INTACT PTH ELISA
Nome do produto
INTACT PTH ELISA
Número de registro
80345000317
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351112100202081
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
96 TESTES - Calibradores - 6 frascos x 0,5 mL CAL 0, CAL 1, CAL 2, CAL 3, CAL 4, CAL 5, Controles – 2 frascos x 0,5ml, Controle A, Controle B, Conjugado HRP – 1 frasco x 7ml, Conjugado biotina – 1 frasco x 7ml, Microplaca – 96 micropoços, Substrato – 1 frasco x 12ml, Solução de parada – 1 fraco x 12ml, Solução de lavagem concentrada 20x – 1 frasco x 25ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13249241 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0317 IFU INTACT PTH ELISA.pdf | 20/11/2020, 11:13 | 4091594204 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0506277202Primária | 19/11/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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