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Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR ROMEO

81000030083
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR ROMEO

Número de registro

81000030083

Nome técnico

Instrumental Para Implante Ortopedico

Classe de risco

I

Processo

25351329379201904

Empresa Detentora

Razão social

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME

CNPJ

18.192.496/0001-08

Fabricante

SPINEART SA

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(242)

  • ELL-IN 00 01-N - Furador de Osso

  • ELL-IN 00 02-N - Caça Pedículo

  • ELL-IN 00 03-N - Porta Implantes PS

  • ELL-IN 00 04-N - Porta Hastes

  • ELL-IN 00 05-N - Impactador de Haste

  • ELL-IN 00 06-N - Chave em T

  • ELL-IN 00 07-N - Distrator

  • ELL-IN 00 08-N - Contrator

  • ELL-IN 00 09-N - Modelador de Haste

  • ELL-IN 00 10-N - Chave da Trava

  • ELL-IN 00 11-N - Chave de Antirrotação

  • ELL-IN 00 12-N - Compasso

  • ELL-IN 00 13-N - Cureta

  • ELL-IN 00 15-N - Guia

  • ELL-IN 00 16-N - Porta Implantes SS

  • ELL-IN 00 17-N - Chave em T

  • ELL-IN 00 18-N - Fórceps de Derrotação

  • ELL-IN 00 21-N - Distrator de Parafuso

  • ELL-IN 00 24-N - Marcador Direito

  • ELL-IN 00 25-N - Marcador Esquerdo

  • ELL-IN 00 26-N - Moldador Sagital Esquerdo in situ

  • ELL-IN 00 27-N - Moldador Coronal Esquerdo in situ

  • ELL-IN 00 28-N - Template da Haste L250

  • ELL-IN 00 29-N - Preparador de Pedículo

  • ELL-IN 00 30-N - Preparador de Lâmina

  • ELL-IN 00 31-N - Suporte do Gancho

  • ELL-IN 00 32-N - Empurrador do Gancho

  • ELL-IN 00 33-N - Chave Hexagonal

  • ELL-IN 00 34-N - Redutor

  • ELL-IN 00 35-N - Medidor do Conector

  • ELL-IN 00 36-N - Tensor 3,5

  • ELL-IN 00 39-N - Empurrador da Haste

  • ELL-IN 00 40-N - Gancho J

  • ELL-IN 00 43-N - Macheador

  • ELL-IN 00 45-N - Guia da Broca

  • ELL-IN 00 46-N - Guia da Broca Ajustável

  • ELL-IN 00 47-N - Broca Ø 3.2

  • ELL-IN 00 49-N - Torquímetro Hexagonal

  • ELL-IN 00 50-N - Torquímetro Estrela

  • ELL-IN 00 51-N - Pinça para Haste

  • ELL-IN 00 52-N - Fórceps de Derrotação

  • ELL-IN 01 01-N - Furador de Osso Canulado

  • ELL-IN 01 02-N - Caça Pedículo

  • ELL-IN 01 03-N - Chave do Parafuso PS

  • ELL-IN 01 04-N - Porta Implantes

  • ELL-IN 01 06-N - Torquímetro

  • ELL-IN 01 07-N - Distrator Paralelo

  • ELL-IN 01 08-N - Chave de Compressão Paralela

  • ELL-IN 01 09-N - Modelador de Haste

  • ELL-IN 01 10-N - Chave de Trava

  • ELL-IN 01 11-N - Chave de Antirrotação

  • ELL-IN 01 15-N - Tubo para Parafuso de Fixação

  • ELL-IN 01 16-N - Chave do Parafuso SS

  • ELL-IN 01 18-N - Fórceps de Derrotação

  • ELL-IN 01 19-N - Persuador de Haste

  • ELL-IN 01 20-N - Chave do Parafuso MS

