Dispositivos MédicosAtivo

Introdutor Prelude Ideal Hidrofílico com fio guia NT/PD

80740950144

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80740950144

Nome técnico

KIT PARA INTRODUÇÃO DE CATETERES / KIT DE SUPORTE A CATETERIZAÇÃO

Classe de risco

Processo

25351763044201822

Empresa Detentora

Razão social

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

13.200.579/0001-88

Fabricante

MERIT MEDICAL SYSTEMS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

PID4F7018NTPD
Introdutor Radial Prelude Ideal Hidrofílico com fio guia em Nitinol e Paladium
PID4F11018NTPD
Introdutor Radial Prelude Ideal Hidrofílico com fio guia em Nitinol e Paladium
PID5F7018NTPD
Introdutor Radial Prelude Ideal Hidrofílico com fio guia em Nitinol e Paladium
PID5F11018NTPD
Introdutor Radial Prelude Ideal Hidrofílico com fio guia em Nitinol e Paladium
PID6F7018NTPD
Introdutor Radial Prelude Ideal Hidrofílico com fio guia em Nitinol e Paladium
PID6F11018NTPD
Introdutor Radial Prelude Ideal Hidrofílico com fio guia em Nitinol e Paladium
PID7F11018NTPD
Introdutor Radial Prelude Ideal Hidrofílico com fio guia em Nitinol e Paladium

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T24353257	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU - 80740950144.pdf	14/06/2024, 20:15	0803297246

IFU - 80740950144.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2435325714/06/2024, 20:15Exp. 0803297246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1666425206	13/07/2020	MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos	Publicado deferimento
1069117181Primária	13/05/2019	MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico	Publicado deferimento

166642520613/07/2020

MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos

Publicado deferimento

106911718113/05/2019

MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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