Instrumental Não articulado Não Cortante Aço inoxidável
Nome do produto
Instrumental Não articulado Não Cortante Aço inoxidável
Número de registro
81716459002
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351391633202281
Razão social
Fabricante
País de fabricação
PORTUGAL
Apresentações / Modelos(278)
09.01.11.17120-Cânula, Øext. 1.7 x Øint. 1.0 x 120mm
09.01.11.21120-Cânula, Øext. 2.1 x Øint. 1.0 x 120mm
09.01.13.32280-Graduador de Broca Ø3.2 x 280mm, AO Coupling, com Stop, Yellow Code
09.01.13.43280-Graduador de Broca Ø4.3 x 280mm, AO Coupling, com Stop, Green Code
09.01.17.20150 Escareador acoplado concavo Ø2,0 x 150mm, AO
09.04.02.00000-Cabo em T
09.04.04.12010-Cabo Canulado, Encaixe AO, 120mm, Azul
09.04.04.12020-Cabo Canulado, Encaixe AO, 120mm, Amarelo
09.04.04.12030-Cabo Canulado, AO, 120mm, Pre
09.04.04.12030-Cabo Canulado, Encaixe AO, 120mm, Verde
09.04.04.12040-Cabo Canulado, Encaixe AO, 120mm, Vermelho
09.04.04.12050-Cabo Canulado, Encaixe AO, 120mm, Preto
09.04.04.13510-Cabo Canulado, Encaixe AO, 135mm, Azul
09.04.04.15020 -Cabo, Canulado, AO Coupling, 150mm, Yellow
09.04.04.15020-Cabo Canulado, Encaixe AO, 150mm, Amarelo
09.04.05.10500-Cabo, Encaixe Dental, 105mm, Metal
09.04.05.11010-Cabo, Encaixe Dental, 110mm, Azul
09.04.05.11020-Cabo, Encaixe Dental, 110mm, Amarelo
09.04.05.11030-Cabo, Encaixe Dental, 110mm, Verde
09.04.05.11050-Cabo, Encaixe Dental, 110mm, Preto
09.04.05.11060-Cabo, Encaixe Dental, 110mm, Cinzento
09.04.06.00000-Cabo para Guia de Broca
09.04.07.00010-Cabo em T Canulado, Encaixe AO, Azul
09.04.07.00020-Cabo em T Canulado, Encaixe AO, Amarelo
09.04.07.00050-Cabo em T Canulado, Encaixe AO, Preto
09.04.08.00050-Cabo em T Canulado, Encaixe SZ, Preto
09.05.00.24000-Guia de Perfuração Ø2.4/Ø1.8mm, Universal
09.05.00.27000-Guia de Perfuração Ø2.7/Ø2.0mm, Universal
09.05.00.35000-Guia de Perfuração Ø3.5/Ø2.5mm, Universal
09.05.00.45000-Guia de furação, Ø4.5/Ø3.2mm, Universal
09.05.00.45000-Guia de Perfuração Ø4.5/Ø3.2mm, Universal
09.05.01.20000-Guia de Perfuração Ø2.0mm, Paralelo
09.05.01.20010-Guia de Perfuração Ø2.0mm, Paralelo – Múltiplo
09.05.01.45000-Guia de Perfuração Ø4.5mm, Paralelo
09.05.02.45320-Guia de Perfuração Ø4.5/Ø3.2mm, Duplo
09.05.02.65320-Guia de Perfuração Ø6.5/Ø3.2mm, Duplo
09.05.03.02427-Guia de Perfuração, Parafuso Ângulo Var. 2.4/2.7mm
09.05.03.04050-4.0/5.0mm Guia de furação em ângulo de rosca
09.05.04.00010-Guia de furação, posição da Osteotomia 10º
09.05.04.00095-Guia de Perfuracão DCS - 95°
09.05.04.00135-Guia de Perfuracão DHS - 135°
09.05.05.20000-Guia de Perfuração Ø2.0mm, Roscado
09.05.05.20015-Guia de Perfuração Ø2.0mm, Roscado, Volar-E Esq.
