kit cirúrgico
Nome do produto
kit cirúrgico
Número de registro
80350950005
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351014436202241
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
KITVM001 Kit Cirurgico Vimed : Descartavel, esteril, hidrorrepelente, isento de latex, com baixo indice de liberacao de particulas, adesivos hipoalergenicos, confeccionado em nao tecido (SMS). Composicao minima: 1 campo superior, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,20m, comprimento minimo 2,60m / 1 campo inferior, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,50m, comprimento minimo 1,90m / 2 campos laterais, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,00m, comprimento minimo 1,50m / 1 cobertura para mesa de instrumental, impermeavel, com reforco repelente, largura minima 1,25m, comprimento minimo 1,80m / 01 Cobertura para mesa de Mayo , tipo fronha, impermeavel , com reforco repelente , largura minima 55cm e comprimento minimo 1,35m / 01 Bolsa de de Instrumentos com fita adesiva, largura minima 30cm e comprimento minimo de 35cm / 2 aventais cirurgicos, em conformidade com as Normas internacionais ASTM F1671 e AAMI PB70, estereis, tamanho minimo 1,50m x 1,20, manga longa e punho em malha canelada, na cor clara, com fechamento nas costas (cintura e pescoco), nao tecido respiravel a base de polipropileno, hidrorrepelente. Barreira bacteriana e viral total em toda a superficie do avental, Juncoes da barreira bacteriana por solda ultrassonica ou selagem, resistentes. Acompanhadas de 02 Toalhas de Alta Absorcao, estereis (01 toalha para cada avental). Esterilizado a oxido de etileno. Embalagem primaria em papel grau cirurgico, embalagem Secundaria saco plastico selado contendo 01 Kit , embalagem terciaria caixa de papelao rigido contendo de 4 a 10 Kits
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16127930 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÕES DE USO - KIT CIRÚRGICO.pdf | 27/02/2022, 20:40 | 0749545224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0129198220Primária | 13/01/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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