INSTRUMENTAL SPARK GEMINI LINK
Nome do produto
INSTRUMENTAL SPARK GEMINI LINK
Número de registro
82066930006
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351311636202168
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(244)
10-5373 Chave de fenda sextavada, C = 180 mm, sext. 2,5 mm
15-2040/02B Broca helicoidal, Ø 3,0 mm, 160 mm (encaixe Hudson (B)
16-3283/01 Adaptador para mandril, encaixe Jacobs (E)
16-3283/01 Adaptador, encaixe Hudson/Jacobs (E)
16-3283/01 Adaptador, Ø 6,3 mm, eixo de ferramenta Hudson, com encaixe Jacobs (E), para componente patelar com 3 pinos
16-3284/00 Adaptador para mandril, encaixe AO (D)
16-3285/00 Adaptador para mandril, encaixe Harris (C)
317-588/01 Medidor para tensão do ligamento
317-643 Raspador femoral, C = 285 mm
317-649/08B Broca helicoidal, C = 160 mm, Ø 5,5 mm, com encaixe Hudson (B)
317-654/10 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 25 mm, encaixe Synthes
317-654/11 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 25 mm, encaixe Aesculap Combi
317-654/13 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 25 mm, encaixe Zimmer/Hall Combi
317-654/14 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 25 mm, encaixe Stryker system 4
317-656/10 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 13 mm, encaixe Synthes
317-656/11 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 13 mm, encaixe Aesculap Combi
317-656/13 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 13 mm, encaixe Zimmer/Hall Combi
317-656/14 Lâmina de serra, sem dentes offset, 1,24 mm de espessura, largura 13 mm, encaixe Stryker system 4
317-658/00 Gabarito/Template para GEMINI SL Extrabone
317-667/01 Prova femoral, direita, tamanho 1
317-667/02 Prova femoral, direita, tamanho 2
317-667/03 Prova femoral, direita, tamanho 3
317-667/04 Prova femoral, direita, tamanho 4
317-667/05 Prova femoral, direita, tamanho 5
317-667/16 Prova femoral, direita, tamanho 1B
317-667/25 Prova femoral, direita, tamanho 2A
317-667/26 Prova femoral, direita, tamanho 2B
317-668 Parafuso de fixação
317-668/01 Prova femoral, esquerda, tamanho 1
317-668/02 Prova femoral, esquerda, tamanho 2
317-668/03 Prova femoral, esquerda, tamanho 3
317-668/04 Prova femoral, esquerda, tamanho 4
317-668/05 Prova femoral, esquerda, tamanho 5
317-668/16 Prova femoral, esquerda, tamanho 1B
317-668/25 Prova femoral, esquerda, tamanho 2A
317-668/26 Prova femoral, esquerda, tamanho 2B
317-669/01 Caixa para prova femoral, tamanho 1
317-669/02 Caixa para prova femoral, tamanho 2
317-669/03 Caixa para prova femoral, tamanho 3
317-669/04 Caixa para prova femoral, tamanho 4
317-669/05 Caixa para prova femoral, tamanho 5
317-669/16 Caixa para prova femoral, tamanho 1B
317-669/25 Caixa para prova femoral, tamanho 2A
317-669/26 Caixa para prova femoral, tamanho 2B
317-683/01 Gabarito/Template para GEMINI SL – PS
317-684/01 Gabarito/Template para GEMINI SL
317-802/53 Gabarito de corte
317-805/00 Caixa de Instrumentais, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)
317-810/00 Instrumento de alinhamento
317-815/00 Guia de posicionamento
317-820/00 Conector (3 partes)
317-825/00 Guia
317-830/00 Posicionador
317-835/00 Guia de alinhamento axial
317-840/00 Barra de alinhamento
317-845/00 Dimensionador femoral
317-845/00 Dimensionador/gabarito femoral
319-505/00B Broca escalonada, com encaixe Hudson (B)
319-601/30 Caixa de esterilização, C = 79,5 mm
322-145/01 Chave de fenda, Ø 8,0 mm
340-010 Grampo para patela, guia de ressecção
340-325 Prova de Patela, tamanho 1, Ø 25 mm, para implante 318-401/25
340-328 Prova de Patela, tamanho 2, Ø 28 mm, para implante 318-401/25
340-331 Prova de Patela, tamanho 3, Ø 31 mm, para implante 318-401/31
340-334 Prova de Patela, tamanho 4, Ø 34 mm, para implante 318-401/34
445-010/00 Caixa de Instrumentais 1, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)
445-020/00 Caixa de Instrumentais 2, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)
