Kit Cânulas para Osteoplastia - TEKTONA
Nome do produto
Kit Cânulas para Osteoplastia - TEKTONA
Número de registro
81000039008
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351723589202100
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(18)
Broca Ø4mm pequena: TEK-IN 05 02-S
Broca Ø5mm grande: TEK-IN 05 03-S
Cânula de iniciação fenestrada: RAN-1115.
Cânula de iniciação não fenestrada : RAN-1115N5B
Cânula de preenchimento grande: TEK-IN 07 04-S
Cânula de preenchimento pequena: TEK-IN 07 03-S
Cânula de trabalho grande: TEK-IN 03 03-S
Cânula de trabalho pequena: TEK-IN 03 02-S
Fio guia Ø2mm: TEK-IN 13 02-S
Fio guia Ø2mm: TEK-IN 13 02-S
Instrumento grande para redução de fratura vertebral grande: TEK-IN 02 02-S
Instrumento pequeno para redução de fratura vertebral: TEK-IN 02 03-S
Kit de preparação grande: TEK-IN 30 02-S
Kit de preparação pequeno: TEK-IN 30 01-S
Kit Tektona V2 grande: TEK-SL B0 05-S
Kit Tektona V2 pequeno: TEK-SL B0 06-S
Suporte do guia da cânula: TEK-IN 14 02-S
Suporte do guia da cânula: TEK-IN 14 02-S
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15715288 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst de Uso - Tektona 2.pdf | 17/12/2021, 19:24 | 7741741217 |
| T15715289 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens Gráficas - Tektona 2.pdf | 17/12/2021, 19:24 | 7741741217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4455006215Primária | 18/11/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 0517784227 | 21/02/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 8522854211 | 24/01/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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