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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental para Artroplastia Total de Joelho b-ONE

80769979024
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para Artroplastia Total de Joelho b-ONE

Número de registro

80769979024

Classe de risco

II

Processo

25351021112202510

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/02/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(232)

  • 8829000000 - Cabo Universal de Impactação

  • 8829000100 - Alça Universal (Gen 2)

  • 8829001000 - Guia Intramedular

  • 8829001001 - Haste de Alinhamento com Acoplador

  • 8829002000 - Martelo Cirúrgico

  • 8829002100 - Martelo de Impacto (Gen 2)

  • 8829003000 - Extrator de Pinos

  • 8829003010 - Extrator de Pino com Fenda

  • 8829004000 - Parafuso de Tensão

  • 8829005000 - Pino sem Cabeça Rosqueado

  • 8829006250 - Pino de Cabeça, 25mm

  • 8829006350 - Pino de Cabeça, 35mm

  • 8829007000 - Ferramenta de Remoção de Cimento

  • 8829008000 - Cabo em T

  • 8829008100 - Alça em T (Gen 2)

  • 8829009000 - Placa Protetora

  • 8829010000 - Asa de Anjo

  • 8829011000 - Driver de Pino

  • 8829012000 - Pino Canelado

  • 8829012001 - Pino sem Cabeça, 80mm

  • 8829013000 - Grosa/Lima

  • 8829015000 - Paquímetro Patelar

  • 8829015010 - Paquímetro Ósseo

  • 8829016220 - Parafuso de Cabeça Chata, 22mm

  • 8829016320 - Parafuso de Cabeça Chata, 32mm

  • 8829017000 - Botão de Torque

  • 8829018000 - Gancho Extrator

  • 8829019000 - Chave de Fenda Hexagonal

  • 8829020000 - Adaptador de Haste de Alinhamento

  • 8829101010 - Bloco de Recorte Femoral Distal

  • 8829101100 - Guia de Alinhamento Femoral Distal com Trava Aparente

  • 8829101120 - Guia de Alinhamento Femoral Distal

  • 8829101200 - Guia Epicondilar

  • 8829102100 - Guia de Corte Anterior com Desbaste

  • 8829102200 - Torre de Guia de Ressecção Distal Ajustável

  • 8829102500 - Torre de Bloco para Ressecção Distal Ajustável

  • 8829103000 - Bloco de Ressecção Distal

  • 8829103010 - Guia de Ressecção Distal Ajustável

  • 8829104100 - Guia de Dimensionamento e Rotação PR

  • 8829104200 - AR Dimensionador Femoral

  • 8829104300 - Guia de Dimensionamento e Rotação AR

  • 8829105001 - Bloco de Corte PR 4 em 1, Tamanho 1

  • 8829105002 - Bloco de Corte PR 4 em 1, Tamanho 2

  • 8829105003 - Bloco de Corte PR 4 em 1, Tamanho 3

  • 8829105004 - Bloco de Corte PR 4 em 1, Tamanho 4

  • 8829105005 - Bloco de Corte PR 4 em 1, Tamanho 5

  • 8829105006 - Bloco de Corte PR 4 em 1, Tamanho 6

  • 8829105007 - Bloco de Corte PR 4 em 1, Tamanho 7

  • 8829105008 - Bloco de Corte PR 4 em 1, Tamanho 8

  • 8829105009 - Bloco de Corte PR 4 em 1, Tamanho 9

  • 8829105010 - Bloco de Corte PR 4 em 1, Tamanho 10

  • 8829105301 - Bloco de Corte PR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 1

  • 8829105302 - Bloco de Corte PR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 2

  • 8829105303 - Bloco de Corte PR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 3

  • 8829105304 - Bloco de Corte PR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 4

  • 8829105305 - Bloco de Corte PR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 5

  • 8829105306 - Bloco de Corte PR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 6

  • 8829105307 - Bloco de Corte PR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 7

  • 8829105308 - Bloco de Corte PR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 8

  • 8829105309 - Bloco de Corte PR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 9

  • 8829105310 - Bloco de Corte PR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 10

  • 8829105321 - Bloco de Corte AR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 1

  • 8829105322 - Bloco de Corte AR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 2

  • 8829105323 - Bloco de Corte AR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 3

  • 8829105324 - Bloco de Corte AR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 4

  • 8829105325 - Bloco de Corte AR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 5

  • 8829105326 - Bloco de Corte AR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 6

  • 8829105327 - Bloco de Corte AR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 7

  • 8829105328 - Bloco de Corte AR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 8

