elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentos para fixação Vertebral Posterior CF

80686360297
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentos para fixação Vertebral Posterior CF

Número de registro

80686360297

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351802235202031

Empresa Detentora

Razão social

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA

CNPJ

09.117.476/0001-81

Fabricante

BEIJING CHUNLIZHENGDA MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(152)

  • 1405.09.02.01.02.02.01.002660 - Open Device(10mm)

  • 1405.09.02.01.03.02.01.002560 - Curved Probe (6.0)

  • 1405.09.02.01.04.02.01.452800 - T-Handle (6.0)

  • 1405.09.02.01.05.02.01.013500 - Pre-Locking Nut Holder

  • 1405.09.02.01.06.02.01.353000 - Cross Link Wrench

  • 1405.09.02.01.07.02.01.602600 - Monoaxial Screw Driver Short (6.0)

  • 1405.09.02.01.08.02.01.552200 - Thread Tap (5.5)

  • 1405.09.02.01.08.02.01.602200 - Thread Tap (6.0)

  • 1405.09.02.01.08.02.01.652200 - Thread Tap (6.5)

  • 1405.09.02.01.09.02.01.002120 - Pushing Rod Piler (6.0)

  • 1405.09.02.01.09.02.01.002120 - Rod press pliers (6.0).

  • 1405.09.02.01.10.02.01.600880 - Ratchet Handle

  • 1405.09.02.01.10.02.01.600880 - T-Quick Coupling Handle (6.0)

  • 1405.09.02.01.11.02.01.601500 - Quick Coupling Handle

  • 1405.09.02.01.12.02.01.002040 - Small Rod Holder (6.0)

  • 1405.09.02.01.13.02.01.002600 - Cutting Rod Device

  • 1405.09.02.01.14.02.01.620000 - Compression Plier

  • 1405.09.02.01.15.02.01.522500 - Turn Rod Device (6.0)

  • 1405.09.02.01.16.02.01.620000 - Distractor Plier (6.0)

  • 1405.09.02.01.17.02.01.001150 - Reduction Guide (6.0)

  • 1405.09.02.01.18.02.01.641800 - Anti-torque wrench (6.0)

  • 1405.09.02.01.19.02.01.162000 - Depth Gauge (5.5)

  • 1405.09.02.01.19.02.01.162000 - Depth Gauge (6.0)

  • 1405.09.02.01.20.02.01.602650 - Polyaxial Screw Driver Short (6.0)

  • 1405.09.02.01.21.02.01.602600 - Monoaxial Screw Driver Long (6.0)

  • 1405.09.02.01.21.02.01.602650 - Polyaxial Screw Driver Long (6.0)

  • 1405.09.02.01.22.02.01.603200 - Curved Probe-2

  • 1405.09.02.01.23.02.01.603200 - Rod Pusher

  • 1405.09.02.01.25.02.01.452800 - Final Locking Nut Driver (6.0)

  • 1405.09.02.01.26.02.01.602060 - Trial Rod (6.0)

  • 1405.09.02.01.27.02.01.622901 - Rod Bender in Body L (6.0)

  • 1405.09.02.01.27.02.01.622902 - Rod Bender in Body R (6.0)

  • 1405.09.02.01.28.02.01.002560 - Straight Probe (6.0)

  • 1405.09.02.02.01.02.01.132700 - Open Device (13mm)

  • 1405.09.02.02.01.02.01.132700 - Open Device(13mm)

  • 1405.09.02.02.02.02.01.262950 - Pedicle positioning measurement device

  • 1405.09.02.02.02.02.01.262950 - Positioning measurement device

  • 1405.09.02.02.03.02.01.030750 - Position Pin-A

  • 1405.09.02.02.04.02.01.060750 - Position Pin-B

  • 1405.09.02.02.05.02.01.552500 - Single Thread Tap (5.5)

  • 1405.09.02.02.05.02.01.602500 - Single Thread Tap (6.0)

  • 1405.09.02.02.05.02.01.652500 - Single Thread Tap (6.5)

  • 1405.09.02.02.06.02.01.552500 - Double Thread Tap (5.5)

  • 1405.09.02.02.06.02.01.602500 - Double Thread Tap (6.0)

  • 1405.09.02.02.06.02.01.652500 - Double Thread Tap (6.5)

  • 1405.09.02.02.07.02.01.012760 - Straight Probe-2

  • 1405.09.02.02.09.02.01.002250 - Straight Probe (5.5)

  • 1405.09.02.02.10.02.01.002250 - Curved Probe (5.5)

