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Dispositivos MédicosAtivo

kit cirúrgico

80350950005
Informações Gerais

Nome do produto

kit cirúrgico

Número de registro

80350950005

Classe de risco

I

Processo

25351014436202241

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/01/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • KITVM001 Kit Cirurgico Vimed : Descartavel, esteril, hidrorrepelente, isento de latex, com baixo indice de liberacao de particulas, adesivos hipoalergenicos, confeccionado em nao tecido (SMS). Composicao minima: 1 campo superior, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,20m, comprimento minimo 2,60m / 1 campo inferior, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,50m, comprimento minimo 1,90m / 2 campos laterais, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,00m, comprimento minimo 1,50m / 1 cobertura para mesa de instrumental, impermeavel, com reforco repelente, largura minima 1,25m, comprimento minimo 1,80m / 01 Cobertura para mesa de Mayo , tipo fronha, impermeavel , com reforco repelente , largura minima 55cm e comprimento minimo 1,35m / 01 Bolsa de de Instrumentos com fita adesiva, largura minima 30cm e comprimento minimo de 35cm / 2 aventais cirurgicos, em conformidade com as Normas internacionais ASTM F1671 e AAMI PB70, estereis, tamanho minimo 1,50m x 1,20, manga longa e punho em malha canelada, na cor clara, com fechamento nas costas (cintura e pescoco), nao tecido respiravel a base de polipropileno, hidrorrepelente. Barreira bacteriana e viral total em toda a superficie do avental, Juncoes da barreira bacteriana por solda ultrassonica ou selagem, resistentes. Acompanhadas de 02 Toalhas de Alta Absorcao, estereis (01 toalha para cada avental). Esterilizado a oxido de etileno. Embalagem primaria em papel grau cirurgico, embalagem Secundaria saco plastico selado contendo 01 Kit , embalagem terciaria caixa de papelao rigido contendo de 4 a 10 Kits

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÕES DE USO - KIT CIRÚRGICO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1612793027/02/2022, 20:40Exp. 0749545224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

012919822013/01/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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