445-030/00 Caixa de Instrumentais 3, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)
445-040/00 Caixa de Instrumentais 4, vazia, 228 x 253 x 100 mm (incl. tampa)
445-050/00 Caixa de Instrumentais 5, vazia, 228 x 253 x 100 mm (incl. tampa)
445-060/00 Caixa de Instrumentais 6, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)
445-070/00 Caixa de Instrumentais 7, vazia, 228 x 253 x 100 mm (incl. tampa)
445-080/00 Caixa de Instrumentais 8, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)
445-090/00 Caixa de Instrumentais, vazia, 485 x 253 x 100 mm (incl. tampa)
445-101/00 Barra, intramedular, Ø 8,0 mm
445-102/00 Guia de alinhamento femoral, ajuste varo/valgo
445-104/00 Bloco de corte femoral, corte distal
445-105/00 Guia tibial EM, grampo para tornozelo
445-106/10 Guia tibial EM, barra distal, curta
445-106/20 Guia tibial EM, barra distal, longa
445-107/00 Guia tibial EM, tubo proximal
445-108/00 Guia tibial EM, barra
445-109/00 Guia tibial IM
445-110/10 Bloco de corte tibial, 0° esquerdo
445-110/20 Bloco de corte tibial, 0° direito
445-110/30 Bloco de corte tibial, 5° esquerdo
445-110/40 Bloco de corte tibial, 5° direito
445-111/00 Apalpador, ajustável
445-112/00 Cabo, conexão rápida
445-113/10 Barra de alinhamento extramedular, curta
445-113/20 Barra de alinhamento extramedular, longa
445-114/08 Espaçador, altura: 10 mm, extensão
445-114/10 Espaçador, alt. = 10 mm, flexão
445-115/12 Cunha, altura 12 mm
445-115/14 Cunha, altura 14 mm
445-115/16 Cunha, altura 16 mm
445-115/18 Cunha, altura 18 mm
445-120/00 Introdutor/extrator de pinos, universal
445-121/00 Introdutor de pinos, universal
445-122/00 Parafusadora, encaixe Hudson (B)
445-122/10 Parafusadora, bloqueio de encaixe, encaixe Hudson (B)
445-123/00 Caixa de pinos
445-124/65 Pino de perfuração, C = 65 mm, Ø 3,0 mm (4x)
445-124/95 Pino de perfuração, C = 95 mm, Ø 3,0 mm (4x)
445-125/35 Pino de perfuração com cabeça, C = 35 mm, Ø 3,0 mm (4x)
445-125/65 Pino de perfuração com cabeça, C = 65 mm, Ø 3,0 mm (4x)
445-126/65 Pino rosqueado, C = 65 mm, Ø 3.0 mm
445-126/95 Pino rosqueado, C = 95 mm, Ø 3.0 mm
445-127/35 Pino rosqueado, com cabeça, C = 35 mm, Ø 3.0 mm
445-127/65 Pino rosqueado, com cabeça, C = 35 mm, Ø 3.0 mm
445-128/25 Prego ósseo, C = 25 mm, Ø 3,0 mm (4x)
445-128/35 Prego ósseo, C = 35 mm, Ø 3,0 mm (4x)
445-128/65 Prego ósseo, C = 65 mm, Ø 3,0 mm (4x)
445-201/00 Dimensionador femoral
445-202/01 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 1
445-202/02 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 2
445-202/03 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 3
445-202/04 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 4
445-202/05 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 5
445-202/16 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 1B
445-202/25 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 2A
445-202/26 Bloco de corte femoral, corte 4 em 1, tamanho 2B
445-203/10 Espaçador de flexão, alt. =10 mm
445-204/00 Gabarito da tróclea femoral
445-205/00 Gabarito de perfuração, Ø 5,5 mm
445-206/00 Martelo deslizante
445-207/00 Cabo do impactor/extrator
445-208/00 Cinzel femoral
445-209/00 Impactor femoral
445-210/00 Introdutor/extrator femoral
445-301/01 Placa de preparação tibial, esquerda, tamanho 1
445-301/02 Placa de preparação tibial, esquerda, tamanho 2
445-301/03 Placa de preparação tibial, esquerda, tamanho 3
445-301/04 Placa de preparação tibial, esquerda, tamanho 4
445-301/05 Placa de preparação tibial, esquerda, tamanho 5
445-302/01 Placa de preparação tibial, direita, tamanho 1
445-302/02 Placa de preparação tibial, direita, tamanho 2
445-302/03 Placa de preparação tibial, direita, tamanho 3
445-302/04 Placa de preparação tibial, direita, tamanho 4
445-302/05 Placa de preparação tibial, direita, tamanho 5
445-303/00 Guia de escareador tibial
445-304/10 Escareador cônico, tibial SpheroGrip , encaixe Hudson (B)
445-304/20 Escareador cônico, capa cônica para base tibial, encaixe Hudson (B)
