INTRO-FLEX INTRODUTORES PERCUTANEOS E ACESSORIOS 5F A 8F
Nome do produto
INTRO-FLEX INTRODUTORES PERCUTANEOS E ACESSORIOS 5F A 8F
Número de registro
80219050080
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351228731200581
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
I301F6
I301F7
I451BF8
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13472211 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem.pdf | 28/12/2020, 18:42 | 4612387201 |
| T13472210 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Modelo de Instruções de Uso.pdf | 28/12/2020, 18:42 | 4612387201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1555154207 | 23/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 377625055 | 19/09/2005 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 2748659201 | 27/08/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 1555170209 | 10/08/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 0851877137 | 07/07/2014 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 918929097 | 30/04/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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