09.05.05.28000-Guia de Perfuração Ø2.8mm, Roscado
09.05.05.32000-Guia de Perfuração Ø3.2mm, Roscado
09.05.05.43000-Guia de Perfuração Ø4.3mm, Roscado
09.05.06.00000-Guia de Inserção, Placa Úmero Proximal
09.05.06.00010-Guia de Inserção, Placa Úmero Proximal, com Extensão
09.05.06.11215-Guia de Inserção, Rad Estreita Volar-E, Esq.
09.05.06.11245-Guia de Inserção, Rad STD Volar-E, Esq.
09.05.06.11275-Guia de Inserção, Rad Larga Volar-E, Esq.
09.05.06.12215-Guia de Inserção, Rad Estreita Volar-E D/H, Esq.
09.05.06.12245-Guia de Inserção, Rad STD Volar-E D/H, Esq.
09.05.06.12275-Guia de Inserção, Rad Larga Volar-E D/H, Esq.
09.05.06.21215-Guia de Inserção, Rad Estrita Volar-E, Dir.
09.05.06.21245-Guia de Inserção, Rad STD Volar-E, Dir.
09.05.06.21275-Guia de Inserção, Rad Larga Volar-E, Dir.
09.05.06.22215-Guia de Inserção, Rad Estreita Volar-E D/H, Dir.
09.05.06.22245-Guia de Inserção, Rad STD Volar-E D/H, Dir.
09.05.06.22275-Guia de Inserção, Rad Larga Volar-E D/H, Dir.
09.05.13.03020-Guia de Perf Rápida Graduado, Ø2.0 x 30mm
09.05.14.03020-Guia de Perfuração Graduado, Ø2.0 x 30mm, Roscado, Azul
09.05.14.03025-Guia de Perfuração Graduado, Ø2.5 x 30mm, Roscado, Amarelo
09.05.14.04020-Guia de Perfuração Graduado, Ø2.0 x 40mm, Roscado, Azul
09.05.14.04025-Guia de Perfuração Graduado, Ø2.0 x 40mm, Roscado, Amarelo
09.05.15.00000-Guia de Perfuração/Impactor , Placa Hallux Valgus, Pequena
09.05.15.00010-Guia de Perfuração/Impactor , Placa Hallux Valgus, Média-Grande
09.05.15.00020-Guia de Perfuração/Impactor, HV - 2.7 Grande
09.05.15.00035-Guia de Perfuração/Impactor, HV - 3.5 Reta
09.05.15.00040-Guia de Perfuração/Impactor , Placa HV, 2.7/3.5 Curva
09.05.15.02735-Guia de Perfuração/Impactor , Placa HV, Pequena 2.7/3.5
09.05.16.45000-Guia de Osteotomia 45°
09.05.16.50000-Guia de Osteotomia 50°, 0mm
09.05.16.50001-Guia de Osteotomia 50°, -1mm
09.05.16.50002-Guia de Osteotomia 50°, -2mm
09.05.17.55000-Guia de Osteotomia 55°, Metatarsal Distal, 0mm
09.05.17.55001-Guia de Osteotomia 55°, Metatarsal Distal, -1mm
09.05.17.55002-Guia de Osteotomia 55°, Metatarsal Distal, -2mm
09.05.17.55003-Guia de Osteotomia 55°, Metatarsal Distal, -3mm
09.05.17.55004-Guia de Osteotomia 55°, Metatarsal Distal, -4mm
09.05.17.55005-Guia de Osteotomia 55°, Metatarsal Distal, -5mm
09.05.17.55006-Guia de Osteotomia 55°, Metatarsal Distal, -6mm
09.05.17.55007-Guia de Osteotomia 55°, Metatarsal Distal, -7mm
09.05.19.00000-Bloco guia da serra p/ Osteotomia
09.05.20.00020-Espalhador de osteotomia graduada, 20mm
09.06.00.21055-Cânula de Perfuração Ø2.1 x 55mm
09.06.00.25000-Cânula de Perfuração Ø2.5mm
09.06.00.28000-Cânula de Perfuração Ø2.8mm
09.06.00.32000-Cânula de Perfuração Ø3.2mm
