Instrumentos Reutilizáveis com Conexão a Equipamento Arthrex
Nome do produto
Instrumentos Reutilizáveis com Conexão a Equipamento Arthrex
Número de registro
80978563694
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351110940201707
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(90)
AR-1250LTHBroca para âncora de quadril SutureTak sem nó de 3.0 mm
AR-1405Escareador com Cabeça Canulada, 5 mm
AR-1405.5Escareador com Cabeça Canulada, 5.5 mm
AR-1406Escareador com Cabeça Canulada, 6 mm
AR-1406.5Escareador com Cabeça Canulada, 6.5 mm
AR-1407Escareador com Cabeça Canulada, 7 mm
AR-1407.5Escareador com Cabeça Canulada, 7.5 mm
AR-1408Escareador com Cabeça Canulada, 8 mm
AR-1408.5Escareador com Cabeça Canulada, 8.5 mm
AR-1409Escareador com Cabeça Canulada, 9 mm
AR-1409.5Escareador com Cabeça Canulada, 9.5 mm
AR-1410Escareador com Cabeça Canulada, 10 mm
AR-1410.5Escareador com Cabeça Canulada, 10.5 mm
AR-1411Escareador com Cabeça Canulada, 11 mm
AR-1412Escareador com Cabeça Canulada, 12 mm
AR-1413Escareador com Cabeça Canulada, 13 mm
AR-1414Escareador com Cabeça Canulada, 14 mm
AR-1531C-35Broca Canulada com Indicador de Profundidade de 18mm
AR-1678-02-RUBroca para SwiveLock, 4.75 mm
AR-1678-05-RUBroca para SwiveLock, 3.5 mm
AR-1923DHBroca para PushLock 2.9 mm, quadril
AR-1923DHTBroca para PushLock 2.9 mm, quadril, ossos duros
AR-1923DTBroca para PushLock 2.9 mm, ossos duros
AR-1938DHBroca para âncora de quadril SutureTak sem nó de 3.0 mm, ossos duros
AR-2276DBroca para SwiveLock, 4.75 mm
AR-2325DBroca para SwiveLock 3.5mm
AR-2528Broca canulada para pino percutâneo, 3.2mm
AR-2752Broca para parafuso de fragmento de 2.5 mm
AR-2923DBroca para PushLock curta 2.9 mm
AR-2923DHBroca para PushLock 2.9 mm, curta, quadril
AR-2923DHTBroca para PushLock 2.9 mm, curta, quadril, ossos duros
AR-2923DTBroca para PushLock curta 2.9 mm, ossos duros
AR-3657Broca para âncoras de sutura FiberTak DR 2.6mm
AR-4161Escareador TRIM-IT, 2.7 mm
AR-4162Escareador, 3.5 mm
AR-4163Escareador, 4.0 mm
AR-4164Escareador, 4.5 mm
AR-5025TDC-16Broca para parafusos de compressão canulados, 16mm
AR-5025TDC-18Broca para parafusos de compressão canulados, 18mm
AR-7710-4.5Broca para túnel umeral UCL, 4.5mm
AR-7710-5.0Broca para túnel umeral UCL, 5mm
AR-7720-2.0Broca umeral, 2mm
AR-7720-3.5Broca umeral, 3.5mm
AR-7720-4.0Broca umeral, 4mm
AR-8737-09-RUBroca Canulada, 2.5mm
AR-8737-11-RUBroca Canulada, 4mm
AR-8737-17-RUBroca Canulada, 1.7mm
AR-8737-23Escareador canulado, 2.0/2.4mm
AR-8737-24Escareador canulado, 3.0mm
AR-8737-27Driver Shaft
AR-8737-34-RUBroca Canulada, 2.0mm
AR-8737-35-RUBroca Canulada, 2.2mm
AR-8737-46Broca para Micro Compression FT
AR-8737-47Broca para MiniCompression FT
AR-8737-50-RUBroca Reta e Canulada, 2.7mm
AR-8737-54Broca para Standard Compression FT
AR-8900HREscareador para o Talus com Cabeça Canulada, 6 mm
AR-8901HREscareador para o Talus com Cabeça Canulada, 8 mm
AR-8902HREscareador para Talus com Cabeça Canulada, 10 mm
AR-8903HREscareador para o Talus com Cabeça Canulada, 12 mm
AR-8916-06-RUBroca calibrada 2.5mm
AR-8916-14-RUBroca, 1.7mm
AR-8943-02-RUBroca Canulada, 2.6mm
AR-8943-05Escareador canulado, 4 mm
AR-8943-13-RUBroca, 2.5mm
AR-8943-16-RUBroca, 2mm
AR-8943-30-RUBroca 2.5mm,
AR-8943-36-RUBroca, 3mm
AR-8943-40Broca Canulada, 2mm
AR-8943-42-RUBroca Pequena, 2.5mm
AR-8944MC-14RUEscareador circular, MTP, 14mm
AR-8944MC-16RUEscareador circular, MTP, 16mm
AR-8944MC-18RUEscareador circular, MTP, 18mm
AR-8944MC-20RUEscareador circular, MTP, 20mm
AR-8944MC-22RUEscareador circular, MTP, 22mm
AR-8944MR-14RUEscareador para Metatarso, 14 mm
AR-8944MR-16RUEscareador para Metatarso, 16 mm
AR-8944MR-18RUEscareador para Metatarso, 18 mm
AR-8944MR-20RUEscareador para Metatarso, 20 mm
AR-8944MR-22RUEscareador para Metatarso, 22 mm
AR-8944PR-14RUEscareador para Falange, 14 mm
AR-8944PR-16RUEscareador para Falange, 16 mm
AR-8944PR-18RUEscareador para Falange, 18 mm
AR-8944PR-20RUEscareador para Falange, 20 mm
AR-8944PR-22RUEscareador para Falange, 22 mm
AR-8945CSEscareador canulado para parafuso, 4.5/6.7 mm (Mini Hudson)
AR-8950-05-RUBroca, 3mm
AR-13220CEscareador Canulado, 2.3mm
AR-13425Escareador Keyhole
AR-13434-02Broca para Âncora, conexão AO
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18374545 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Reg_80978563694_Rotulagem r1.pdf | 14/12/2022, 14:14 | 5050525225 |
| T18374544 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Reg_80978563694 DFU.pdf | 14/12/2022, 14:14 | 5050525225 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5026786228 | 26/12/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4881530226 | 05/12/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4759943220 | 27/10/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 4680290228 | 15/09/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0915811171 | 05/06/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1131595204 | 23/04/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4386431207 | 07/01/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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