INSTRUMENTAL ENDO-MODEL MIRETO
Nome do produto
INSTRUMENTAL ENDO-MODEL MIRETO
Número de registro
82066930002
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351867827202180
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(116)
05-1000/01 Caixa K1 pequena, vazia, 460 x 190 x 92 mm
05-2001/03 Estojo padrão N11, vazio, 575 x 275 x 100 mm
10-5373 Chave hexagonal, hex 2.5 mm, 180 mm
10-5373/01 Chave hexagonal com cabo em metal, tamanho 2.5 mm, 180 mm
130-429G Cabo desmontável encaixe quadrado para escareadores e perfuradores, 300 mm
15-0036/81 Extrator para hastes modulares com conexão fêmea, conector tipo 12/10 mm (para 3 mm + 6 mm extremidades), comp. 230 mm
15-1133/02C Escareador esférico, 250 mm com encaixe Harris, Ø 10 mm
15-1133/03C Escareador esférico, 250 mm com encaixe Harris, Ø 12 mm
15-1133/04C Escareador esférico, 250 mm com encaixe Harris, Ø 14 mm
15-1133/05C Escareador esférico, 250 mm com encaixe Harris, Ø 16 mm
15-1133/06C Escareador esférico, 250 mm com encaixe Harris, Ø 18 mm
15-2529/91 Bandeja de Instrumentos, vazia, aço inox, 405 x 165 x 50 mm
15-2530/01 Guia de ressecção de Patela, pequeno + médio
15-2530/05 Guia de ressecção de Patela, grande
15-2534/15 Haste rosqueada com cabo
15-2535/12 Prova – Centralizador metálico de prova (2 peças), Ø 12 mm
15-2535/14 Prova – Centralizador metálico de prova (2 peças), Ø 14 mm
15-2535/16 Prova – Centralizador metálico de prova (2 peças), Ø 16 mm
15-2536/50 Guia de ressecção tibial, com stylus (2 partes)
15-2537 Impactador para componente femoral, pequeno + médio
15-2537/02 Impactador para componente femoral, grande
15-2538/10 Impactador para componentes tibiais, pequeno + médio
15-2538/12 Impactador para componentes tibiais, grande
15-2544 Haste para remoção da versão com bucha rotatória V02, Ø M5, 210 mm
15-2545 Chave de torque, tamanho 2.5 mm, 205 mm
15-2599/05 Template para Endo-Model – M
15-3201/01 Caixa de Instrumentais 1, vazia, 550 x 265 x 50 mm
15-3201/02 Caixa de Instrumentais 2, vazia, 550 x 265 x 50 mm
15-3201/03 Caixa de Instrumentais 3, vazia, 550 x 265 x 50 mm
15-3201/04 Caixa de Instrumentais 4, vazia, 550 x 265 x 50 mm
15-3201/05 Caixa de Instrumentais 5, vazia, 550 x 265 x 50 mm
15-3201/06 Caixa de Instrumentais 6, vazia, 550 x 265 x 50 mm
15-3201/07 Caixa de Instrumentais 7, vazia, 550 x 265 x 50 mm
15-3202/01 Broca com stop, Ø 6 mm, com encaixe Jacobs chuck E
15-3202/05 Prova – Haste de prova para fêmur/tibia, 450 mm
15-3203/01 Broca com cabeça cortante, femur, Ø 8 mm, com encaixe Jacobs chuck E
15-3203/02 Guia de alinhamento femoral
15-3203/03 Cabo para guia de alinhamento femoral, 175 mm
15-3203/05 Haste extensora para guia de serra femoral, 130 mm
15-3203/10 Placa de parada, Fêmur
15-3203/31 Guia de serra femoral, pequena, direita
15-3203/32 Guia de serra femoral, pequena, esquerda
15-3203/41 Guia de serra femoral, média, direita
15-3203/42 Guia de serra femoral, média, esquerda
15-3203/51 Guia de serra femoral, grande, direita
15-3203/52 Guia de serra femoral, grande, esquerda
15-3204/01 Chave pré-guia para tibia proximal, pequeno
15-3204/02 Chave pré-guia para tibia proximal, grande
15-3204/10 Placa de parada, Tibia
15-3204/21 Prova – Prótese tibial de prova, pequena
15-3204/22 Prova – Prótese tibial de prova, média
15-3204/23 Prova – Prótese tibial de prova, grande
15-3208/05 Escareador cônico, para hastes não cimentadas, 50 mm, comp: 220 mm, marking 52/01
15-3208/08 Escareador cônico, para hastes não cimentadas, 80 mm, comp: 250 mm, marking 52/02
15-3208/12 Escareador cônico, para hastes não cimentadas, 120 mm, comp: 290 mm, marking 52/04
15-3208/13 Escareador cônico, para hastes não cimentadas, 135 mm, comp: 307 mm, marking 52/05
15-3208/16 Escareador cônico, para hastes não cimentadas, 160 mm, comp: 330 mm, marking 52/06
15-3208/20 Escareador cônico, para hastes não cimentadas, 200 mm, comp: 370 mm, marking 52/07
15-3208/24 Escareador cônico, para hastes não cimentadas, 240 mm, comp: 410 mm, marking 52/08
15-3208/28 Escareador cônico, para hastes não cimentadas, 280 mm, comp: 450 mm, marking 52/09
15-3208/95 Escareador cônico, para hastes não cimentadas, 95 mm, comp: 265 mm, marking 52/03
15-3209/12 Escareador cilíndrico, 370 mm, para hastes não cimentadas, Ø 12 mm marking: 51/02..06..10..14..18..22
15-3209/14 Escareador cilíndrico, 370 mm, para hastes não cimentadas, Ø 14 mm marking: 51/03..07..11..15..19..23
