INSTRUMENTAL ENDO-MODEL CLÁSSICO
Nome do produto
INSTRUMENTAL ENDO-MODEL CLÁSSICO
Número de registro
82066930001
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351867825202191
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(112)
05-1000/01 Estojo pequeno K1, vazio, 460 x 190 x 92 mm
05-2001/03 Estojo padrão N11, vazio, 575 x 275 x 100 mm
05-2001/03 Estojo padrão N11, vazio, 575 x 275 x 170 mm
05-2002/03 Estojo padrão N21, vazio, 575 x 275 x 130 mm
05-2002/03 Estojo padrão N21, vazio, 575 x 275 x 130 mm
05-2003/03 Estojo padrão N31, vazio, 575 x 275 x 170 mm
10-5373/01 Chave hexagonal com cabo em metal, tamanho 2.5 mm, 180 mm
109-130/08 Plug Intramedular, UHMWPE, Ø 8 mm
109-130/09 Plug Intramedular, UHMWPE, Ø 9 mm
109-130/10 Plug Intramedular, UHMWPE, Ø 10 mm
109-130/11 Plug Intramedular, UHMWPE, Ø 11 mm
109-130/12 Plug Intramedular, UHMWPE, Ø 12 mm
109-130/13 Plug Intramedular, UHMWPE, Ø 13 mm
109-130/14 Plug Intramedular, UHMWPE, Ø 14 mm
109-130/15 Plug Intramedular, UHMWPE, Ø 15 mm
109-130/16 Plug Intramedular, UHMWPE, Ø 16 mm
109-130/17 Plug Intramedular, UHMWPE, Ø 17 mm
109-130/18 Plug Intramedular, UHMWPE, Ø 18 mm
109-130/19 Plug Intramedular, UHMWPE, Ø 19 mm
109-130/20 Plug Intramedular, UHMWPE, Ø 20 mm
130-120 Gancho ósseo (instrumento), 210 mm
131-250/23 Cabo T para insertor, 70mm
131-250/26 Insertor para plugs intramedulares, graduado, 355 mm (2 peças)
15-1037 Raspador
15-1133/02E Escareador esférico 250mm, encaixe opcional, Ø 10 mm
15-1133/03E Escareador esférico 250mm, encaixe opcional, Ø 12 mm
15-1133/04E Escareador esférico 250mm, encaixe opcional, Ø 14 mm
15-1133/05E Escareador esférico 250mm, encaixe opcional, Ø 16 mm
15-1133/06E Escareador esférico 250mm, encaixe opcional, Ø 18 mm
15-2042 Fórceps de inserção, 215 mm
15-2515/00 Prova – Espaçador tibial de prova, extra-pequeno (3 peças)
15-2515/01 Prova – Espaçador tibial de prova, pequeno (3 peças)
15-2515/02 Prova – Espaçador tibial de prova, médio (3 peças)
15-2515/03 Prova – Espaçador tibial de prova, grande (3 peças)
15-2529/57 Bandeja inferior, vazia, 550 x 265 x 50 mm
15-2529/58 Bandeja superior, vazia, 550 x 265 x 50 mm
15-2529/59 Bandeja, vazia, 550 x 265 x 50 mm
15-2529/66 Bandeja, vazia, aço inox, 550 x 265 x 50 mm
15-2529/81 Bandeja, vazia, aço inox, 550 x 265 x 50 mm
15-2529/91 Bandeja, vazia, 405 x 165 x 50 mm
15-2530/00 Guia de resseção de patela para componentes femorais, extra-pequeno
15-2530/01 Guia de ressecção de patela, para componentes femorais, pequeno/médio
15-2530/05 Guia de ressecção de patela, para componentes femorais, grande
15-2532/29 Guia de serra femoral com eixo giratório, extra-pequeno, direito
15-2532/30 Guia de serra femoral com eixo giratório, extra-pequeno, esquerdo
15-2532/31 Guia de serra femoral com eixo giratório, pequeno, direito
15-2532/32 Guia de serra femoral com eixo giratório, pequeno, esquerdo
15-2532/41 Guia de serra femoral com eixo giratório, médio, direito
15-2532/42 Guia de serra femoral com eixo giratório, médio, esquerdo
15-2532/51 Guia de serra femoral com eixo giratório, grande, direito
15-2532/52 Guia de serra femoral com eixo giratório, grande, esquerdo
15-2533/03 Escareador tibial com cabo, extra-pequeno
15-2533/04 Escareador tibial, pequeno
15-2533/05 Escareador tibial, médio e grande
15-2534/03 Prova – Componente femoral de prova com flange patelar, extra-pequeno, direito
15-2534/04 Prova – Componente femoral de prova com flange patelar, extra-pequeno, esquerdo
15-2534/07 Prova – Componente femoral de prova com flange patelar, pequeno, direito
