INTRODUTOR
Nome do produto
INTRODUTOR
Número de registro
81582080005
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351647041201923
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(35)
051002
051003
051004
051005
051006
051007
051008
051009
051012
051013
051014
051015
051020
051021
051022
051023
051024 e 051025. Introdutor Femoral: 052001
052002
052003
052004
052005
052006
052007
052008
052012
052013
052014
052015
055001
055002
055003
055004
055005 e 055006
Conjunto composto por: Introdutor, agulha de punção, dilatador, fio guia, seringa e bisturi.
Introdutor Radial: 051001
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17352655 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Introdutor.pdf | 19/08/2022, 13:09 | 4577004224 |
| T17352653 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO KIT INTRODUTOR FEMURAL-convertido.pdf | 19/08/2022, 13:09 | 4577004224 |
| T17352654 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO KIT INTRODUTOR RADIAL.pdf | 19/08/2022, 13:09 | 4577004224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3074946198Primária | 09/12/2019 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 1215834208 | 08/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
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