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Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAL SPARK GEMINI LINK

82066930006
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAL SPARK GEMINI LINK

Número de registro

82066930006

Classe de risco

I

Processo

25351311636202168

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(244)

  • 10-5373 Chave de fenda sextavada, C = 180 mm, sext. 2,5 mm

  • 15-2040/02B Broca helicoidal, Ø 3,0 mm, 160 mm (encaixe Hudson (B)

  • 16-3283/01 Adaptador para mandril, encaixe Jacobs (E)

  • 16-3283/01 Adaptador, encaixe Hudson/Jacobs (E)

  • 16-3283/01 Adaptador, Ø 6,3 mm, eixo de ferramenta Hudson, com encaixe Jacobs (E), para componente patelar com 3 pinos

  • 16-3284/00 Adaptador para mandril, encaixe AO (D)

  • 16-3285/00 Adaptador para mandril, encaixe Harris (C)

  • 317-588/01 Medidor para tensão do ligamento

  • 317-643 Raspador femoral, C = 285 mm

  • 317-649/08B Broca helicoidal, C = 160 mm, Ø 5,5 mm, com encaixe Hudson (B)

  • 317-654/10 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 25 mm, encaixe Synthes

  • 317-654/11 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 25 mm, encaixe Aesculap Combi

  • 317-654/13 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 25 mm, encaixe Zimmer/Hall Combi

  • 317-654/14 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 25 mm, encaixe Stryker system 4

  • 317-656/10 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 13 mm, encaixe Synthes

  • 317-656/11 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 13 mm, encaixe Aesculap Combi

  • 317-656/13 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 13 mm, encaixe Zimmer/Hall Combi

  • 317-656/14 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 13 mm, encaixe Stryker system 4

  • 317-658/00 Gabarito/Template para GEMINI SL Extrabone

  • 317-667/01 Prova femoral, direita, tamanho 1

  • 317-667/02 Prova femoral, direita, tamanho 2

  • 317-667/03 Prova femoral, direita, tamanho 3

  • 317-667/04 Prova femoral, direita, tamanho 4

  • 317-667/05 Prova femoral, direita, tamanho 5

  • 317-667/16 Prova femoral, direita, tamanho 1B

  • 317-667/25 Prova femoral, direita, tamanho 2A

  • 317-667/26 Prova femoral, direita, tamanho 2B

  • 317-668 Parafuso de fixação

  • 317-668/01 Prova femoral, esquerda, tamanho 1

  • 317-668/02 Prova femoral, esquerda, tamanho 2

  • 317-668/03 Prova femoral, esquerda, tamanho 3

  • 317-668/04 Prova femoral, esquerda, tamanho 4

  • 317-668/05 Prova femoral, esquerda, tamanho 5

  • 317-668/16 Prova femoral, esquerda, tamanho 1B

  • 317-668/25 Prova femoral, esquerda, tamanho 2A

  • 317-668/26 Prova femoral, esquerda, tamanho 2B

  • 317-669/01 Caixa para prova femoral, tamanho 1

  • 317-669/02 Caixa para prova femoral, tamanho 2

  • 317-669/03 Caixa para prova femoral, tamanho 3

  • 317-669/04 Caixa para prova femoral, tamanho 4

  • 317-669/05 Caixa para prova femoral, tamanho 5

  • 317-669/16 Caixa para prova femoral, tamanho 1B

  • 317-669/25 Caixa para prova femoral, tamanho 2A

  • 317-669/26 Caixa para prova femoral, tamanho 2B

  • 317-683/01 Gabarito/Template para GEMINI SL – PS

  • 317-684/01 Gabarito/Template para GEMINI SL

  • 317-802/53 Gabarito de corte

  • 317-805/00 Caixa de Instrumentais, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)

  • 317-810/00 Instrumento de alinhamento

  • 317-815/00 Guia de posicionamento

  • 317-820/00 Conector (3 partes)

  • 317-825/00 Guia

  • 317-830/00 Posicionador

  • 317-835/00 Guia de alinhamento axial

  • 317-840/00 Barra de alinhamento

  • 317-845/00 Dimensionador femoral

  • 317-845/00 Dimensionador/gabarito femoral

  • 319-505/00B Broca escalonada, com encaixe Hudson (B)