  • 1405.09.02.02.11.02.01.002250 - Square Probe

  • 1405.09.02.02.12.02.01.552260 - Screw Holder

  • 1405.09.02.02.13.02.01.550025 - Polyaxial Screw Driver (5.5)

  • 1405.09.02.02.14.02.01.550025 - Monoaxial Screw Driver (5.5)

  • 1405.09.02.02.15.02.01.553030 - Trial Rod (5.5)

  • 1405.09.02.02.16.02.01.002040 - Small Rod Holder (5.5)

  • 1405.09.02.02.17.02.01.003060 - Big Rod Holder

  • 1405.09.02.02.17.02.01.003060 - Big Rod Holder (6.0)

  • 1405.09.02.02.18.02.01.552240 - Rod Pusher (5.5)

  • 1405.09.02.02.19.02.01.552200 - Double Head Hex Driver

  • 1405.09.02.02.19.02.01.552220 - Rod Rotator

  • 1405.09.02.02.20.02.01.573160 - Compression Plier (6.0)

  • 1405.09.02.02.21.02.01.570000 - Distractor Plier (6.0)

  • 1405.09.02.02.22.02.01.572901 - Rod Bender in Body L (6.0)

  • 1405.09.02.02.22.02.01.572902 - Rod Bender in Body R (6.0)

  • 1405.09.02.02.23.02.01.002700 - Reduction Sleeve

  • 1405.09.02.02.24.02.01.001750 - Reduction Guide

  • 1405.09.02.02.25.02.01.003800 - Pre-Locking Nut Holder (5.5)

  • 1405.09.02.02.26.02.01.131980 - Guide Sleeve (5.5)

  • 1405.09.02.02.28.02.01.452800 - Final Locking Nut Driver (5.5)

  • 1405.09.02.02.29.02.01.132000 - Anti-torque wrench (5.5)

  • 1405.09.02.02.30.02.01.552460 - Star Driver (5.5)

  • 1405.09.02.02.31.02.01.600000 - Ratchet Handle

  • 1405.09.02.02.31.02.01.600000 - Ratchet Handle (6.0)

  • 1405.09.02.02.31.02.01.600000 - T-Quick Coupling Handle

  • 1405.09.02.02.32.02.01.001120 - Cutting Arm Device

  • 1405.09.02.02.33.02.01.600000 - Teardrop Quick Coupling Handle

  • 1405.09.02.02.39.02.01.002800 - T-Handle (5.5)

  • 1405.09.02.03.01.02.01.037500 - Pre-Locking Nut Holder

  • 1405.09.02.03.02.02.01.245250 - Rod Holder

  • 1405.09.02.03.03.02.01.375060 - Locking Nut Holder

  • 1405.09.02.03.04.02.01.315750 - Hollow Screw Driver

  • 1405.09.02.03.05.02.01.312650 - Hollow Star Driver

  • 1405.09.02.03.06.02.01.350040 - Hollow Drill

  • 1405.09.02.03.07.02.01.362550 - Hollow Double Thread Tap (5.5)

  • 1405.09.02.03.07.02.01.362600 - Hollow Double Thread Tap (6.0)

  • 1405.09.02.03.07.02.01.362650 - Hollow Double Thread Tap (6.5)

  • 1405.09.02.03.08.02.01.310450 - Final Locking Nut Driver

  • 1405.09.02.03.09.02.01.155080 - Open Device

  • 1405.09.02.03.10.02.01.150160 - Distractor and Compression Sleeve

  • 1405.09.02.03.11.02.01.200030 - Original Dilator

  • 1405.09.02.03.12.02.01.170080 - Tap Sleeve

  • 1405.09.02.03.13.02.01.345090 - Hollow Monoaxial Screw Driver

  • 1405.09.02.03.14.02.01.345090 - Hollow Polyaxial Screw Driver

  • 1405.09.02.03.15.02.01.220050 - Cutting Arm Device

  • 1405.09.02.03.16.02.01.200560 - Anti-torque wrench

  • 1405.09.02.03.17.02.01.240060 - Rod Pusher

  • 1405.09.02.03.18.02.01.391060 - Gauge

  • 1405.09.02.03.19.02.01.275120 - Rod Bender

  • 1405.09.02.03.19.02.01.275120 - Rod Bender

  • 1405.09.02.03.19.02.01.275120 - Rod Bender (6.0)

