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Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAL PARA SISTEMA HELIX NUVASIVE

80074640020
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAL PARA SISTEMA HELIX NUVASIVE

Número de registro

80074640020

Classe de risco

II

Processo

25351158812200918

Empresa Detentora

Fabricante

NUVASIVE, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(227)

  • D1012118

    Furador Helix, Variável Desmontável

  • D1012119

    Furador Helix, Fixo Desmontável

  • D6792007

    Extrator de Parafuso Universal, Desmontável

  • D7786704

    Driver ACP, Pino de Fixação Temporária

  • D7786732

    Chave ACP, Resgate de Parafuso

  • D7786740

    ACP Furador, Variável

  • D7786743

    ACP Furador, fixo

  • D7811063

    Furador Helix-R, Autocentrante Var Dism

  • D7811064

    Furador Helix-R, Dism Fixo Autocentrante

  • D8786735

    Driver Híbrido ACP, Pino de Fixação Temp

  • D8786738

    Furador Híbrido ACP, Montagem

  • D8786747

    Ferramenta de remoção de parafuso ACP, hexagonal dividido

  • 1001803 - Inserto Univ, 10.625x4.250 "vertical P

  • 1001806 - Inserto Univ, 16.375x4.250 "horizontal P

  • 1001807 - Inserção Univ, 19,625x4,250 "horizontal M

  • 1001808 - Inserto Univ, 25.250x4.250 "Horizontal G

  • 1001809 - Inserto Univ, 15,875x4,250 "vertical M-G

  • 1001826 - Portadora Univ, 14x9,75x5,25 "Pequeno

  • 1001827 - Portadora Univ, 17,25x14x5,25 "Médio

  • 1001828 - Portadora Univ, 23x14x5,25 "Grande

  • 1001835 - Inserção Univ, 9.276x4.250 ”Horiz Pequeno

  • 1001841 - Remetente Univ, 21,438x16,75x11,375 ”Med

  • 1001842 - Remetente Univ, 27,25x16,75x11,375 ”G

  • 1015625 - Broca Helix-T, potência 2,5x13 mm

  • 1025666 - Eixo interno Helix ACP, Extensão Parafuso

  • 6792001 - Chave de aderência Helix-R, No Spin Cap

  • 6792002 - Chave de fenda Helix-R, Small No Spin Cap

  • 6792003 - Chave de fenda Helix-R, Large No Spin Cap

  • 6792004 - Furador Helix-R

  • 6792005 - Furador Helix-R, bainha variável

  • 6792006 - Furador Helix-R, Bainha Fixa

  • 7730015 - Broca de 13 mm

  • 7730016 - Broca 13mm (13mm Drill)

  • 7730025 - Broca (Drill Bit)

  • 7730026 - Broca Tap 13mm (13mm Tap Bit)

  • 7730041 - Chave de Parafuso (Bone Screw Driver)

  • 7730042 - Chave de Parafuso (Bone Screw Driver)

  • 7730043 - Segurador de Placa (Plate Holder)

  • 7730044 - Chave de fenda Helix, NV9 especial

  • 7730045 - Helix Chave de Fenda, NV9 Rosqueado

  • 7730046 - Guia para Brocas com Profundidade Ajustável, Fixa (Adjustable-Depth Drill Guide, Fixed)

  • 7730047 - Guia para Brocas com Profundidade Ajustável, Variável (Adjustable-Depth Drill Guide, Variable)

  • 7730062 – Awl

  • 7730063 - Centralizador Awl graduado variável (Self-Centering Awl, Variable)

  • 7730064 -Centralizador Awl graduado fixo (Self-Centering Awl, Fixed)

  • 7730070 - Extrator Helix, parafuso NV9

  • 7730071 - Extrator de Parafuso (Bone Screw Extractor)

  • 7730072 - Extrator de Parafuso (Bone Screw Extractor)

  • 7730080 - Guia Helix, broca fixa

  • 7730081 - Guia de broca fixo (Drill Guide, Fixed)

  • 7730086 - Guia Fixo 0 DTS (DTS Guide - Fixed, 0º)

  • 7730088 - Broca Tap (Tap)

  • 7730088 - Guia Fixo 7 DTS (DTS Guide - Fixed, 7º)

