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Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAL ENDO-MODEL

81346500038
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAL ENDO-MODEL

Número de registro

81346500038

Classe de risco

I

Processo

25351006483202059

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(35)

  • 15-2537/03 Cabo do impactor PP, para componentes femorais

  • 15-6008/00 Estojo 8 - Instrumentais PP

  • 15-6030/00 Estrutura básica PP

  • 15-6039/02 Guia de serra corte em V, PP

  • 15-6040/00 Medidor de alinhamento PP

  • 15-6043/00 Guia básico de fresagem PP

  • 15-6045/01 Espaçador altura 10mm

  • 15-6045/02 Espaçador altura 15mm

  • 15-6050/00 Gabarito de perfuração PP

  • 15-6056/00 Compressor de haste PP

  • 15-6063/00 Haste de teste tibial PP, padrão

  • 15-6064/00 Haste de teste femoral PP, padrão

  • 15-6065/00 Prótese de teste tibial PP

  • 15-6066/30 Eixo de teste para conexão de componente de teste PP

  • 15-6066/40 Componente de conexão de teste PP, rolamento móvel

  • 15-6066/50 Componente de conexão de teste PP, versão em dobradiça

  • 15-6067/00 Prótese de teste femoral PP, intercondilar, esquerdo

  • 15-6068/00 Prótese de teste femoral PP, intracondilar, direito

  • 15-6078/00 Segmento de teste tibial PP, altura 5mm, direito

  • 15-6079/00 Segmento de teste tibial PP, altura 5mm, esquerdo

  • 15-6080/00 Segmento de teste tibial PP, altura 10mm, direito

  • 15-6081/00 Segmento de teste tibial PP, altura 10mm, esquerdo

  • 15-6082/00 Segmento de teste tibial PP, altura 15mm, direito

  • 15-6083/00 Segmento de teste tibial PP, altura 15mm, esquerdo

  • 15-6087/01 Segmento de teste femoral PP, altura 20mm, direito

  • 15-6087/02 Segmento de teste femoral PP, altura 20mm, esquerdo

  • 15-6092/01 Segmento de teste femoral PP, altura 25mm, direito

  • 15-6092/02 Segmento de teste femoral PP, altura 25mm, esquerdo

  • 15-6095/00 Espaçador tibial PP, altura 5mm

  • 15-6095/01 Espaçador tibial PP, altura 10mm

  • 15-6095/02 Espaçador tibial PP, altura 15mm

  • 15-6095/03 Espaçador tibial PP, altura 25mm

  • 15-6097/00 Chave ranhurada para tibia PP

  • 15-8035/03 Posicionador do introdutor PP, para platôs PE PP

  • 16-3283/01 Adaptador fêmea Hudson macho Jacobs LINK

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_Inst EndoModel_CML_v01_81346500038.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1341805117/12/2020, 13:51Exp. 4462881206

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

004670820116/01/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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