elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental para Hastes Intramedulares TDM

81000030040
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para Hastes Intramedulares TDM

Número de registro

81000030040

Classe de risco

I

Processo

25351073863201702

Empresa Detentora

Fabricante

TDM CO., LTD.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(322)

  • 901-01040 – Broca

  • 901-01050 – Broca

  • 901-01143 – Broca

  • 901-01143 – Broca manual

  • 901-01335 – Broca

  • 901-01343 – Broca

  • 901-01343 – Broca pontiaguda, (4.3mmx180mm)

  • 901-01435 – Broca

  • 901-01535 – Broca

  • 901-01543 – Broca

  • 901-01635 – Broca

  • 901-01935 – Broca manual

  • 901-03051 – Pino Guia F3.0mm (para lag screw)

  • 901-04102 – Medidor de profundidade

  • 901-04115 – Chave de fenda de não-fixação

  • 901-05420 – Chave de fenda de fixação 2.0mm

  • 901-05425 – Chave de fenda de fixação

  • 901-05450 – Eixo de chave de fenda

  • 901-10243 – Luva dupla da broca

  • 901-17900I – Punho em I

  • 901-21143 – Broca

  • 901-21243 – Broca pontiaguda, (4.3mmx280mm)

  • 901-21343 – Broca, Ø4.3mm

  • 901-22535 – Broca, Ø3,5x280mm

  • 901-30035 – Broca pontiaguda, AO Mandril 3.5x280

  • 901-30043 – Broca pontiaguda, AO Mandril Chuck(4.3mmx280mm)

  • 901-30050 – Broca pontiaguda, AO Mandril (5.0mmx280mm)

  • 901-30135 – Broca pontiaguda, AO Mandril

  • 901-30135 – Broca pontiaguda, AO Mandril 3.5x160

  • 901-30143 – Broca pontiaguda, AO Mandril

  • 901-30243 – Broca pontiaguda, AO Mandril (4.3mmx280mm)

  • 901-30335 – Broca, Mandril AO, Ponta Pontiaguda Ø3.5x280mm

  • 901-30343 – Broca pontiaguda, AO Mandril

  • 901-30343 – Broca pontiaguda, AO Mandril (4.3mmx160mm)

  • 901-30543 – Broca pontiaguda, AO Mandril

  • 904-05450 – Eixo da chave de fenda, 6.5

  • 904-40012 – Mandril canulado, peq

  • 904-50012 – Mandril canulado

  • 904-50017 – Alça de acoplamento manual

  • 904-65008 – Eixo guia canulado

  • 904-65010 – Guia de remoção

  • 904-65208 – Eixo da chave de fenda, 6.5 canulado

  • 907-11605 – Torque manual

  • 910-01001 – Luva de proteção

  • 910-01002 – Proteção para pino guia

  • 910-01003 – Trocar

  • 910-01004 – Broca de abertura

  • 910-01004 – Mandril aberto

  • 910-01005 – Furador curvado

  • 910-01006 – Furador primário para tibia

  • 910-01007 – Dispositivo de montagem para Tibia

  • 910-01008 – Dispositivo de montage

  • 910-01008 – Dispostivo de montagem para Fêmur

  • 910-01009 – Guia de medição proximal para Tibia

  • 910-01010 – Guia de medição proximal para Tibia

  • 910-01010L – Guia de medição para Tibia, M-L

  • 910-01011 – Guia de medição proximal para Fêmur

  • 910-01012 – Dispositivo de montagem para Fêmur

  • 910-01013 – Guia de medição proximal para Fêmur

  • 910-01019 – Impactador

  • 910-01020 – Extrator

  • 910-01021 – Guia de montagem

  • 910-01026 – Mandril universal T

  • 910-01038 – Guia de montagem

  • 910-01038 – Guia de montagem

  • 910-01039 – Luva de proteção 100mm, não-fixa

  • 910-01040 – Luva da broca

  • 910-01041 – Trocar

  • 910-01043 – Luva de proteção para Fêmur, fixo

  • 910-01043 – Luva de proteção para Fêmur/Retro, fixo

  • 910-01044 – Luva da broca

  • 910-01045 – Trocar

  • 910-01047 – Broca de passagem

  • 910-01048 – Guia do End cap

  • 910-01048 – Guia End Cap

  • 910-01049 – Parafuso acoplado para guia End Cap

  • 910-01049 – Parafuso de acoplamento para End Cap, flexível

  • 910-01050 – Luva de Proteção, grande (free hand)

