INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE JOELHO LINVATEC
Nome do produto
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE JOELHO LINVATEC
Número de registro
81544220050
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351042945202000
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(280)
AA1520-01Manopla SmartNail Linvatec
AA1520-04Guia
AA1520-05Chave Inglesa SmartPin Linvatec
AA1520-07Fio-K 1,5mm x 170,0mm 2 unidades Linvatec
AA1520-08Obturador 3,2mm
AA1520-021Ponta Artroscópica 1,5x70mm
AA1520-022Ponta Artroscópica 2,0x70mm
AA1520-023Ponta Artroscópica 3.2x70mm
AA1520-031Pistão Artroscópico 1,5mmX95mm
AA1520-032Pistão Artroscópico 2,0mmX95mm
AA1520-033Pistão Artroscópico 3,2mmX95mm
AA1520-061Broca Artroscópica 1,5 x 210mm
AA1520-062Broca Artroscópica 2,0x210mm
AC0001Bandeja de Instrumentos
AC1520Bandeja de Instrumentos
AP1500Pistão Artroscópico 1,5mm SmartNail Linvatec
AP1520-021Ponta Percutânea 1,5X30mm
AP1520-022Ponta Percutânea 2,0X30mm
AP1520-031Pistão Percutâneo 1,5x60mm
AP1520-032Pistão Percutâneo 2,0x60mm
AP1520-061Broca Percutânea 1,5mm
AP1520-062Broca Percutânea 2,0mm 8530 Cânula Posterior Direita Zone Specific Linvatec
AP2400Pistão Artroscópico 2,4mm SmartNail Linvatec
AT1500Ponta Artroscópica 1,5mm SmartNail Linvatec (verde)
AT2400Ponta Artroscópica 2,4mm SmartNail Linvatec (amarela)
C2600Cortical Soft Tissue Bone Tap, 4.5mm
C2601Cancellous Soft Tissue Bone Tap, 6.5mm
C2607Caixa de Instrumentos
C6178Bandeja de Instrumentos
C6703Pinça Grasper Concept 3.4mm Linvatec
C8006Fio guia Nitinol 0.8mm x 356mm
C8016Fio Guia Maleável Bioscrew “0.045 x 14” Linvatec
C8026Fio Guia HyperFlex Bioscrew 0,45” Linvatec
C8106Entalhador de Canal Linvatec
C8108Guia Excêntrico 8,0mm dia Linvatec
C8109Guia Excêntrico 9,0mm dia Linvatec
C8110Guia Excêntrico 10,0mm dia Linvatec
C8111Guia Excêntrico 11,0mm dia Linvatec
C8112Guia Excêntrico 12,0mm dia Linvatec
C8507Protetor de Parafuso 7,0mm BioScrew Linvatec
C8509Protetor de Parafuso 7,0/9,0mm BioScrew Linvatec
C8536.1Rasp Serrilhado Superior e Inferior 90º Zone Specific Linvatec
C8537.1Rasp Serrilhado Superior e Inferior 30º Zone Specific Linvatec
C8541.1Rasp Serrilhado Inferior 30º Zone Specific Linvatec
C8542.1Rasp Serrilhado Superior 30º Zone Specific Linvatec
C8550Broca Badger Bit 4 EA
C8582Broca 7,0mm dia x 9
C8583Broca 8,5mm dia x 9
C8584Broca 9,5mm dia x 9
C8585Broca 10,5mm dia x 9
C8590Broca 5,0mm dia x 9
C8591Broca 5,5mm dia x 9
C8592Broca 6,0mm dia x 9
C8593Broca 6,5mm dia x 9
C8599Broca 8,0mm dia x 9
C8616Driver BioScrew Flexible
C8617Driver canulado flexivel, 3.5mm hex
C8619Driver BioScrew Thin Shaft
C8623Fio Guia Tipo Broca com 3,5mm Linvatec
C8650Guia Femoral 5mm Bullseye Linvatec
C8657Macho para Interferência Absorvível Linvatec
C8658Macho 8 mm BioScrew Linvatec
C8660Guia Femoral 6mm Bullseye Linvatec
C8670Guia Femoral 7mm Bullseye Linvatec
C8676XO Button Guia de Passagem de Enxerto
C8677XACTPIN Guia de Passagem de Enxerto
C8692Broca 9,0mm dia x 9
C8715Chave para Parafuso Absorvível Grafix Linvatec
C8716Driver Universal BioScrew Linvatec
C8728Luva PCL para Pino Linvatec
C8729Pino Guia Entalhado PCL Linvatec
C8732Braço Guia PCL Linvatec
C8734Rasp Fino para Túnel, 9,5mm Linvatec
C8735Rasp Grosso para Túnel, 9,5mm Osteoprep Linvatec
C8736Rasp PCL Linvatec AP1000 Sonda Artroscópica Gold CrossBow Linvatec