  • 7730090 - Guia Helix, variável de perfuração

  • 7730091 - Guia de broca variável (Drill Guide, Variable)

  • 7730301 - Segurador de Placa (Plate Holder)

  • 7730600 - Cabo Universal (Universal Handle)

  • 7730601 - Cabo Universal (Universal Handle). 7800012 - Chave de Fenda (Screwdriver)

  • 7730701 - Dobrador de Placa (Plate Bender)

  • 7730800 - Helix Caliper, Placa

  • 7737010 - Pino ACP Helix, Fixação Temporária

  • 7737110 - Pino Temporário de Fixação (Temporary Fixation Pin - Temporary Tack)

  • 7740043 - Suporte de Placa Mini Helix ACP Nuvasive (Nuvasive Helix Mini ACP Plate Holder)

  • 7740064 - Furador Helix Mini, autocentrante fixo

  • 7740081 - Guia Helix Mini, Broca Fixa

  • 7740086 - DTS Guia Final, 7º (7° End DTS Guide)

  • 7740088 - DTS Guia Intermediário, 0° (0° Mid DTS Guide)

  • 7740701 - Dobrador de Placas

  • 7780001 - Guia Helix-T, Bloqueio DTS Final

  • 7780002 - Guia Helix-T, Bloqueio DTS Mid

  • 7780007 - Segurador de Placa (Plate Holder)

  • 7780009 - Ferramenta de remoção do clipe (Clip Removal Tool)

  • 7780010 - DTS Guia Intermediário, 0° (DTS Mid-Guide, 0°)

  • 7780011 - Distrator de Placa (Plate Distractor)

  • 7780012 - Compressor de Placa (Plate Compressor)

  • 7780014 - Chave de Fenda (Screwdriver)

  • 7780015 - Chave de Recuperação (Rescue Driver)

  • 7780017 - DTS Guia Final, 10° (DTS End-Guide, 10°)

  • 7780052 - Clipe espaçador Helix-T, 1,5 mm

  • 7780053 - Clipe Helix-T, espaçador de 2 mm

  • 7780054 - Clipe Espaçador Ext. 2mm (2mm Ext. Spacer Clip)

  • 7780055 - Clipe Espaçador 1.5mm (1.5mm Spacer Clip)

  • 7780056 - Clipe Espaçador 7mm (7mm Spacer Clip)

  • 7780057 - Clipe Espaçador 2mm (2mm Spacer Clip)

  • 7786701 - Suporte de placa ACP, pinça

  • 7786703 - Pino de Fixação Temporária ACP

  • 7786707 - ACP Plate Bender

  • 7786708 - ACP Awl, 10 mm

  • 7786709 - Broca ACP, 9 mm

  • 7786710 - Broca ACP, 10 mm

  • 7786711 - Broca ACP, 11 mm

  • 7786712 - Broca ACP, 12 mm

  • 7786713 - Broca ACP, 13 mm

  • 7786714 - Broca ACP, 14 mm

  • 7786715 - Broca ACP, 15 mm

  • 7786716 - Broca ACP, 16 mm

  • 7786717 - Torneira ACP, 3,5 mm

  • 7786718 - Cabo pequeno ACP

  • 7786719 - Guia de broca ACP, variável

  • 7786720 - Guia de broca ACP, fixo

  • 7786721 - Guia de broca intradiscal ACP, 5 mm

  • 7786722 - Guia de broca intradiscal ACP, 6 mm

  • 7786723 - Guia de broca intradiscal ACP, 7 mm

  • 7786724 - Guia de broca intradiscal ACP, 8 mm

  • 7786725 - Guia de broca intradiscal ACP, 9 mm

  • 7786726 - Guia de broca intradiscal ACP, 10 mm

  • 7786729 - Chave ACP, Parafuso e Trava Cônica

  • 7786730 - Chave ACP, Retenção de Parafuso

  • 7786731 - Driver ACP, Lock Rescue

  • 7786735 - Driver ACP, Bola Hex

  • 7786747 - Guia ACP, DTS End 25 ° Passivo

  • 7786748 - Guia ACP, DTS Mid 0 °

  • 7786749 - Chave ACP, Aperto Final

  • 7786750 - Guia de broca ACP, cano duplo variável

  • 7786751 - Driver ACP, cone otimizado para parafuso e trava.