445-304/30 Escareador cônico, C = 50 mm, haste de extensão para base tibial, encaixe Hudson (B)
445-304/40 Escareador cônico, C = 80 mm, haste de extensão para base tibial, encaixe Hudson (B)
445-304/50 Escareador cônico, C = 120 mm, haste de extensão para base tibial, encaixe Hudson (B)
445-305/01 Impactor inicial de base tibial, tamanho 1
445-305/02 Impactor inicial de base tibial, tamanho 2
445-305/03 Impactor inicial de base tibial, tamanho 3
445-305/04 Impactor inicial de base tibial, tamanho 4
445-305/05 Impactor inicial de base tibial, tamanho 5
445-308/00 Impactor tibial
445-309/00 Introdutor/extrator de superfície articular
445-310/00 Impactor tibial, bandeja em metal
445-400/00 Prova - Platô de prova em cunha, alt. = +4 mm
445-400/00 Prova - Platô de prova em cunha, alt. = +4 mm
445-400/00 Prova - Platô de prova em cunha, alt. = +4 mm
445-401/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 1, alt. 10 mm (amarelo)
445-401/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 1, alt. 12 mm (amarelo)
445-401/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 1, alt. 14 mm (amarelo)
445-402/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 2, alt. 10 mm (verde)
445-402/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 2, alt. 12 mm (verde)
445-402/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 2, alt. 14 mm (verde)
445-403/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 3, alt. 10 mm (azul)
445-403/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 3, alt. 12 mm (azul)
445-403/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 3, alt. 14 mm (azul)
445-404/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 4, alt. 10 mm (preto)
445-404/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 4, alt. 12 mm (preto)
445-404/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 4, alt. 14 mm (preto)
445-405/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 5, alt. 10 mm (marrom)
445-405/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 5, alt. 12 mm (marrom)
445-405/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 5, alt. 14 mm (marrom)
445-416/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 1B, alt. 10 mm (cinza)
445-416/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 1B, alt. 12 mm (cinza)
445-416/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 1B, alt. 14 mm (cinza)
445-425/10 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 2A/2B, alt. 10 mm (vermelho)
445-425/12 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 2A/2B, alt. 12 mm (vermelho)
445-425/14 Prova – Platô de prova base fixa CR, tamanho 2A/2B, alt. 14 mm (vermelho)
445-501/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 1, alt. = 12 mm (amarelo)
445-501/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 1, alt. = 14 mm (amarelo)
445-502/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 2, alt. = 12 mm (verde)
445-502/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 2, alt. = 14 mm (verde)
445-503/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 3, alt. = 12 mm (azul)
445-503/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 3, alt. = 14 mm (azul)
445-504/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 4, alt. = 12 mm (preto)
445-504/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 4, alt. = 14 mm (preto)
445-505/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 5, alt. = 12 mm (marrom)
445-505/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 5, alt. = 14 mm (marrom)
445-516/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 1B, alt. = 12 mm (cinza)
445-516/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 1B, alt. = 14 mm (cinza)
445-525/12 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 2A/2B, alt. = 12 mm (vermelho)
445-525/14 Prova - Platô de prova com base móvel, tamanho 2A/2B, alt. = 14 mm (vermelho)
445-530/01 Prova - Adaptador de prova, base móvel, tamanho 1