  • 910-01051 – Luva da Broca, grande (free hand)

  • 910-01052 – Trocar, grande (free hand)

  • 910-01053 – Extrator de haste do martelo

  • 910-01064 – Porta-pino guia

  • 910-01101D – Luva da broca

  • 910-01101P – Luva de proteção 100mm, fixa

  • 910-01101T – Trocar

  • 910-01104 – Mandril aberto

  • 910-01105 – Furador canulado curvado

  • 910-01106 – Furador

  • 910-01107 – Dispositivo de montagem para Tibia

  • 910-01113 – Guia de medição proximal

  • 910-01114 – Guia de medição proximal

  • 910-01119 – Impactador

  • 910-01120 – Extrator com ponteira

  • 910-01127 – Chave de compressão

  • 910-01139 – Luva de proteção 100mm, fixa

  • 910-01142 – Assemble Bolt for Retrograde

  • 910-01143 – Luva de proteção

  • 910-01144 – Luva de broca

  • 910-01145 – Trocar

  • 910-01147 – Broca de passagem

  • 910-01148 – Chave flexível End cap

  • 910-01148 – Guia End Cap, Flexível

  • 910-01149 – Parafuso de acoplamento para End Cap, flexível

  • 910-01150 – Luva de Proteção, pequena (free hand)

  • 910-01151 – Luva da Broca, pequena (free hand)

  • 910-01152 – Trocar, pequena (free hand)

  • 910-01201D – Luva de proteção para Fêmur, não-fixo

  • 910-01201P – Luva de proteção para Fêmur, fixo

  • 910-01201T – Trocar

  • 910-01206 – Furador

  • 910-01212 – Dispositivo de montagem, esquerdo

  • 910-01213 – Dispositivo de medição

  • 910-01219 – Impactador manual

  • 910-01227 – Guia de compressão

  • 910-01243 – Luva de proteção para Fêmur, não-fixo

  • 910-01243 – Luva de proteção para Fêmur/Retro, não-fixo

  • 910-01244 – Luva de broca para Retrograde

  • 910-01245 – Trocar

  • 910-01253 – Martelo

  • 910-01301D – Luva de broca

  • 910-01301P – Luva de proteção

  • 910-01301T – Trocar

  • 910-01312 – Dispositivo de montagem, direito

  • 910-01313 – Guia de medição, A/P

  • 910-01319 – Impactador

  • 910-01319 – Impactador manual

  • 910-01326 – Chave de fenda 3.5mm, longa

  • 910-01326 – Chave de fenda de fixação

  • 910-01326 – Chave de fenda para Fêmur, fixo

  • 910-01326 – Chave de fenda, fixa

  • 910-01343 – Broca

  • 910-01412 – Dispositivo de montagem para Fêmur

  • 910-01419 – Impactador

  • 910-01435 – Broca

  • 910-01443 – Broca

  • 910-01535 – Broca

  • 910-01935 – Broca

  • 910-02050 – Guia manual para broca

  • 910-02051 – Luva da broca

  • 910-02051 – Luva da broca - 3.5

  • 910-02052 – Luva da broca - 4.3

  • 910-03001 – Pino Guia

  • 910-03001 – Pino Guia F3.0mm

  • 910-03002 – Luva de proteção F20.0mm/F17.1mm

  • 910-03003 – Luva do Drill F17.0mm/F3.1mm

  • 910-03004 – Mandril

  • 910-03005 – Trocar

  • 910-03006 – Instrumento manual para CHN

  • 910-03007 – Parafuso manual para CHN

  • 910-03008 – Parafuso guia manual para CHN

  • 910-03010 – Dispositivo de medição 125°

  • 910-03011 – Dispositivo de medição 130°

  • 910-03012 – Luva de proteção com stopper

  • 910-03013 – Luva do Drill

  • 910-03014 – Trocar

  • 910-03015 – Broca canulada para CHN

  • 910-03016 – Dispositivo de medição direta CHN

  • 910-03016 – Instrumental de medição direta

  • 910-03021 – Luva de proteção Ø 8.1mm

  • 910-03023 – Trocar

  • 910-03025 – Medidor de profundidade

  • 910-03026 – Chave de fenda 3.5mm

  • 910-03027 – Chave de fenda flexível

  • 910-03028 – Extrator

  • 910-03029 – Martelo

  • 910-03030 – Bastão extractor

  • 910-03030 – Bastão Extrator

  • 910-03032 – Luva de broca

  • 910-03032 – Luva de broca F5.0mm/F3.1mm

  • 910-03036 – Impactador

  • 910-03037 – Chave de fenda de junção universal

  • 910-03038 – Furador primário

  • 910-03039 – Chave de fenda para CHN

  • 910-03040 – Acoplamento do parafuso para CHN

  • 910-03041 – Luva da broca

  • 910-03042 – Chave guia manual para CHN

  • 910-03050 – Broca canulada

  • 910-03051 – Pino Guia F3.0mm (sem rosca)