  • 319-601/30 Caixa de esterilização, C = 79,5 mm

  • 322-145/01 Chave de fenda, Ø 8,0 mm

  • 340-010 Grampo para patela, guia de ressecção

  • 340-325 Prova de Patela, tamanho 1, Ø 25 mm, para implante 318-401/25

  • 340-328 Prova de Patela, tamanho 2, Ø 28 mm, para implante 318-401/25

  • 340-331 Prova de Patela, tamanho 3, Ø 31 mm, para implante 318-401/31

  • 340-334 Prova de Patela, tamanho 4, Ø 34 mm, para implante 318-401/34

  • 445-010/00 Caixa de Instrumentais 1, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)

  • 445-020/00 Caixa de Instrumentais 2, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)

  • 445-030/00 Caixa de Instrumentais 3, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)

  • 445-040/00 Caixa de Instrumentais 4, vazia, 228 x 253 x 100 mm (incl. tampa)

  • 445-050/00 Caixa de Instrumentais 5, vazia, 228 x 253 x 100 mm (incl. tampa)

  • 445-060/00 Caixa de Instrumentais 6, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)

  • 445-070/00 Caixa de Instrumentais 7, vazia, 228 x 253 x 100 mm (incl. tampa)

  • 445-080/00 Caixa de Instrumentais 8, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)

  • 445-090/00 Caixa de Instrumentais, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)

  • 445-101/00 Barra, intramedular, Ø 8,0 mm

  • 445-102/00 Guia de alinhamento femoral, ajuste varo/valgo

  • 445-104/00 Bloco de corte femoral, corte distal

  • 445-105/00 Guia tibial EM, grampo para tornozelo

  • 445-106/10 Guia tibial EM, barra distal, curta

  • 445-106/20 Guia tibial EM, barra distal, longa

  • 445-107/00 Guia tibial EM, tubo proximal

  • 445-108/00 Guia tibial EM, barra

  • 445-109/00 Guia tibial IM

  • 445-110/10 Bloco de corte tibial, 0° esquerdo

  • 445-110/20 Bloco de corte tibial, 0° direito

  • 445-110/30 Bloco de corte tibial, 5° esquerdo

  • 445-110/40 Bloco de corte tibial, 5° direito

  • 445-111/00 Apalpador, ajustável

  • 445-112/00 Cabo, conexão rápida

  • 445-113/10 Barra de alinhamento extramedular, curta

  • 445-113/20 Barra de alinhamento extramedular, longa

  • 445-114/08 Espaçador, altura: 10 mm, extensão

  • 445-114/10 Espaçador, alt. = 10 mm, flexão

  • 445-115/12 Cunha, altura 12 mm

  • 445-115/14 Cunha, altura 14 mm

  • 445-115/16 Cunha, altura 16 mm

  • 445-115/18 Cunha, altura 18 mm

  • 445-120/00 Introdutor/extrator de pinos, universal

  • 445-121/00 Introdutor de pinos, universal

  • 445-122/00 Parafusadora, encaixe Hudson (B)

  • 445-122/10 Parafusadora, bloqueio de encaixe, encaixe Hudson (B)

  • 445-123/00 Caixa de pinos

  • 445-124/65 Pino de perfuração, C = 65 mm, Ø 3,0 mm (4x)

  • 445-124/95 Pino de perfuração, C = 95 mm, Ø 3,0 mm (4x)

  • 445-125/35 Pino de perfuração com cabeça, C = 35 mm, Ø 3,0 mm (4x)

  • 445-125/65 Pino de perfuração com cabeça, C = 65 mm, Ø 3,0 mm (4x)

  • 445-126/65 Pino rosqueado, C = 65 mm, Ø 3.0 mm

  • 445-126/95 Pino rosqueado, C = 95 mm, Ø 3.0 mm

  • 445-127/35 Pino rosqueado, com cabeça, C = 35 mm, Ø 3.0 mm

  • 445-127/65 Pino rosqueado, com cabeça, C = 35 mm, Ø 3.0 mm

  • 445-128/25 Prego ósseo, C = 25 mm, Ø 3,0 mm (4x)

  • 445-128/35 Prego ósseo, C = 35 mm, Ø 3,0 mm (4x)

  • 445-128/65 Prego ósseo, C = 65 mm, Ø 3,0 mm (4x)