15-3209/16 Escareador cilíndrico, 370 mm, para hastes não cimentadas, Ø 16 mm marking: 51/04..08..12..16..18..24
15-3209/18 Escareador cilíndrico, 370 mm, para hastes não cimentadas, Ø 18 mm marking: 51/05..09..13..17..18..25
15-3210/05 Prova – Haste cimentada de prova, 50 mm marking: 50/01
15-3210/08 Prova – Haste cimentada de prova, 80 mm marking: 50/02
15-3210/12 Prova – Haste cimentada de prova, 120 mm marking: 50/04
15-3210/13 Prova – Haste cimentada de prova, 135 mm marking: 50/05
15-3210/16 Prova – Haste cimentada de prova, 160 mm marking: 50/06
15-3210/20 Prova – Haste cimentada de prova, 200 mm marking: 50/07
15-3210/24 Prova – Haste cimentada de prova, 240 mm marking: 50/08
15-3210/28 Prova – Haste cimentada de prova, 280 mm marking: 50/09
15-3210/95 Prova – Haste cimentada de prova, 95 mm marking: 50/03
15-3211/05 Prova – Haste não cimentada cônica de prova, 50 mm marking: 52/01
15-3211/08 Prova – Haste não cimentada cônica de prova, 80 mm marking: 52/02
15-3211/12 Prova – Haste não cimentada cônica de prova, 120 mm marking: 52/04
15-3211/13 Prova – Haste não cimentada cônica de prova, 135 mm marking: 52/05
15-3211/16 Prova – Haste não cimentada cônica de prova, 160 mm marking: 52/06
15-3211/20 Prova – Haste não cimentada cônica de prova, 200 mm marking: 52/07
15-3211/24 Prova – Haste não cimentada cônica de prova, 240 mm marking: 52/08
15-3211/28 Prova – Haste não cimentada cônica de prova, 280 mm marking: 52/09
15-3211/95 Prova – Haste não cimentada cônica de prova, 95 mm marking: 52/03
15-3212/12 Prova – Haste não cimentada cilíndrica de prova, Ø 12 x 16 mm 120 mm marking: 51/06
15-3212/14 Prova – Haste não cimentada cilíndrica de prova, Ø 14 x 16 mm 120 mm marking: 51/07
15-3212/16 Prova – Haste não cimentada cilíndrica de prova, Ø 16 x 16 mm 120 mm marking: 51/08
15-3212/18 Prova – Haste não cimentada cilíndrica de prova, Ø 18 x 18 mm 120 mm marking: 51/09
15-3213/12 Prova – Haste não cimentada cilíndrica de prova, Ø 12 x 16 mm 160 mm marking: 51/10
15-3213/14 Prova – Haste não cimentada cilíndrica de prova, Ø 14 x 16 mm 160 mm marking: 51/11
15-3213/16 Prova – Haste não cimentada cilíndrica de prova, Ø 16 x 16 mm 160 mm marking: 51/12
15-3213/18 Prova – Haste não cimentada cilíndrica de prova, Ø 18 x 18 mm 160 mm marking: 51/13
15-3234/07 Prótese femoral de prova com flange patelar, pequena, direita
15-3234/08 Prova - Prótese femoral de prova com flange patelar, pequena, esquerda
15-3234/19 Prova - Prótese femoral de prova com flange patelar, média, direita
15-3234/20 Prova - Prótese femoral de prova com flange patelar, média, esquerda
15-3234/25 Prova - Prótese femoral de prova com flange patelar, grande, direita
15-3234/26 Prova - Prótese femoral de prova com flange patelar, grande, esquerda
15-8035 Introdutor para platô tibial
175-600 Chave hexagonal, hex. 3.0mm, 230 mm
317-516/02 Cabo para conectar no guia de ressecção tibial, 140 mm (2 peças)
317-585/65 Pinos de fixação, Ø 3 mm, 65 mm comp.
317-585/95 Pinos de fixação, Ø 3 mm, 95 mm comp.
317-586 Guia e Fórceps de extração, para pinos de fixação, 210 mm
317-623 Guia de haste intramedular, Ø 8 mm, 365 mm
317-626/00 Conector para guia de haste/guia de ressecção tibial, N0º
317-627 Haste de alinhamento extramedular, 275 mm
317-641/08E Broca helicoidal/twist para cavidade aberta femoral e tibial, Ø 8 mm, 160 mm, encaixe E: Jacobs chuck
317-643 Lima para instrumento de deslize da patela, 285 mm
317-648 Chave universal, hex 6 mm, para roscas guia, 140 mm
317-654/10 Lâmina de serra, larga, com encaixe Synthes (encaixe opcional)
317-656/10 Lâmina de serra, estreita, com encaixe Synthes (encaixe opcional)
317-658 Perfurador ósseo com ponta de trocarte, 215 mm
317-661 Guia de haste com martelo Slap, comp. 365 mm
322-145 Chave de aparafusamento, lâmina largura 8 mm, 210 mm
64-1181/06 Chave hexagonal, hex. 2.0mm, 175 mm
64-8008/02 Chave hexagonal com cabo em metal, tamanho 3.5 mm, 250 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13627333 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Inst Endo-Model Mireto_LINK BR_82066930002_v01.pdf | 01/02/2021, 19:24 | 0418352216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0181732219Primária | 21/01/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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