09.06.00.45099-Cânula de Perfuração Ø4.5 x 99mm
09.06.00.46040-Cânula de Perfuração Ø4.6 x 40mm
09.06.01.28000-Cânula de Perfuração Ø2.8mm, Roscado
09.06.01.43158-Guia de Perfuração Ø4.3 x 158mm, Roscado
09.06.01.43158-Manga da broca, Ø4.3 x 158mm, Threaded
09.06.02.12008- Tampa de proteção
09.06.02.16000-Cânula Ø1.6mm, para Fio
09.06.02.16055-Cânula Ø1.6 x 55mm, para Fio
09.06.02.20055-Cânula Ø2.0 x 55mm, para Fio
09.06.02.20108-Cânula Ø2.0 x 108mm, para Fio
09.06.02.20161-Cânula Ø2.0 x 161mm, para Fio
09.06.04.24000-Cânula de Aperto Ø2.4mm
09.06.04.27350-Cânula de Aperto Ø2.7/3.5mm
09.06.04.35000-Cânula de Aperto, Ø3.5mm
09.06.04.45000-Cânula de Aperto, Ø4.5mm e Maiores
09.06.04.45000-Manga de retenção, Ø4.5mm and Larger
09.06.06.11080-Cânula de Proteção Ø11.0/8.0mm
09.06.08.12000-Cânula com Bloqueio 1.2mm
09.06.08.17000-Cânula com Bloqueio 1.7mm
09.06.08.20230-Cânula com Bloqueio 2.0 - 2.3mm
09.06.09.53000-Cânula Externa Ø5.3mm
09.06.09.72000-Cânula Externa Ø7.2mm
09.07.00.20070-Chave, Hexagonal 2.0mm, 70mm
09.07.03.02590-Ponta de Chave Canulada
09.07.04.05090 Ponta de Chave, TX-5, 90mm, AO
09.07.04.06094-Ponta de Chave, Torx-6, 90mm, Encaixe AO, Vermelho
09.07.04.08091-Ponta de Chave, Torx-8, 90mm, Encaixe AO, Azul
09.07.04.08110-Ponta de Chave, Torx-8, 110mm, Encaixe AO
09.07.04.10092-Ponta de Chave, Torx-10, 90mm, Encaixe AO, Amarelo
09.07.04.25100-Ponta de Chave, Torx-25, 100mm, Encaixe AO
09.07.05.08113-Ponta de Chave, Torx-8, 110mm, Encaixe AO, Cano Ø5.0mm, Verde
09.07.05.15117-Ponta de Chave, Torx-15, 110mm, Encaixe AO, Cano Ø5.0mm, Azul-Vermelho
09.07.05.25170-Chave de fenda de eixo, Torx-25, 170mm, AO Coupling, Barrel Ø7.0mm
09.07.05.25170-Ponta de Chave, Torx-25, 170mm, Encaixe AO, Cano Ø7.0mm
09.07.08.05090-Ponta de Chave Canulada, TX-5, 90mm, AO
09.07.08.06090-Ponta de Chave, Canulado, Torx-6, 90mm, Encaixe AO
09.07.08.06094-Ponta de Chave, Canulado, Torx-6, 90mm, Encaixe AO, Vermelho
09.07.08.08090-Ponta de Chave Canulada, TX-8, 90mm, AO
09.07.08.08090-Ponta de Chave, Canulado, Torx-8, 90mm, Encaixe AO
09.07.08.08091-Ponta de Chave, Canulado, Torx-8, 90mm, Encaixe AO, Azul
09.07.08.10090-Ponta de Chave Canulada, Torx-10, 90mm, Encaixe AO
09.07.08.10092-Ponta de Chave, Canulado, Torx-10, 90mm, Encaixe AO, Amarelo
09.07.08.10093-Ponta de Chave, Canulado, Torx-10, 90mm, Encaixe AO, Verde
09.07.08.20150-Ponta de Chave, Canulado, Torx-20, 150mm, Encaixe AO
09.07.08.25100-Ponta de Chave, Canulado, Torx-25, 100mm, Encaixe AO
09.07.08.25150-Ponta de Chave, Canulado, Torx-25, 150mm, Encaixe AO
09.07.12.25200-Ponta de Chave Canulada, Torx-25, 200mm, Encaixe SZ
09.07.13.12071-Ponta de Chave, Cross-1.2, 70mm, Encaixe Dental, Azul