15-2534/08 Prova - Componente femoral de prova com flange patelar, pequeno, esquerdo
15-2534/15 Haste rosqueada com cabo, para guia de serra e próteses de prova
15-2534/19 Prova - Componente femoral de prova com flange patelar, médio, direito
15-2534/20 Prova - Componente femoral de prova com flange patelar, médio, esquerdo
15-2534/25 Prova - Componente femoral de prova com flange patelar, grande, direito
15-2534/26 Prova - Componente femoral de prova com flange patelar,grande, esquerdo
15-2534/94 Prova – Prótese tibial de prova, extra-pequena
15-2534/95 Prova – Componente tibial de prova, pequeno
15-2534/96 Prova – Componente tibial de prova, médio
15-2534/97 Prova – Componente tibial de prova, grande
15-2535/01 Prova - Centralizador de prova metálico (3 peças)
15-2535/12 Prova - Centralizador de prova metálico, Ø 12 mm
15-2535/14 Prova - Centralizador de prova metálico, Ø 14 mm
15-2535/16 Prova - Centralizador de prova metálico, Ø 16 mm
15-2536/09 Guia de serra tibial com haste de alinhamento, extra-pequeno
15-2536/10 Guia de serra tibial, com haste de alinhamento
15-2537 Impactador para componentes femorais, pequeno/médio
15-2537/02 Impactador para componentes femorais, grande
15-2537/03 Impactador para componentes femorais, extra-pequeno
15-2538 Impactador para componentes tibiais, pequeno/médio
15-2538/02 Impactador para componentes tibiais, grande
15-2540 Haste rosqueada, 210 mm
15-2542 Lima femoral
15-2543/02 Cabo, 370 mm
15-2543/02 Cabo, 370 mm
15-2543/03 Ponteira, Ø 10 mm
15-2543/04 Ponteira, Ø 12 mm
15-2543/05 Ponteira, Ø 14 mm
15-2543/06 Chave 8/9 mm
15-2544 Haste para remoção da versão com bucha rotatória, V02, Ø M5, 210 mm
15-2545 Chave de torque, tamanho 2.5 mm, 205 mm
15-2550 Chave de aparafusamento, 210 mm
15-2581 Introdutor e Guia de broca para componentes femorais
15-2582/05E Trefina para orifício do eixo, encaixe opcional
15-2586 Insertor, 420 mm
15-2587/31 Prova – Componente Tibial de prova, grande
15-2587/32 Prova – Componente Tibial de prova, médio
15-2587/33 Prova – Componente Tibial de prova, pequeno
15-2587/34 Prova – Componente Tibial de prova, extra-pequeno
15-2587/40 Engate/Acoplamento Jig para componentes femorais e tibiais de prova, todos tamanhos, 250 mm
15-2588/01 Insertor para componentes tibiais de prova, todos tamanhos
15-2589/04 Bandeja inferior, vazia, 550 x 265 x 50 mm
15-2589/06 Bandeja superior, vazia, 550 x 265 x 50 mm
15-2596 Prova – Eixo de prova, 250 mm
15-2599/01 Template para Endo-Model® Total Knee Prosthesis (versão rotational e hinge)
15-2600 Perfurador ósseo, 260 mm
15-2622 Lima, 350 mm
15-8035 Introdutor para platô tibial com dispositivo anti-luxação
15-8035/01 Introdutor para platô tibial extra-pequeno com dispositivo anti-luxação
175-600 Chave hexagonal, 230 mm, hex 3 mm
317-585/65 Pino de fixação, Ø 3 mm, 65 mm (4 peças)
317-586 Guia e forceps de extração para pinos de fixação, 210 mm
322-145 Chave de aparafusamento, 210 mm
335-182E Broca helicoidal/twist, 160 mm, Ø 8 mm, encaixes Hudson, Harris, AO, Jacobs-Chuck, Trinkle
64-8008/02 Chave hexagonal com cabo em metal, tamanho 3.5 mm, 250 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13627317 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Inst Endo-Model Clássico_LINK BR_82066930001_v01.pdf | 01/02/2021, 19:22 | 0418341214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0181726214Primária | 21/01/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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