  • 8829105329 - Bloco de Corte AR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 9

  • 8829105330 - Bloco de Corte AR 4 em 1 Gen 2 Tamanho 10

  • 8829106001 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte sem Gordura, Tamanho 1

  • 8829106002 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte sem Gordura, Tamanho 2

  • 8829106003 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte sem Gordura, Tamanho 3

  • 8829106004 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte sem Gordura, Tamanho 4

  • 8829106005 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte sem Gordura, Tamanho 5

  • 8829106006 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte sem Gordura, Tamanho 6

  • 8829106007 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte sem Gordura, Tamanho 7

  • 8829106008 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte sem Gordura, Tamanho 8

  • 8829106009 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte sem Gordura, Tamanho 9

  • 8829106010 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte sem Gordura, Tamanho 10

  • 8829107010 - Guia de Preparação para Entalhe Femoral PS, Tamanho 1, Esquerda/Direita

  • 8829107020 - Guia de Preparação para Entalhe Femoral PS, Tamanho 2, Esquerda/Direita

  • 8829107030 - Guia de Preparação para Entalhe Femoral PS, Tamanho 3, Esquerda/Direita

  • 8829107040 - Guia de Preparação para Entalhe Femoral PS, Tamanho 4, Esquerda/Direita

  • 8829107050 - Guia de Preparação para Entalhe Femoral PS, Tamanho 5, Esquerda/Direita

  • 8829107060 - Guia de Preparação para Entalhe Femoral PS, Tamanho 6, Esquerda/Direita

  • 8829107070 - Guia de Preparação para Entalhe Femoral PS, Tamanho 7, Esquerda/Direita

  • 8829107080 - Guia de Preparação para Entalhe Femoral PS, Tamanho 8, Esquerda/Direita

  • 8829107090 - Guia de Preparação para Entalhe Femoral PS, Tamanho 9, Esquerda/Direita

  • 8829107100 - Guia de Preparação para Entalhe Femoral PS, Tamanho 10, Esquerda/Direita