09.07.13.17073-Ponta de Chave, Cross-1.7, 70mm, Encaixe Dental, Verde
09.07.13.23072-Ponta de Chave, Cross-2.3, 70mm, Encaixe Dental, Amarelo
09.07.15.00000-Ponta de Chave, Parafuso com Introdutor Removível, Encaixe AO
09.07.16.25160-Ponta de Chave, Torx-25, 160mm, Encaixe AO, com Ponto de Profundidade
09.08.00.00020-Vara de Profundidade, Ø2.0mm
09.08.01.00030-Medidor de Profundidade 30mm
09.08.01.00040-Medidor de Profundidade 40mm
09.08.01.00041-Medidor de Profundidade 40mm, Longo
09.08.01.00042-Medidor de Profundidade 40mm, Curto
09.08.01.00060-Medidor de Profundidade 60mm
09.08.01.00120-Medidor de Profundidade 120mm
09.08.01.00120-Medidor de Profundidade, 120mm
09.08.02.14040-Medidor 40mm, Fio Ø1.4 x 100mm
09.08.02.16060-Medidor 60mm, Fio Ø1.6 x 150mm
09.08.02.16090-Medidor 90mm, Fio Ø1.6 x 150mm
09.08.02.20090-Medidor 90mm, Fio Ø2.0 x 230mm
09.08.02.20091-Medidor 90mm, Fio Ø2.0 x 280mm
09.08.02.20120-Medidor 120mm, Fio Ø2.0 x 180mm
09.08.02.20160-Medidor 160mm, Fio Ø2.0 x 230mm
09.08.02.25160-Medidor 160mm, Fio Ø2.5 x 230mm
09.09.01.00000-Gancho, Pequeno
09.09.01.00010-Gancho, Grande
09.10.01.00000-Pinça para Parafusos, Pequena
09.10.01.00010-Pinça para Parafusos, Grande
09.10.02.02135-Pinça Reposicionadora Dentada, Larga, 135mm
09.10.04.01145-Pinça de Redução Dentada, Cremalheira, 145mm
09.10.06.10150-Pinça para Placas e Parafusos, Dentada, 150mm
09.10.08.12132-Ferramenta de Redução de Fragmentos
09.10.12.00010-Osteotomo Bone Spreader, 10mm
09.11.01.35000-Sustentador Roscado de Placa de Bloqueio 3.5mm
09.11.01.35001-Sustentador Roscado de Placa de Bloqueio 3.5mm, Longo
09.11.01.50000-Sustentador Roscado de Placa de Bloqueio 5.0mm
09.12.00.00000-Tampão para Guia de Inserção
09.13.00.00045-Dobrador de Placas, Sistema 4.5mm
09.13.00.02735-Dobrador de Placas, Sistemas 2.7/3.5mm
09.13.00.10035-Dobrador de Placas para Clavícula 3.5mm, Esquerdo
09.13.00.12172-Dobrador de Placas, Sistemas 1.2/1.7/2.3mm
09.13.00.12735-Dobrador de Placas, Sistemas 2.7/3.5mm, Esquerdo
09.13.00.20035-Dobrador de Placas para Clavícula 3.5mm, Direito
09.13.00.22735-Dobrador de Placas, Sistemas 2.7/3.5mm, Direito
09.13.00.32735-Dobrador de Placas, 2.7/3.5mm, Reconstrução
09.13.01.00020-Dobrador de Fios, Ø até 2.0mm
09.13.01.00025-Dobrador de Fios, Ø até 2.5mm
09.14.02.00165-Alicate Plano para Dobrar Placas, 165mm
09.14.02.30260-Alicate p/Dobrar e Ajustar Placas 3.5/4.5mm, 260mm
09.14.02.40230-Alicate p/Dobrar e Ajustar Placas 3.5mm Placas de Claviculas, 230mm
09.14.03.00180-Alicate de Corte, 180mm
09.15.20.00000-Template / Espalhador de osteotomia graduada
09.16.01.08160-Afastador Hohmann, 8mm, Ponta Estreita, 160mm
09.16.01.08160-Afastador Hohmann, Largura 8mm, Pequena, Ponta Estreita Curta, 160mm
