KIT CALIBRADOR DT VITROS*
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT CALIBRADOR DT VITROS*
Número de registro
10132590246
Classe de risco
II
Processo
250000377539626
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Calibrador liofilizado Nivel 1,2,3 e 4 - 3 X 3 mL após reconstituição.
Diluente Nível 1,2,3 e 4 - 3 X 5 mL
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 203837094 | 21/09/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Aditado ao processo |
| 469121111 | 31/08/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 278649064 | 14/08/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Aditado ao processo
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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