iQ Body Fluids Controls Level I and Level II
Nome do produto
iQ Body Fluids Controls Level I and Level II
Número de registro
10033120950
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351557862201522
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
4 x 8 mL CONTROL I / 4 X 8 mL CONTROL II / 70 BARCODES (CONTROL I) / 70 BARCODES (CONTROL II) / 70 BARCODES (BACKGROUND) / 1 ASSAY SHEET
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15330061 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_iQ Body Fluids Controls Level I and Level II.pdf | 25/10/2021, 14:21 | 4212414210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0476161198 | 26/08/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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