iStent Inject Trabecular Micro-Bypass System
Nome do produto
iStent Inject Trabecular Micro-Bypass System
Número de registro
80117580488
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351091586201660
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
G2-M-IS
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21655813 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 45-0163 Rev 5 (Artwork) Instructions For Use (IFU), G2-M-IS, BRAZIL.pdf | 22/11/2023, 01:10 | 1296871231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1095540184 | 31/12/2018 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 2260411201 | 26/10/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado indeferimento |
| 0776298174 | 09/10/2017 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1094979185 | 18/02/2019 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 1094985181 | 18/02/2019 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
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