445-530/02 Prova - Adaptador de prova, base móvel, tamanho 2
445-530/03 Prova - Adaptador de prova, base móvel, tamanho 3
445-530/04 Prova - Adaptador de prova, base móvel, tamanho 4
445-530/05 Prova - Adaptador de prova, base móvel, tamanho 5
445-601/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 1, alt. = 10 mm (amarelo)
445-601/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 1, alt. = 12 mm (amarelo)
445-601/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 1, alt. = 14 mm (amarelo)
445-602/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 2, alt.= 10 mm (verde)
445-602/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 2, alt.= 12 mm (verde)
445-602/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 2, alt.= 14 mm (verde)
445-603/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 3, alt.= 10 mm (azul)
445-603/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 3, alt.= 12 mm (azul)
445-603/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 3, alt.= 14 mm (azul)
445-604/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 4, alt. = 10 mm (preto)
445-604/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 4, alt. = 12 mm (preto)
445-604/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 4, alt. = 14 mm (preto)
445-605/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 5, alt. = 10 mm (marrom)
445-605/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 5, alt. = 12 mm (marrom)
445-605/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 5, alt. = 14 mm (marrom)
445-616/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 1B, alt. = 10 mm (cinza)
445-616/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 1B, alt. = 12 mm (cinza)
445-616/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 1B, alt. = 14 mm (cinza)
445-625/10 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 2A/2B, alt.= 10 mm (vermelho)
445-625/12 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 2A/2B, alt.= 12 mm (vermelho)
445-625/14 Prova - Platô de prova com base fixa PS, tamanho 2A/2B, alt.= 14 mm (vermelho)
445-650/01 Guia femoral, caixa PS, tamanho 1
445-650/02 Guia femoral, caixa PS, tamanho 2
445-650/03 Guia femoral, caixa PS, tamanho 3
445-650/04 Guia femoral, caixa PS, tamanho 4
445-650/05 Guia femoral, caixa PS, tamanho 5
445-650/16 Guia femoral, caixa PS, tamanho 1B
445-650/25 Guia femoral, caixa PS, tamanho 2A
445-650/26 Guia femoral, caixa PS, tamanho 2B
445-651/10 Cinzel femoral, caixa PS, pequeno
445-651/20 Cinzel femoral, caixa PS, médio
445-651/30 Cinzel femoral, caixa PS, grande
445-652/10 Medidor femoral, caixa PS, pequeno
445-652/20 Medidor femoral, caixa PS, médio
445-652/30 Medidor femoral, caixa PS, grande
445-901/25 Grampo para patela, guia de perfuração, Ø 25 mm, para implante 318-401/25
445-901/28 Grampo para patela, guia de perfuração, Ø 28 mm, para implante 318-401/28
445-901/31 Grampo para patela, guia de perfuração, Ø 31 mm, para implante 318-401/31
445-901/34 Grampo para patela, guia de perfuração, Ø 34 mm, para implante 318-401/34
445-902/00 Grampo para patela, cabo
445-903/00 Gabarito de dimensionamento patelar, para preparação da patela com 3 pinos
445-904/00 Grampo para patela, braço do grampo
445-905/00 Broca para patela, Ø 6,3 mm (encaixe Hudson (B))
445-905/00 Broca para patela, Ø 6,3 mm, encaixe Hudson (A), para preparação da patela com 3 pinos
445-907/00 Grampo para patela, medidor de profundidade, para preparação da patela com 3 pinos
64-1181/06 Chave de fenda sextavada, C = 175 mm, sext. 2 mm
68-3000 Protetor PCL – proteção ligamento cruzado
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15137068 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Inst SparK Gemini_LINK BR_82066930006_v01.pdf | 27/09/2021, 15:01 | 3814707214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3649947211Primária | 23/09/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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