6110/00 Mola de bloqueio para moldura básica Link
15-6111/00 Pino de bloqueio para moldura básica Link
15-8035/02 Posicionador de inserção para platô Link
15-8035/03 Posicionador do introdutor PP, para platôs PE PP
16-0115/01 Martelo a prova de rebote Link
16-0115/02 Impactador de Polietileno para martelo Link
16-3197/00 Cabo em T Link
16-3203/00 Impactador de placa para mandril Link
16-3211/00 Guia de haste Link
16-3242/00 Haste de alinhamento de tíbia Link
16-3271/20 Guia de broca Link
16-3283/00 Adaptador fêmea Hudson/macho Jacobs Link
16-3283/01 Adaptador fêmea Hudson macho Jacobs LINK
16-3284/00 Adaptador fêmea Hudson/macho AO Link
16-3285/00 Adaptador Fêmea Hudson/macho
16-3287/00B Ferramenta adaptadora com encaixe Hudson Link
317-585/65 Pinos para fixação de moldura Ø 3 mm, 65 mm (4 peças) Link
317-586 Fórceps de inserção/extração de pinos de fixação Ø 3 mm, 210 milímetros Link
317-607/50 Modelo de Corte Link
317-654/01 Lâmina de serra pequeno encaixe A Link
317-654/02 Lâmina de serra pequeno encaixe B Link
317-654/03 Lâmina de serra pequeno encaixe C Link
317-654/04 Lâmina de serra pequeno encaixe D Link
317-656/01 Lâmina de serra grande encaixe A Link
317-656/02 Lâmina de serra grande encaixe B Link
317-656/03 Lâmina de serra pequeno encaixe A
317-656/04 Lâmina de serra pequeno encaixe B Link
317-658/01 Sovela óssea com ponto de trocater 215mm Link
319-581/00 Pinos de perfuração Ø 3 mm, 65/80 mm (4 peças) Link
319-582/00 Pinos de perfuração Ø 3 mm, 95/110 mm (4 peças) Link
64-1181/16 Chave sextavada, com cabo de metal, hex. 2mm Link
64-8008/02 Chave Sextavada, hex. 3,5mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T18899637	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_Inst Joelho LINK_LINK BR_82066930028_v01.pdfabrir na ANVISA	13/02/2023, 14:52	0145398234

IFU_Inst Joelho LINK_LINK BR_82066930028_v01.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1889963713/02/2023, 14:52Exp. 0145398234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
5079602220Primária	16/01/2023	MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I	Publicado deferimento

507960222016/01/2023

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Outros produtos de LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátis Já tem conta? Entrar