C8737Cureta PCL Linvatec
C8900Manopla para Lâmina de Enxerto Parasmillie Linvatec
C8909Lâmina para Retirada de Enxerto 9,0mm Parasmillie Linvatec
C8910Lâmina para Retirada de Enxerto 10,0mm Parasmillie Linvatec
C9050SE Tensor Enxerto 26
C9051SE Guia do Tensor Enxerto 6mm
C9052SE Guia do Tensor Enxerto 8mm
C9053SE Tensor Enxerto Separador Sutura
C9054SE Enxerto Tensioner Breakaway Pins com enxerto Tension Calculator26
C9055Bandeja de Instrumentos
CPS-8901Caixa de Instrumentos
CPS-8902Guia U CrossPin Linvatec
CPS-8903Broca CrossPin Linvatec
CPS-8904Driver CrossPin linvatec CR8900 Êmbolo para Alargador Grafix Linvatec
CPS-8908Haste Posicionadora 8,0m CrossPin Linvatec
CPS-8909Haste Posicionadora 9,0m CrossPin Linvatec
CR8901Adaptador para Alargador Grafix Linvatec
CR8902Manopla T para Alargador Grafix Linvatec
D8607Macho Modular Matryx 7.3 Linvatec
D8609Macho Matryx 9.0/10.0mm Linvatec
D8611Macho Matryx 11.0mm Linvatec
D8626Chave Sextavada Reta 3,5mm Grafix Linvatec
D8627Thin Shaft Hex 3.5mm
D8630Driver hex canulado modular 2.5mm
D8635Driver system Easy in
D8636Driver system Easy out
D8637Macho Grafix 7mm Linvatec
D8638Tap 8mm
D8640Cabo Catraca Grafix Linvatec
D8650Driver tri-lobular para parafusos interferentes 5.0mm – modular curto
D8651Driver tri-lobular para parafusos interferentes 5.5mm – 6.5mm modular curto
D8652Driver Tri-lobular fixado para parafusos interferentes 5.0mm
D8653Driver Tri-lobular fixado para parafusos interferentes 5.5mm – 6.5mm
D8660Driver tri-lobular para parafusos interferentes 5.0mm- comprimento modular estendido
D8661Driver tri-lobular para parafusos interferentes 5.5mm - 6.5mm comprimento modular estendido
DB1500Broca Artroscópica 1,5mm SmartNail Linvatec
DB2400Broca Artroscópica 2,4mm SmartNail Linvatec
DB2401Broca Percutânea 2,4mm SmartNail Linvatec
DFS70Driver Tri-lobular para parafusos interferentes 7.0 – 11.0mm
DMS70Driver Tri-lobular modular curto para parafusos interferentes 7.0- 11mm
MA0001Bandeja de Instrumentos
MA1100Caixa de Instrumentos
MA1100-01Agulha para Menisco Manual Linvatec
MA1100-05Cânula Reta com Canal e Catéter Manual Linvatec
MA1100-06Cânula Curva, Direita Linvatec
MA1100-07Cânula Curva, Esquerda Linvatec
MA1100-08Cânula Ponta Curva Manual Linvatec
MA1100-09Cânula Haste Curva Manual Linvatec
MA1100-021Pistão/Obturaror Manual Linvatec
MA1100-051Manual Stylet (Fio estabilizador)
MA1100-062Cânula curva, direita 30°
MA1100-072Cânula curva, esquerda 30°
MA1100SCaixa de Instrumentos
MA5005Lima para Menisco
MAC0001Caixa de Instrumentos
MAC1100Caixa de Instrumentos
MAC1100-01Caixa de Instrumentos
MAC1100-02Caixa de Instrumentos
MAC1100-05Cânula Reta CrossBow Linvatec
MAC1100-06Cânula Curva Direita CrossBow Linvatec
MAC1100-07Cânula Curva Esquerda CrossBow Linvatec
MAC1100-08Cânula Ponta Curva CrossBow Linvatec
MAC1100-09Cânula Haste Curva CrossBow Linvatec
PP2400Pistão Percutâneo 2,4mm SmartNail Linvatec
PS8820Mesa Grafix para Preparação de Enxerto Grafix Linvatec
PS8821Adaptador Grafix para Preparação de Enxerto Grafix Linvatec
PS8822Clamp para Tecido Mole Grafix Linvatec
PS8823Clamp para Suporte de Sutura Grafix Linvatec
PS8824Clamp para Tensão de Enxerto Grafix Linvatec
PS8825Clamp para Eddo Button Grafix Linvatec
PS8826Clamp para Osso-Tendão-Osso Grafix Linvatec
