Instrumental para Hastes Intramedulares TDM
Nome do produto
Instrumental para Hastes Intramedulares TDM
Número de registro
81000030040
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351073863201702
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(322)
901-01040 – Broca
901-01050 – Broca
901-01143 – Broca
901-01143 – Broca manual
901-01335 – Broca
901-01343 – Broca
901-01343 – Broca pontiaguda, (4.3mmx180mm)
901-01435 – Broca
901-01535 – Broca
901-01543 – Broca
901-01635 – Broca
901-01935 – Broca manual
901-03051 – Pino Guia F3.0mm (para lag screw)
901-04102 – Medidor de profundidade
901-04115 – Chave de fenda de não-fixação
901-05420 – Chave de fenda de fixação 2.0mm
901-05425 – Chave de fenda de fixação
901-05450 – Eixo de chave de fenda
901-10243 – Luva dupla da broca
901-17900I – Punho em I
901-21143 – Broca
901-21243 – Broca pontiaguda, (4.3mmx280mm)
901-21343 – Broca, Ø4.3mm
901-22535 – Broca, Ø3,5x280mm
901-30035 – Broca pontiaguda, AO Mandril 3.5x280
901-30043 – Broca pontiaguda, AO Mandril Chuck(4.3mmx280mm)
901-30050 – Broca pontiaguda, AO Mandril (5.0mmx280mm)
901-30135 – Broca pontiaguda, AO Mandril
901-30135 – Broca pontiaguda, AO Mandril 3.5x160
901-30143 – Broca pontiaguda, AO Mandril
901-30243 – Broca pontiaguda, AO Mandril (4.3mmx280mm)
901-30335 – Broca, Mandril AO, Ponta Pontiaguda Ø3.5x280mm
901-30343 – Broca pontiaguda, AO Mandril
901-30343 – Broca pontiaguda, AO Mandril (4.3mmx160mm)
901-30543 – Broca pontiaguda, AO Mandril
904-05450 – Eixo da chave de fenda, 6.5
904-40012 – Mandril canulado, peq
904-50012 – Mandril canulado
904-50017 – Alça de acoplamento manual
904-65008 – Eixo guia canulado
904-65010 – Guia de remoção
904-65208 – Eixo da chave de fenda, 6.5 canulado
907-11605 – Torque manual
910-01001 – Luva de proteção
910-01002 – Proteção para pino guia
910-01003 – Trocar
910-01004 – Broca de abertura
910-01004 – Mandril aberto
910-01005 – Furador curvado
910-01006 – Furador primário para tibia
910-01007 – Dispositivo de montagem para Tibia
910-01008 – Dispositivo de montage
910-01008 – Dispostivo de montagem para Fêmur
910-01009 – Guia de medição proximal para Tibia
910-01010 – Guia de medição proximal para Tibia
910-01010L – Guia de medição para Tibia, M-L
910-01011 – Guia de medição proximal para Fêmur
910-01012 – Dispositivo de montagem para Fêmur
910-01013 – Guia de medição proximal para Fêmur
910-01019 – Impactador
910-01020 – Extrator
910-01021 – Guia de montagem
910-01026 – Mandril universal T
910-01038 – Guia de montagem
910-01038 – Guia de montagem
910-01039 – Luva de proteção 100mm, não-fixa
910-01040 – Luva da broca
910-01041 – Trocar
910-01043 – Luva de proteção para Fêmur, fixo
910-01043 – Luva de proteção para Fêmur/Retro, fixo
910-01044 – Luva da broca
910-01045 – Trocar
910-01047 – Broca de passagem
910-01048 – Guia do End cap
910-01048 – Guia End Cap
910-01049 – Parafuso acoplado para guia End Cap
910-01049 – Parafuso de acoplamento para End Cap, flexível
910-01050 – Luva de Proteção, grande (free hand)
910-01051 – Luva da Broca, grande (free hand)
910-01052 – Trocar, grande (free hand)
910-01053 – Extrator de haste do martelo
910-01064 – Porta-pino guia
910-01101D – Luva da broca
910-01101P – Luva de proteção 100mm, fixa
910-01101T – Trocar
