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Dispositivos MédicosCancelado

INSULIN IMMULITE

10345160943

Registro cancelado em 21/09/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

INSULIN IMMULITE

Número de registro

10345160943

Nome técnico

INSULINA

Classe de risco

II

Processo

25351181970200811

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LTD.

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2943 dias06/10/2018
Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026
ATIVOCANCELADO23/09/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • Ajustadores: 2 x 4 ml

  • Ajustadores: 4 x 4 ml

  • Controles: 2 x 4mL

  • Controles: 4 x 4mL

  • Kit para 100 testes - Unidades Teste: 100 unidades

  • Kit para 500 testes - Unidades Teste: 500 unidades

  • Reagente: 10 x 7,5 ml

  • Reagente: 2 x 7,5 ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

1.0_Instrução_de_Uso_Rev_25.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1475312528/07/2021, 19:56Exp. 2945400219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

255541219317/02/2020

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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