INSULINA COAT-ACOUNT
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
INSULINA COAT-ACOUNT
Número de registro
10345160717
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351038201200896
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
100 tubos / Rea: 1 x 100 mL / CalA(liof): 1 x 6 mL / CalB(liof): 1 x 3 mL / CalC(liof): 1 x 3 mL / CalD(liof): 1 x 3 mL / CalE(liof): 1 x 3 mL / CalF(liof): 1 x 3 mL / CalG(liof): 1 x 3 mL
1000 tubos / Rea: 10 x 100 mL / CalA(liof): 3 x 6 mL / CalB(liof): 3 x 3 mL / CalC(liof): 3 x 3 mL / CalD(liof): 3 x 3 mL / CalE(liof): 3 x 3 mL / CalF(liof): 3 x 3 mL / CalG(liof): 3 x 3 mL
200 tubos / Rea: 2 x 100 mL / CalA(liof): 1 x 6 mL / CalB(liof): 1 x 3 mL / CalC(liof): 1 x 3 mL / CalD(liof): 1 x 3 mL / CalE(liof): 1 x 3 mL / CalF(liof): 1 x 3 mL / CalG(liof): 1 x 3 mL
500 tubos / Rea: 5 x 100 mL / CalA(liof): 2 x 6 mL / CalB(liof): 2 x 3 mL / CalC(liof): 2 x 3 mL / CalD(liof): 2 x 3 mL / CalE(liof): 2 x 3 mL / CalF(liof): 2 x 3 mL / CalG(liof): 2 x 3 mL
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 893521111 | 14/05/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 893550115 | 16/01/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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