910-01104 – Mandril aberto
910-01105 – Furador canulado curvado
910-01106 – Furador
910-01107 – Dispositivo de montagem para Tibia
910-01113 – Guia de medição proximal
910-01114 – Guia de medição proximal
910-01119 – Impactador
910-01120 – Extrator com ponteira
910-01127 – Chave de compressão
910-01139 – Luva de proteção 100mm, fixa
910-01142 – Assemble Bolt for Retrograde
910-01143 – Luva de proteção
910-01144 – Luva de broca
910-01145 – Trocar
910-01147 – Broca de passagem
910-01148 – Chave flexível End cap
910-01148 – Guia End Cap, Flexível
910-01149 – Parafuso de acoplamento para End Cap, flexível
910-01150 – Luva de Proteção, pequena (free hand)
910-01151 – Luva da Broca, pequena (free hand)
910-01152 – Trocar, pequena (free hand)
910-01201D – Luva de proteção para Fêmur, não-fixo
910-01201P – Luva de proteção para Fêmur, fixo
910-01201T – Trocar
910-01206 – Furador
910-01212 – Dispositivo de montagem, esquerdo
910-01213 – Dispositivo de medição
910-01219 – Impactador manual
910-01227 – Guia de compressão
910-01243 – Luva de proteção para Fêmur, não-fixo
910-01243 – Luva de proteção para Fêmur/Retro, não-fixo
910-01244 – Luva de broca para Retrograde
910-01245 – Trocar
910-01253 – Martelo
910-01301D – Luva de broca
910-01301P – Luva de proteção
910-01301T – Trocar
910-01312 – Dispositivo de montagem, direito
910-01313 – Guia de medição, A/P
910-01319 – Impactador
910-01319 – Impactador manual
910-01326 – Chave de fenda 3.5mm, longa
910-01326 – Chave de fenda de fixação
910-01326 – Chave de fenda para Fêmur, fixo
910-01326 – Chave de fenda, fixa
910-01343 – Broca
910-01412 – Dispositivo de montagem para Fêmur
910-01419 – Impactador
910-01435 – Broca
910-01443 – Broca
910-01535 – Broca
910-01935 – Broca
910-02050 – Guia manual para broca
910-02051 – Luva da broca
910-02051 – Luva da broca - 3.5
910-02052 – Luva da broca - 4.3
910-03001 – Pino Guia
910-03001 – Pino Guia F3.0mm
910-03002 – Luva de proteção F20.0mm/F17.1mm
910-03003 – Luva do Drill F17.0mm/F3.1mm
910-03004 – Mandril
910-03005 – Trocar
910-03006 – Instrumento manual para CHN
910-03007 – Parafuso manual para CHN
910-03008 – Parafuso guia manual para CHN
910-03010 – Dispositivo de medição 125°
910-03011 – Dispositivo de medição 130°
910-03012 – Luva de proteção com stopper
910-03013 – Luva do Drill
910-03014 – Trocar
910-03015 – Broca canulada para CHN
910-03016 – Dispositivo de medição direta CHN
910-03016 – Instrumental de medição direta
910-03021 – Luva de proteção Ø 8.1mm
910-03023 – Trocar
910-03025 – Medidor de profundidade
910-03026 – Chave de fenda 3.5mm
910-03027 – Chave de fenda flexível
910-03028 – Extrator
910-03029 – Martelo
910-03030 – Bastão extractor
910-03030 – Bastão Extrator
910-03032 – Luva de broca
910-03032 – Luva de broca F5.0mm/F3.1mm
910-03036 – Impactador
910-03037 – Chave de fenda de junção universal
910-03038 – Furador primário
910-03039 – Chave de fenda para CHN
910-03040 – Acoplamento do parafuso para CHN
910-03041 – Luva da broca
910-03042 – Chave guia manual para CHN
910-03050 – Broca canulada
910-03051 – Pino Guia F3.0mm (sem rosca)
910-03051 – Pino guia, ponta de broca
910-03051S – Pino guia, ponta de trocarte
910-03052 – Proteção do guia de extensão
910-03054 – Lag Screw Tap