09.16.01.18240-Afastador Hohmann, Largura 18mm, Ponta Estreita Curta, 240mm
09.16.02.15160-Afastador Hohmann, Largura 15mm, Haste Larga, 160mm
09.16.02.22260-Afastador Hohmann, Largura 22mm, Haste Larga, 260mm
09.16.02.24260-Afastador Hohmann, Largura 24mm, Haste Larga, 260mm
09.16.03.25300-Protetor de Tecido Macio
09.17.01.06000-Elevador Periosteal, 6mm, Lâmina Curva, Redondo
09.17.01.06000-Elevador Periosteal, Largura 6mm, Lâmina Curva, Redondo
09.17.02.00005-Inserto para Osteotomia Saw Guide Block
09.18.01.00008-Acoplamento/Limitador de Torque, 0.8 Nm, AO
09.18.01.00008-Acoplamento/Limitador de Torque, 0.8 Nm, Encaixe AO
09.18.01.00015-Acoplamento/Limitador de Torque, 1.5 Nm, Encaixe AO
09.18.01.00040-Acoplamento/Limitador de Torque, 4.0 Nm, Encaixe AO
09.20.01.11000-Chave Soquete 11mm, Junta Universal
09.20.02.00000-Chave de Inserção
09.20.03.00000-Chave para Fixação, Placa Hallux Valgus
09.20.03.00035-Chave para Fixação, Placa Hallux Valgus 3.5mm
09.20.04.45120-Chave de Pino Ø4.5 x 120mm
09.20.05.00015-Anel de catraca / Osteotomo Ext. 15 Hex
09.21.01.00010 -Escareador acoplado, Convex Ø10mm, AO
09.21.01.00012 -Escareador acoplado, Convex Ø12mm, AO
09.21.01.00014-Escareador acoplado, Convex Ø14mm, AO
09.21.01.00016 -Escareador acoplado, Convex Ø16mm, AO
09.21.01.00018 -Escareador acoplado, Convex Ø18mm, AO
09.21.01.00020 -Escareador acoplado, Convex Ø20mm, AO
09.21.01.00022 -Escareador acoplado, Convex Ø22mm, AO
09.21.01.00024 -Escareador acoplado, Convex Ø24mm, AO
09.21.01.00026-Escareador acoplado, Convex Ø26mm, AO
09.21.02.00010-Escareador acoplado concavo Ø10mm, AO
09.21.02.00012-Escareador acoplado concavo Ø12mm, AO
09.21.02.00014-Escareador acoplado concavo Ø14mm, AO
09.21.02.00016-Escareador acoplado concavo Ø16mm, AO
09.21.02.00018-Escareador acoplado concavo Ø18mm, AO
09.21.02.00020 --Escareador acoplado concavo Ø20mm, AO
09.21.02.00022-Escareador acoplado concavo Ø22mm, AO
09.21.02.00024-Escareador acoplado concavo Ø24mm, AO
09.21.02.00026-Escareador acoplado concavo Ø26mm, AO
09.22.02.00010-Parafuso de Acoplamento
09.22.03.00000-Parafuso de Fixação, Guia de Inserção Fémur/Tíbia
09.22.04.00000-Parafuso de Estabilização, Guia de Inserção Fémur/Tibia
09.23.01.00000-Impactor
09.23.02.00165-Impactor para Mini-Grampos, Reto, 165mm
09.23.02.10165-Impactor para Mini-Grampos, Angulado, 165mm
09.23.03.00000-Impactor para Cânula
09.25.01.01125-Fio de Limpeza Ø1,25mm, Estilete
09.25.01.01200-Fio de Limpeza Ø2.0mm, Estilete
09.25.01.02135-Fio de Limpeza Ø1.35mm, Escova
09.25.01.02210-Fio de Limpeza Ø2.1mm, Escova
09.26.00.20065-Trocar, Ø2.0 x 65mm
09.26.00.20118-Trocar Ø2.0 x 118mm
09.26.00.70162-Trocar Ø7.0 x 162mm