  • 1405.09.02.03.20.02.01.100220 - Screw Distractor Device

  • 1405.09.02.03.21.02.01.215040 - Rod Holder

  • 1405.09.02.03.22.02.01.250200 - Hammer

  • 1405.09.02.03.23.02.01.248060 - Depth Gauge

  • 1405.09.02.03.24.02.01.155120 - Distractor and Compression

  • 1405.09.02.03.25.02.01.420150 - Positioning Pin Holder

  • 1405.09.02.03.26.02.01.114110 - Torque Handle (11.5N.m)

  • 1405.09.02.03.26.02.01.114110 - Torque Handle (11.5N.m)

  • 1405.09.02.03.26.02.01.114110 - Torque Handle (13.5N.m)

  • 1405.09.02.03.27.02.01.152160 - Distractor and Compression Sleeve Holder

  • 1405.09.02.03.28.02.01.100120 - Locating Plate

  • 1405.09.02.03.29.02.01.140100 - Sleeve-A

  • 1405.09.02.03.30.02.01.950130 - Sleeve-B

  • 1405.09.02.03.31.02.01.002000 - Instruments Box

  • 1405.09.02.07.11.02.01.000100 - Open Device (10mm)

  • 1405.09.02.07.19.02.01.600025 - Double head straight Probe

  • 1405.09.02.07.19.02.01.600025 - Double head straight Probe

  • 1405.09.04.02.01.02.01.101340 - Quick Coupling Handle (3.5)

  • 1405.09.04.02.02.02.01.051850 - Open Device (3.5)

  • 1405.09.04.02.03.02.01.012540 - Probe Feeler

  • 1405.09.04.02.08.02.01.082450 - Hook Open Device

  • 1405.09.04.02.09.02.01.353400 - Trial Rod (3.5)

  • 1405.09.04.02.11.02.01.352550 - Rod Pusher

  • 1405.09.04.02.13.02.01.362640 - Cutting Rod Device (3.5)

  • 1405.09.04.02.15.02.01.350000 - T-Quick Coupling Handle (3.5)

  • 1405.09.04.02.16.02.01.010000 - Depth Gauge (3.5)

  • 1405.09.04.02.17.02.01.382562 - Rod Bender in Body L (3.5)

  • 1405.09.04.02.18.02.01.042350 - Compression Plier (3.5)

  • 1405.09.04.02.19.02.01.350000 - Turn Rod Clamp

  • 1405.09.04.02.20.02.01.101480 - Ratchet Handle (3.5)

  • 1405.09.04.02.21.02.01.000350 - Small Rod Holder (3.5)

  • 1405.09.04.02.23.02.01.350000 - Distractor Plier (3.5)

  • 1405.09.04.02.27.02.01.411030 - Drill Guide (3.5)

  • 1405.09.04.02.28.02.01.032120 - Turn Rod Device (3.5)

  • 1405.09.04.02.30.02.01.382561 - Rod Bender in Body R (3.5)

  • 1405.09.04.02.35.02.01.246300 - Staight Probe Feeler (3.5)

  • 1405.09.04.02.36.02.01.246300 - Curved Probe Feeler (3.5)

  • 1405.09.04.02.37.02.01.122000 - Position Pin-B

  • 1405.09.04.02.38.02.01.122000 - Position Pin-A

  • 1405.09.04.02.39.02.01.114110 - Anti-torque wrench (3N.M)

  • 1405.09.04.02.40.02.01.606200 - Tap Sleeve (3.5)

  • 1405.09.04.03.01.02.01.000350 - Screw Tap (Ф3.5)

  • 1405.09.04.03.01.02.01.000400 - Screw Tap (Ф4.0)

  • 1405.09.04.03.02.02.01.000250 - Limited Drill（Ф2.5）

  • 1405.09.04.03.03.02.01.000000 - Pre-Locking Nut Holder (3.5)

  • 1405.09.04.03.04.02.01.000000 - Anti-rotary Sleeve (3.5)

  • 1405.09.04.03.05.02.01.000000 - Locking Nut Holder (3.5)

  • 1405.09.04.03.06.02.01.000000 - Screw Driver(3.5)

  • 1405.09.04.03.07.02.01.000000 - Bone Cutter (3.5)

  • 1405.09.04.03.08.02.01.000000 - Pushing Rod Piler (3.5)

  • 1405.09.04.03.09.02.01.000000 - Reduction Device (3.5)

  • 1405.09.04.03.10.02.01.000000 - Rod Bender (3.5)

  • 1405.09.04.03.11.02.01.000000 - Locking Wrench (3.5)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_Inst Posterior Vertebral.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1950238617/04/2023, 14:09Exp. 0383462231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

268392120120/08/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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