910-03055 – Chave de remoção do Lag screw
910-03056 – Pino Guia F3.0mm (para entrada)
910-03057 – Posicionador da luva Lag
910-03058 – Flexible Screw Driver Shaft
910-03060 – Chave inglesa
910-03061 – Guia de centragem
910-03062 – Eixo da chave de fenda
910-03093 – Luva de injeção
910-03094 – Empurrador de injeção
910-03106 – Instrumento manual para CHN
910-03107 – Parafuso manual para CHN
910-03110 – Dispositivo de medição 125°
910-03111 – Dispositivo de medição 130°
910-03112 – Luva de proteção
910-03125 – Medidor de profundidade
910-03126 – Chave de fenda de fixação
910-03126 – Chave de fenda, fixa
910-03128 – Extrator com ponteira
910-03139 – Guia exterior Lag Screw para CHN
910-03155 – Chave de remoção do Lag screw
910-03156 – Pino Guia F3.0mm (para entrada/antirotação)
910-03206 – Instrumento manual para CHN
910-03210 – Dispositivo de medição 125°
910-03211 – Dispositivo de medição 130°
910-03212 – Stopper para Luva de proteção
910-03215 – Broca CHN
910-03221D – Luva da broca, Ø8.0mm
910-03221P – Luva de proteção Ø 11.0mm
910-03221T – Trocar, Ø4.3mm
910-03226 – Eixo guia
910-03226 – Eixo Guia
910-03226 – Eixo Guia (Small Chuck)
910-03239 – Guia exterior Lag Screw para CHN
910-03251 – Pino guia para parafuso de fixação CHN
910-03312L – Stopper para Luva de proteção Lag Screw
910-03312P – Luva de proteção Lag Screw
910-03328 – Empurrador de parafuso de fluxo
910-03339 – Chave de remoção de Lag screw para CHN, 10mm
910-03355 – Chave de remoção para Lag screw
910-03390 – Chave de fenda, tipo H
910-03391 – Acoplamento do parafuso para Lag screw
910-03399 – Barra
910-03428 – Empurrador de Lag screw
910-04101 – Furador punho T
910-04102 – Broca
910-04103 – Luva de proteção
910-04104 – Guia da broca
910-04105 – Trocar
910-04106 – Pino guia
910-04107 – Dispositivo manual
910-04108 – Dispositivo de medição proximal
910-04109 – Dispositivo de medição distal
910-04110 – Instrumento para montagem do parafuso
910-04111 – Luva de proteção
910-04112 – Luva de broca para Úmero
910-04113 – Trocar para Úmero
910-04115 – Chave de fenda de não-fixação
910-04115 – Chave de fenda, Holding
910-04116 – Martelo para Úmero
910-04117 – Impactador
910-04119 – Eixo Guia
910-04119 – Eixo Guia
910-04201 – Furador com cabo em T Ø10.5mm
910-04202 – Broca 11mm
910-04203 – Luva de proteção 11mm
910-04204 – Guia de broca 11mm
910-04206 – Pino guia
910-04207 – Dispositivo manual
910-04208 – Dispositivo de medição proximal
910-04209 – Dispositivo de medição distal
910-04211 – Luva de proteção, Non Holding
910-04212 – Luva de broca para Úmero
910-04215 – Chave de fenda, Non-Holding
910-04302 – Ponta alargadora para PHN
910-04303 – Luva de proteção
910-04304 – Luva de broca
910-04310 – Instrumento para montagem do parafuso
910-04311 – Luva de proteção
910-04312 – Luva de broca para Úmero
910-04313 – Trocar for free-hand
910-04404 – Guia de Broca distal
910-04410 – Instrumento para remoção do parafuso
910-04411C – Luva de Proteção de orifício calcar
910-04411D – Luva de Broca
910-04411P – Luva de proteção
910-04411T – Trocarte
910-04413 – Trocar para Úmero
910-04420 – Extrator de parafuso com ponta
910-04421 – Medidor de profundidade para parafuso de bloqueio de haste para HIN
910-04510 – Extrator
910-04511C – Luva de Proteção de orifício calcar
