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Dispositivos MédicosAtivo

kit cirúrgico

80350950002
Informações Gerais

Nome do produto

kit cirúrgico

Número de registro

80350950002

Classe de risco

I

Processo

25351618201202141

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • KITVT001 Kit Cirurgico VTMed : Descartavel, esteril, hidrorrepelente, isento de latex, com baixo indice de liberacao de particulas, adesivos hipoalergenicos, confeccionado em nao tecido (SMS). Composicao minima: 1 campo superior, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,20m, comprimento minimo 2,60m / 1 campo inferior, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,50m, comprimento minimo 1,90m / 2 campos laterais, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,00m, comprimento minimo 1,50m / 1 cobertura para mesa de instrumental, impermeavel, com reforco repelente, largura minima 1,25m, comprimento minimo 1,80m / 2 aventais cirurgicos, em conformidade com as Normas internacionais ASTM F1671 e AAMI PB70, estereis, tamanho minimo 1,50m x 1,20, manga longa e punho em malha canelada, na cor clara, com fechamento nas costas (cintura e pescoco), nao tecido respiravel a base de polipropileno, hidrorrepelente. Barreira bacteriana e viral total na regiao do torax, abdomen e nas mangas. Juncoes da barreira bacteriana por solda ultrassonica ou selagem, resistentes. Acompanhadas de 02 Toalhas de Alta Absorcao, estereis (01 toalha para cada avental). Esterilizado a oxido de etileno. Embalagem primaria em papel grau cirurgico, embalagem Secundaria saco plastico selado contendo 01 Kit , embalagem terciaria caixa de papelao rigido contendo de 4 a 10 Kits KITVM001 Kit Cirurgico Vimed : Descartavel, esteril, hidrorrepelente, isento de latex, com baixo indice de liberacao de particulas, adesivos hipoalergenicos, confeccionado em nao tecido (SMS). Composicao minima: 1 campo superior, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,20m, comprimento minimo 2,60m / 1 campo inferior, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,50m, comprimento minimo 1,90m / 2 campos laterais, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,00m, comprimento minimo 1,50m / 1 cobertura para mesa de instrumental, impermeavel, com reforco repelente, largura minima 1,25m, comprimento minimo 1,80m / 2 aventais cirurgicos, em conformidade com as Normas internacionais ASTM F1671 e AAMI PB70, estereis, tamanho minimo 1,50m x 1,20, manga longa e punho em malha canelada, na cor clara, com fechamento nas costas (cintura e pescoco), nao tecido respiravel a base de polipropileno, hidrorrepelente. Barreira bacteriana e viral total na regiao do torax, abdomen e nas mangas. Juncoes da barreira bacteriana por solda ultrassonica ou selagem, resistentes.Acompanhadas de 02 Toalhas de Alta Absorcao, estereis (01 toalha para cada avental). Esterilizado a oxido de etileno. Embalagem primaria em papel grau cirurgico, embalagem Secundaria saco plastico selado contendo 01 Kit , embalagem terciaria caixa de papelao rigido contendo de 4 a 10 Kits

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÕES DE USO - KIT CIRÚRGICO .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1612774527/02/2022, 02:10Exp. 0737240229

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

229708721817/06/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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