  • 8829108012 - Punção de Entalhe Femoral PS, Tamanho 1-2

  • 8829108308 - Punção de Entalhe Femoral PS Tamanho 3-8

  • 8829108910 - Punção de Entalhe Femoral PS Tamanho 9-10

  • 8829109011 - PS Femoral Trial - Tamanho 1, Esquerdo

  • 8829109012 - PS Femoral Trial - Tamanho 1, Direito

  • 8829109021 - PS Femoral Trial - Tamanho 2, Esquerdo

  • 8829109022 - PS Femoral Trial - Tamanho 2, Direito

  • 8829109031 - PS Femoral Trial - Tamanho 3/3N, Esquerdo

  • 8829109032 - PS Femoral Trial - Tamanho 3/3N, Direito

  • 8829109041 - PS Femoral Trial - Tamanho 4/4N, Esquerdo

  • 8829109042 - PS Femoral Trial - Tamanho 4/4N, Direito

  • 8829109051 - PS Femoral Trial - Tamanho 5/5N, Esquerdo

  • 8829109052 - PS Femoral Trial - Tamanho 5/5N, Direito

  • 8829109061 - PS Femoral Trial - Tamanho 6/6N, Esquerdo

  • 8829109062 - PS Femoral Trial - Tamanho 6/6N, Direito

  • 8829109071 - PS Femoral Trial - Tamanho 7/7N, Esquerdo

  • 8829109072 - PS Femoral Trial - Tamanho 7/7N, Direito

  • 8829109081 - PS Femoral Trial - Tamanho 8, Esquerdo

  • 8829109082 - PS Femoral Trial - Tamanho 8, Direito

  • 8829109091 - PS Femoral Trial - Tamanho 9, Esquerdo

  • 8829109092 - PS Femoral Trial - Tamanho 9, Direito

  • 8829109101 - PS Femoral Trial - Tamanho 10, Esquerdo

  • 8829109102 - PS Femoral Trial - Tamanho 10, Direito

  • 8829111011 - CR Femoral Trial, Tamanho 1, Esquerdo

  • 8829111012 - CR Femoral Trial, Tamanho 1, Direito

  • 8829111021 - CR Femoral Trial, Tamanho 2, Esquerdo

  • 8829111022 - CR Femoral Trial, Tamanho 2, Direito

  • 8829111031 - CR Femoral Trial, Tamanho 3, 3N, Esquerdo

  • 8829111032 - CR Femoral Trial, Tamanho 3, 3N, Direito

  • 8829111041 - CR Femoral Trial, Tamanho 4, 4N, Esquerdo

  • 8829111042 - CR Femoral Trial, Tamanho 4, 4N, Direito

  • 8829111051 - CR Femoral Trial, Tamanho 5, 5N, Esquerdo

  • 8829111052 - CR Femoral Trial, Tamanho 5, 5N, Direito

  • 8829111061 - CR Femoral Trial, Tamanho 6, 6N, Esquerdo

  • 8829111062 - CR Femoral Trial, Tamanho 6, 6N, Direito

  • 8829111071 - CR Femoral Trial, Tamanho 7, 7N, Esquerdo

  • 8829111072 - CR Femoral Trial, Tamanho 7, 7N, Direito

  • 8829111081 - CR Femoral Trial, Tamanho 8, Esquerdo

  • 8829111082 - CR Femoral Trial, Tamanho 8, Direito

  • 8829111091 - CR Femoral Trial, Tamanho 9, Esquerdo

  • 8829111092 - CR Femoral Trial, Tamanho 9, Direito

  • 8829111101 - CR Femoral Trial, Tamanho 10, Esquerdo

  • 8829111102 - CR Femoral Trial, Tamanho 10, Direito

  • 8829111111 - CR Femoral Trial, Tamanho 1, Esquerdo

  • 8829111112 - CR Femoral Trial, Tamanho 1, Direito

  • 8829111121 - CR Femoral Trial, Tamanho 2, Esquerdo

  • 8829111122 - CR Femoral Trial, Tamanho 2, Direito

  • 8829111131 - CR Femoral Trial, Tamanho 3, 3N, Esquerdo

  • 8829111132 - CR Femoral Trial, Tamanho 3, 3N, Direito

  • 8829111141 - CR Femoral Trial, Tamanho 4, 4N, Esquerdo

  • 8829111142 - CR Femoral Trial, Tamanho 4, 4N, Direito

  • 8829111151 - CR Femoral Trial, Tamanho 5, 5N, Esquerdo

  • 8829111152 - CR Femoral Trial, Tamanho 5, 5N, Direito

  • 8829111161 - CR Femoral Trial, Tamanho 6, 6N, Esquerdo

  • 8829111162 - CR Femoral Trial, Tamanho 6, 6N, Direito

  • 8829111171 - CR Femoral Trial, Tamanho 7, 7N, Esquerdo

  • 8829111172 - CR Femoral Trial, Tamanho 7, 7N, Direito

  • 8829111181 - CR Femoral Trial, Tamanho 8, Esquerdo

  • 8829111182 - CR Femoral Trial, Tamanho 8, Direito

  • 8829111191 - CR Femoral Trial, Tamanho 9, Esquerdo

  • 8829111192 - CR Femoral Trial, Tamanho 9, Direito

  • 8829111201 - CR Femoral Trial, Tamanho 10, Esquerdo

  • 8829111202 - CR Femoral Trial, Tamanho 10, Direito

  • 8829115000 - Inseredor/Extrator Femoral

  • 8829116000 - Impactador Femoral

  • 8829121001 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte Fino, Tamanho 1

  • 8829121002 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte Fino, Tamanho 2

  • 8829121003 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte Fino, Tamanho 3

  • 8829121004 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte Fino, Tamanho 4

  • 8829121005 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte Fino, Tamanho 5

  • 8829121006 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte Fino, Tamanho 6

  • 8829121007 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte Fino, Tamanho 7

  • 8829121008 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte Fino, Tamanho 8

  • 8829121009 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte Fino, Tamanho 9

  • 8829121010 - Bloco de Corte AR 4 em 1, Corte Fino, Tamanho 10

  • 8829200000 - Guia de Alinhamento Tibial EM, Base

  • 8829200100 - Chave de Torque

  • 8829201000 - Guia de Alinhamento Tibial EM, Haste com Pontas, Padrão

  • 8829201100 - Guia de Alinhamento Tibial EM, Haste Pontiaguda, Longa

  • 8829202000 - Guia de Alinhamento Tibial EM, Haste Superior sem Pontas, Padrão

  • 8829202100 - Guia de Alinhamento Tibial EM, Haste Superior sem Pontas, Longa

  • 8829204100 - Guia de Alinhamento Tibial EM, Grampo de Tornozelo

  • 8829205000 - Ponta de Ressecção Tibial, 2/9

  • 8829205010 - Ponta Tibial Ajustável

  • 8829206000 - Guia de Alinhamento Tibial Intramedular (IM)

