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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental L.U.M.I.S™

80686360199
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental L.U.M.I.S™

Número de registro

80686360199

Classe de risco

I

Processo

25351560573201802

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • MODELOS: IS2-A420 Instrumento de remoção do parafuso MS2-A221 Chave Universal Lumis MS1-A110 Expansor 1 MS1-A111 Luva de proteção para perfuradores ósseos MS1-A112 Expansor 2 MS1-A113 Expansor 3 MS1-A115 Perfurador ósseo canulado 5 mm MS1-A116 Perfurador ósseo canulado 6 mm MS1-A117 Perfurador ósseo canulado 7 mm MS1-A118 Perfurador ósseo canulado 8 mm MS1-A121 Sovela quadrada canulada MS1-A211 Extensor do parafuso L2-ALIS411 Cabo canulado Ratchet MS1-A213 Chave do extensor MS1-A214 Extensor do parafuso maior MS1-A221 Chave canulada MS1-A222 Instrumento para ajustar o parafuso MS1-A223 Instrumento de resgate MS1-A231 Porta parafuso de trava MS1-A232 Anel indicador para o porta parafuso de trava MS1-A235 Chave T10 para o introdutor de haste MS1-A241 Instrumento para alinhar os parafusos MS1-A251 Suporte do Parafuso de Trava MS1-A261 Medidor da haste MS1-A271 Porta haste MS1-A274 Introdutor da haste MS1-A275 Introdutor da haste invertido MS1-A276 Introdutor de haste giratório MS1-A311 Instrumento para reduzir a haste MS1-A312 Alicate para reduzir a haste MS1-A313 Parafuso do instrumento para reduzir a haste MS1-A314 Parafuso do instrumento para reduzir a haste longo MS1-A315 Alça sobreposta (Over handle) MS1-A321 Spreader MS1-A331 Compressor-Distrator Confidencial MS1-A332 Conector estendido para o distrator-compressor MS1-A333 Parafuso de fixação para o distrator-compressor MS1-A334 Conector do fulcro para o distrator-compressor MS1-A335 Conector múltiplo para o distrator-compressor MS1-A411 Chave T30 MS1-A421 Cabo com limite de torque MS1-A432 Alavanca antitorque MS1-WB1450 Fio guia Ø1,4mm x 500mm U1 - A622 Cabo dual purpose U1-A321 Instrumento para moldar haste IS1-A431 Cabo Antitorque PL1-A011 Cabo em T SD-A411TSH Cabo canulado ratchet em T U1-A213N1 Porta haste SD-MBAS Base padrão 226mm x 324mm x 45 mm SD-MLID Tampa padrão 230mm x 332mm x 10mm MS1-MBASE1 Caixa Lumis 1 U1-MLID1R Tampa universal MS1-MBASE2 Caixa Lumis 2 MS1-MXIN2 Bandeja base para instrumentos Lumis U1-MADD Caixa dos implantes

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_QMS1INS_RevAC_BR_20231204.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2225958816/01/2024, 18:39Exp. 0055638244
IFU_QMS1INS_RevAC_BR_20231204.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3846949223/06/2026, 13:22Exp. 0615471269

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

096230318504/12/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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