PS8829Guia de Furo para Enxerto Grafix Linvatec
PS8830Prancha Grafix para Suporte de Enxerto Grafix Linvatec
PS8831Caixa de Instrumentos
PS8832Bloco de Medição Grafix Linvatec
PS8834XO Button Titular
PS8889Impactor de Enxerto 9 mm Linvatec
PT2400Ponta Percutânea 2,4mm SmartNail Linvatec (Vermelha)
RL1000Bullseye Femoral Footprint Régua
RS2538Bandeja de Instrumentos
SB5000Bullseye Femoral Footprint Guia 5mm
SB6000Bullseye Femoral Footprint Guia 6mm
SB7000Bullseye Femoral Footprint Guia 7mm
SB8000Bullseye Femoral Footprint Guia 8mm
SB9000Bullseye Femoral Footprint Guia 9mm
SB10000Bullseye Femoral Footprint Guia 10mm
SB11000Bullseye Femoral Footprint Guia 11mm
SN1000Bandeja de Instrumentos
SN1520-021Ponta Percutânea 1,5mm SmartNail Linvatec (Azul)
SN1520-031Pistão Percutâneo 1,5mm SmartNail Linvatec
SN1520-061Broca Percutânea 1,5mm SmartNail Linvatec
ST1002Bandeja de Instrumentos
ST1007Bandeja de Instrumentos
STP1500Bandeja de Instrumentos
STP1524Bandeja de Instrumentos
TD8501Manopla T para Dilatador de Túnel Concept Grafix Linvatec
TD8502Martelo Ortopédico para Dilatador de Túnel Concept Grafix Linvatec
TD8504Caixa de Instrumentos
TD8506Dilatador de Túnel 6,0mm Concept Grafix Linvatec
TD8506.5Dilatador de Túnel 6,5mm Concept Grafix Linvatec
TD8507Dilatador de Túnel 7,0mm Concept Grafix Linvatec
TD8507.5Dilatador de Túnel 7,5mm Concept Grafix Linvatec
TD8508Dilatador de Túnel 8,0mm Concept Grafix Linvatec
TD8508.5Dilatador de Túnel 8,5mm Concept Grafix Linvatec
TD8509Dilatador de Túnel 9,0mm Concept Grafix Linvatec
TD8509.5Dilatador de Túnel 9,5mm Concept Grafix Linvatec
TD8510Dilatador de Túnel 10,0mm Concept Grafix Linvatec
TD8510.5Dilatador de Túnel 10,5mm Concept Grafix Linvatec
TD8511Dilatador de Túnel 11,0mm Concept Grafix Linvatec
TD8511.5Dilatador de Túnel 11,5mm Concept Grafix Linvatec
TD8512Dilatador de Túnel 12,0mm Concept Grafix Linvatec
TFS11Matrix interference Screw Tap, 11mm, short fixed
TFS70Matrix interference Screw Tap, 7/8mm, short fixed
TFS90Matrix interference Screw Tap, 9/10mm, short fixed
TMS11Matrix interference Screw Tap, 11mm, short modular
TMS70Matrix interference Screw Tap, 7/8mm, short modular
TMS90Matrix interference Screw Tap, 9/10mm, short modular
TS8850Stripper de Tendão Grafix Linvatec
21.1001 Sonda mini, reta, aça azul, 3,5mm
21.1001EL Sonda cir. de profundidade 8”
24.1005 Cureta Aberta 3,0mm Osteoprep Linvatec
24.10053 Cureta Aberta 30º 3,0mm Osteoprep Linvatec
24.1006 Cureta Cupped 3,0mm Osteoprep Linvatec
24.10063 Cureta Cupped 30º 3,0mm Osteoprep Linvatec
25.1005 Cureta Aberta 4,0mm Osteoprep Linvatec
25.10053 Cureta Aberta 30º 4,0mm Osteoprep Linvatec
25.1006 Cureta Cupped 4,0mm Osteoprep Linvatec
25.10063 Cureta Cupped 30º 4,0mm Osteoprep Linvatec
25.1007 Rasp Reto 4mm Osteoprep Linvatec
25.1637 Rasp Convexo 4mm Osteoprep Linvatec
25.1647 Rasp Côncavo 4mm Osteoprep Linvatec
7201 Punção Microfratura, 30º Comprimento 190,5mm Osteoprep Linvatec
7202 Punção Microfratura, 45º Comprimento 190,5mm Osteoprep Linvatec
7204 Punção Microfratura, 90º Comprimento 190,5mm Osteoprep Linvatec
8201 Punção Microfratura, 30º Microfracture Linvatec
8202 Punção Microfratura, 45º Haste Fina Microfracture Linvatec
8203 Punção Microfratura Padrão, 45º Microfracture Linvatec
8204 Punção Microfratura, 90º Microfacture Linvatec
8205 Guia Femoral Direita Pinn-ACL Linvatec
