elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Intrumentais Kanghui

10349001314
Informações Gerais

Nome do produto

Intrumentais Kanghui

Número de registro

10349001314

Classe de risco

I

Processo

25351518540202391

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/04/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(125)

  • 10702200 - Fio K, F 1,0 mm

  • 10703210 - Fio K, F 1,2 mm

  • 10705230 - Fio K, F 2,0 mm

  • 10736220 - Fio de Kirschner rosqueado Ø 1,2 mm

  • 19472425 - Fio K, F 1,6 mm

  • 19472515 - Fio K roscado, ø1,8x150mm

  • 201120 - Guia de broca dupla de 3,5/2,5

  • 269240 - Suporte da haste guia

  • 281110 - Bainha de parafuso

  • 281120 - Bainha de broca

  • 281130 - Bainha de Fio K

  • 281140 - Medidor de profundidade

  • 281150 - Chave

  • 291190 - Fio K roscado, F 1,6 mm

  • 291200 - Fio K roscado, F 1,0 mm

  • 291740 - Fio K, F 2,5 mm

  • 291750 - Fio K roscada, F 2,5mm

  • 291830 - Chave de parafuso reta para VariLoc 5.0

  • 292920 - Chave de rarafuso reta para VariLoc 3.5

  • 295180 - Chave de parafuso reta para VariLoc 2.4/2.7

  • 299100 - Alicate de dobra para placas de reconstrução

  • 299110 - Pinça de redução pélvica assimétricas, com pontas bola pontiagudas

  • 299120 - Pinça de redução pélvica, com ponta bola pontiaguda

  • 299130 - Pinça de redução pélvica, com ponta bola de três pontas

  • 299140 - Pinça ajustável de redução pélvica, grande

  • 299150 - Pinça angulada de redução pélvica , com ponta bola pontiaguda, pequena

  • 299170 - Pinça angulada de redução pélvica , com ponta bola pontiaguda, grande

  • 299180 - Pinça de redução pélvica, com ponta bola pontiaguda angulada

  • 299190 - Espícula reta tipo bola

  • 299200 - Discos em arco

  • 299210 - Discos planos

  • 299220 - Pinça de redução pélvica para parafusos pequenos

  • 299230 - Pinça de redução pélvica para parafusos grandes

  • 299240 - Gancho ósseo, médio

  • 299250 - Gancho ósseo, grande, cabo em T

  • 299260 - Retrator do nervo ciático

  • 299270 - Chave de parafuso sextavada com junta

  • 299280 - Chave de parafuso Torx com junta, T15

  • 299290 - Broca flexível, F2,5

  • 299300 - Guia de broca, F2.5Ø

  • 299310 - Broca, F2.7 (250mm)

  • 299320 - Chave de parafuso sextavada SW2.5, com engate rápido

  • 299390 - Pinças para parafusos, auto-retentoras.

  • 299410 - Broca, F2.7

  • 299420 - Chave de parafuso Torx, com engate rápido, T15

  • 299430 - Bainha de fixação do parafuso

  • 299450 - Guia de broca, F2.7

  • 299470 - Medidor de profundidade

  • 299480 - Macho, F3,5

  • 299490 - Macho, F4,0

  • 299500 - Guia de broca dupla 2.5/4.0

  • 299510 - Broca, F2,5

  • 299520 - Broca, F3,5

  • 299530 - Pinça de redução com pontas, pequena

  • 607402 - Bainha proterora para SPA

  • 607403 - Cabo em T protetor para SPA

  • 607405 - Bainha central para SPA

  • 607406 - Broca de entrada para SPA Ø 12,5mm

  • 607407 - Braço de direcionamento proximal para SPA

  • 607408 - Parafuso de conexão para SPA

  • 607409 - Haste de compressão para SPA

  • 607410 - Haste estendida, canulada, para SPA

  • 607420 - Régua radiográfica

  • 607421 - Protetor de tecidos moles

  • 607422 - Portal de entrada

  • 607423 - Bainha central

  • 607424 - Broca de entrada Ø 12,5 mm

  • 607425 - Furador Ø12,5 mm

  • 607426 - Redutor

  • 607427 - Braço de direcionamento proximal

  • 607428 - Parafuso de conexão

  • 607429 - Haste de compressão

  • 607430 - Impactador

  • 607431 - Roda de polegar (orientação distal)

  • 607432 - Pino de conexão do braço de direcionamento distal (orientação distal)

  • 607435 - Bainha da haste de posição (orientação distal)

  • 607436 - Broca para orifício de posição Ø 3,5 mm

  • 607437 - Broca para orifício de posição

  • 607438 - Haste de posição

  • 607439 - Conjunto de peças de reposição

  • 607802 - Eixo da broca flexível

  • 607803 - Eixo da broca flexível Ø 8 mm

  • 607806 - Ponteira Ø 7,5 mm

  • 607807 - Ponteira Ø 8,0 mm

  • 607808 - Ponteira Ø 8,5 mm

  • 607809 - Ponteira Ø 9,0 mm

  • 607810 - Ponteira Ø 9,5 mm

  • 607811 - Ponteira Ø 10,0 mm

  • 607812 - Ponteira Ø 10,5 mm

  • 607813 - Ponteira Ø 11,0 mm

  • 607814 - Ponteira Ø 11,5 mm

  • 607815 - Ponteira Ø 12,0 mm

  • 607832 - Bainha de proteção

  • 607833 - Bainha de perfuração

  • 607834 - Trocarte

  • 607835 - Broca, f4,1mm

  • 607836 - Broca, f3,5mm

  • 607837 - Tampão,f4,1mm

  • 607838 - Medidor de profundidade para parafusos de bloqueio

  • 607839 - Cabo de engate rápido

  • 607840 - Chave para parafuso de bloqueio, SW4.7S

  • 607841 - Chave flexível para tampa de extremidade,SW4.75

  • 607842 - Martelo combinado

  • 607843 - Extrator

  • 607844 - Guia de martelo

  • 607845 - Haste radiolúcida

  • 607846 - Modelo para tela

  • 607847 - Chave combinada

  • 607848 - Chave Allen,SW4.75

  • 607850 - Fio-guia, f3,2mm

  • 607851 - Adaptador de engate AO

  • 607852 - Estilete de limpeza

  • 610240 - Cabo de chave de parafusos universal

  • 610250 - Pinça de flexão de placa de 2,4/2,7

  • 611250 - Adaptador de engate rápido AO com limitador de torque de 1,5 Nm.

  • 611270 - Moldador, aberto

  • 611280 - Moldador, fechado

  • 612270 - Moldador de placas de 5,0 (aberto)

  • 612280 - Moldadore de placas de 5,0 (Fechado)

  • 829150 - Dispositivo de medição de lacuna de osteotomia TopFix

  • 829160 - Espalhador ósseo com lâmina de 8 mm, cabo média, catraca macia

  • 829170 - Cinzel Osteotomia TopFix, largura 10mm

  • 829180 - Cinzel Osteotomia TopFix, largura 15mm

  • 829190 - Cinzel Osteotomia TopFix, largura 20mm

  • 829200 - Cinzel Osteotomia TopFix, largura 25mm

Instruções de Uso e Arquivos(3)

903248 IFU of the lockable intramedullary nail instruments.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2371361230/04/2024, 22:14Exp. 0573429243
903249 IFU of the locking compression plate system instruments.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2371361330/04/2024, 22:14Exp. 0573429243
DMR-00017150 IFU of Pelvic Locking Plate System Instruments.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2371361430/04/2024, 22:14Exp. 0573429243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

083721523421/08/2023

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado indeferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite