IVOLVE MASK
Nome do produto
IVOLVE MASK
Número de registro
80117580216
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351622233201329
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(10)
BMC-FM (Partes: almofada de testa, armação da testa, armação principal, cotovelo, coletor, corpo da válvula, válvula, rosca, presilhas, vice-rosca, armação acolchoada, acolchoamento almofada fina, tiras da cabeça)
BMC-FM1A (Partes: almofada fina, acolchoamento, armação acolchoada, armação do capacete, mangas moles (peças opcionais), cotovelo, corpo da válvula, válvula, rosca, vice-rosca, coletor)
BMC-FM2 (Partes: apoio de testa, armação da máscara, cotovelo, válvula, rosca, almofada da máscara, tiras da cabeça)
BMC-NM2 (Partes: almofada de testa, estrutura principal (com suporte de testa), almofada (P, M e/ou G), cotovelo, peça giratória, clipes, tampa da porta, arnês)
F1B (almofada da máscara, almofada fina, armação da máscara, conjunto do cotovelo (válvula, cotovelo e rosca), clipes, suporte de testa, apoio de testa, paralisação e tiras da cabeça)
F4 (almofada da máscara, armação, conector, cotovelo, rosca, válvula, paralisação, clipes, tiras da cabeça).
F5 (almofada da máscara, armação, conector, cotovelo, rosca, válvula, clipes e tiras da cabeça)
F5A (almofada da máscara, armação, conector, cotovelo, rosca, válvula, clipes, tiras da cabeça e luva macia)
N5 (gire, armação da máscara, conjunto de almofada (P, M, G e/ou GG), conector, cotovelo, clipes e chapelaria)
NM4 (Partes: armação da testa, cotovelo, gire, armação acolchoada, armação da máscara, almofada da máscara (P, M e/ou G), clipes, chapelaria)
Instruções de Uso e Arquivos(10)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15186680 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_BMC-FM1A_V2.3.pdf | 04/10/2021, 14:24 | 3912184216 |
| T15186681 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_BMC-FM2_V2.4.pdf | 04/10/2021, 14:24 | 3912184216 |
| T15186679 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_BMC-FM_V2.4.pdf | 04/10/2021, 14:24 | 3912184216 |
| T15186682 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_BMC-NM2_V2.4.pdf | 04/10/2021, 14:24 | 3912184216 |
| T15186683 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_F1B_V2.2.pdf | 04/10/2021, 14:24 | 3912184216 |
| T15186684 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_F4_V1.0.pdf | 04/10/2021, 14:24 | 3912184216 |
| T15186686 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_F5A_V1.2.pdf | 04/10/2021, 14:24 | 3912184216 |
| T15186685 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_F5_V1.2.pdf | 04/10/2021, 14:24 | 3912184216 |
| T15186687 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_N5_V1.2.pdf | 04/10/2021, 14:24 | 3912184216 |
| T15186688 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_NM4_V2.2.pdf | 04/10/2021, 14:24 | 3912184216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3266088210 | 02/09/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1665551206 | 20/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 1141478162 | 07/03/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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