  • 7786754 - Guia ACP, Travamento de 25 ° da extremidade DTS

  • 7786757 - Broca ACP, 17 mm

  • 7786758 - Broca ACP, 18 mm

  • 7786759 - Broca ACP, 19 mm

  • 7786760 - Broca ACP, 20 mm

  • 7786761 - Broca ACP, 21 mm

  • 7786762 - Broca ACP, 22 mm

  • 7786763 - Broca ACP, 23 mm

  • 7800001 - Guia Helix-R, Bloqueio DTS Mid

  • 7800002 - Guia Helix-R, Bloqueio DTS Mid

  • 7800006 - Dobrador de Placas (Plate Bender)

  • 7800008 - Suporte de Placa (Plate Holder)

  • 7800011 - Chave de Entrada Temporária (Temporary Tack Driver)

  • 7800013 - Chave de Recuperação (Rescue Driver)

  • 7800015 - Helix-R Tack, autocentrante temporário

  • 7800015P - Helix-R Tack, autocentrante temporário

  • 7800018P - Helix-R Tack, Autocentralização Temp / 2PK

  • 7800018P - Helix-R Tack, Autocentralização Temp / 2PK

  • 7800026 - 10mm Ponta da Broca (10mm Tap Bit)

  • 7800026P - Broca de torneira Helix-R, 4x10mm

  • 7801020 - Tapete de pino Helix Revolution

  • 7807110 - Entrada Temporária de Fixação (Temporary Fixation Tack)

  • 7807110P - Helix-R Tack, temporária

  • 7807111 - Pino de fixação Helix R, temporário

  • 7807112P - Helix-R Tack, Temporário / 2PK

  • 7808120 - Helix-R Gabarito, 20mm 1-Nível

  • 7808122 - Helix-R Gabarito, 22mm 1-Nível

  • 7808124 - Helix-R Gabarito, 24mm 1-Nível

  • 7808126 - Helix-R Gabarito, 26mm 1-Nível

  • 7808128 - Helix-R Gabarito, 28mm 1-Nível

  • 7808130 - Helix-R Gabarito, 30mm 1-Nível

  • 7808132 - Helix-R Gabarito, 32mm 1-Nível

  • 7808134 - Helix-R Gabarito, 34mm 1-Nível

  • 7808232 - Helix-R Gabarito, 32mm 2-Nível

  • 7808234 - Helix-R Gabarito, 34mm 2-Nível

  • 7808236 - Helix-R Gabarito, 36mm 2-Nível

  • 7808238 - Helix-R Gabarito, 38mm 2-Nível

  • 7808240 - Helix-R Gabarito, 40mm 2-Nível

  • 7808242 - Helix-R Gabarito, 42mm 2-Nível

  • 7808244 - Helix-R Gabarito, 44mm 2-Nível

  • 7808246 - Helix-R Gabarito, 46mm 2-Nível

  • 7808248 - Helix-R Gabarito, 48mm 2-Nível

  • 7808250 - Helix-R Gabarito, 50mm 2-Nível

  • 7808252 - Helix-R Gabarito, 52mm 2-Nível

  • 7808254 - Helix-R Gabarito, 54mm 2-Nível

  • 7808350 - Helix-R Gabarito, 50mm 3-Nível

  • 7808352 - Helix-R Gabarito, 52mm 3-Nível

  • 7808354 - Helix-R Gabarito, 54mm 3-Nível

  • 7808356 - Helix-R Gabarito, 56mm 3-Nível

  • 7808358 - Helix-R Gabarito, 58mm 3-Nível

  • 7808360 - Helix-R Gabarito, 60mm 3-Nível

  • 7808362 - Helix-R Gabarito, 62mm 3-Nível

  • 7808364 - Helix-R Gabarito, 64mm 3-Nível

  • 7808366 - Helix-R Gabarito, 66mm 3-Nível

  • 7808368 - Helix-R Gabarito, 68mm 3-Nível

  • 7808466 - Helix-R Gabarito, 66mm 4-Nível

  • 7808468 - Helix-R Gabarito, 68mm 4-Nível

  • 7808470 - Helix-R Gabarito, 70mm 4-Nível

  • 7808474 - Helix-R Gabarito, 74mm 4-Nível

  • 7808478 - Helix-R Gabarito, 78mm 4-Nível

  • 7808482 - Helix-R Gabarito, 82mm 4-Nível

  • 7808486 - Helix-R Gabarito, 86mm 4-Nível

  • 7808488 - Gabarito Helix-R, 88 mm 4 níveis

  • 7808490 - Helix-R Gabarito, 90mm 4-Nível

  • 7810081 - Guia da Furadeira, Fixo (Drill Guide, Fixed)