  • 445-201/00 Dimensionador femoral

  • 445-202/01 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 1

  • 445-202/02 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 2

  • 445-202/03 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 3

  • 445-202/04 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 4

  • 445-202/05 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 5

  • 445-202/16 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 1B

  • 445-202/25 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 2A

  • 445-202/26 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 2B

  • 445-203/10 Espaçador de flexão, alt. =10 mm

  • 445-204/00 Gabarito da tróclea femoral

  • 445-205/00 Gabarito de perfuração, Ø 5,5 mm

  • 445-206/00 Martelo deslizante

  • 445-207/00 Cabo do impactor/extrator

  • 445-208/00 Cinzel femoral

  • 445-209/00 Impactor femoral

  • 445-210/00 Introdutor/extrator femoral

  • 445-301/01 Placa de preparação tibial, esquerda, tamanho 1

  • 445-301/02 Placa de preparação tibial, esquerda, tamanho 2

  • 445-301/03 Placa de preparação tibial, esquerda, tamanho 3

  • 445-301/04 Placa de preparação tibial, esquerda, tamanho 4

  • 445-301/05 Placa de preparação tibial, esquerda, tamanho 5

  • 445-302/01 Placa de preparação tibial, direita, tamanho 1

  • 445-302/02 Placa de preparação tibial, direita, tamanho 2

  • 445-302/03 Placa de preparação tibial, direita, tamanho 3

  • 445-302/04 Placa de preparação tibial, direita, tamanho 4

  • 445-302/05 Placa de preparação tibial, direita, tamanho 5

  • 445-303/00 Guia de escareador tibial

  • 445-304/10 Escareador cônico, tibial SpheroGrip , encaixe Hudson (B)

  • 445-304/20 Escareador cônico, capa cônica para base tibial, encaixe Hudson (B)

  • 445-304/30 Escareador cônico, C = 50 mm, haste de extensão para base tibial, encaixe Hudson (B)

  • 445-304/40 Escareador cônico, C = 80 mm, haste de extensão para base tibial, encaixe Hudson (B)

  • 445-304/50 Escareador cônico, C = 120 mm, haste de extensão para base tibial, encaixe Hudson (B)

  • 445-305/01 Impactor inicial de base tibial, tamanho 1

  • 445-305/02 Impactor inicial de base tibial, tamanho 2

  • 445-305/03 Impactor inicial de base tibial, tamanho 3

  • 445-305/04 Impactor inicial de base tibial, tamanho 4

  • 445-305/05 Impactor inicial de base tibial, tamanho 5

  • 445-308/00 Impactor tibial

  • 445-309/00 Introdutor/extrator de superfície articular

  • 445-310/00 Impactor tibial, bandeja em metal

  • 445-400/00 Prova - Platô de prova em cunha, alt. = +4 mm

  • 445-400/00 Prova - Platô de prova em cunha, alt. = +4 mm

  • 445-400/00 Prova - Platô de prova em cunha, alt. = +4 mm

  • 445-401/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 1, alt. 10 mm (amarelo)

  • 445-401/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 1, alt. 12 mm (amarelo)

  • 445-401/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 1, alt. 14 mm (amarelo)

  • 445-402/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 2, alt. 10 mm (verde)

  • 445-402/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 2, alt. 12 mm (verde)

  • 445-402/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 2, alt. 14 mm (verde)

  • 445-403/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 3, alt. 10 mm (azul)

  • 445-403/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 3, alt. 12 mm (azul)

  • 445-403/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 3, alt. 14 mm (azul)

  • 445-404/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 4, alt. 10 mm (preto)

  • 445-404/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 4, alt. 12 mm (preto)

  • 445-404/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 4, alt. 14 mm (preto)

  • 445-405/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 5, alt. 10 mm (marrom)

  • 445-405/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 5, alt. 12 mm (marrom)

  • 445-405/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 5, alt. 14 mm (marrom)

  • 445-416/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 1B, alt. 10 mm (cinza)

  • 445-416/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 1B, alt. 12 mm (cinza)

  • 445-416/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 1B, alt. 14 mm (cinza)

  • 445-425/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 2A/2B, alt. 10 mm (vermelho)

  • 445-425/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 2A/2B, alt. 12 mm (vermelho)

  • 445-425/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 2A/2B, alt. 14 mm (vermelho)

  • 445-501/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 1, alt. = 12 mm (amarelo)

  • 445-501/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 1, alt. = 14 mm (amarelo)

  • 445-502/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 2, alt. = 12 mm (verde)

  • 445-502/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 2, alt. = 14 mm (verde)

  • 445-503/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 3, alt. = 12 mm (azul)

  • 445-503/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 3, alt. = 14 mm (azul)

  • 445-504/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 4, alt. = 12 mm (preto)

  • 445-504/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 4, alt. = 14 mm (preto)

  • 445-505/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 5, alt. = 12 mm (marrom)