  • ELL-IN 01 22-N - Iniciador

  • ELL-IN 01 23-N - Iniciador Pequeno

  • ELL-IN 01 26-N - Moldador Sagital Direito in situ

  • ELL-IN 01 27-N - Moldador Coronal Direito in situ

  • ELL-IN 01 28-N - Template da Haste L500

  • ELL-IN 01 31-N - Suporte do Gancho Lateral

  • ELL-IN 01 34-N - Redutor em T

  • ELL-IN 02 01-N - Furador de Osso

  • ELL-IN 02 03-N - Porta Implantes Canulado

  • ELL-IN 02 06-N - Dinanômetro para Trava

  • ELL-IN 02 08-N - Chave de Ponteira Reta

  • ELL-IN 02 10-N - Chave de Trava Dupla

  • ELL-IN 02 11-N - Chave Antirrotação

  • ELL-IN 02 22-N - Iniciador

  • ELL-IN 02 23-N - Iniciador Pequeno

  • ELL-IN 02 24-N - Iniciador Reto

  • ELL-IN 02 25-N - Iniciador Lenke Curvado

  • ELL-IN 02 26-N - Iniciador Lenke Reto

  • ELL-IN 02 31-N - Gancho de Suporte Axial

  • ELL-IN 03 06-N - Dinanometro para trava

  • ELL-IN 03 08-N - Chave de Ponteira Offset

  • ELL-IN 03 10-N - Chave de Trava W

  • ELL-IN 03 11-N - Chave Antirrotação

  • ELL-IN 03 19-N - Persuador

  • ELL-IN 04 06-N - Chave para Trava

  • ELL-IN 04 08-N - Ponteira Reta Longa – Dir

  • ELL-IN 04 10-N - Chave de Trava

  • ELL-IN 04 11-N - Chave Antirrotação

  • ELL-IN 05 03-N - Chave do Parafuso PS

  • ELL-IN 05 06-N - Tensor Final

  • ELL-IN 05 08-N - Ponteira Reta Longa – Esq

  • ELL-IN 05 10-N - Chave de Trava em H

  • ELL-IN 06 03-N - Chave de Trava PS

  • ELL-IN 06 08-N - Ponteira para Gancho Offset - Dir

  • ELL-IN 06 10-N - Chave de Trava H longa

  • ELL-IN 06 16-N - Chave de Trava SS

  • ELL-IN 06 20-N - Chave de Trava MS

  • ELL-IN 07 06-N - Chave para Trava

  • ELL-IN 07 08-N - Ponteira para Gancho Offset - Esq

  • ELL-IN 08 06-N - Tensor final 11N

  • ELL-IN 10 03-N - Porta Implantes com Luva

  • ELL-IN 10 28-N - Template da Haste L100

  • ELL-IN 10 34-N - Redutor QR

  • ELL-IN 11 03-N - Porta Implantes

  • ELL-IN 12 01-N - Furador de Osso

  • ELL-IN 12 03-N - Luva

  • ELL-IN 20 03-N - Luva para Chave do Parafuso

  • ELL-IN 20 34-N - Redutor QR

  • ELL-IN 21 03-N - Tubo para Chave do Parafuso

  • ELL-IN 21 34-N - Link do Redutor QR

  • ELL-IN 22 03-N - Tubo da Chave de Trava

  • ELL-IN 22 34-N - Pente do Redutor QR

  • ELL-IN 23 34-N - RIBAC

  • ELL-IN 24 00-N - Alargador

  • ELL-IN 24 01-N - Template da Haste Curta

  • ELL-IN 24 02-N - Template da Haste Longa

  • ELL-IN 25 28-N - Template da Haste L250

  • ELL-IN 31 34-N - QR Reducer – Outer Tube

  • ELL-IN 32 34-N - QR Reducer – Inner Tube

  • ELL-IN 33 34-N - QR Reducer – Handle

  • ELL-IN 35 30-N - Macheador Ø 3,5 x 30

  • ELL-IN 40 30-N - Macheador Ø 4,0 x 30

  • ELL-IN 45 30-N - Macheador Ø 4,5 x 30

  • ELL-IN 50 28-N - Template da Haste L500

  • ELL-IN 50 30-N - Macheador Ø5

  • ELL-IN 55 30-N - Macheador Ø 5,5 x 30

