KIT CIRURGICO UNIVERSAL GERAL
Nome do produto
KIT CIRURGICO UNIVERSAL GERAL
Número de registro
80662990017
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351420785201901
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(14)
com 2, 4 ou 6 tiras sendo o fechamento em tiras, adesivo, velcro ou botão de pressão
costurado ou com vedação ultrassônica
gola em V, cirúrgica ou padre
Gramatura SMS (g/m2): 20 a 200
KIT KCUG01:• 1 Campo de mesa auxiliar laminado gramatura (g/m2): 20 a 200, formato laminado ou laminado Mayo, Medidas - altura x largura: 30cm a 5,00m x 30cm a 5,00m e Cor: azul, verde ou branco.• 2 Campos cirúrgico lateral com reforço (laminado) e fita adesiva com gramatura (g/m2): 20 a 200
KIT KCUG02:• 1 Campo de mesa auxiliar laminado gramatura (g/m2): 20 a 200, formato laminado ou laminado Mayo, Medidas - altura x largura: 30cm a 5,00m x 30cm a 5,00m e Cor: azul, verde ou branco.• 2 Campos cirúrgico lateral com reforço (laminado) e fita adesiva com gramatura (g/m2): 20 a 200
manga longa
Medidas - altura x largura: 30cm a 5,00m x 30cm a 5,00m e Cor: azul, verde ou branco.• 1 Avental cirúrgico acompanhado de compressa absorvente
Medidas - altura x largura: 30cm a 5,00m x 30cm a 5,00m e Cor: azul, verde ou branco.• 1 Campo cirúrgico inferior com reforço (laminado) e fita adesiva com gramatura (g/m2): 20 a 200
Medidas - altura x largura: 30cm a 5,00m x 30cm a 5,00m e Cor: azul, verde ou branco.• 1 Campo cirúrgico superior com reforço (laminado) e fita adesiva com gramatura (g/m2): 20 a 200
nas cores azul, verde e branco
punho em elástico, lastex ou malha
Sem reforço, com reforço parcial (mangas, tórax e abdômen) ou com reforço total (mangas, tórax, abdômen e membros inferiores)
tamanhos M (1,00 a 1,20 x1,40 a 1,59), G (1,00 a 1,20 x 1,60 a 1,79), GG (1,00 a 1,40 x 1,80 a 1,89) e XGG (1,00 a 1,50 x1,90 a 2,50)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16901158 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Ro´tulo KCUG - PDF.pdf | 21/06/2022, 17:47 | 4320949226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0643810195Primária | 01/08/2019 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 4203470221 | 09/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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