910-04511D – Luva de Broca
910-04511P – Luva de proteção
910-04511T – Trocarte
910-04610 – Parafuso de montagem
910-05255 – Chave rígida para End Cap
910-05355 – Guia de remoção
910-05425 – Chave de fenda de fixação
910-05455 – Guia End Cap, rígido
910-10000 – Mandril haste, flexível longo
910-10001 – Mandril haste, flexível curto
910-10009 – Empurrador de Haste
910-10010 – Guia de Redução
910-10028 – Broca, grande
910-10080 – Mandril ponteira, 8.0mm
910-10085 – Mandril ponteira, 8.5mm
910-10090 – Mandril ponteira, 9.0mm
910-10095 – Mandril ponteira, 9.5mm
910-10100 – Mandril ponteira, 10mm
910-10105 – Mandril ponteira, 10.5mm
910-10110 – Mandril ponteira, 11mm
910-10115 – Mandril ponteira, 11.5mm
910-10120 – Mandril ponteira, 12mm
910-10125 – Mandril ponteira, 12.5mm
910-10128 – Broca, pequena
910-10130 – Mandril ponteira, 13mm
910-10135 – Mandril ponteira, 13.5mm
910-10140 – Mandril ponteira, 14mm
910-11001 – Protetor de pele
910-11004 – Tubo de alinhamento
910-11005 – Placa medidora
910-11009 – Empurrador de haste de alargamento
910-11102 – Mandril bastão, ponta reta
910-11103 – Mandril bastão, ponta arredondada
910-11302 – Mandril bastão, ponta reta
910-11303 – Mandril bastão, ponta arredondada
910-11304 – Eixo de alargamento, ponta esférica Ø2.5x450mm
910-13000 – Eixo alargador flexível para haste de úmero
910-13070 – Mandril ponteira para haste de úmero 7.0mm
910-13075 – Mandril ponteira para haste de úmero 7.5mm
910-13080 – Mandril ponteira para haste de úmero 8.0mm
910-13085 – Mandril ponteira para haste de úmero 8.5mm
910-13090 – Mandril ponteira para haste de úmero 9.0mm
910-13095 – Mandril ponteira para haste de úmero 9.5mm
910-13100 – Mandril ponteira para haste de úmero 10.0mm
910-13105 – Mandril ponteira para haste de úmero 10.5mm
910-14307 – Alça de montagem
910-14308C – Dispositivo de alvo
910-30035 – Broca pontiaguda, AO Mandril 3.5x280
910-30135 – Broca pontiaguda, AO Mandril 3.5x160
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34089768 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst de Uso - Instrum Hastes Intram TDM.pdf | 17/11/2025, 11:37 | 1503574253 |
| T34089769 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens Gráf_Instrum Hastes Intram TDM.pdf | 17/11/2025, 11:37 | 1503574253 |
| T38271534 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst de Uso - Instrum Hastes Intram TDM.pdf | 15/06/2026, 14:26 | 0584619260 |
| T38271535 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens Gráf_Instrum Hastes Intram TDM.pdf | 15/06/2026, 14:26 | 0584619260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4554595212 | 30/12/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4808912225 | 07/11/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0626269237 | 24/07/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0511758235 | 26/06/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 0390839230 | 22/05/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0390915238 | 22/05/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0808486216 | 04/03/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0708682212 | 23/02/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
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