  • ELL-IN 60 30-N - Macheador Ø6

  • ELL-IN 65 30-N - Macheador Ø 6,5 x 30

  • ELL-IN 70 30-N - Macheador Ø7

  • ELL-IN 75 30-N - Macheador Ø 7,5 x 30

  • HAN-SI AO 08-N - Cabo AO

  • HAN-SI MD ST-N - Chave Reta

  • HAN-SI MD TE-N - Chave em T

  • HAN-SI RA ST-N - Chave Reta em Catraca

  • HAN-SI RA SX-N - Manopla de Catraca Reta

  • HAN-SI RA TE-N - Chave em T Catraca

  • HAN-SI RF ST-N - Manopla de Catraca Reta

  • HAN-SI RF TE-N - Manopla de Catraca Reta em T

  • HAN-SS TY 14-N - Redutor QR em T

  • MIS-BT 04 02-N - Lâmina do Retrator H40 Tipo 2

  • MIS-BT 05 02-N - Lâmina do Retrator H50 Tipo 2

  • MIS-BT 06 02-N - Lâmina do Retrator H60 Tipo 2

  • MIS-BT 07 02-N - Lâmina do Retrator H70 Tipo 2

  • MIS-BT 08 02-N - Lâmina do Retrator H80 Tipo 2

  • MIS-BT 09 02-N - Lâmina do Retrator H90 Tipo 2

  • MIS-BT 10 16-N - Lâmina do Retrator 100x16

  • MIS-BT 10 21-N - Lâmina do Retrator 100x21

  • MIS-BT 11 16-N - Lâmina do Retrator 110x16

  • MIS-BT 11 21-N - Lâmina do Retrator 110x21

  • MIS-BT 12 16-N - Lâmina do Retrator 120x16

  • MIS-BT 12 21-N - Lâmina do Retrator 120x21

  • MIS-BT 13 16-N - Lâmina do Retrator 130x16

  • MIS-BT 13 21-N - Lâmina do Retrator 130x21

  • MIS-BT 40 16-N - Lâmina do Retrator 40x16

  • MIS-BT 40 21-N - Lâmina do Retrator 40x21

  • MIS-BT 50 16-N - Lâmina do Retrator 50x16

  • MIS-BT 50 21-N - Lâmina do Retrator 50x21

  • MIS-BT 60 16-N - Lâmina do Retrator 60x16

  • MIS-BT 60 21-N - Lâmina do Retrator 60x21

  • MIS-BT 70 16-N - Lâmina do Retrator 70x16

  • MIS-BT 70 21-N - Lâmina do Retrator 70x21

  • MIS-BT 80 16-N - Lâmina do Retrator 80x16

  • MIS-BT 80 21-N - Lâmina do Retrator 80x21

  • MIS-BT 90 16-N - Lâmina do Retrator 90x16

  • MIS-BT 90 21-N - Lâmina do Retrator 90x21

  • MIS-IN 00 19-N - Tubo Guia Externo Aberto

  • MIS-IN 02 00-N - Fio Guia Rombo

  • MIS-IN 02 01-N - Fio Guia com Ponta

  • MIS-IN 03 00-N - Dilatador 1

  • MIS-IN 03 10-N - Iniciador

  • MIS-IN 03 11-N - Ponta do Iniciador

  • MIS-IN 03 12-N - Corpo do iniciador

  • MIS-IN 03 13-N - Haste do Iniciador

  • MIS-IN 03 14-N - Guia

  • MIS-IN 03 15-N - Guia

  • MIS-IN 03 16-N - Haste do Iniciador

  • MIS-IN 04 00-N - Dilatador 2

  • MIS-IN 04 01-N - Tubo Dilatador 2

  • MIS-IN 05 00-N - Dilatador 3

  • MIS-IN 05 01-N - Tubo Dilatador 3

  • MIS-IN 06 00-N - Dilatador 4

  • MIS-IN 06 01-N - Dilatador 4

  • MIS-IN 06 02-N - Dilatador 4 Serrilhado

  • MIS-IN 06 03-N - Tubo Dilatador 4

  • MIS-IN 06 04-N - Dilatador 4 Serrilhado

  • MIS-IN 06 05-N - Dilatador 4 Serrilhado

  • MIS-IN 06 06-N - Impulsor de Dilatador

  • MIS-IN 08 01-N - Afastador

  • MIS-IN 08 02-N - Tubo Serilhado

  • MIS-IN 08 03-N - Chave em T

  • MIS-IN 08 04-N - Chave Hexagonal 3,5