  • 910-03051 – Pino guia, ponta de broca

  • 910-03051S – Pino guia, ponta de trocarte

  • 910-03052 – Proteção do guia de extensão

  • 910-03054 – Lag Screw Tap

  • 910-03055 – Chave de remoção do Lag screw

  • 910-03056 – Pino Guia F3.0mm (para entrada)

  • 910-03057 – Posicionador da luva Lag

  • 910-03058 – Flexible Screw Driver Shaft

  • 910-03060 – Chave inglesa

  • 910-03061 – Guia de centragem

  • 910-03062 – Eixo da chave de fenda

  • 910-03093 – Luva de injeção

  • 910-03094 – Empurrador de injeção

  • 910-03106 – Instrumento manual para CHN

  • 910-03107 – Parafuso manual para CHN

  • 910-03110 – Dispositivo de medição 125°

  • 910-03111 – Dispositivo de medição 130°

  • 910-03112 – Luva de proteção

  • 910-03125 – Medidor de profundidade

  • 910-03126 – Chave de fenda de fixação

  • 910-03126 – Chave de fenda, fixa

  • 910-03128 – Extrator com ponteira

  • 910-03139 – Guia exterior Lag Screw para CHN

  • 910-03155 – Chave de remoção do Lag screw

  • 910-03156 – Pino Guia F3.0mm (para entrada/antirotação)

  • 910-03206 – Instrumento manual para CHN

  • 910-03210 – Dispositivo de medição 125°

  • 910-03211 – Dispositivo de medição 130°

  • 910-03212 – Stopper para Luva de proteção

  • 910-03215 – Broca CHN

  • 910-03221D – Luva da broca, Ø8.0mm

  • 910-03221P – Luva de proteção Ø 11.0mm

  • 910-03221T – Trocar, Ø4.3mm

  • 910-03226 – Eixo guia

  • 910-03226 – Eixo Guia

  • 910-03226 – Eixo Guia (Small Chuck)

