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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Cifoplastia Byopsybell

81050769004
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Cifoplastia Byopsybell

Número de registro

81050769004

Nome técnico

Kit Cirurgico

Classe de risco

II

Processo

25351924731202045

Empresa Detentora

Razão social

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP

CNPJ

19.443.457/0001-07

Fabricante

BIOPSYBELL S.R.L.

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • RES0812101PM10L

    Gauge 8Gx12cm - Composto por (1) uma Agulha de Acessso Ósseo, 1 (um) Fio guia com ponta tipo trocar, 1 (um) Fio Guia com ponta chata, 1 (uma) Cânula de Acesso Ósseo, 1 (uma) broca, 3 (três) cânulas de preenchimento ósseo, 4 (quatro) aplicadores, 1 (um) Cateter tipo Balão de 10mm, 1 dispositivo para inflação

  • RES0812101PM15L-

    Gauge 8Gx12cm - Composto por (1) uma Agulha de Acessso Ósseo, 1 (um) Fio guia com ponta tipo trocar, 1 (um) Fio Guia com ponta chata, 1 (uma) Cânula de Acesso Ósseo, 1 (uma) broca, (3) três cânulas de preenchimento ósseo, (4) quatro aplicadores, 1 (um) Cateter tipo Balão de 15mm, 1 dispositivo para inflação

  • RES0812101PM20L

    Gauge 8Gx12cm - Composto por (1) uma Agulha de Acessso Ósseo, 1 (um) Fio guia com ponta tipo trocar, 1 (um) Fio Guia com ponta chata, 1 (uma) Cânula de Acesso Ósseo, 1 (uma) broca, 3 (três) cânulas de preenchimento ósseo, (4) quatro aplicadores, 1 (um) Cateter tipo Balão de 20mm, 1 (um) dispositivo para inflação

  • RES0812102PM10L

    Gauge 8Gx12cm - Composto por (2) duas Agulhas de Acessso Ósseo, 2 (dois) Fios guia com ponta tipo trocar, 2 (dois) Fios Guia com ponta chata, 2 (duas) Cânulas de Acesso Ósseo, 1 (uma) broca, 6 (seis) cânulas de preenchimento ósseo, (4) quatro aplicadores, 2 (dois) Cateteres tipo Balão de 10mm, 2 (dois) dispositivos para inflação

  • RES0812102PM15L-

    Gauge 8Gx12cm - Composto por (2) duas Agulhas de Acessso Ósseo, 2 (dois) Fios guia com ponta tipo trocar, 2 (dois) Fios Guia com ponta chata, 2 (duas) Cânulas de Acesso Ósseo, 1 (uma) broca, 6 (seis) cânulas de preenchimento ósseo, 4 (quatro) aplicadores, 2 Cateteres tipo Balão de 15mm, 2 (dois) dispositivos para inflação

  • RES0812102PM20L

    Gauge 8Gx12cm - Composto por (2) duas Agulhas de Acessso Ósseo, 2 (dois) Fios guia com ponta tipo trocar, 2 (dois) Fios Guia com ponta chata, 2 (duas) Cânulas de Acesso Ósseo, 1 (uma) broca, 6(seis) cânulas de preenchimento ósseo, (4) quatro aplicadores, 2 Cateteres tipo Balão de 20mm, 2 (dois) dispositivos para inflação

Instruções de Uso e Arquivos(1)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO CADASTRO MATERIAIS - IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1324564819/11/2020, 17:31Exp. 4082139206

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

304346520324/09/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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