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Dispositivos MédicosAtivo

KCSEG 01 – KIT DE CIRURGIA GUIADA EPIKUT

80108910100
Informações Gerais

Nome do produto

KCSEG 01 – KIT DE CIRURGIA GUIADA EPIKUT

Número de registro

80108910100

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351463475202197

Empresa Detentora

Razão social

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA

CNPJ

04.298.106/0001-74

Fabricante

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(63)

  • CAT - CONECTOR P/ CHAVE

  • CAT E - CONECTOR P/ CHAVE EST.

  • CATL - CONECTOR P/ CHAVE LONGO

  • CATL E - CONECTOR P/ CHAVE EST. LONGO

  • CDH 1224 - CHAVE DIGITAL HEX.1.2 MEDIA

  • COSEG 01 - CAIXA ORGANIZADORA GUIADA EPIKUT

  • CTWCM 50 - CHAVE CONTRA ANGULO CM H5.0

  • CTWCM 504E - CHAVE CONTRA ANGULO CM H5.0XØ4MM EST.

  • CTWCM 65 - CHAVE CONTRA ANGULO CM H6.5

  • CTWCM 654E - CHAVE CONTRA ANGULO CM H6.5XØ4MM EST.

  • CTWHE 50 - CHAVE CONTRA ANGULO HE H5.0

  • CTWHE 504E - CHAVE CONTRA ANGULO HE H5.0XØ4MM

  • CTWHE 65 - CHAVE CONTRA ANGULO HE H6.5

  • CTWHE 654E - CHAVE CONTRA ANGULO HE H6.5XØ4MM EST.

  • EM 35E - EXTRATOR DE MUCOSA Ø3.5MM EPIKUT

  • EM 45 - EXTRATOR DE MUCOSA Ø4.5MM

  • FGC 14 - FIXADOR GUIA CIRURGICO Ø1.4MM

  • FHDG 13 - FRESA HELICOIDAL Ø1.3MM

  • FHG 20 - FRESA HELICOIDAL Ø2.0MM GUIADA

  • FHG 20C - FRESA HELICOIDAL Ø2.0MM GUIADA CURTA

  • FHIG 27 - FRESA CONICA Ø2.7MM GUIADA

  • FHIG 27C - FRESA CONICA Ø2.7MM CURTA GUIADA

  • FHIG 30 - FRESA CONICA Ø3.0MM GUIADA

  • FHIG 30C - FRESA CONICA Ø3.0MM CURTA GUIADA

  • FHIG 33 - FRESA CONICA Ø3.3MM GUIADA

  • FHIG 33C - FRESA CONICA Ø3.3MM CURTA GUIADA

  • FHIG 36 - FRESA CONICA Ø3.6MM GUIADA

  • FHIG 36C - FRESA CONICA Ø3.6MM CURTA GUIADA

  • FHIG 40 - FRESA CONICA Ø4.0MM GUIADA

  • FHIG 40C - FRESA CONICA Ø4.0MM CURTA GUIADA

  • FHIG 43 - FRESA CONICA Ø4.3MM GUIADA

  • FHIG 43C - FRESA CONICA Ø4.3MM CURTA GUIADA

  • FPG 35E - FRESA PLANA Ø3.65MM GUIADA

  • FPG 45E - FRESA PLANA Ø4.5MM GUIADA

  • GFE 2027 - GUIA DE FRESA Ø2.0/Ø2.7MM

  • GFE 2027E - GUIA DE FRESA Ø2.0/Ø2.7MM EST.

  • GFE 3033 - GUIA DE FRESA Ø3.0/Ø3.3MM

  • GFE 3033E - GUIA DE FRESA Ø3.0/Ø3.3MM EST.

  • GFE 3640 - GUIA DE FRESA Ø3.6/Ø4.0MM

  • GFE 4345 - GUIA DE FRESA Ø4.3/Ø4.5MM

  • LSDGD 2005 - LIMIT. SAFE DRILL Ø2.0/Ø2.7X5MM GUIADA

  • LSDGD 2006 - LIMIT. SAFE DRILL Ø2.0/Ø2.7X6MM GUIADA

  • LSDGD 2007 - LIMIT. SAFE DRILL Ø2.0/Ø2.7X7MM GUIADA

  • LSDGD 2010 - LIMIT. SAFE DRILL Ø2.0/Ø2.7X10MM GUIADA

  • LSDGD 2011 - LIMIT. SAFE DRILL Ø2.0/Ø2.7X11.5MM GUI.

  • LSDGD 2013 - LIMIT. SAFE DRILL Ø2.0/Ø2.7X13MM GUIADA

  • LSDGD 2085 - LIMIT. SAFE DRILL Ø2.0/Ø2.7X8.5MM GUIADA

  • LSDGD 3005 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.0/Ø3.3X5MM GUIADA

  • LSDGD 3006 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.0/Ø3.3X6MM GUIADA

  • LSDGD 3007 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.0/Ø3.3X7MM GUIADA

  • LSDGD 3010 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.0/Ø3.3X10MM GUIADA

  • LSDGD 3011 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.0/Ø3.3X11.5MM GUI.

  • LSDGD 3013 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.0/Ø3.3X13MM GUIADA

  • LSDGD 3085 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.0/Ø3.3X8.5MM GUIADA

  • LSDGD 3805 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.8/Ø4.3X5MM GUIADA

  • LSDGD 3806 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.8/Ø4.3X6MM GUIADA

  • LSDGD 3807 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.8/Ø4.3X7MM GUIADA

  • LSDGD 3810 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.8/Ø4.3X10MM GUIADA

  • LSDGD 3811 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.8/Ø4.3X11.5MM GUI.

  • LSDGD 3813 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.8/Ø4.3X13MM GUIADA

  • LSDGD 3885 - LIMIT. SAFE DRILL Ø3.8/Ø4.3X8.5MM GUI.

  • SPG 01 - SONDA DE PROFUNDIDADE GUIADA

  • TMECC 02 - TORQUIMETRO HASTE CIRURGICO

Instruções de Uso e Arquivos(1)

EI0003 - KIT DE CIRURGIA GUIADA EPIKUT _ KCSEG 01 - 80108910100_PT.BR_Rev.01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2491723622/07/2024, 18:43Exp. 0996845241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

351703921522/11/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

294080421110/08/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

058505623417/07/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

182920921720/05/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
467097521413/01/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Não anuído

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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