Insulina IMMULITE 2000
Nome do produto
Insulina IMMULITE 2000
Número de registro
10345161054
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351846164200888
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
200 Pérolas / Reagente: 1 x 21 ml / Ajustador Alto: 1x 4 ml (Liofilizado) / Ajustador Baixo: 1 x 4 ml(Liofilizado)/Controle 1: 1 x 4 ml (Liofilizado) /Controle 2: 1 x 4 ml (Liofilizado) Ou 200 Testes
600 Pérolas / Reagente: 3 x 21 ml / Ajustador Alto: 2x 4 ml (Liofilizado) / Ajustador Baixo: 2 x 4 ml (Liofilizado)/ Controle 1: 2 x 4 ml (Liofilizado) /Controle 2: 2 x 4 ml (Liofilizado) Ou 600 Testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14005052 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Insulin_IMMULITE 2000_Rev_31.pdf | 06/04/2021, 17:34 | 1315871211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0466597130 | 01/07/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1643063208 | 28/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
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