Kit Cateter de Nefrostomia - Ponta Malecot
Nome do produto
Kit Cateter de Nefrostomia - Ponta Malecot
Número de registro
81665690002
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351781334201858
Fabricante
País de fabricação
EGITO
Apresentações / Modelos(13)
NEP-04-30-M-K-N20-H
NEP-05-30-M-K-N20-H
NEP-06-30-M-K-N20-H
NEP-07-30-M-K-N20-H
NEP-08-30-M-K-N20-H
NEP-10-30-M-K-N20-H
NEP-12-30-M-K-N20-H
NEP-14-30-M-K-N20-H
NEP-16-30-M-K-N20-H
NEP-18-30-M-K-N20-H
NEP-20-30-M-K-N20-H
NEP-22-30-M-K-N20-H
NEP-24-30-M-K-N20-H
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19320400 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81665690002 - IU Kit Cateter Nefrostomia ponta Malecot - ANVISA.pdf | 29/03/2023, 11:03 | 0312508239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2389016209 | 31/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 1340493208 | 29/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 0232920231 | 03/04/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0100106234 | 06/03/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 1094672181Primária | 04/02/2019 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
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