INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA
Nome do produto
INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA
Número de registro
81420890042
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351770820202146
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(54)
SD0000.3Sterilizing box for discectomy endoscope 350~120~70mm
SD0000.9Sterilizing box for discectomy instruments 580~220~125mm
SD0000.10Transforminal endoscopic bone drill sterilizing box 370~230~80mm
SD502.001-1Endoscope 30‹ „U6.3~181mm
SD505.002Dilator 7PCs /set
SD505.003Guide needle „U0.8~350mm
SD505.004Brush „U1.5~330mm
SD505.005Trephine „U5.1~240mm
SD505.006Trephine „U6.3~240mm
SD505.007Nerve hook „U2~330mm
SD505.008Elevator „U2.2~330mm
SD505.009Nerve probe „U2.2~330mm
SD505.010Hollow sharp cone „U3~330mm
SD505.011Guide ruler „U4~300mm
SD505.012Osteotome „U3~330mm
SD505.013Cannula „U7.5~150mm, 0‹
SD505.014Cannula „U7.5~155mm, 30‹
SD505.015Cannula „U7.5~160mm, 45‹
SD505.016Cannula „U7.5~165mm, 70‹
SD505.017Cannula „U7.5~170mm, 120‹
SD505.018Thick wall cannula „U7.8~180mm, 70‹
SD505.019Thick wall cannula „U7.8~190mm, 120‹
SD505.020Posterior cannula „U7.5~120mm, 30‹
SD505.021Posterior cannula „U7.5~120mm, 45‹
SD505.022Posterior cannula „U7.5~120mm, 70‹
SD505.023Biopsy forceps „U3~330mm
SD505.024Foreign body forceps „U3~330mm, rough tooth
SD505.025Serrated forceps „U3~330mm
SD505.026Nucleus pulposus forceps „U3.5~330mm
SD505.027Grasping forceps „U3~330mm, 45‹
SD505.028Punch forceps „U3.5~330mm
SD505.029Pawl grasping forceps „U3.5~330mm
SD505.030Trocar
SD505.031Decompression blocker
SD505.032Mastoid mallet
SD505.033Adaptor
SD505.034Light guide cable „U4.5~2000mm
SD5002.7Dilator „U6.3~„U3.1~210mm
SD5002.8Dilator „U3~230mm
SD5004.1Trephine „U3~356mm, Endoscopic use
SD5017.6TGuide needle „U0.8~450mm
SD5017.7Guide needle „U1~450mm
SD5030.4Rongeur Rotatable 45‹ incision „U3.5~7~320mm
SD5033Biopsy forceps „U2.7~330mm flexible
SD5066.4Locating needle „U2~170mm
SD5066.5Probe „U2~170mm
SD5066.6Locating drill „U2~170mm
SD5068Cannula „U8~170mm, 2 channels
SD5069Handle
SD5069.1Safe bone drill „U4~200mm
SD5069.2Safe bone drill „U6~200mm
SD5069.3Safe bone drill „U7~200mm
SD5069.4Safe bone drill „U8~200mm
SD5069.5Safe bone drill „U9~200mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14787254 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I.U. ANVISA 81420890042 - Medic.pdf | 03/08/2021, 15:02 | 3029481212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3972211212 | 11/11/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 3722772216 | 30/09/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 3445839215 | 14/09/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 2771773219Primária | 22/07/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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