KIT DE CONFIRMAÇÃO IMUNODIAGNÓSTICO VITROS* PARA HBsAg ES
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE CONFIRMAÇÃO IMUNODIAGNÓSTICO VITROS* PARA HBsAg ES
Número de registro
80145901204
Classe de risco
IV
Processo
25351163135200954
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
1370 IU HBsAg. 1,5 mL de volume de reconstituição
2 frascos de reagente Anticorpo de Confirmação liofilizado (soro humano anti-HBs positivo) com um agente antimicrobiano. Cada frasco liga contém
Caixa com: 2 frascos de Diluente da Amostra (soro humano, não reactivo ao HBsAg, anti-HBs negativo) com um agente antimicrobiano (27 mL)
Cartão de protocolo para o Kit de Confirmação VITROS HBsAg ES.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0805401131 | 16/12/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0708783157 | 14/12/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 565565090 | 10/08/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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