  • 910-03239 – Guia exterior Lag Screw para CHN

  • 910-03251 – Pino guia para parafuso de fixação CHN

  • 910-03312L – Stopper para Luva de proteção Lag Screw

  • 910-03312P – Luva de proteção Lag Screw

  • 910-03328 – Empurrador de parafuso de fluxo

  • 910-03339 – Chave de remoção de Lag screw para CHN, 10mm

  • 910-03355 – Chave de remoção para Lag screw

  • 910-03390 – Chave de fenda, tipo H

  • 910-03391 – Acoplamento do parafuso para Lag screw

  • 910-03399 – Barra

  • 910-03428 – Empurrador de Lag screw

  • 910-04101 – Furador punho T

  • 910-04102 – Broca

  • 910-04103 – Luva de proteção

  • 910-04104 – Guia da broca

  • 910-04105 – Trocar

  • 910-04106 – Pino guia

  • 910-04107 – Dispositivo manual

  • 910-04108 – Dispositivo de medição proximal

  • 910-04109 – Dispositivo de medição distal

  • 910-04110 – Instrumento para montagem do parafuso

  • 910-04111 – Luva de proteção

  • 910-04112 – Luva de broca para Úmero

  • 910-04113 – Trocar para Úmero

  • 910-04115 – Chave de fenda de não-fixação

  • 910-04115 – Chave de fenda, Holding

  • 910-04116 – Martelo para Úmero

  • 910-04117 – Impactador

  • 910-04119 – Eixo Guia

  • 910-04119 – Eixo Guia

  • 910-04201 – Furador com cabo em T Ø10.5mm

  • 910-04202 – Broca 11mm

  • 910-04203 – Luva de proteção 11mm

  • 910-04204 – Guia de broca 11mm

  • 910-04206 – Pino guia

  • 910-04207 – Dispositivo manual

  • 910-04208 – Dispositivo de medição proximal

  • 910-04209 – Dispositivo de medição distal

  • 910-04211 – Luva de proteção, Non Holding

  • 910-04212 – Luva de broca para Úmero

  • 910-04215 – Chave de fenda, Non-Holding

  • 910-04302 – Ponta alargadora para PHN

  • 910-04303 – Luva de proteção

  • 910-04304 – Luva de broca

  • 910-04310 – Instrumento para montagem do parafuso

  • 910-04311 – Luva de proteção

  • 910-04312 – Luva de broca para Úmero

  • 910-04313 – Trocar for free-hand

  • 910-04404 – Guia de Broca distal

  • 910-04410 – Instrumento para remoção do parafuso

  • 910-04411C – Luva de Proteção de orifício calcar

  • 910-04411D – Luva de Broca

  • 910-04411P – Luva de proteção

  • 910-04411T – Trocarte

  • 910-04413 – Trocar para Úmero

  • 910-04420 – Extrator de parafuso com ponta

  • 910-04421 – Medidor de profundidade para parafuso de bloqueio de haste para HIN

  • 910-04510 – Extrator

  • 910-04511C – Luva de Proteção de orifício calcar

  • 910-04511D – Luva de Broca

  • 910-04511P – Luva de proteção

  • 910-04511T – Trocarte

  • 910-04610 – Parafuso de montagem

  • 910-05255 – Chave rígida para End Cap

  • 910-05355 – Guia de remoção

  • 910-05425 – Chave de fenda de fixação

  • 910-05455 – Guia End Cap, rígido

  • 910-10000 – Mandril haste, flexível longo

  • 910-10001 – Mandril haste, flexível curto

  • 910-10009 – Empurrador de Haste

  • 910-10010 – Guia de Redução

  • 910-10028 – Broca, grande

  • 910-10080 – Mandril ponteira, 8.0mm

  • 910-10085 – Mandril ponteira, 8.5mm

  • 910-10090 – Mandril ponteira, 9.0mm

  • 910-10095 – Mandril ponteira, 9.5mm

  • 910-10100 – Mandril ponteira, 10mm

  • 910-10105 – Mandril ponteira, 10.5mm

  • 910-10110 – Mandril ponteira, 11mm

  • 910-10115 – Mandril ponteira, 11.5mm

  • 910-10120 – Mandril ponteira, 12mm

  • 910-10125 – Mandril ponteira, 12.5mm

  • 910-10128 – Broca, pequena

  • 910-10130 – Mandril ponteira, 13mm

  • 910-10135 – Mandril ponteira, 13.5mm

  • 910-10140 – Mandril ponteira, 14mm

  • 910-11001 – Protetor de pele

  • 910-11004 – Tubo de alinhamento

  • 910-11005 – Placa medidora

  • 910-11009 – Empurrador de haste de alargamento

  • 910-11102 – Mandril bastão, ponta reta

  • 910-11103 – Mandril bastão, ponta arredondada

  • 910-11302 – Mandril bastão, ponta reta

  • 910-11303 – Mandril bastão, ponta arredondada

  • 910-11304 – Eixo de alargamento, ponta esférica Ø2.5x450mm

  • 910-13000 – Eixo alargador flexível para haste de úmero

  • 910-13070 – Mandril ponteira para haste de úmero 7.0mm

  • 910-13075 – Mandril ponteira para haste de úmero 7.5mm

  • 910-13080 – Mandril ponteira para haste de úmero 8.0mm

  • 910-13085 – Mandril ponteira para haste de úmero 8.5mm

  • 910-13090 – Mandril ponteira para haste de úmero 9.0mm

  • 910-13095 – Mandril ponteira para haste de úmero 9.5mm

  • 910-13100 – Mandril ponteira para haste de úmero 10.0mm

  • 910-13105 – Mandril ponteira para haste de úmero 10.5mm

  • 910-14307 – Alça de montagem

  • 910-14308C – Dispositivo de alvo

  • 910-30035 – Broca pontiaguda, AO Mandril 3.5x280

  • 910-30135 – Broca pontiaguda, AO Mandril 3.5x160

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Inst de Uso - Instrum Hastes Intram TDM.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3408976817/11/2025, 11:37Exp. 1503574253
Imagens Gráf_Instrum Hastes Intram TDM.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T3408976917/11/2025, 11:37Exp. 1503574253
Inst de Uso - Instrum Hastes Intram TDM.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3827153415/06/2026, 14:26Exp. 0584619260
Imagens Gráf_Instrum Hastes Intram TDM.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T3827153515/06/2026, 14:26Exp. 0584619260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

455459521230/12/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

480891222507/11/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

062626923724/07/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

051175823526/06/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

039083923022/05/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

039091523822/05/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

080848621604/03/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

070868221223/02/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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