KIT CALIBRADOR HbA1C
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
KIT CALIBRADOR HbA1C
Número de registro
80189860162
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351082141200768
Fabricantes (2)
- BECKMAN COULTER INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BECKMAN COULTER BIOMEDICAL LTD. · IRLANDA
Apresentações / Modelos(6)
1 x 2 mL Calibrador 2
1 x 2 mL Calibrador 3
1 x 2 mL Calibrador 4
1 x 2 mL Calibrador 5
1 x 2 mL Calibrador 6
1 x 8 mL Calibrador 1
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 432881107 | 23/08/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 150072094 | 08/06/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 113705111 | 22/02/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 433730101 | 07/02/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
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