KIT CIRÚRGICO VTMED
Nome do produto
KIT CIRÚRGICO VTMED
Número de registro
81823880036
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351063976202096
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
KITVT001 Kit Cirurgico VTMed : Descartavel, esteril, hidrorrepelente, isento de latex, com baixo indice de liberacao de particulas, adesivos hipoalergenicos, confeccionado em nao tecido (SMS). Composicao mínima: 1 campo superior, com reforco absorvente e fita adesiva, largura mínima 1,20m, comprimento minimo 2,60m / 1 campo inferior, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,50m, comprimento minimo 1,90m / 2 campos laterais, com reforco absorvente e fita adesiva, largura minima 1,00m, comprimento minimo 1,50m / 1 cobertura para mesa de instrumental, impermeavel, com reforco repelente, largura minima 1,25m, comprimento mínimo 1,80m / 2 aventais cirurgicos, em conformidade com as Normas internacionais ASTM F1671 e AAMI PB70, estereis, tamanho minimo 1,50m x 1,20, manga longa e punho em malha canelada, na cor clara, com fechamento nas costas (cintura e pescoco), nao tecido respiravel a base de polipropileno, hidrorrepelente. Barreira bacteriana e viral total na regiao do torax, abdomen e nas mangas. Juncoes da barreira bacteriana por solda ultrassonica ou selagem, resistentes. Acompanhadas de 02 Toalhas de Alta Absorção, estéreis (01 toalha para cada avental). Esterilizado a oxido de etileno. Embalagem primaria em papel grau cirúrgico, embalagem Secundaria saco plástico selado contendo 01 Kit, embalagem terciaria caixa de papelão rígido contendo de 4 a 10 Kits
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3339417202Primária | 08/10/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 2015545210 | 28/06/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1573527213 | 06/05/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0956800210 | 18/03/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0913054213 | 10/03/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
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