  • 7810091 - Guia da Furadeira, Variável (Drill Guide, Variable)

  • 7810600 - Cabo Universal (Universal Handle)

  • 7811010 - DTS Guia Intermediário, 0° (DTS Mid-Guide, 0°)

  • 7811012 - Chave Helix-R, NV9 Engagement Pequeno

  • 7811013 - Chave Helix-R, NV9 Engagement Grande

  • 7811014 - Helix-R Driver, Tack Autocentrada

  • 7811017 - DTS Guia Final, 10° (DTS End-Guide, 10°)

  • 7811025 - Broca Helix R, 2,5x10 mm

  • 7811025P - Broca Helix R, 2,5x10 mm

  • 7811062 - 10mm Parafuso Cortical da Furadeira (10mm Drill Guide Awl)

  • 7811063 - Furador Auto-Central, Variável (Self-Centering Awl, Variable)

  • 7811064 - Furador Auto-Central, Fixo (Self-Centering Awl, Fixed)

  • 7811112 - Helix-R Driver, NV9 Cabo Pequeno

  • 7811113 - Helix-R Driver, NV9 Cabo Grande

  • 7812025 - 10mm Ponta da Furadeira (10mm Drill Bit)

  • 7812025P - Broca Helix-R, potência de 2,5 x 10 mm

  • 7812026 - Broca Helix-R, potência de 2,5 x 10 mm

  • 7817110 - Helix-R Tack, Tack Smooth Haste

  • 7817110P - Helix-R Tack, Tack Smooth Haste

  • 7817111P - Helix-R Tack, Tack Smooth Haste / 2PK

  • 8786732 - Guia de broca híbrida ACP, SingleBarrel Var

  • 8786733 - Guia de broca híbrida ACP, SingleBarrel Fix

  • 8786734 - Driver Híbrido ACP, 2 em 1 primário

  • 8786741 - Furador Híbrido ACP, Conjunto de manga fixa

  • 8786743 - Suporte de Placa ACP Híbrido, Pinça

  • 8786744 - Suporte para Placa ACP, Estilo Hemostato

  • 8786745 - Driver Híbrido ACP, Rescue Cam

  • 8786746 - ACP Hybrid Bender, Plate Hybrid

  • 8786750 - Guia de broca de ID híbrido ACP, 7 mm 15 ° -25 °

  • 8786763 - Guia ACP DTS, Médio 0 °

  • 8786767 - Guia ACP 1.9H DTS, 25 ° Duplo 1

  • 8786770 - Guia ACP 1.9H DTS, 25 ° Duplo 2

  • 8786772 - Broca Híbrida ACP, 9 mm

  • 8786773 - Broca Híbrida ACP, 10 mm

  • 8786774 - Broca Híbrida ACP, 11 mm

  • 8786775 - Broca Híbrida ACP, 12 mm

  • 8786776 - Broca Híbrida ACP, 13 mm

  • 8786777 - Broca Híbrida ACP, 14 mm

  • 8786778 - Broca Híbrida ACP, 15 mm

  • 8786779 - Broca Híbrida ACP, 16 mm

  • 8786780 - Torneira Híbrida ACP, 3,5x10mm

  • 8786782 - Pino de Fixação Temporária ACP Híbrido

  • 8786783 - ACP Hybrid Awl, 10 mm AO Connect

  • 8786784 - Manopla ACP Híbrida, AO Connect J-Knob Sm

  • 8786786 - Driver ACP, luva de travamento primário

  • 8786787 - Driver ACP, Retenção Primária

  • 8786788 - Driver ACP, Trava em ângulo

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80074640020 - IFU HELIX INSTR V1 2022.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1659488709/05/2022, 19:16Exp. 2696401225

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

304597721009/08/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

114523522820/04/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

004593112302/04/2012

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

043535222809/03/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

852092021125/01/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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