09.27.00.00050-Ponta Guia de Perfuração, Ø5.0mm
09.27.02.00011-Ponta Guia de Perfuração, para broca/ fio Ø até 1.1mm, Azul
09.27.02.00015-Ponta Guia de Perfuração, para broca/ fio Ø até 1.5mm, Verde
09.27.02.00020-Ponta Guia de Perfuração, para broca/ fio Ø até 2.0mm, Amarelo
09.27.02.00025-Ponta Guia de Perfuração, para broca/ fio Ø até 2.5mm, Amarelo
09.27.03.03020-Ponta Guia de Perfuração, para broca/ fio Ø até 2.0mm, Excêntrico, Espessura 1.0mm, Amarelo
09.27.03.04020-Ponta Guia de Perfuração, para broca/ fio Ø até 2.0mm, Excêntrico, Espessura 1.3mm, Amarelo
09.27.04.10020-Ponta Guia de Perfuração, Ø2.0 x 45mm, Roscado, Azul
09.27.05.00036-Ponta Guia de Perfuração, Ø3.6mm, com Parafuso de Fixação
09.28.00.26160-Dispositivo de tração Ø2,6 x 160 mm, sem porca
09.28.01.00035-Dispositivo de redução provisória, placas de 3,5 mm
09.28.01.00045-Dispositivo de redução provisória, placas de 4,5 mm
09.28.02.00000-Dispositivo de Fixação, para fraturas do Rádio Proximal
09.28.03.40240-Dispositivo de tração Ø4,0 x 240 mm
09.28.04.00000-Limitador de Profundidade para Cânulas
09.29.01.01014-Pino de Posicionamento para Placa, Ø1.4mm
09.29.01.02014-Pino de Posicionamento para Placa, Ø1.4mm Roscado
09.33.00.27220-Martelo Hajek 140g, Ø27 x 220mm
09.33.01.25300-Impactador 300g, Ø25x190mm
09.34.00.20004-Cinzel 200mm, 4x3mm
09.34.01.00035-Cinzel Iniciador, Hallux Valgus, 3.5
09.34.01.00090-Cinzel Iniciador, Hallux Valgus, 90°
09.34.01.02735-Cinzel Iniciador, Hallux Valgus, Curvo 2.7/3.5
09.34.02.00010-Cinzel de Osteotomia, 10mm
09.34.02.00020-Cinzel de Osteotomia, 20mm
09.34.02.00030-Cinzel de Osteotomia, 30mm
09.37.00.00000-Sonda de Profundidade, Placa de Úmero
09.38.02.00000-Porca para Dispositivo de Tração
09.41.01.00008-Extrator de Parafuso, Torx-8, Encaixe AO
09.41.01.00015-Extrator de Parafuso, Torx-15, Encaixe AO
09.41.01.00025-Extrator de Parafuso, Torx-25, Encaixe AO
09.50.04.00002-Pinça para fixar 200mm
09.50.04.00220-Pinça para fixar 220mm
09.50.08.00100-Pinça para fixar 100mm
09.50.10.00150-Tubo Protetor para Fios de Kirschner 150mm
09.90.50.08100-Pinça para fixar 180mm
DHS-DCS
DHS-DCS
DHS-DCS
DHS-DCS, Canulado
HEX-2.5, AO
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36449123 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81716459002_Instrução de Uso _Rev.01.pdf | 23/03/2026, 04:28 | 0277183260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4720968222Primária | 06/10/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 0545792231 | 05/06/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0467899231 | 15/05/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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