  • 445-505/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 5, alt. = 14 mm (marrom)

  • 445-516/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 1B, alt. = 12 mm (cinza)

  • 445-516/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 1B, alt. = 14 mm (cinza)

  • 445-525/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 2A/2B, alt. = 12 mm (vermelho)

  • 445-525/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 2A/2B, alt. = 14 mm (vermelho)

  • 445-530/01 Prova - Adaptador de prova, base móvel, tamanho 1

  • 445-530/02 Prova - Adaptador de prova, base móvel, tamanho 2

  • 445-530/03 Prova - Adaptador de prova, base móvel, tamanho 3

  • 445-530/04 Prova - Adaptador de prova, base móvel, tamanho 4

  • 445-530/05 Prova - Adaptador de prova, base móvel, tamanho 5

  • 445-601/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 1, alt. = 10 mm (amarelo)

  • 445-601/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 1, alt. = 12 mm (amarelo)

  • 445-601/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 1, alt. = 14 mm (amarelo)

  • 445-602/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 2, alt.= 10 mm (verde)

  • 445-602/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 2, alt.= 12 mm (verde)

  • 445-602/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 2, alt.= 14 mm (verde)

  • 445-603/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 3, alt.= 10 mm (azul)

  • 445-603/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 3, alt.= 12 mm (azul)

  • 445-603/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 3, alt.= 14 mm (azul)

  • 445-604/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 4, alt. = 10 mm (preto)

  • 445-604/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 4, alt. = 12 mm (preto)

  • 445-604/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 4, alt. = 14 mm (preto)

  • 445-605/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 5, alt. = 10 mm (marrom)

  • 445-605/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 5, alt. = 12 mm (marrom)

  • 445-605/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 5, alt. = 14 mm (marrom)

  • 445-616/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 1B, alt. = 10 mm (cinza)

  • 445-616/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 1B, alt. = 12 mm (cinza)

  • 445-616/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 1B, alt. = 14 mm (cinza)

  • 445-625/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 2A/2B, alt.= 10 mm (vermelho)

  • 445-625/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 2A/2B, alt.= 12 mm (vermelho)

  • 445-625/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 2A/2B, alt.= 14 mm (vermelho)

  • 445-650/01 Guia femoral, caixa PS, tamanho 1

  • 445-650/02 Guia femoral, caixa PS, tamanho 2

  • 445-650/03 Guia femoral, caixa PS, tamanho 3

  • 445-650/04 Guia femoral, caixa PS, tamanho 4

  • 445-650/05 Guia femoral, caixa PS, tamanho 5

  • 445-650/16 Guia femoral, caixa PS, tamanho 1B

  • 445-650/25 Guia femoral, caixa PS, tamanho 2A

  • 445-650/26 Guia femoral, caixa PS, tamanho 2B

  • 445-651/10 Cinzel femoral, caixa PS, pequeno

  • 445-651/20 Cinzel femoral, caixa PS, médio

  • 445-651/30 Cinzel femoral, caixa PS, grande

  • 445-652/10 Medidor femoral, caixa PS, pequeno

  • 445-652/20 Medidor femoral, caixa PS, médio

  • 445-652/30 Medidor femoral, caixa PS, grande

  • 445-901/25 Grampo para patela, guia de perfuração, Ø 25 mm, para implante 318-401/25

  • 445-901/28 Grampo para patela, guia de perfuração, Ø 28 mm, para implante 318-401/28

  • 445-901/31 Grampo para patela, guia de perfuração, Ø 31 mm, para implante 318-401/31

  • 445-901/34 Grampo para patela, guia de perfuração, Ø 34 mm, para implante 318-401/34

  • 445-902/00 Grampo para patela, cabo

  • 445-903/00 Gabarito de dimensionamento patelar, para preparação da patela com 3 pinos

  • 445-904/00 Grampo para patela, braço do grampo

  • 445-905/00 Broca para patela, Ø 6,3 mm (encaixe Hudson (B))

  • 445-905/00 Broca para patela, Ø 6,3 mm, encaixe Hudson (A), para preparação da patela com 3 pinos

  • 445-907/00 Grampo para patela, medidor de profundidade, para preparação da patela com 3 pinos

  • 64-1181/06 Chave de fenda sextavada, C = 175 mm, sext. 2 mm

  • 68-3000 Protetor PCL – proteção ligamento cruzado

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_Inst SparK Gemini_LINK BR_82066930006_v01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1513706827/09/2021, 15:01Exp. 3814707214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

364994721123/09/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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