  • 8829206001 - Adaptador de Bloco de Ressecção Tibial

  • 8829207101 - Bloco de Ressecção Tibial, Esquerdo 0 Graus

  • 8829207102 - Bloco de Ressecção Tibial, Direita 0 Graus

  • 8829207131 - Bloco de Ressecção Tibial, Esquerdo, 3 Graus

  • 8829207132 - Bloco de Ressecção Tibial, Direita, 3 Graus

  • 8829207151 - Bloco de Ressecção Tibial, Esquerdo, 5 Graus

  • 8829207152 - Bloco de Ressecção Tibial, Direita, 5 Graus

  • 8829209000 - Alça de Placa de Ensaio Tibial

  • 8829209010 - Suporte de Alinhamento

  • 8829210001 - Placa de Teste Tibial, Tamanho A

  • 8829210002 - Placa de Teste Tibial, Tamanho B

  • 8829210003 - Placa de Teste Tibial, Tamanho C

  • 8829210004 - Placa de Teste Tibial, Tamanho D

  • 8829210005 - Placa de Teste Tibial, Tamanho E

  • 8829210006 - Placa de Teste Tibial, Tamanho F

  • 8829210007 - Placa de Teste Tibial, Tamanho G

  • 8829210008 - Placa de Teste Tibial, Tamanho H

  • 8829210009 - Placa de Teste Tibial, Tamanho J

  • 8829212190 - Guia de Perfuração/Punção Tibial

  • 8829212195 - Bucha de Perfuração

  • 8829214013 - Punção de Quilha Tibial, Tamanho A/B/C

  • 8829214047 - Punção de Quilha Tibial, Tamanho D/E/F/G

  • 8829214089 - Punção de Quilha Tibial, Tamanho H/J

  • 8829214113 - Conexão Rápida Keel Punch Tamanho AC

  • 8829214147 - Punção de Quilha de Conexão Rápida Tamanho DG

  • 8829214189 - Punção de Quilha de Conexão Rápida Tamanho HJ

  • 8829215000 - Adaptador de Punção de Quilha Tibial

  • 8829216000 - Extrator de Placa de Base Tibial

  • 8829217000 - Impactador de Placa de Base Tibial

  • 8829218000 - Guia de Alinhamento Tibial EM, Apoio de Tornozelo

  • 8829219120 - Ensaio de Haste Cimentada, Ø12mm x 60mm

  • 8829219121 - Ensaio de Haste Cimentada Ø12mm x 90mm

  • 8829219122 - Ensaio de Haste Cimentada Ø12mm x 120mm

  • 8829219140 - Ensaio de Haste Cimentada, Ø14mm x 60mm

  • 8829219141 - Ensaio de Haste Cimentada Ø14mm x 90mm

  • 8829219142 - Ensaio de Haste Cimentada Ø14mm x 120mm

  • 8829219143 - Ensaio de Haste Cimentada, Ø14mm x 20mm

  • 8829219160 - Ensaio de Haste Cimentada Ø16mm x 60mm

  • 8829219161 - Ensaio de Haste Cimentada Ø16mm x 90mm

  • 8829219162 - Ensaio de Haste Cimentada Ø16mm x 120mm

  • 8829220000 - Adaptador de Quilha Tibial de Teste, Tamanho - ABC

  • 8829220001 - Adaptador de Quilha Tibial de Teste, Tamanho - DEFG

  • 8829220002 - Adaptador de Quilha Tibial de Teste, Tamanho - HJ

  • 8829220007 - Chave de Contra-Torque

  • 8829314000 - Impactador de Inserção Tibial

  • 8829401000 - Guia de Ressecção da Patela

  • 8829401100 - Stylus de Ressecção de Patela

  • 8829402000 - Medidor de Patela

  • 8829403015 - Guia de Broca para Patela, 27/29/32

  • 8829403018 - Guia de Broca para Patela, 35/38/41

  • 8829405000 - Alça de Grampo de Patela

  • 8829406000 - Grampo de Cabeça de Patela

  • 8829408000 - Grampo de Patela Gen 2

  • 8829408009 - Cabeça de Prensa de Patela (Gen 2)

  • 8829408012 - Guia de Broca para Patela 27/29/32 (Gen 2)

  • 8829408013 - Guia de Broca para Patela 35/38/41 (Gen 2)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Rev. 00 - IDU -Instrumental para Artroscopia Total de Joelho b-ONE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2837874225/02/2025, 11:16Exp. 0262016257
Rev. 01 - IDU -Instrumental para Artroscopia Total de Joelho b-ONE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3842736722/06/2026, 12:13Exp. 0609133268

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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