8206 Guia Femoral Esquerda Pinn-ACL Linvatec
8207 Introdutor de Guia Femoral Pinn-ACL Linvatec
8208 Guia de pino paralelo
8210 Retrator, pequeno
8211 Cureta Aberta 8,0mm Osteoprep Linvatec
8212 Cureta Cupped 8,0 mm Osteoprep Linvatec
8213 Osteótomo Graduado 6,0mm Linvatec
8217 Bandeja de Instrumentos
8218 Pin- Sleeve
8531 Cânula Posterior Esquerda Zone Specific Linvatec
8532 Cânula Anterior Direita Zone Specific Linvatec
8533 Cânula Anterior Esquerda Zone Specific Linvatec
8538 Bandeja de Instrumentos
8539 Cânula Intermediária Direita Zone Specific Linvatec
8540 Cânula Intermediária Esquerda Zone Specific Linvatec
8557 Conjunto de Pontas Protetoras Zone Specific Linvatec
8571 Fio guia Hyperflex, 9 x 062”
8572 Fio Guia HyperFlex 1,6mm dia x 14
8579 Indicador de profundidade
8594 Broca 10,0mm dia x 9
8595 Broca 11,0mm dia x 9
8596 Broca 12,0mm dia x 9
8597 Broca 13,0mm dia x 9
8604 Broca Twist, 3.2mm
8605 Broca Twist, 4.5mm
8606 Coletor de Parafuso Pick-up
8608 Chave para Parafuso de Interferência Linvatec
8623 Fio Guia Tipo Broca com Furo 2mm Linvatec
8680A Guia Femoral Bullseye off-set, 8mm
8701 Caixa de Instrumentos
8719 ACL Pin-manga
8720 Guia de Corte para Enxerto 9 mm Grafix Linvatec
8722 Guia de Corte para Enxerto 10mm Grafix Linvatec
8724 Guia de Corte para Enxerto 11 mm Grafix Linvatec
8726 Template retangular, 12mm WH100 WireHandler
8730 Brocas Curta e Longa Grafix Linvatec
8731 Guia ACL Tibial Móvel Pinn-ACL Linvatec
8733 Broca 2 mm com Stop Grafix Linvatec
8736 Aperture Chamfer
8737 Tubo de Dimensionamento 7mm Paramax Linvatec
8738 Tubo de Dimensionamento 8mm Paramax Linvatec
8739 Tubo de Dimensionamento 9mm Paramax Linvatec
8740 Tubo de Dimensionamento 10mm Paramax Linvatec
8741 Tubo de Dimensionamento 11mm Paramax Linvatec
8742 Tubo de Dimensionamento 12mm Paramax Linvatec
8743 Tubo de Dimensionamento 13mm Paramax Linvatec
8744 Bandeja de Instrumentos
8744B Bandeja de Instrumentos
8750 Stripper para Semitendino 2 Pcs Linvatec
8772A Broca 9,0mm dia x 7
8773A Broca 10,0mm dia x 7
8774A Broca 11,0mm dia x 7
8775A Broca 12,0mm dia x 7
8777 Via de Acesso Bone Plug Osteoprep Linvatec
8786 Broca 6,0mm dia x 6
8787 Broca 7,0mm dia x 6
8788 Broca 8,0mm dia x 6
8790 Tubo de dimensionamento, 6.5mm
8791 Tubo de dimensionamento, 7.5mm
8792 Tubo de dimensionamento, 8.5mm
8793 Tubo de dimensionamento, 9.5mm
8794 Tubo de dimensionamento, 10.5mm
9742 Guia Pin High Strengh, 2,4mm 9744 Guia Pin High Strengh, 2,4mm C8675 Guia Pin de Passagem de Enxerto, diam 2,4mm. 9947 Guia de Posicionamento Tibial Paramax Linvatec
9743 Hewson Break-Away Pin, 2.4mm
9970 Retriever Magnético
Produto
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14659957 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1.Modelo de Rótulo_Instrumentos Cirúrgicos de Joelho Linvatec.pdf | 15/07/2021, 15:45 | 2754068210 |
| T14659956 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_CONMED_81544220050.pdf | 15/07/2021, 15:45 | 2754068210 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0845666206 | 23/04/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0379522205 | 09/03/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 0205854205Primária | 30/01/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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