  • MIS-IN 11 00-N - Trava

  • MIS-IN 12 00-N - Chave Antirrotação

  • MIS-IN 17 00-N - Tubo Guia Externo

  • MIS-IN 17 01-N - Tubo Guia

  • MIS-IN 18 00-N - Tubo Interno

  • MIS-IN 19 01-N - Tubo Guia Externo Aberto

  • MIS-IN 19 03-N - Tubo Guia Aberto

  • MIS-IN 19 04-N - Tubo Guia Aberto

  • MIS-IN 21 00-N - Persuardor

  • MIS-IN 22 00-N - Tubo do Persuardor

  • MIS-IN 25 00-N - Chave Antirrotação

  • MIS-IN 26 00-N - Tubo de Liberação

  • MIS-IN 28 00-N - Tubo Universal

  • MIS-IN 28 01-N - Tubo universal

  • MIS-IN 29 00-N - Estabilizador Modular

  • MIS-IN 30 00-N - Porta Fio Guia

  • MIS-IN 32 00-N - Retrator de Extensão

  • MIS-IN 32 02-N - Retrator de Extensão

  • MIS-IN 32 03-N - Braço adaptador do Retrator

  • MIS-IN 32 10-N - Retrator Rosqueado

  • MIS-IN 32 11-N - Eixo do Retrator T

  • MIS-IN 32 12-N - Chave das Lâminas

  • MIS-IN 32 13-N - Eixo do Retrator T

  • MIS-IN 32 14-N - Retrator Rosqueado

  • MIS-IN 33 01-N - Eixo da Chave PS

  • MIS-IN 34 00-N - Iniciador

  • MIS-IN 35 00-N - Chave de Inserção da Haste

  • MIS-IN 35 01-N - Chave de Inserção da Haste

  • MIS-IN 35 02-N - Chave de Inserção da Haste

  • MIS-IN 36 00-N - Chave de Haste

  • MIS-IN 37 00-N - Medidor

  • MIS-IN 37 01-N - Medidor

  • MIS-IN 38 00-N - Impactador de Fio Guia

  • MIS-IN 39 00-N - Dilatador 5

  • MIS-IN 40 00-N - Aplicador de Haste Percutâneo

  • MIS-IN 40 01-N - Aplicador de Haste Percutâneo

  • MIS-IN 41 00-N - Fórceps de Compressão

  • MIS-IN 42 00-N - Fórceps de Distração

  • MIS-IN 43 00-N - Dilatador

  • MIS-IN 45 00-N - Guia Centralizdora

  • MIS-IN 46 05-N - Macheador Canulado Ø 5x30

  • MIS-IN 46 06-N - Macheador Canulado Ø 6x30

  • MIS-IN 46 07-N - Macheador Canulado Ø 7x30

  • MIS-IN 47 05-N - Macheador Canulado Ø4.5

  • MIS-IN 47 06-N - Macheador Canulado Ø5.5

  • MIS-IN 47 07-N - Macheador Canulado Ø6.5

  • MIS-IN 49 00-N - Tubo de Desprendimento

  • MIS-IN 50 00-N - Tubo Guia PP

  • MIS-IN 51 00-N - Template de Incisão

  • MIS-IN 52 10-N - Corpo do Inciador

  • MIS-IN 52 11-N - Proteção do Iniciador

  • MIS-IN 52 12-N - Ponteira do Inciador

  • MIS-IN 52 13-N - Iniciador

  • SPE-IN 01 42-N - RIBAC, Direita

  • SPE-IN 01 43-N - RIBAC, Esquerda

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Inst de Uso - Inst para sistema osteoss post Romeo.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2602948530/09/2024, 12:42Exp. 1337771244
Imagens Gráficas - Inst Romeo.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T2602948630/09/2024, 12:42Exp. 1337771244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

050346119213/06/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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